Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus ääneen
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on varmistaa transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus ääneen terveillä ei-laulajilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mikä on se aivoalue, jolla tDCS edistää parempaa äänen suorituskykyä terveillä henkilöillä?
Jokainen osallistuja sai anodista tDCS:ää 2 mA:n intensiteetillä 20 minuutin ajan tDCS-stimulaatioita varten eri alueilla, ja stimulaatioiden välillä oli 7 päivän pesujakso.
Ääniarvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kohdekohteet olivat primaarinen motorinen aivokuori (M1), primaarinen somatosensorinen aivokuori (S1), pikkuaivot ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin ei-invasiivisia aivostimulaatiotekniikoita (NIBS), mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), on käytetty laulutaitojen parantamiseen.
tDCS:ää voidaan käyttää aivojen toimintojen tilapäiseen ja palautuvaan muuntamiseen, ja se on yhä suositumpi työkalu aivojen ja käyttäytymisen välisten suhteiden tutkimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri alueilla sovelletun tDCS:n vaikutusta äänellisesti terveiden ei-laulajien ääneen.
Tämä on satunnaistettu ja ylittävä kliininen tutkimus, jonka on hyväksynyt Pernambucon liittovaltion yliopiston tutkimuseettinen komitea, numero 5 758 856.
Tutkimukseen osallistui äänellisesti terveitä ihmisiä Recifen kaupungista ja sen pääkaupunkiseudulta, iältään 18–45 vuotta. Jokaiselle osallistujalle tehtiin neljä tDCS-stimulaatiota eri alueilla. Stimulaatioiden välillä oli 7 päivän huuhtelujakso tutkiakseen äänensä arvioita ennen ja tDCS:n jälkeen.
Kohdekohteet olivat primaarinen motorinen aivokuori (M1), primaarinen somatosensorinen aivokuori (S1), pikkuaivot ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC).
Kaikille osallistujille suoritettiin puheenpääsyanalyysi juuri ennen ja jälkeen tDCS-sovelluksen kullakin alueella.
Datan normaalisuus analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä, hyläten hypoteesi normaalijakaumasta, kun p<0,05.
ANOVAa sovelletaan toistuvien mittausten suunnitteluun, kun kyseessä on normaali ja epäsymmetrinen data, Friedmannin ANOVAa käytetään toistuviin mittauksiin.
Arvojen vertailussa ennen ja jälkeen tekniikan soveltamista sekä tekniikan suoritusmuotojen välillä (ei-invasiivisen neuromodulaation kanssa ja ilman) testejä sovelletaan vastaaviin ja riippumattomiin näytteisiin, joiden merkitsevyystaso on 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Laboratório de Neurociência Aplicada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei-laulajia, joilla on terve ääni
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla on keräyshetkellä merkkejä ja oireita kurkunpään, nielun tai hengityselinten sairauksista
- Vapaaehtoiset, jotka käyttävät säännöllisesti neuroaktiivisia lääkkeitä
- Ne, joilla on metalliset implantit tai sydämentahdistin
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut kohtauksia tai epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaikutukset M1 tDCS:n ääneen terveillä vapaaehtoisilla
Tämän varren tarkoituksena on varmistaa anodisen tDCS M1 -kurkunpään kohteen vaikutus ääneen.
|
Anodaalista tDCS:ää käytetään 2 mA:n intensiteetillä ja 20 minuutin ajan.
Elektrodien kokoaminen tDCS-istuntojen aikana suoritetaan seuraavasti: primaarinen motorinen aivokuori, stimulaatioelektrodi (anodi) sijoitetaan C5:een (kansainvälinen EEG 10-20 -järjestelmä), S1:een (2 cm C5:n taakse), klo. PFCDL (Fp3), kaikki katodin ollessa asetettuna kontralateraaliselle supraorbitaalille.
Pikkuaivojen tDCS:ssä anodi sijoitetaan ionialueelle ja katodi hartialihakseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaikutukset S1 tDCS:n ääneen ääniterveys vapaaehtoisilla
Tämän varren tarkoituksena on varmistaa anodisen tDCS S1 kurkunpään kohteen vaikutus ääneen.
|
Anodaalista tDCS:ää käytetään 2 mA:n intensiteetillä ja 20 minuutin ajan.
Elektrodien kokoaminen tDCS-istuntojen aikana suoritetaan seuraavasti: primaarinen motorinen aivokuori, stimulaatioelektrodi (anodi) sijoitetaan C5:een (kansainvälinen EEG 10-20 -järjestelmä), S1:een (2 cm C5:n taakse), klo. PFCDL (Fp3), kaikki katodin ollessa asetettuna kontralateraaliselle supraorbitaalille.
Pikkuaivojen tDCS:ssä anodi sijoitetaan ionialueelle ja katodi hartialihakseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaikutukset PFDLC tDCS:n ääneen ääniterveys vapaaehtoisilla
Tämän varren tarkoituksena on varmistaa anodisen tDCS PFDLC -kohteen vaikutus ääneen.
|
Anodaalista tDCS:ää käytetään 2 mA:n intensiteetillä ja 20 minuutin ajan.
Elektrodien kokoaminen tDCS-istuntojen aikana suoritetaan seuraavasti: primaarinen motorinen aivokuori, stimulaatioelektrodi (anodi) sijoitetaan C5:een (kansainvälinen EEG 10-20 -järjestelmä), S1:een (2 cm C5:n taakse), klo. PFCDL (Fp3), kaikki katodin ollessa asetettuna kontralateraaliselle supraorbitaalille.
Pikkuaivojen tDCS:ssä anodi sijoitetaan ionialueelle ja katodi hartialihakseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaikutukset pikkuaivojen tDCS:n ääneen ääniterveys vapaaehtoisilla
Tämän käsivarren tarkoituksena on varmistaa anodisen tDCS-pikkuaivokohteen vaikutus ääneen.
|
Anodaalista tDCS:ää käytetään 2 mA:n intensiteetillä ja 20 minuutin ajan.
Elektrodien kokoaminen tDCS-istuntojen aikana suoritetaan seuraavasti: primaarinen motorinen aivokuori, stimulaatioelektrodi (anodi) sijoitetaan C5:een (kansainvälinen EEG 10-20 -järjestelmä), S1:een (2 cm C5:n taakse), klo. PFCDL (Fp3), kaikki katodin ollessa asetettuna kontralateraaliselle supraorbitaalille.
Pikkuaivojen tDCS:ssä anodi sijoitetaan ionialueelle ja katodi hartialihakseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänialueen profiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ulk f0 (Hz) Ulk. (ST) Minin int (dB) Max int (dB) Pinta-ala (%) Min f0 (Hz) Max f0 (Hz) Ulk f0 (Hz) Ulk. (ST) Minin int (dB) Max int (dB) Pinta-ala (%) Minimi f0 (Hz); Suurin f0 (Hz); Laajennus f0; Laajennus St; Minimivoimakkuus (dB); Suurin intensiteetti (dB); Pinta-ala (%) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääni
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Jitter (%); hohtava (%); Epäsäännönmukaisuus; GNE; DAI
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kurkunpään diadokokineesi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutos tehtävässä tuottaa vokaalit erikseen, toistamalla jokaista vokaalia nopeasti mahdollisimman nopeasti kahdeksan sekunnin ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lauluponnistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR) säilytti asteikon nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei ääniponnistusta ollenkaan" ja 10 "enimmäistä lauluvoimaa".
Ensin osallistujien on toistettava virtuaalisella koskettimistolla soitettu nuotti (3 ääntä alle maksimiglissando-taajuutensa) ja ylläpidettävä nuottia samalla kun lasketaan 21:stä 30:een, heti sen jälkeen osallistujat vastasivat Adapted Borg CR10 for Vocal Effort Ratings (BR ).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kelly Greyce SC Oliveira, PhD student, UFPE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Behroozmand R, Johari K, Bridwell K, Hayden C, Fahey D, den Ouden DB. Modulation of vocal pitch control through high-definition transcranial direct current stimulation of the left ventral motor cortex. Exp Brain Res. 2020 Jun;238(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00221-020-05832-9. Epub 2020 May 23.
- Peng D, Lin Q, Chang Y, Jones JA, Jia G, Chen X, Liu P, Liu H. A Causal Role of the Cerebellum in Auditory Feedback Control of Vocal Production. Cerebellum. 2021 Aug;20(4):584-595. doi: 10.1007/s12311-021-01230-1. Epub 2021 Feb 8.
- Wang B, Xiao S, Yu C, Zhou J, Fu W. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Physical Training on the Excitability of the Motor Cortex, Physical Performance, and Motor Learning: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Apr 9;15:648354. doi: 10.3389/fnins.2021.648354. eCollection 2021.
- Perikova E, Blagovechtchenski E, Filippova M, Shcherbakova O, Kirsanov A, Shtyrov Y. Anodal tDCS over Broca's area improves fast mapping and explicit encoding of novel vocabulary. Neuropsychologia. 2022 Apr 15;168:108156. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2022.108156. Epub 2022 Jan 10.
- Cardoso NSV, Lucena JA, de Lira ZS, de Vasconcelos SJ, Lopes LW, Gomes AOC. Do Flexible Silicone Tubes Immersed in Water Combined With Vocalise Improve the Immediate Effect on Voice? J Speech Lang Hear Res. 2021 Dec 13;64(12):4535-4562. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00629. Epub 2021 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDCS_voice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .