섭식 장애의 디지털 바이오마커 포착에 스마트 장치 사용
2024년 12월 3일 업데이트: Univa Health
섭식 장애가 있는 개인의 생리적, 정신적 건강 상태를 정확하게 평가할 수 있는 새로운 유형의 데이터를 캡처하기 위해 스마트폰의 잠재력을 조사하는 새로운 파일럿 연구
본 연구는 스마트 기기를 사용하여 섭식 장애가 있는 개인의 건강을 모니터링하는 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
섭식 장애는 정신적, 육체적 건강 모두에 영향을 미치는 심각한 정신 건강 상태입니다.
효과적인 모니터링은 치료 계획을 개발하고 병원과 가정 모두에서 개인의 안전을 보장하는 데 중요합니다.
현재 의료 전문가들은 심박수, 혈압, BMI와 같은 중요한 건강 지표를 측정하기 위해 수동 방법을 사용합니다.
이러한 방법은 시간이 많이 걸릴 수 있으며, 환자가 자신의 상태의 심각성을 숨길 가능성이 있기 때문에 환자의 건강을 항상 정확하게 반영하지 못할 수도 있습니다.
게다가, 전문 장비와 간병인 교육이 부족하여 집에서 모니터링하는 것이 어렵습니다.
디지털 기술의 발전으로 이제 스마트폰과 스마트워치는 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 분석할 수 있는 잠재력을 갖게 되었습니다.
이러한 장치는 얼굴 및 손가락 끝의 혈액량 분석, 즉 광용적맥파 기술과 같은 비침습적 방법을 통해 심박수, 혈압, 호흡수 및 기타 활력 징후에 대한 데이터를 캡처할 수 있습니다.
또한, 스마트폰 카메라로 녹화한 영상을 활용해 얼굴 표정, 음성 패턴, 신체 움직임 등을 분석해 신체적, 정신적 건강을 평가할 수도 있다.
참가자의 심리적 상태와 장애의 심각도를 평가하기 위한 검증된 설문지 및 작업과 결합된 이러한 디지털 도구를 활용함으로써 이 연구는 섭식 장애가 있는 개인이 집에서 자신의 건강을 모니터링할 수 있는 보다 효율적이고 접근 가능한 방법을 제공할 것으로 기대합니다.
이 연구는 다양한 수준의 중증도를 가진 참가자들에게 이러한 디지털 방법의 신뢰성과 효율성을 보장하기 위해 병원 환경과 외래 환자 치료 중에 참가자로부터 데이터를 수집할 것입니다.
이 포괄적인 접근 방식은 건강 문제의 조기 발견을 개선하고 치료 계획을 최적화하며 궁극적으로 섭식 장애가 있는 개인의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
섭식장애는 비정상적인 식습관과 체중 및 체형에 대한 괴로운 생각을 특징으로 하는 복잡한 정신 건강 상태로 정신적, 육체적 건강 모두에 심각한 영향을 미칩니다. 국제 질병 분류 제11차 개정판에 따르면 섭식 장애에는 신경성 식욕부진(AN), 신경성 폭식증(BN), 폭식 장애(BED)와 같은 여러 하위 유형이 포함됩니다. 이러한 하위 유형에는 종종 제한적이거나 과도한 음식 섭취 패턴이 포함되어 심각한 건강 문제와 일상 기능 장애를 초래합니다.
최근 몇 년 동안 높은 사망률과 상당한 경제적 부담을 포함하여 섭식 장애의 발생률이 증가하고 심각한 영향을 미치고 있는 상황에서 조기 개입 및 가정 기반 치료를 위한 혁신적인 관리 전략과 보다 효율적인 분류 및 모니터링 시스템이 시급히 필요합니다.
섭식 장애가 있는 개인을 돌보기 위해서는 신체적, 정신적 상태에 대한 포괄적이고 지속적인 평가가 필수적입니다. 영국 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)와 왕립 정신과 대학에서 권장하는 대로 모니터링되는 주요 임상 지표에는 체중 감소, BMI, 심박수, 혈압, 체온, 수분 공급 상태 및 근육 기능이 포함됩니다. 이러한 지표를 모니터링하는 것은 심각한 건강 위험을 초래할 수 있는 전해질 불균형, 심장 부정맥, 기립성 저혈압과 같은 의학적 합병증을 조기에 발견하는 데 중요합니다. 또한 이러한 지표는 장애의 심각도를 평가하고 치료 조정을 안내하며 회복 중 환자의 안전을 보장하는 데 도움이 됩니다.
