Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering på stemmen

12. august 2024 opdateret af: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Målet med dette kliniske forsøg er at verificere effekten på stemmen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos vokalsunde ikke-sangere. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er det hjerneområde, hvor tDCS fremmer bedre vokal ydeevne hos vokalsunde individer? Hver deltager modtog anodal tDCS påført med en intensitet på 2 mA i en varighed på 20 minutter for tDCS-stimuleringer i forskellige områder med en 7-dages udvaskningsperiode mellem stimulationerne. Vokale vurderinger blev udført før og efter interventionen. De målrettede steder var den primære motoriske cortex (M1), primær somatosensorisk cortex (S1), cerebellum og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig er ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikker, herunder transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), blevet anvendt til at forbedre vokale færdigheder. tDCS kan bruges til midlertidigt og reversibelt at modulere hjernefunktioner og er et stadig mere populært værktøj til at undersøge forholdet mellem hjernen og adfærd. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tDCS anvendt på forskellige områder på stemmen hos vokalsunde ikke-sangeres. Dette er et randomiseret klinisk crossover-forsøg, godkendt af den forskningsetiske komité på Federal University of Pernambuco, nummer 5.758.856. Stemmesunde mennesker fra byen Recife og dens hovedstadsregion, i alderen mellem 18 og 45 år, deltog i undersøgelsen. Hver deltager gennemgik fire tDCS-stimuleringer i forskellige områder med en 7-dages udvaskningsperiode mellem stimulationerne for at studere deres stemmevurderinger før og efter tDCS. De målrettede steder var den primære motoriske cortex (M1), primær somatosensorisk cortex (S1), cerebellum og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). Alle deltagere blev udsat for stemmeadgangsanalyse umiddelbart før og efter tDCS-applikation i hvert område. Datanormalitet vil blive analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, idet hypotesen om normalfordeling afvises, når p<0,05. ANOVA vil blive anvendt til at designe gentagne målinger i tilfælde af normalitet, og i tilfælde af asymmetriske data, vil Friedmanns ANOVA blive brugt til gentagne målinger. Til sammenligning af værdier før og efter anvendelse af teknikken og mellem metoder til udførelse af teknikken (med og uden non-invasiv neuromodulation), vil der blive anvendt test for henholdsvis relaterede og uafhængige prøver med et signifikansniveau på 5 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-sangere med sund stemme

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • De, der viser tegn og symptomer på larynx-, svælg- eller luftvejssygdomme på tidspunktet for indsamlingen
  • Frivillige, der regelmæssigt bruger neuroaktive stoffer
  • Dem, der har metalliske implantater eller en pacemaker
  • Mennesker, der har en historie med anfald eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Effekter på stemmen af ​​M1 tDCS hos raske stemmefrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af ​​anodale tDCS M1 larynx-mål.
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter. Samlingen af ​​elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital. For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
  • tDCS
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • anodal stimulation tDCS
Aktiv komparator: Effekter på stemmen af ​​S1 tDCS i vokalsundhedsfrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af ​​anodale tDCS S1 larynx-mål.
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter. Samlingen af ​​elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital. For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
  • tDCS
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • anodal stimulation tDCS
Aktiv komparator: Effekter på stemme af PFDLC tDCS i vokalsundhedsfrivillige
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af ​​anodale tDCS PFDLC-mål.
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter. Samlingen af ​​elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital. For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
  • tDCS
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • anodal stimulation tDCS
Aktiv komparator: Effekter på stemmen fra cerebellum tDCS hos frivillige med vokalsundhed
Formålet med denne arm er at verificere effekten på stemmen af ​​anodale tDCS cerebellummål.
Anodal tDCS vil blive påført med en intensitet på 2mA og en varighed på 20 minutter. Samlingen af ​​elektroderne under tDCS-sessionerne vil blive udført som følger: primær motorisk cortex, stimuleringselektroden (anode) vil blive placeret på C5 (internationalt EEG 10-20 system), i S1 (2 cm posteriort til C5), kl. PFCDL (Fp3), alle med katoden placeret på regionen kontralateral supraorbital. For cerebellar tDCS vil anoden være placeret på inionområdet og katoden på deltoidemusklen.
Andre navne:
  • tDCS
  • transkraniel elektrisk stimulation
  • anodal stimulation tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vokal rækkevidde profil
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Areal (%)

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Min int (dB) Max int (dB) Areal (%)

Minimum f0 (Hz); Maksimal f0 (Hz); Udvidelse f0; Tilbygning i St; Minimumsintensitet (dB); Maksimal intensitet (dB); Areal (%)

gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Jitter (%); Glimrende (%); Uregelmæssighed; GNE; DAI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Laryngeal diadokokinese
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i opgaven med at producere vokaler separat, med hurtig gentagelse af hver vokal så hurtigt som muligt i otte sekunder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vokal indsats
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Den tilpassede Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) opretholdt en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen vokal indsats overhovedet" og 10 "maksimal vokal indsats". Først skal deltagerne gengive en tone spillet på et virtuelt keyboard (3 toner under deres maksimale glissando-frekvens) og fastholde tonen, mens de tæller fra 21 til 30, umiddelbart derefter besvarede deltagerne den tilpassede Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) ).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner