- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06544226
Bruken av smarte enheter for å fange digitale biomarkører ved spiseforstyrrelser
En ny pilotstudie som undersøker potensialet til smarttelefoner for å fange nye typer data som nøyaktig kan vurdere den fysiologiske og psykologiske helsestatusen til en person med en spiseforstyrrelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser er komplekse psykiske helsetilstander preget av unormale spisevaner og plagsomme tanker om kroppsvekt og form, som i betydelig grad påvirker både mental og fysisk helse. I følge International Classification of Diseases, 11th Revision, inkluderer fôrings- og spiseforstyrrelser flere undertyper som anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) og binge eating disorder (BED). Disse undertypene involverer ofte mønstre av restriktivt eller overdrevent matinntak, noe som fører til alvorlige helseproblemer og svekkelser i daglig funksjon.
Gitt den økende forekomsten og dype virkningene av spiseforstyrrelser de siste årene, inkludert høy dødelighet og betydelige økonomiske byrder, er det et presserende behov for innovative styringsstrategier og mer effektive triage- og overvåkingssystemer for tidlig intervensjon og hjemmebasert omsorg.
For omsorg for personer med spiseforstyrrelser er helhetlig og kontinuerlig vurdering av fysiske og psykiatriske forhold avgjørende. Som anbefalt av Storbritannias National Institute for Health and Care Excellence (NICE) og Royal College of Psychiatrists, overvåkes viktige kliniske markører, inkludert vekttap, BMI, hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur, hydreringsstatus og muskelfunksjon. Overvåking av disse markørene er avgjørende for tidlig oppdagelse av medisinske komplikasjoner, slik som elektrolyttubalanser, hjertearytmier og ortostatisk hypotensjon, som utgjør en alvorlig helserisiko. I tillegg hjelper disse markørene med å evaluere alvorlighetsgraden av lidelsen, veilede behandlingsjusteringer og sikre pasientsikkerhet under utvinning.
Tradisjonelle metoder som brukes for å vurdere disse biomarkørene er imidlertid tyngende og tidkrevende. Med utviklingen av teknologien kan nye smartenheter effektivt oppdage tradisjonelle biomarkører som hjertefrekvens og blodtrykk, samtidig som de utforsker potensielle nye mål på sykdommen. Derfor har denne studien som mål å validere og utforske potensialet til disse teknologiene for å gi overvåking som kan sammenlignes med tradisjonelle metoder og å integrere innsamlede data for å generere sofistikert innsikt i helsetilstanden til individer med spiseforstyrrelser.
I følge tidligere forskning kan analysen av ansiktsinformasjon, inkludert statiske trekk og dynamiske bevegelser, kombinert med avanserte algoritmer og maskinlæring, estimere kroppsvekt, BMI, størrelse på parotiskjertel og hudtilstand. Når stemmemønsteranalyse integreres med ansiktsdynamikk under videodagbokinnføringsfasen og bilderesponsoppgaven, der deltakerne deler tankene sine om spesifikke bilder, forventes det å vurdere fysiske og psykiske tilstander ytterligere, spesielt når man diskuterer sensitive emner eller bilder, som f.eks. som mat med høyt kaloriinnhold. Disse estimatene kan brukes til å tolke helsetilstanden til personer med spiseforstyrrelser. I tillegg kan fotopletysmografi (PPG) ved bruk av smarte enheter oppdage subtile endringer i fargespekteret indusert av blodvolumdynamikk i ansikts- og fingertuppområder, noe som muliggjør estimering av hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), respirasjonsfrekvens (RR) , oksygennivå i blodet, blodsukker og kroppstemperatur. Denne teknologien, som har blitt validert hos friske personer, viser et betydelig potensiale for bruk hos pasienter med spiseforstyrrelser, som er utsatt for kardiovaskulære og respiratoriske problemer på grunn av fysiologisk stress og ernæringsmessige ubalanser. Denne tilnærmingen gir viktig innsikt i deres fysiske helsestatus, spesielt gitt de betydelige svekkelsene i muskelstyrke som ofte observeres hos personer med spiseforstyrrelser.
