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경두개 직류 자극이 음성에 미치는 영향

2024년 8월 12일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
이번 임상시험의 목적은 목소리가 건강한 비가수를 대상으로 경두개직류자극(tDCS)이 목소리에 미치는 영향을 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 tDCS가 음성적으로 건강한 개인의 음성 성능을 향상시키는 뇌 영역은 무엇입니까? 각 참가자는 자극 사이에 7일의 세척 기간을 두고 다양한 영역에서 tDCS 자극에 대해 20분 동안 2mA의 강도로 적용된 양극 tDCS를 받았습니다. 음성 평가는 개입 전후에 수행되었습니다. 표적 부위는 일차운동피질(M1), 일차체성감각피질(S1), 소뇌, 배측전두엽피질(DLPFC)이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 경두개 직류 자극(tDCS)을 포함한 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술이 보컬 능력을 향상시키기 위해 사용되었습니다. tDCS는 뇌 기능을 일시적 및 가역적으로 조절하는 데 사용할 수 있으며 뇌와 행동 사이의 관계를 조사하는 데 점점 더 널리 사용되는 도구입니다. 본 연구의 목적은 다양한 영역에 적용된 tDCS가 목소리가 건강한 비가수인의 목소리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이는 페르남부코 연방 대학교 연구 윤리 위원회(번호 5,758,856)의 승인을 받은 무작위 교차 임상 시험입니다. 이 연구에는 헤시피 시와 수도권 출신의 18~45세의 음성적으로 건강한 사람들이 참여했습니다. 각 참가자는 자극 전과 후의 음성 평가를 연구하기 위해 자극 사이에 7일의 휴약 기간을 두고 서로 다른 영역에서 4번의 tDCS 자극을 받았습니다. tDCS 이후. 표적 부위는 일차운동피질(M1), 일차체성감각피질(S1), 소뇌, 배측전두엽피질(DLPFC)이었습니다. 모든 참가자는 각 영역에서 tDCS 적용 직전과 직후에 음성 액세스 분석을 받았습니다. p<0.05일 때 정규 분포 가설을 거부하는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 데이터 정규성을 분석합니다. 정규성의 경우 반복 측정을 설계하기 위해 ANOVA를 적용하고, 비대칭 데이터가 존재하는 경우에는 Friedmann의 ANOVA를 반복 측정에 사용합니다. 기술 적용 전과 후의 값과 기술 실행 모드(비침습적 신경조절 유무) 간의 값을 비교하기 위해 관련 샘플과 독립 샘플에 각각 테스트가 적용되며 유의 수준은 5%입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 목소리를 지닌 비 가수

제외 기준:

  • 흡연자
  • 수집 당시 후두, 인두 또는 호흡기 질환의 징후 및 증상이 있는 자
  • 신경활성 약물을 정기적으로 사용하는 자원봉사자
  • 금속성 임플란트나 심박조율기를 삽입한 분
  • 발작이나 간질의 병력이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 음성 지원자의 M1 tDCS 음성에 미치는 영향
이 팔의 목적은 양극 tDCS M1 후두 표적의 음성에 대한 효과를 검증하는 것입니다.
장치: 경두개 직류 자극
Anodal tDCS는 2mA의 강도와 20분 동안 적용됩니다. tDCS 세션 동안 전극 조립은 다음과 같이 수행됩니다: 일차 운동 피질, 자극 전극(양극)은 C5(국제 EEG 10-20 시스템), S1(C5에서 2cm 후방), PFCDL(Fp3)은 모두 반대쪽 안와상 영역에 음극이 위치합니다. 소뇌 tDCS의 경우 양극은 삼각근의 inion 영역과 음극에 위치합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 전기 자극
  • 양극 자극 tDCS
활성 비교기: 음성 건강 자원봉사자의 S1 tDCS 음성에 미치는 영향
이 팔의 목적은 양극 tDCS S1 후두 표적의 음성에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
장치: 경두개 직류 자극
Anodal tDCS는 2mA의 강도와 20분 동안 적용됩니다. tDCS 세션 동안 전극 조립은 다음과 같이 수행됩니다: 일차 운동 피질, 자극 전극(양극)은 C5(국제 EEG 10-20 시스템), S1(C5에서 2cm 후방), PFCDL(Fp3)은 모두 반대쪽 안와상 영역에 음극이 위치합니다. 소뇌 tDCS의 경우 양극은 삼각근의 inion 영역과 음극에 위치합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 전기 자극
  • 양극 자극 tDCS
활성 비교기: 음성 건강 자원봉사자의 PFDLC tDCS 음성에 미치는 영향
이 팔의 목적은 anodal tDCS PFDLC 타겟의 음성에 대한 효과를 확인하는 것입니다.
장치: 경두개 직류 자극
Anodal tDCS는 2mA의 강도와 20분 동안 적용됩니다. tDCS 세션 동안 전극 조립은 다음과 같이 수행됩니다: 일차 운동 피질, 자극 전극(양극)은 C5(국제 EEG 10-20 시스템), S1(C5에서 2cm 후방), PFCDL(Fp3)은 모두 반대쪽 안와상 영역에 음극이 위치합니다. 소뇌 tDCS의 경우 양극은 삼각근의 inion 영역과 음극에 위치합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 전기 자극
  • 양극 자극 tDCS
활성 비교기: 음성 건강 지원자의 소뇌 tDCS 음성에 대한 영향
이 팔의 목적은 양극 tDCS 소뇌 표적의 음성에 대한 효과를 확인하는 것입니다.
장치: 경두개 직류 자극
Anodal tDCS는 2mA의 강도와 20분 동안 적용됩니다. tDCS 세션 동안 전극 조립은 다음과 같이 수행됩니다: 일차 운동 피질, 자극 전극(양극)은 C5(국제 EEG 10-20 시스템), S1(C5에서 2cm 후방), PFCDL(Fp3)은 모두 반대쪽 안와상 영역에 음극이 위치합니다. 소뇌 tDCS의 경우 양극은 삼각근의 inion 영역과 음극에 위치합니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 전기 자극
  • 양극 자극 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보컬 범위 프로필
기간: 연구 완료까지 평균 6개월

최소 f0(Hz) 최대 f0(Hz) Ext f0(Hz) Ext(ST) 최소 int(dB) 최대 int(dB) 면적(%)

최소 f0(Hz) 최대 f0(Hz) Ext f0(Hz) Ext(ST) 최소 int(dB) 최대 int(dB) 면적(%)

최소 f0(Hz); 최대 f0(Hz); 확장자 f0; 세인트 확장; 최소 강도(dB) 최대 강도(dB); 영역 (%)
연구 완료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목소리
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
지터(%); 쉬머(%); 불규칙; GNE; 다이
연구 완료까지 평균 6개월
후두 diadochokinesis
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
8초 동안 각 모음을 가능한 한 빨리 빠르게 반복하여 모음을 개별적으로 생성하는 작업을 변경합니다.
연구 완료까지 평균 6개월
보컬 노력
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
BR(보컬 노력 등급)을 위한 Adapted Borg CR10은 0에서 10까지의 척도를 유지했습니다. 여기서 0은 "보컬 노력이 전혀 없음"을 의미하고 10은 "최대 보컬 노력"을 의미합니다. 먼저, 참가자들은 가상 키보드에서 연주되는 음표(최대 글리산도 주파수보다 3개 음조)를 재현하고 21에서 30까지 세는 동안 음을 유지해야 하며, 그 직후 참가자들은 Vocal Effort Ratings(BR)에 대한 Adapted Borg CR10에 응답했습니다. ).
연구 완료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDCS_voice

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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