그러나 이러한 바이오마커를 평가하는 데 사용되는 전통적인 방법은 부담스럽고 시간이 많이 걸립니다. 기술의 발전으로 새로운 스마트 장치는 심박수, 혈압과 같은 전통적인 바이오마커를 효율적으로 감지하는 동시에 질병에 대한 잠재적인 새로운 측정 방법을 탐색할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 이러한 기술의 잠재력을 검증하고 탐구하여 전통적인 방법과 비교 가능한 모니터링을 제공하고 수집된 데이터를 통합하여 섭식 장애가 있는 개인의 건강 상태에 대한 정교한 통찰력을 생성하는 것을 목표로 합니다.
이전 연구에 따르면, 정적 특징과 동적 움직임을 포함한 얼굴 정보 분석과 고급 알고리즘 및 머신러닝이 결합되어 체중, BMI, 이하선 크기, 피부 상태를 추정할 수 있습니다. 비디오 일기 입력 단계와 참가자가 특정 이미지에 대한 생각을 공유하는 이미지 반응 작업에서 음성 패턴 분석을 얼굴 역학과 통합하면 특히 예민한 주제나 이미지를 논의할 때 신체적, 심리적 상태를 더욱 평가할 수 있을 것으로 기대됩니다. 고칼로리 식품으로 이러한 추정치는 섭식 장애가 있는 개인의 건강 상태를 해석하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, 스마트 장치를 사용한 광용적맥파측정(PPG)은 얼굴과 손가락 끝 부분의 혈액량 역학에 의해 유발된 색상 스펙트럼의 미묘한 변화를 감지하여 심박수(HR), 혈압(BP), 호흡수(RR)를 추정할 수 있습니다. , 혈중 산소 농도, 혈당 및 체온. 건강한 피험자를 대상으로 검증된 이 기술은 생리적 스트레스와 영양 불균형으로 인해 심혈관 및 호흡기 문제가 발생하기 쉬운 섭식 장애 환자에게 적용할 수 있는 상당한 잠재력을 보여줍니다. 이 접근법은 특히 섭식 장애가 있는 개인에게서 흔히 관찰되는 근력의 심각한 손상을 고려할 때 신체 건강 상태에 대한 필수적인 통찰력을 제공합니다.
신체 건강 외에도, 이 연구에서는 섭식 장애 상태를 식별하는 정확도를 향상시킬 수 있는 심리적 특성도 조사할 것입니다. 여기에는 설문지 기반 평가와 심리적 과정을 측정하기 위한 컴퓨터 작업이 포함됩니다. 구체적으로, 7개 항목 일반 불안 장애 설문지(GAD-7)와 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 각각 불안과 우울증 중증도를 평가하고, 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 평가합니다. 섭식 제한, 섭식 문제, 체형 문제 및 체중 문제를 포함한 섭식 장애 특성. 이 설문지의 청소년 버전은 더 어린 참가자를 위해 사용됩니다. 더욱이, 섭식 장애가 있는 개인에서는 충동성과 인지 조절이 변경되는 경우가 많기 때문에, 이 연구에서는 고칼로리 음식 신호(음식 특정 SST, FSST). 이 작업은 섭식 장애의 진행과 관련된 인지 조절을 모니터링하는 데 도움이 되며 잠재적으로 이러한 개인의 건강 상태 평가의 정확성을 향상시킵니다.