I tillegg til fysisk helse vil denne studien også undersøke psykologiske egenskaper som kan forbedre nøyaktigheten av å identifisere spiseforstyrrelsesstatus. Dette vil inkludere spørreskjemabaserte vurderinger og en datastyrt oppgave for å måle psykologiske prosesser. Spesifikt vil 7-elements generaliserte angstlidelsesspørreskjema (GAD-7) og 9-elements pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) vurdere alvorlighetsgraden av henholdsvis angst og depresjon, mens spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE-Q) vil evaluere trekk ved spiseforstyrrelser, inkludert matbeherskelse, spisebekymring, formbekymring og vektbekymring. Ungdomsversjoner av disse spørreskjemaene vil bli brukt for yngre deltakere. Dessuten, siden impulsivitet og kognitiv kontroll ofte endres hos individer med spiseforstyrrelser, vil denne studien vurdere disse kognitive funksjonene ved å bruke en tilpasset stoppsignaloppgave (SST) som inneholder sensitive signaler, for eksempel høykalorimatsignaler (matspesifikke SST, FSST). Denne oppgaven vil hjelpe til med å overvåke kognitiv kontroll relatert til utviklingen av spiseforstyrrelser og potensielt forbedre nøyaktigheten av helsestatusvurderinger hos disse personene.
Denne studien tar sikte på å validere de nevnte biomarkørene og modellene fanget av den smarte enheten og å utforske endringer i disse biomarkørene og psykologisk status på tvers av ulike stadier og alvorlighetsgrader av spiseforstyrrelser. Data vil bli samlet inn over 16 uker fra både innlagte pasienter og polikliniske pasienter. De fleste data, inkludert vitale og fysiske biomarkører, ansiktsinformasjon og selvrapporterte angst- og depresjonstiltak, vil bli samlet inn ukentlig, enten en eller to ganger i uken, med justeringer for de med sjeldnere besøk. Mens EDE-Q, FSST-oppgaven og pasientakseptspørreskjemaet, som vurderer pasienters aksept av datainnsamlingsprosedyrene, vil bli utført tre ganger i løpet av studien, i uke 1, 8 og 16. Ved å gjennomføre denne studien forventer etterforskerne å forbedre brukervennligheten og aksepten av ikke-invasive overvåkingsverktøy, og gi verdifull innsikt i helsetilstanden til individer med spiseforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Richard Andrews, BSc
- Telefonnummer: +441488892853
- E-post: research@univa.health
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- E-post: peter@univa.health
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L69 3GF
- Rekruttering
- University of Liverpool
-
Ta kontakt med:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Telefonnummer: +441517950139
- E-post: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltakere må være 10 år eller eldre.
- Diagnostisert med en spiseforstyrrelse av en kliniker i henhold til Verdens helseorganisasjons ICD-10 (F50.0 til F50.9) eller ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) klassifisering
- Må ha minst én gang ukentlig fysisk vurdering på klinikken som en del av deres nåværende behandlingsplan ved starten av studiedeltakelsen
- Flytende i engelsk
- Kan lese og forstå informasjonsarkene og samtykkeskjemaene for å gi skriftlig informert samtykke.
- For deltakere i alderen mellom 10 og 16 år kreves samtykke fra foreldrene før man tilbyr muligheten til barnet. En forelder eller verge må også kunne lese og forstå informasjonsbladene og samtykkeskjemaene for å gi skriftlig informert samtykke på vegne av barnet under 16 år.
Ekskluderingskriterier:
Bruk av aktive stoffer som misbruk av narkotika eller alkohol
- For alkoholforbruk på mer enn 21 enheter alkohol per uke (1 enhet tilsvarer en halv halvliter øl (285 ml), 25 ml brennevin eller ett glass vin)
- Diagnostisk koding for aktuelle psykiske og atferdsmessige lidelser på grunn av stoffer (ICD10: F10 til F19; ICD11: QE10 til QE1Z og 6C40 til 6C4H)
- En diagnose av en nevrologisk lidelse, inkludert men ikke begrenset til cerebrovaskulære sykdommer, enten nå eller tidligere, eller hvor spiseforstyrrelsen som deltakeren blir behandlet for anses etiologisk-sekundær til en nevrologisk lidelse (f. pica sekundært til en hjerneskade).
- En diagnose av schizofreni eller relatert psykotisk lidelse.
- Svangerskap.
- En diagnose av utviklingsmessig læringsforstyrrelse (ICD10 F80.0 til F81.9: ICD11: 6A03) eller intellektuelle lidelser (ICD10: F70.0 til F79.9; ICD11 6A00).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe av spiseforstyrrelsespasienter over 10 år
Dette er en kohortstudie der alle deltakerne er diagnostisert med spiseforstyrrelser og gjennomfører det samme sett med vurderinger og oppgaver, selv om hyppigheten av disse vurderingene og oppgavene er underlagt deres gjeldende omsorgsplan.
|
Dette er en ikke-intervensjonell pilotstudie. Gitt innen-subjektet og longitudinelle design brukt i denne studien, er tradisjonelle intervensjonsinnstillinger ikke aktuelt. Alle deltakere vil motta ukentlige og trepunktsvurderinger,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde og vekt - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Høyde (cm) og vekt (kg) vil bli målt ved bruk av standard kliniske teknikker.
