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Effet de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la voix

12 août 2024 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Le but de cet essai clinique est de vérifier l'effet sur la voix de la stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) chez les non-chanteurs en bonne santé vocale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quelle est la zone du cerveau dans laquelle le tDCS favorise de meilleures performances vocales chez les individus en bonne santé vocale ? Chaque participant a reçu un tDCS anodal appliqué à une intensité de 2 mA pendant une durée de 20 minutes pour des stimulations tDCS dans différentes zones avec une période de sevrage de 7 jours entre les stimulations. Des évaluations vocales ont été réalisées avant et après l'intervention. Les endroits ciblés étaient le cortex moteur primaire (M1), le cortex somatosensoriel primaire (S1), le cervelet et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, des techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS), notamment la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), ont été utilisées pour améliorer les compétences vocales. Le tDCS peut être utilisé pour moduler temporairement et de manière réversible les fonctions cérébrales et constitue un outil de plus en plus populaire pour étudier les relations entre le cerveau et le comportement. Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du tDCS appliqué à différentes zones sur la voix de non-chanteurs vocalement sains. Il s'agit d'un essai clinique randomisé croisé, approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université fédérale de Pernambuco, numéro 5 758 856. Des personnes en bonne santé vocale de la ville de Recife et de sa région métropolitaine, âgées de 18 à 45 ans, ont participé à l'étude. Chaque participant a subi quatre stimulations tDCS dans différentes zones avec une période de sevrage de 7 jours entre les stimulations pour étudier leurs évaluations vocales avant et après tDCS. Les endroits ciblés étaient le cortex moteur primaire (M1), le cortex somatosensoriel primaire (S1), le cervelet et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Tous les participants ont été soumis à une analyse des accès vocaux immédiatement avant et après l'application du tDCS dans chaque zone. La normalité des données sera analysée à l'aide du test de Shapiro-Wilk, rejetant l'hypothèse de distribution normale lorsque p<0,05. L'ANOVA sera appliquée pour concevoir des mesures répétées en cas de normalité et en l'existence de données asymétriques, l'ANOVA de Friedmann sera utilisée pour des mesures répétées. Pour la comparaison des valeurs avant et après application de la technique et entre les modes d'exécution de la technique (avec et sans neuromodulation non invasive), des tests seront appliqués respectivement pour des échantillons liés et indépendants, avec un niveau de signification de 5 %

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
        • Laboratório de Neurociência Aplicada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Non-chanteurs avec une voix saine

Critères d'exclusion :

  • Fumeurs
  • Ceux qui présentent des signes et symptômes de maladies laryngées, pharyngées ou respiratoires au moment de la collecte
  • Volontaires qui utilisent régulièrement des médicaments neuroactifs
  • Ceux qui ont des implants métalliques ou un stimulateur cardiaque
  • Les personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Effets sur la voix du tDCS M1 chez des volontaires vocaux sains
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du larynx tDCS M1.
Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes. L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale. Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
  • tDCS
  • stimulation électrique transcrânienne
  • stimulation anodique tDCS
Comparateur actif: Effets sur la voix du tDCS S1 chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du larynx tDCS S1.
Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes. L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale. Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
  • tDCS
  • stimulation électrique transcrânienne
  • stimulation anodique tDCS
Comparateur actif: Effets sur la voix du PFDLC tDCS chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodale tDCS PFDLC.
Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes. L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale. Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
  • tDCS
  • stimulation électrique transcrânienne
  • stimulation anodique tDCS
Comparateur actif: Effets sur la voix du cervelet tDCS chez des volontaires en santé vocale
Le but de ce bras est de vérifier l'effet sur la voix de la cible anodique du cervelet tDCS.
Le tDCS anodal sera appliqué à une intensité de 2 mA et une durée de 20 minutes. L'assemblage des électrodes lors des séances tDCS s'effectuera de la manière suivante : cortex moteur primaire, l'électrode de stimulation (anode) sera positionnée sur C5 (système international EEG 10-20), en S1 (2 cm en arrière de C5), à le PFCDL (Fp3), le tout avec la cathode positionnée sur la région supraorbitale controlatérale. Pour le tDCS cérébelleux, l'anode sera positionnée sur la zone d'inion et la cathode sur le muscle deltoïde.
Autres noms:
  • tDCS
  • stimulation électrique transcrânienne
  • stimulation anodique tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de gamme vocale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Surface (%)

Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ext f0 (Hz) Ext (ST) Mín int (dB) Max int (dB) Surface (%)

f0 minimale (Hz); f0 maximale (Hz); Rallonge f0 ; Extension à St; Intensité minimale (dB) ; Intensité maximale (dB) ; Zone (%)

jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voix
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Gigue (%) ; Chatoyant (%) ; Irrégularité; GNE ; DAI
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Diadocokinèse laryngée
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Modification de la tâche de production des voyelles séparément, avec répétition rapide de chaque voyelle aussi rapidement que possible pendant huit secondes
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Effort vocal
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le Borg CR10 adapté pour les évaluations de l'effort vocal (BR) a maintenu une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucun effort vocal du tout » et 10 « effort vocal maximum ». Tout d'abord, les participants doivent reproduire une note jouée sur un clavier virtuel (3 tons en dessous de leur fréquence maximale de glissando) et maintenir la note en comptant de 21 à 30, immédiatement après, les participants ont répondu à l'Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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