본 연구의 목표는 앞서 언급한 바이오마커와 스마트 장치로 포착한 모델을 검증하고 섭식 장애의 다양한 단계와 심각도에 걸쳐 이러한 바이오마커와 심리적 상태의 변화를 탐색하는 것입니다. 데이터는 입원 환자와 외래 환자 모두로부터 16주에 걸쳐 수집됩니다. 생체 및 신체 바이오마커, 얼굴 정보, 자체 보고된 불안 및 우울증 측정값을 포함한 대부분의 데이터는 일주일에 한두 번 수집되며 방문 횟수가 적은 사람들을 위해 조정됩니다. 데이터 수집 절차에 대한 환자의 수용도를 평가하는 EDE-Q, FSST 작업 및 환자 수용 설문지는 연구 기간 동안 1주차, 8주차, 16주차에 3회 실시됩니다. 이 연구를 수행함으로써 연구자들은 비침습적 모니터링 도구의 유용성과 수용성을 향상시켜 섭식 장애가 있는 개인의 건강 상태에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Andrews, BSc
- 전화번호: +441488892853
- 이메일: research@univa.health
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- 이메일: peter@univa.health
연구 장소
-
-
-
Liverpool, 영국, L69 3GF
- 모병
- University of Liverpool
-
연락하다:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- 전화번호: +441517950139
- 이메일: D.Joyce@liverpool.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 아동 및 성인 섭식 장애 병원 병동과 전문 2차 진료 아동 및 성인 섭식 장애 외래 치료 팀에서 식별되고 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 10세 이상이어야 합니다.
- 세계보건기구(WHO)의 ICD-10(F50.0~F50.9) 또는 ICD-11(6B80~6B85, 6B8Y, 6B8Z) 분류에 따라 임상의가 섭식 장애로 진단한 경우
- 연구 참여 시작 시 현재 치료 계획의 일환으로 최소 주 1회 직접 진료소 신체 평가를 받아야 합니다.
- 영어에 능통하다
- 서면 동의서를 제공하기 위한 정보 시트와 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 10~16세 참가자의 경우, 어린이에게 기회를 제공하기 전에 먼저 부모의 동의가 필요합니다. 또한 부모 또는 법적 보호자는 16세 미만의 아동을 대신하여 서면 동의서를 제공하기 위해 정보 시트와 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
약물이나 알코올 남용과 같은 활성 물질 사용
- 주당 21 단위 이상의 알코올 섭취(1 단위는 맥주 반 파인트(285ml), 증류주 25ml 또는 와인 한 잔에 해당)
- 물질로 인한 현재 정신 및 행동 장애에 대한 진단 코딩(ICD10: F10 ~ F19; ICD11: QE10 ~ QE1Z 및 6C40 ~ 6C4H)
- 현재 또는 과거에 뇌혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 장애의 진단 또는 참가자가 치료받고 있는 섭식 장애가 신경 장애(예: 뇌 손상에 따른 이차적인 이식증).
- 정신분열증 또는 관련 정신병적 장애의 진단.
- 임신.
- 발달 학습 장애(ICD10 F80.0~F81.9: ICD11: 6A03) 또는 지적 장애(ICD10: F70.0~F79.9, ICD11 6A00)의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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10세 이상 섭식장애 환자군
이는 모든 참가자가 섭식 장애로 진단되고 동일한 평가 및 작업 세트를 수행하는 코호트 연구입니다. 단, 이러한 평가 및 작업의 빈도는 현재 치료 계획에 따라 다릅니다.
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이것은 비개입적 예비 연구이다. 이 연구에 사용된 피험자 내 및 종단적 설계를 고려할 때 기존 개입 설정은 적용할 수 없습니다. 모든 참가자는 주간 및 3점 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키와 몸무게 - 기존 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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신장(cm)과 체중(kg)은 표준 임상 기술을 사용하여 측정됩니다.