Disse to målingene vil bli brukt uavhengig av hverandre eller for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI).
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Høyde og vekt - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Høyde (cm) og vekt (kg) vil bli estimert ved hjelp av uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi og ansiktstrekksanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
Disse to målingene vil bli brukt uavhengig av hverandre eller for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI).
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Hjertefrekvens - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Hjertefrekvens (bpm) vil bli målt med et blodtrykksmåler i både sittende og stående stillinger.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Hjertefrekvens - PPG-estimering
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Hjertefrekvens (bpm) vil bli estimert ved hjelp av ansikts- og fingertupp-fotopletysmogram-teknologi (PPG) i både sittende og stående stillinger.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blodtrykk - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Temperatur (°C) vil bli målt separat ved hjelp av et termometer og estimert ved hjelp av uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertupp-fotopletysmogram-teknologi (PPG) og ansiktsfunksjonsanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blodtrykk - PPG-estimering
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli målt ved hjelp av ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi i både sittende og stående stillinger.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Respirasjonsfrekvens - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Respirasjonsfrekvens (pust per minutt) vil bli målt ved å telle antall per minutt manuelt.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Respirasjonsfrekvens - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Respirasjonsfrekvens (pust per minutt) vil bli estimert ved å bruke uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi og ansiktstrekksanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Temperatur - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Temperatur (°C) vil bli målt ved hjelp av et termometer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Temperatur - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Temperaturen (°C) vil bli estimert ved hjelp av uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi og ansiktsfunksjonsanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blod oksygennivå - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Oksygennivået i blodet (SpO2) vil bli målt ved hjelp av en metningsmåler
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blood Oxygen Level - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Oksygennivået i blodet (SpO2) vil bli estimert ved hjelp av uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi og ansiktsfunksjonsanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blodsukkernivå - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Blodsukkernivået (mmol/L eller mg/dL) vil bli målt gjennom blodprøver.
|
Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blodglukosenivå - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Blodsukkernivået (mmol/L eller mg/dL) vil bli estimert ved hjelp av uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram-teknologi (PPG) og analyse av ansiktstrekk.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Hydration Level - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Hydreringsnivået vil bli vurdert gjennom antall og type dehydreringssymptomer.
|
Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Hydration Level - PPG estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Hydreringsnivået vil bli estimert ved å bruke uavhengig eller kombinert ansikts- og fingertuppfotopletysmogram (PPG) teknologi og ansiktstrekksanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Vurdering av hudtilstander - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Hudforhold vil bli vurdert gjennom antall og type hudsykdommer.
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Vurdering av hudtilstander - PPG-estimering og ansiktsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Hudforhold vil bli estimert ved hjelp av ansiktstrekksanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Deltakernes kjernestyrke, fleksibilitet og balanse vil bli vurdert ved å bruke Sit-Up-Squat-Stand-testen med en 4-punkts skala for separat vurdering av Sit-Up og Squat-Stand ytelse.
|
Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - PPG-estimering og ansikts- og kroppsbevegelsesanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Deltakernes kjernestyrke, fleksibilitet og balanse vil bli estimert ved å bruke uavhengig eller kombinert ansiktsfotopletysmogram (PPG) teknologi og analyse av endringer i kroppsbevegelser og ansiktstrekk.
Disse bevegelsene og funksjonene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Spørsmål om singel angst og depresjon
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to tester utført etter hvert sett med avlesninger, vil bli utført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker .
|
Deltakernes angst- og depresjonsstatus (humør) på dagen for vurderingsøkten vil bli evaluert ved hjelp av to enkeltspørsmål, hver med en 100-punkts visuell analog skala.
|
Maksimalt to økter per uke, med to tester utført etter hvert sett med avlesninger, vil bli utført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker .
|
|
Størrelsen på parotiskjertlene - tradisjonell måling
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Størrelsen på parotidkjertlene vil bli vurdert av klinikere eller fagfolk for å avgjøre om det er normalt.
|
Maksimalt to økter per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Størrelsen på parotiskjertlene - PPG-estimering og ansikts- og kroppsbevegelsesanalyse
Tidsramme: Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
Størrelsen på parotidkjertlene vil bli estimert ved bruk av ansiktstrekksanalyse.
Disse ansiktstrekkene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to økter per uke, med to avlesninger per økt, vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil forbli 16 uker.
|
|
Blodprøver (full blodtelling)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av full blodtelling.
