- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06544122
Effet de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la voix
12 août 2024 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Le but de cet essai clinique est de vérifier l'effet sur la voix de la stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) chez les non-chanteurs en bonne santé vocale.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quelle est la zone du cerveau dans laquelle le tDCS favorise de meilleures performances vocales chez les individus en bonne santé vocale ?
Chaque participant a reçu un tDCS anodal appliqué à une intensité de 2 mA pendant une durée de 20 minutes pour des stimulations tDCS dans différentes zones avec une période de sevrage de 7 jours entre les stimulations.
Des évaluations vocales ont été réalisées avant et après l'intervention.
Les endroits ciblés étaient le cortex moteur primaire (M1), le cortex somatosensoriel primaire (S1), le cervelet et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, des techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS), notamment la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), ont été utilisées pour améliorer les compétences vocales.
Le tDCS peut être utilisé pour moduler temporairement et de manière réversible les fonctions cérébrales et constitue un outil de plus en plus populaire pour étudier les relations entre le cerveau et le comportement.
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du tDCS appliqué à différentes zones sur la voix de non-chanteurs vocalement sains.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé croisé, approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université fédérale de Pernambuco, numéro 5 758 856.
Des personnes en bonne santé vocale de la ville de Recife et de sa région métropolitaine, âgées de 18 à 45 ans, ont participé à l'étude. Chaque participant a subi quatre stimulations tDCS dans différentes zones avec une période de sevrage de 7 jours entre les stimulations pour étudier leurs évaluations vocales avant et après tDCS.
Les endroits ciblés étaient le cortex moteur primaire (M1), le cortex somatosensoriel primaire (S1), le cervelet et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Tous les participants ont été soumis à une analyse des accès vocaux immédiatement avant et après l'application du tDCS dans chaque zone.
La normalité des données sera analysée à l'aide du test de Shapiro-Wilk, rejetant l'hypothèse de distribution normale lorsque p<0,05.
L'ANOVA sera appliquée pour concevoir des mesures répétées en cas de normalité et en l'existence de données asymétriques, l'ANOVA de Friedmann sera utilisée pour des mesures répétées.
Pour la comparaison des valeurs avant et après application de la technique et entre les modes d'exécution de la technique (avec et sans neuromodulation non invasive), des tests seront appliqués respectivement pour des échantillons liés et indépendants, avec un niveau de signification de 5 %
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Non-chanteurs avec une voix saine
Critères d'exclusion :
- Fumeurs
- Ceux qui présentent des signes et symptômes de maladies laryngées, pharyngées ou respiratoires au moment de la collecte
- Volontaires qui utilisent régulièrement des médicaments neuroactifs
- Ceux qui ont des implants métalliques ou un stimulateur cardiaque
- Les personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Effets sur la voix du tDCS M1 chez des volontaires vocaux sains
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du larynx tDCS M1.
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Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes.
L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale.
Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
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Comparateur actif: Effets sur la voix du tDCS S1 chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du larynx tDCS S1.
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Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes.
L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale.
Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
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Comparateur actif: Effets sur la voix du PFDLC tDCS chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodale tDCS PFDLC.
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Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes.
L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale.
Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
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Comparateur actif: Effets sur la voix du cervelet tDCS chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du cervelet tDCS.
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Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes.
L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale.
Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de gamme vocale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Surface (%) Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Surface (%) f0 minimale (Hz); f0 maximale (Hz); Rallonge f0 ; Extension à St; Intensité minimale (dB) ; Intensité maximale (dB) ; Zone (%) |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Voix
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Gigue (%) ; Chatoyant (%) ; Irrégularité; GNE ; DAI
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Diadocokinèse laryngée
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Modification de la tâche de production des voyelles séparément, avec répétition rapide de chaque voyelle aussi rapidement que possible pendant huit secondes
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Effort vocal
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le Borg CR10 adapté pour les évaluations de l'effort vocal (BR) a maintenu une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucun effort vocal du tout » et 10 « effort vocal maximum ».
Tout d'abord, les participants doivent reproduire une note jouée sur un clavier virtuel (3 tons en dessous de leur fréquence maximale de glissando) et maintenir la note en comptant de 21 à 30, immédiatement après, les participants ont répondu à l'Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS_voice
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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