이 두 가지 측정값은 독립적으로 사용되거나 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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키와 몸무게 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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키(cm)와 몸무게(kg)는 독립적으로 또는 결합된 얼굴 및 손가락끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
이 두 가지 측정값은 독립적으로 사용되거나 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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심박수 - 기존 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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심박수(bpm)는 앉은 자세와 선 자세 모두에서 혈압계로 측정됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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심박수 - PPG 추정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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심박수(bpm)는 앉은 자세와 서 있는 자세 모두에서 안면 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술을 사용하여 추정됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈압 - 전통적인 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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온도(°C)는 온도계를 사용하여 개별적으로 측정되며 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 독립적으로 또는 결합하여 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈압 - PPG 추정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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수축기 혈압과 이완기 혈압(mmHg)은 앉은 자세와 서 있는 자세 모두에서 안면 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술을 사용하여 측정됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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호흡수 - 기존 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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호흡수(분당 호흡수)는 수동으로 분당 호흡수를 계산하여 측정됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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호흡수 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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호흡수(분당 호흡수)는 독립적이거나 결합된 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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온도 - 기존 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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온도(°C)는 온도계를 사용하여 측정됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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온도 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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온도(°C)는 독립적이거나 결합된 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 산소 수준 - 기존 측정
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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포화도 측정기를 사용하여 혈중 산소 수치(SpO2)를 측정합니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈중 산소 농도 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈중 산소 수치(SpO2)는 독립적이거나 결합된 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈당 수준 - 기존 측정
기간: 주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈당 수치(mmol/L 또는 mg/dL)는 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈당 수치 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈당 수준(mmol/L 또는 mg/dL)은 독립적이거나 결합된 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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수화 수준 - 기존 측정
기간: 주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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탈수 증상의 수와 유형을 통해 수분 수준을 평가합니다.
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주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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수분 공급 수준 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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수분 수준은 독립적이거나 결합된 얼굴 및 손가락 끝 광용적맥파(PPG) 기술과 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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피부 상태 평가 - 전통적인 측정
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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피부 상태는 피부 상태의 수와 유형을 통해 평가됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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피부 상태 평가 - PPG 추정 및 얼굴 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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얼굴 특징 분석을 통해 피부 상태를 추정합니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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윗몸일으키기-스쿼트-서기 테스트 - 기존 측정
기간: 주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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참가자의 핵심 근력, 유연성 및 균형은 윗몸일으키기 및 스쿼트 서기 성능을 별도로 평가하는 4점 척도의 윗몸일으키기 및 스쿼트 서기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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Sit-Up-Squat-Stand 테스트 - PPG 추정 및 얼굴 및 신체 움직임 분석
기간: 주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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참가자의 핵심 근력, 유연성 및 균형은 독립적 또는 결합된 안면 광용적맥파(PPG) 기술과 신체 움직임 및 얼굴 특징의 변화 분석을 통해 평가됩니다.
이러한 움직임과 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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단일 불안 및 우울증 관련 질문
기간: 각 판독 세트 후에 2번의 테스트를 실시하는 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 실시됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다. .
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평가 세션 당일 참가자의 불안 및 우울증(기분) 상태는 각각 100점 시각적 아날로그 척도로 구성된 두 개의 단일 항목 질문을 사용하여 평가됩니다.
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각 판독 세트 후에 2번의 테스트를 실시하는 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 실시됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다. .
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이하선의 크기 - 전통적인 측정
기간: 주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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이하선의 크기는 임상의 또는 전문가가 평가하여 정상인지 확인합니다.
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주당 최대 2회의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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이하선의 크기 - PPG 추정 및 안면 및 신체 움직임 분석
기간: 세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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이하선의 크기는 얼굴 특징 분석을 사용하여 추정됩니다.
이러한 얼굴 특징은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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세션당 2번의 판독으로 주당 최대 2번의 세션이 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(전체 혈구 수)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 전체 혈구 수치를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(헤모글로빈)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 헤모글로빈(g/dL 또는 g/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(혈소판)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 혈소판 결과(10^3/μL 또는 10^9/L)를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(백혈구 수)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 백혈구 수(10^3/μL 또는 10^9/L) 결과를 포함하여 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(칼륨(K+))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 칼륨(K+)(mEq/L 또는 mmol/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(나트륨(Na+))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 나트륨(Na+)(mEq/L 또는 mmol/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(마그네슘(Mg++))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 마그네슘(Mg++)(mEq/L, mg/dL 또는 mmol/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(인(PO4))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 인(PO4) 결과(mEq/L, mg/dL 또는 mmol/L)를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(요소)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 요소 결과(mEq/L, mg/dL 또는 mmol/L)를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(크레아틴 키나제)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 크레아틴 키나제(U/L 또는 µkat/L) 결과를 포함하여 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(알부민)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 알부민(g/dL) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(알칼리성 인산분해효소(ALP))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 알칼리성 인산분해효소(ALP)(U/L 또는 µkat/L) 결과를 포함하여 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(아스파르트산 트랜스아미나제(AST))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)(U/L 또는 µkat/L) 결과를 포함하여 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(알라닌 트랜스아미나제(ALT))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 알라닌 트랜스아미나제(ALT)(U/L 또는 µkat/L) 결과를 포함하여 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(감마-글루타밀 전이효소(GGT))
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 감마-글루타밀 전이효소(GGT)(U/L 또는 µkat/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(빌리루빈)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 빌리루빈(mg/dL 또는 μmol/L) 결과를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사(포도당)
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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혈액 검사는 포도당 결과(mg/dL 또는 mmol/L)를 포함한 전해질 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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비디오 일기 항목
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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참가자에게 일기 질문에 대한 자신의 생각을 기록하도록 요청하면 앞에서 언급한 얼굴 PPG 관련 바이오마커, 얼굴 특징 및 음성 패턴의 변화와 질적 반응이 기록되고 분석됩니다.
얼굴 특징과 음성 패턴은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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이미지 응답 작업
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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참가자들에게 고칼로리 음식, 저칼로리 음식, 중립적이고 긍정적인 이미지에 대한 자신의 생각을 기록하도록 요청하면 앞에서 언급한 얼굴 PPG 관련 바이오마커, 얼굴 특징 및 음성 패턴의 변화와 질적 반응이 기록됩니다. 기록하고 분석했습니다.
얼굴 특징과 음성 패턴은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 식별되고 정량화됩니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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범불안장애(GAD-7) 및 환자 건강(PHQ-9) 설문지
기간: 주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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참가자의 전반적인 불안 및 우울증 수준은 각각 7개 항목 GAD-7 및 9개 항목 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다.
두 척도 모두 0에서 3까지 4점 척도로 평가됩니다. 청소년은 동일한 척도 및 채점 시스템을 사용하여 성인과 직접 비교할 수 있는 PHQ-9(PHQ-A)의 청소년 버전을 사용합니다.
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주당 최대 1회 세션은 1주차부터 16주차까지 진행됩니다. 빈도는 참가자의 임상 방문에 맞춰 조정될 수 있지만 최대 기간은 16주로 유지됩니다.
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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섭식 장애 행동의 빈도에 관한 질적 반응과 함께 섭식 억제, 섭식 문제, 체중 문제 및 체형 문제를 포함한 참가자의 섭식 장애 특성은 28개 항목 EDE-Q를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 0에서 6까지의 7점 척도로 평가됩니다. 청소년은 EDE-Q(EDE-A)의 청소년 버전을 사용합니다.
이 청소년용 버전에는 36개의 항목이 포함되어 있지만 그 중 28개는 성인용 버전과 동일한 도메인을 캡처합니다.
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연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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식품별 정지 신호 작업
기간: 연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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이 작업에서는 음식과 관련된 참가자의 억제 제어를 평가하기 위해 세 가지 변수가 생성됩니다.
이러한 변수에는 SSRT(정지 신호 반응 시간), GORT(진행 반응 시간), 성공적인 정지 비율 또는 오류율이 포함됩니다.
밀리초 단위로 측정되는 SSRT는 억제 잠복기를 평가하고 자동 반응을 억제하는 개인의 능력을 반영합니다.
역시 밀리초 단위로 측정되는 GORT는 진행 신호에 대한 응답 속도를 평가하여 기본 응답 시간과 전반적인 작업 성능에 대한 통찰력을 제공합니다.
성공적인 중지 비율 또는 오류율은 참가자가 성공적으로 응답을 억제한 시험의 비율을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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환자 수용 설문지
기간: 연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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얼굴 녹음 등 본 연구 절차를 수행하는 데 있어 참가자의 편안함은 자체 개발한 8개 항목 설문지를 사용하여 '매우 편안함'에서 '매우 불편함'까지 6점 평가 척도로 평가됩니다.
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연구 기간 동안 3회: 1주차, 8주차, 16주차 또는 조기 퇴원 시 또는 치료 계획이 변경되어 16주차 이전에 임상 현장 방문이 더 이상 예정되지 않은 경우.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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