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (hemoglobin)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av hemoglobin (g/dL eller g/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (blodplater)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av blodplater (10^3/μL eller 10^9/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (antall hvite blodlegemer)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av antall hvite blodlegemer (10^3/μL eller 10^9/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (kalium (K+))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av kalium (K+) (mEq/L eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (natrium (Na+))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av natrium (Na+) (mEq/L eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (magnesium (Mg++))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av magnesium (Mg++) (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (fosfor (PO4))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av fosfor (PO4) (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (urea)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av urea (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (kreatinkinase)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av kreatinkinase (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (albumin)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av albumin (g/dL).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (alkalisk fosfatase (ALP))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av alkalisk fosfatase (ALP) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (aspartat transaminase (AST))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av aspartattransaminase (AST) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (alanintransaminase (ALT))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av alanintransaminase (ALT) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (gamma-glutamyltransferase (GGT))
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av gamma-glutamyltransferase (GGT) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (bilirubin)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av bilirubin (mg/dL eller μmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Blodprøver (glukose)
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Blodprøven brukes til å vurdere elektrolyttbalansen, inkludert resultatet av glukose (mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Videodagbokoppføring
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Når deltakerne blir bedt om å registrere sine tanker om dagbokspørsmål, vil endringer i deres nevnte ansikts-PPG-relaterte biomarkører, ansiktstrekk og stemmemønstre, sammen med deres kvalitative svar, bli registrert og analysert.
Ansiktstrekkene og stemmemønstrene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Bilderesponsoppgave
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Når deltakerne blir bedt om å registrere sine tanker om mat med høyt kaloriinnhold, mat med lavt kaloriinnhold, nøytrale og positive bilder, vil endringer i deres nevnte ansikts-PPG-relaterte biomarkører, ansiktstrekk og stemmemønstre, sammen med deres kvalitative svar, være registrert og analysert.
Ansiktstrekkene og stemmemønstrene vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) og pasienthelse (PHQ-9) spørreskjemaer
Tidsramme: Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
Deltakernes generelle angst- og depresjonsnivå vil bli vurdert ved å bruke henholdsvis 7-elementet GAD-7 og 9-elementet PHQ-9.
Begge skalaene er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Ungdom vil bruke ungdomsversjonen av PHQ-9 (PHQ-A), som bruker samme skalerings- og skåringssystem, som muliggjør direkte sammenligning med voksne.
|
Maksimalt én økt per uke vil bli gjennomført fra uke 1 til uke 16. Frekvensen kan justeres for å tilpasses deltakernes kliniske besøk, men maksimal varighet vil være 16 uker.
|
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
Deltakernes spiseforstyrrelsestrekk, inkludert spisebegrensning, spisebekymring, vektbekymring og formbekymring, sammen med kvalitative svar angående frekvensen av spiseforstyrrelsesatferd, vil bli vurdert ved å bruke 28-elementet EDE-Q.
Dette spørreskjemaet er vurdert på en 7-punkts skala fra 0 til 6. Ungdom vil bruke ungdomsversjonen av EDE-Q (EDE-A).
Mens denne ungdomsversjonen inneholder 36 elementer, fanger 28 av dem de samme domenene som voksenversjonen.
|
Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
|
Den matspesifikke stoppsignaloppgaven
Tidsramme: Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
Tre variabler genereres av denne oppgaven for å vurdere deltakernes hemmende kontroll relatert til mat.
Disse variablene inkluderer stoppsignalreaksjonstid (SSRT), startreaksjonstid (GORT) og andelen vellykkede stopp eller feilrater.
SSRT, målt i millisekunder, vurderer latensen av inhibering og reflekterer et individs evne til å undertrykke en automatisk respons.
GORT, også målt i millisekunder, evaluerer hastigheten på respons-to-go-signaler, og gir innsikt i baseline-responstider og generell oppgaveytelse.
Andelen vellykkede stopp eller feilrater indikerer prosentandelen av forsøk der deltakerne har lykkes med å hemme svarene sine.
|
Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
|
Pasientaksept spørreskjema
Tidsramme: Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
Deltakernes komfort med å gjennomføre prosedyrene i denne studien, for eksempel å registrere ansiktene deres, vil bli vurdert ved hjelp av et 8-elements egenutviklet spørreskjema med en 6-punkts vurderingsskala, for eksempel fra "Veldig behagelig" til "Veldig ubehagelig".
|
Tre ganger gjennom hele studien: i uke 1, 8 og 16 - eller ved tidlig utskrivning, eller når omsorgsplaner endres og ingen ytterligere besøk til kliniske steder er planlagt før uke 16.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ST001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .