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摂食障害におけるデジタルバイオマーカーの取得におけるスマートデバイスの使用

2024年12月3日 更新者:Univa Health

摂食障害のある個人の生理的および心理的健康状態を正確に評価できる新しいタイプのデータを取得するスマートフォンの可能性を検証する斬新なパイロット研究

この研究は、摂食障害のある人の健康状態を監視するためにスマートデバイスをどのように使用できるかを調査することを目的としています。 摂食障害は、精神的および身体的健康の両方に影響を与える深刻な精神的健康状態です。 治療計画を立て、病院と自宅の両方で個人の安全を確保するには、効果的なモニタリングが不可欠です。 現在、医療専門家は手動の方法を使用して、心拍数、血圧、BMI などの重要な健康指標を測定しています。 これらの方法は時間がかかる可能性があり、患者が自分の状態の重症度を隠している可能性があるため、患者の健康状態を必ずしも正確に反映するとは限りません。 さらに、専門的な機器や介護者向けのトレーニングが不足しているため、家庭でのモニタリングは困難です。 デジタル技術の進歩により、スマートフォンやスマートウォッチはリアルタイムで健康データを収集、分析できる可能性を秘めています。 これらのデバイスは、顔や指先の血液量の分析などの非侵襲的な方法、つまり光電脈波記録技術を通じて、心拍数、血圧、呼吸数、その他のバイタルサインに関するデータをキャプチャできます。 さらに、スマートフォンのカメラからのビデオ録画を使用して、顔の表情、声のパターン、身体の動きを分析することにより、身体的および精神的な健康状態を評価することができます。 この研究では、これらのデジタルツールを利用し、検証済みのアンケートや参加者の心理状態と障害の重症度を評価するタスクと組み合わせて利用することで、摂食障害を持つ人が自宅で健康状態を監視するためのより効率的でアクセスしやすい方法を生み出すことが期待されています。 この研究では、病院内と外来診療中の両方で参加者からデータを収集し、さまざまな重症度レベルの参加者全体でこれらのデジタル手法の信頼性と有効性を確保します。 この包括的なアプローチは、健康問題の早期発見を改善し、治療計画を最適化し、最終的に摂食障害を持つ個人の生活の質を向上させることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

摂食障害は、異常な食習慣や体重や体型についての苦痛な考えを特徴とする複雑な精神的健康状態であり、精神的健康と身体的健康の両方に重大な影響を与えます。 国際疾病分類第 11 版によると、摂食および摂食障害には、神経性食欲不振 (AN)、神経性過食症 (BN)、過食症 (BED) などのいくつかのサブタイプが含まれます。 これらのサブタイプには、多くの場合、制限的または過剰な食物摂取のパターンが含まれており、深刻な健康上の問題や日常生活機能の障害につながります。

近年の摂食障害の発生率の上昇と、高い死亡率や重大な経済的負担などの深刻な影響を考慮すると、革新的な管理戦略と、早期介入と在宅ケアのためのより効率的なトリアージおよびモニタリングシステムが緊急に必要とされています。

摂食障害のある人のケアには、身体的および精神的状態の包括的かつ継続的な評価が不可欠です。 英国のNational Institute for Health and Care Excellence (NICE) と英国王立精神科医協会が推奨しているように、モニタリングされる主要な臨床マーカーには、体重減少、BMI、心拍数、血圧、体温、水分補給状態、筋肉機能が含まれます。 これらのマーカーをモニタリングすることは、深刻な健康リスクを引き起こす電解質不均衡、不整脈、起立性低血圧などの合併症を早期に発見するために非常に重要です。 さらに、これらのマーカーは、疾患の重症度を評価し、治療の調整を導き、回復中の患者の安全を確保するのに役立ちます。

しかし、これらのバイオマーカーを評価するために使用される従来の方法は負担が大きく、時間がかかります。 テクノロジーの進歩により、新しいスマートデバイスは心拍数や血圧などの従来のバイオマーカーを効率的に検出できると同時に、病気の新しい尺度の可能性も探求できます。 したがって、この研究は、従来の方法に匹敵するモニタリングを提供し、収集されたデータを統合して摂食障害を持つ個人の健康状態についての高度な洞察を生み出すために、これらのテクノロジーの可能性を検証および探索することを目的としています。

これまでの研究によると、静的な特徴や動的な動きなどの顔情報を高度なアルゴリズムや機械学習と組み合わせて分析することで、体重、BMI、耳下腺の大きさ、皮膚の状態を推定できるとされています。 ビデオ日記の入力フェーズや、参加者が特定の画像についての考えを共有する画像応答タスクで音声パターン分析を顔のダイナミクスと統合すると、特にデリケートなトピックや画像について議論する場合に、身体的および心理的状態をさらに評価できることが期待されます。高カロリー食品として。 これらの推定値は、摂食障害を持つ個人の健康状態を解釈するために使用できます。 さらに、スマート デバイスを使用したフォトプレチスモグラフィー (PPG) は、顔や指先領域の血液量の動態によって引き起こされる色のスペクトルの微妙な変化を検出でき、心拍数 (HR)、血圧 (BP)、呼吸数 (RR) の推定が可能になります。 、血中酸素濃度、血糖値、体温。 この技術は健康な被験者で検証されており、生理的ストレスや栄養の不均衡により心血管系や呼吸器系の問題を起こしやすい摂食障害患者にも応用できる大きな可能性を示しています。 このアプローチは、特に摂食障害のある人によく見られる筋力の重大な障害を考慮すると、身体的健康状態についての重要な洞察を提供します。

この研究では、身体的健康に加えて、摂食障害の状態を特定する精度を向上させる可能性のある心理的特性も調査します。 これには、アンケートベースの評価と、心理的プロセスを測定するためのコンピューター化されたタスクが含まれます。 具体的には、7 項目の全般性不安障害アンケート (GAD-7) と 9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) でそれぞれ不安とうつ病の重症度を評価し、摂食障害検査アンケート (EDE-Q) で不安とうつ病の重症度を評価します。摂食障害の特徴には、食事制限、食事への懸念、体型への懸念、体重への懸念などがあります。 これらのアンケートの青少年バージョンは、より若い参加者に使用されます。 さらに、摂食障害のある人では衝動性と認知制御が変化することが多いため、この研究では、高カロリー食品の合図(食品固有の SST、 FSST)。 このタスクは、摂食障害の進行に関連する認知制御のモニタリングに役立ち、これらの個人の健康状態評価の精度を向上させる可能性があります。

この研究は、スマートデバイスによってキャプチャされた前述のバイオマーカーとモデルを検証し、摂食障害のさまざまな段階と重症度にわたるこれらのバイオマーカーと心理状態の変化を調査することを目的としています。 データは入院患者と外来患者の両方から 16 週間にわたって収集されます。 バイタルおよび身体的バイオマーカー、顔情報、自己申告による不安やうつ状態の測定値など、ほとんどのデータは週に1回または2回収集され、訪問頻度が低い人向けに調整されます。 一方、EDE-Q、FSSTタスク、およびデータ収集手順に対する患者の受け入れを評価する患者受け入れアンケートは、研究期間中に1週目、8週目、16週目の3回実施されます。 この研究を実施することにより、研究者らは非侵襲的モニタリングツールの使いやすさと受け入れを強化し、摂食障害を持つ人の健康状態についての貴重な洞察を提供することを期待している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L69 3GF
        • 募集
        • University of Liverpool
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、小児および成人の摂食障害病棟および二次治療専門の小児および成人の摂食障害外来治療チームから特定され、募集されます。

説明

包含基準:

  • 参加者は全員 10 歳以上である必要があります。
  • 世界保健機関のICD-10(F50.0~F50.9)またはICD-11(6B80~6B85; 6B8Y、6B8Z)分類に従って臨床医によって摂食障害と診断されている
  • 研究参加の開始時に、現在の治療計画の一部として、少なくとも週に1回、クリニックでの対面による身体的評価を受けなければなりません
  • 流暢な英語
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供するための情報シートと同意書を読んで理解できる。
  • 10 歳から 16 歳までの参加者の場合、子供に機会を提供する前に、まず保護者の同意が必要です。 親または法定後見人も、16 歳未満の子供に代わって書面によるインフォームドコンセントを提供するために、情報シートと同意書を読んで理解できなければなりません。

除外基準:

  • 薬物やアルコールの誤用などの活性物質の使用

    • 週あたりアルコール摂取量が 21 ユニットを超える場合 (1 ユニットはビール 0.5 パイント (285 ml)、スピリッツ 25 ml、またはグラス 1 杯のワインに相当します)
    • 物質による現在の精神障害および行動障害の診断コード (ICD10: F10 ~ F19; ICD11: QE10 ~ QE1Z および 6C40 ~ 6C4H)
  • 現在または過去の脳血管疾患を含むがこれに限定されない神経障害の診断、または参加者が治療を受けている摂食障害が病因学的に神経障害に続発すると考えられる場合(例:神経障害)。 脳損傷に続発する異食症)。
  • 統合失調症または関連する精神障害の診断。
  • 妊娠。
  • 発達性学習障害 (ICD10 F80.0 ~ F81.9: ICD11: 6A03) または知的障害 (ICD10: F70.0 ~ F79.9; ICD11 6A00) の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
10歳以上の摂食障害患者のグループ
これは、すべての参加者が摂食障害と診断され、同じ一連の評価と課題に取り組むコホート研究ですが、これらの評価と課題の頻度は現在のケアプランに依存します。

これは非介入的なパイロット研究です。 この研究で使用された被験者内および縦断的デザインを考慮すると、従来の介入設定は適用できません。 すべての参加者は毎週および 3 ポイントの評価を受けます。

  • 毎週(週に 2 回)の評価: BMI、血圧、心拍数などの身体的バイタル
  • 毎週 (週に 1 回) の評価: 腹筋、スクワット、スタンドのテスト、ビデオ日記のエントリ、GAD-7、および PHQ-9。
  • 3 点 (1 週目、8 週目、6 週目) 評価: EDE-Q、患者受け入れアンケート、および食品固有の停止信号タスク。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長と体重 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
身長 (cm) と体重 (kg) は、標準的な臨床技術を使用して測定されます。 これら 2 つの測定値は、独立して使用されるか、肥満指数 (BMI) を計算するために使用されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
身長と体重 - PPG の推定と顔の分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
身長 (cm) と体重 (kg) は、顔と指先の光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を単独または組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。 これら 2 つの測定値は、独立して使用されるか、肥満指数 (BMI) を計算するために使用されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
心拍数 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
心拍数(bpm)は、座位と立位の両方で血圧計によって測定されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
心拍数 - PPG 推定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
心拍数 (bpm) は、顔と指先の光電脈波 (PPG) テクノロジーを使用して、座位と立位の両方で推定されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血圧 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
温度 (°C) は、温度計を使用して個別に測定され、独立または組み合わせた顔および指先の光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を使用して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血圧 - PPG 推定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) は、座位と立位の両方で顔面および指先光電脈波 (PPG) 技術を使用して測定されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
呼吸数 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
呼吸数(1分あたりの呼吸数)は、1分あたりの数を手動でカウントすることによって測定されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
呼吸数 - PPG 推定と顔面分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
呼吸数 (1 分あたりの呼吸数) は、顔面および指先光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を単独または組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
温度 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
温度(℃)は温度計を使用して測定します。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
温度 - PPG 推定と顔分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
体温 (°C) は、顔面および指先光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を独立または組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血中酸素濃度 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
飽和度計を使用して血中酸素濃度(SpO2)を測定します。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血中酸素濃度 - PPG の推定と顔の分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血中酸素濃度 (SpO2) は、顔面および指先光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を独立または組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血糖値 - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血糖値(mmol/Lまたはmg/dL)は血液検査によって測定されます。
週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血糖値 - PPG の推定と顔の分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血糖値 (mmol/L または mg/dL) は、顔面および指先光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を独立または組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
水分補給レベル - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
水分補給レベルは、脱水症状の数と種類によって評価されます。
週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
水分補給レベル - PPG の推定と顔の分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
水分補給レベルは、顔と指先の光電脈波 (PPG) 技術と顔の特徴分析を独立してまたは組み合わせて使用​​して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
皮膚の状態の評価 - 従来の測定
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
皮膚の状態は、皮膚の状態の数と種類によって評価されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
肌の状態の評価 - PPG 推定と顔の分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
顔の特徴分析により肌状態を推定します。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
シットアップ・スクワット・スタンドテスト - 従来の測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
参加者のコアの強さ、柔軟性、バランスは、シットアップとスクワット-スタンドのパフォーマンスを個別に評価する 4 段階スケールのシットアップ-スクワット-スタンド テストを使用して評価されます。
週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
シットアップ・スクワット・スタンドテスト - PPG 推定と顔と体の動きの分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
参加者の体幹の強さ、柔軟性、バランスは、顔面光電脈波 (PPG) 技術を単独または組み合わせて使用​​し、体の動きや顔の特徴の変化を分析することによって推定されます。 これらの動きと特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して特定され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
不安とうつ病に関する単一の質問
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、各セットの測定後に 2 回の検査が実施されます。1 週目から 16 週目まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最長期間は 16 週間のままです。 。
評価セッション当日の参加者の不安と抑うつ(気分)の状態は、それぞれ 100 点の視覚的アナログスケールを持つ 2 つの単一項目の質問を使用して評価されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、各セットの測定後に 2 回の検査が実施されます。1 週目から 16 週目まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最長期間は 16 週間のままです。 。
耳下腺のサイズ - 伝統的な測定
時間枠:週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
耳下腺のサイズは、臨床医または専門家によって評価され、正常かどうかが判断されます。
週に最大 2 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
耳下腺のサイズ - PPG 推定と顔と体の動きの分析
時間枠:週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
耳下腺のサイズは、顔の特徴分析を使用して推定されます。 これらの顔の特徴は、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 2 回のセッションが行われ、セッションあたり 2 回の測定が第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(全血球計算)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、全血球計算の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(ヘモグロビン)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、ヘモグロビン (g/dL または g/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(血小板)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、血小板 (10^3/μL または 10^9/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(白血球数)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、白血球数 (10^3/μL または 10^9/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(カリウム(K+))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、カリウム (K+) (mEq/L または mmol/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(ナトリウム(Na+))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、ナトリウム (Na+) (mEq/L または mmol/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(マグネシウム(Mg++))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、マグネシウム (Mg++) (mEq/L、mg/dL、または mmol/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(リン(PO4))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、リン (PO4) (mEq/L、mg/dL、または mmol/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(尿素)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、尿素の結果 (mEq/L、mg/dL、または mmol/L) を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(クレアチンキナーゼ)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、クレアチンキナーゼ (U/L または µkat/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(アルブミン)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、アルブミン (g/dL) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(アルカリホスファターゼ(ALP))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、アルカリホスファターゼ (ALP) (U/L または µkat/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) (U/L または µkat/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(アラニントランスアミナーゼ(ALT))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、アラニントランスアミナーゼ (ALT) (U/L または µkat/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(ガンマグルタミルトランスフェラーゼ(GGT))
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT) (U/L または µkat/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(ビリルビン)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、ビリルビン (mg/dL または μmol/L) の結果を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査(血糖値)
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
血液検査は、グルコースの結果 (mg/dL または mmol/L) を含む電解質バランスを評価するために使用されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
ビデオ日記のエントリー
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
参加者に日記の質問についての考えを記録するよう依頼すると、前述の顔の PPG 関連バイオマーカー、顔の特徴、音声パターンの変化が定性的反応とともに記録され、分析されます。 顔の特徴と声のパターンは、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
画像応答タスク
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
参加者に、高カロリーの食べ物、低カロリーの食べ物、ニュートラルなイメージ、ポジティブなイメージについての考えを記録するよう依頼すると、前述の顔の PPG 関連バイオマーカー、顔の特徴、声のパターンの変化、および質的反応が明らかになります。記録され、分析されました。 顔の特徴と声のパターンは、機械学習アルゴリズムを使用して識別され、定量化されます。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
全般性不安障害 (GAD-7) および患者の健康状態 (PHQ-9) に関するアンケート
時間枠:週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
参加者の全体的な不安とうつ病のレベルは、それぞれ 7 項目の GAD-7 と 9 項目の PHQ-9 を使用して評価されます。 どちらのスケールも 0 から 3 の 4 段階評価で評価されます。青少年は、同じスケーリングとスコアリング システムを採用する PHQ-9 (PHQ-A) の青少年バージョンを使用し、成人との直接比較を可能にします。
週に最大 1 回のセッションが第 1 週から第 16 週まで実施されます。頻度は参加者の臨床来院に合わせて調整できますが、最大期間は 16 週間のままです。
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠:研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。
摂食障害行動の頻度に関する定性的回答とともに、摂食制限、食事への懸念、体重への懸念、体型への懸念などの参加者の摂食障害の特性が、28項目のEDE-Qを使用して評価されます。 このアンケートは 0 から 6 の 7 段階で評価されます。青少年は EDE-Q の青少年バージョン (EDE-A) を使用します。 この青年版には 36 個の項目が含まれていますが、そのうち 28 個は成人版と同じ領域を捉えています。
研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。
食品特有の停止信号タスク
時間枠:研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。
このタスクにより、食品に関する参加者の抑制制御を評価するための 3 つの変数が生成されます。 これらの変数には、停止信号反応時間 (SSRT)、ゴー反応時間 (GORT)、および成功した停止の割合またはエラー率が含まれます。 SSRT はミリ秒単位で測定され、抑制の潜伏時間を評価し、自動反応を抑制する個人の能力を反映します。 GORT もミリ秒単位で測定され、GO 信号への応答速度を評価し、ベースライン応答時間と全体的なタスク パフォーマンスについての洞察を提供します。 成功した停止率またはエラー率は、参加者が反応を抑制することに成功した試行の割合を示します。
研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。
患者受け入れアンケート
時間枠:研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。
参加者の顔を記録するなど、この研究の手順を実行することに対する参加者の快適さは、「非常に快適」から「非常に不快」までの 6 段階の評価スケールを持つ 8 項目の自己作成アンケートを使用して評価されます。
研究期間中 3 回: 1 週目、8 週目、16 週目、または早期退院時、またはケアプランが変更され、16 週目以前に臨床現場へのさらなる訪問が予定されていない場合。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Joyce, MRCPsych、University of Liverpool

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月5日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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