- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06544226
Využití chytrých zařízení při zachycování digitálních biomarkerů u poruch příjmu potravy
Nová pilotní studie zkoumající potenciál chytrých telefonů zachytit nové typy dat, které mohou přesně posoudit fyziologický a psychologický zdravotní stav jedince s poruchou příjmu potravy
Přehled studie
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy jsou komplexní stavy duševního zdraví charakterizované abnormálními stravovacími návyky a úzkostnými myšlenkami na tělesnou hmotnost a tvar, což významně ovlivňuje duševní i fyzické zdraví. Podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 11. revize, poruchy příjmu potravy a příjmu potravy zahrnují několik podtypů, jako je anorexie nervosa (AN), mentální bulimie (BN) a záchvatovité přejídání (BED). Tyto podtypy často zahrnují vzorce omezujícího nebo nadměrného příjmu potravy, což vede k vážným zdravotním problémům a narušení každodenního fungování.
Vzhledem k rostoucímu výskytu a hlubokým dopadům poruch příjmu potravy v posledních letech, včetně vysoké úmrtnosti a značné ekonomické zátěže, existuje naléhavá potřeba inovativních strategií řízení a účinnějších systémů třídění a monitorování pro včasnou intervenci a domácí péči.
Pro péči o jedince s poruchami příjmu potravy je zásadní komplexní a průběžné hodnocení fyzického a psychiatrického stavu. Podle doporučení britského National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a Royal College of Psychiatrists patří mezi klíčové sledované klinické ukazatele ztráta hmotnosti, BMI, srdeční frekvence, krevní tlak, teplota, stav hydratace a svalové funkce. Sledování těchto markerů je klíčové pro včasné odhalení zdravotních komplikací, jako jsou nerovnováha elektrolytů, srdeční arytmie a ortostatická hypotenze, které představují vážná zdravotní rizika. Tyto markery navíc pomáhají vyhodnotit závažnost poruchy, vedou úpravy léčby a zajišťují bezpečnost pacienta během zotavování.
Tradiční metody používané k hodnocení těchto biomarkerů jsou však zatěžující a časově náročné. S pokrokem v technologii mohou nová chytrá zařízení účinně detekovat tradiční biomarkery, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, a zároveň zkoumat potenciální nová měření nemoci. Tato studie si proto klade za cíl ověřit a prozkoumat potenciál těchto technologií poskytovat monitorování srovnatelné s tradičními metodami a integrovat shromážděná data pro vytváření sofistikovaných náhledů na zdravotní stav jedinců s poruchami příjmu potravy.
Podle předchozího výzkumu může analýza informací o obličeji, včetně statických rysů a dynamických pohybů, v kombinaci s pokročilými algoritmy a strojovým učením, odhadnout tělesnou hmotnost, BMI, velikost příušní žlázy a stav kůže. Když je analýza hlasových vzorů integrována s dynamikou obličeje během vstupní fáze videodeníku a úkolu obrazové odezvy, kde účastníci sdílejí své myšlenky na konkrétní obrazy, očekává se, že dále vyhodnotí fyzické a psychické stavy, zejména při diskuzi o citlivých tématech nebo obrazech, jako je např. jako vysoce kalorické potraviny. Tyto odhady lze použít k interpretaci zdravotního stavu jedinců s poruchami příjmu potravy. Kromě toho může fotopletysmografie (PPG) pomocí chytrých zařízení detekovat jemné změny v barevném spektru vyvolané dynamikou objemu krve v oblastech obličeje a konečků prstů, což umožňuje odhadnout srdeční frekvenci (HR), krevní tlak (BP), dechovou frekvenci (RR). hladina kyslíku v krvi, hladina glukózy v krvi a tělesná teplota. Tato technologie, která byla ověřena u zdravých jedinců, ukazuje významný potenciál pro použití u pacientů s poruchami příjmu potravy, kteří jsou náchylní ke kardiovaskulárním a respiračním problémům v důsledku fyziologického stresu a nutriční nerovnováhy. Tento přístup poskytuje základní pohled na jejich fyzický zdravotní stav, zejména s ohledem na významné poruchy svalové síly často pozorované u jedinců s poruchami příjmu potravy.
Kromě fyzického zdraví bude tato studie zkoumat také psychologické rysy, které mohou zlepšit přesnost identifikace stavu poruchy příjmu potravy. To bude zahrnovat hodnocení na základě dotazníků a počítačový úkol pro měření psychologických procesů. Konkrétně sedmipoložkový dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a devítipoložkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) posoudí závažnost úzkosti a deprese, zatímco dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) vyhodnotí rysy poruchy příjmu potravy, včetně omezování příjmu potravy, obav z příjmu potravy, obav o tvar a hmotnosti. Pro mladší účastníky budou použity adolescentní verze těchto dotazníků. Navíc, protože impulzivita a kognitivní kontrola jsou u jedinců s poruchami příjmu potravy často změněny, tato studie posoudí tyto kognitivní funkce pomocí přizpůsobené úlohy stop signálů (SST), která zahrnuje citlivé podněty, jako jsou vysoce kalorické potravinové podněty (potravinově specifické SST, FSST). Tento úkol pomůže při monitorování kognitivní kontroly související s progresí poruch příjmu potravy a potenciálně zlepší přesnost hodnocení zdravotního stavu u těchto jedinců.
Tato studie si klade za cíl ověřit výše uvedené biomarkery a modely zachycené chytrým zařízením a prozkoumat změny v těchto biomarkerech a psychologickém stavu v různých fázích a závažnosti poruch příjmu potravy. Data budou sbírána po dobu 16 týdnů od hospitalizovaných pacientů i ambulantních pacientů. Většina dat, včetně životně důležitých a fyzických biomarkerů, informací o obličeji a měření úzkosti a deprese, které sami nahlásili, bude shromažďována týdně, buď jednou nebo dvakrát týdně, s úpravami pro osoby s méně častými návštěvami. Zatímco EDE-Q, úkol FSST a dotazník o přijetí pacientem, který hodnotí, jak pacienti akceptují postupy sběru dat, budou během studie provedeny třikrát, v týdnech 1, 8 a 16. Provedením této studie vědci očekávají, že posílí použitelnost a přijetí neinvazivních monitorovacích nástrojů, které poskytují cenné poznatky o zdravotním stavu jedinců s poruchami příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Andrews, BSc
- Telefonní číslo: +441488892853
- E-mail: research@univa.health
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- E-mail: peter@univa.health
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L69 3GF
- Nábor
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Telefonní číslo: +441517950139
- E-mail: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni účastníci musí být starší 10 let.
- Klinickým lékařem diagnostikována porucha příjmu potravy podle klasifikace Světové zdravotnické organizace MKN-10 (F50.0 až F50.9) nebo MKN-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z)
- Na začátku účasti ve studii musí mít minimálně jednou týdně osobní klinickou fyzickou prohlídku jako součást svého aktuálního léčebného plánu
- Plynule anglicky
- Schopný číst a porozumět informačním listům a formulářům souhlasu za účelem poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
- U účastníků ve věku od 10 do 16 let je před nabídnutím příležitosti dítěti vyžadován souhlas rodičů. Rodič nebo zákonný zástupce musí být také schopen číst a porozumět informačním listům a formulářům pro udělení písemného informovaného souhlasu jménem dítěte mladšího 16 let.
Kritéria vyloučení:
Užívání účinných látek, jako je zneužívání drog nebo alkoholu
- Při konzumaci více než 21 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka odpovídá půl litru piva (285 ml), 25 ml lihoviny nebo jedné sklenici vína)
- Diagnostické kódování pro současné duševní poruchy a poruchy chování způsobené látkami (ICD10: F10 až F19; MKN11: QE10 až QE1Z a 6C40 až 6C4H)
- Diagnóza neurologické poruchy, včetně, ale bez omezení na cerebrovaskulární onemocnění, buď v současnosti nebo v minulosti, nebo kde porucha příjmu potravy, pro kterou je účastník léčen, je považována za etiologicky sekundární k neurologické poruše (např. pica sekundární k poranění mozku).
- Diagnóza schizofrenie nebo související psychotické poruchy.
- Těhotenství.
- Diagnóza vývojové poruchy učení (MKN10 F80.0 až F81.9: MKN11: 6A03) nebo intelektuálních poruch (MKN10: F70.0 až F79.9; MKN11 6A00).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s poruchou příjmu potravy ve věku nad 10 let
Toto je kohortová studie, ve které jsou všem účastníkům diagnostikovány poruchy příjmu potravy a provádějí stejný soubor hodnocení a úkolů, ačkoli frekvence těchto hodnocení a úkolů závisí na jejich aktuálním plánu péče.
|
Jedná se o neintervenční pilotní studii. Vzhledem k vnitrosubjektovému a longitudinálnímu designu použitému v této studii nejsou tradiční intervenční nastavení použitelná. Všichni účastníci obdrží týdenní a tříbodové hodnocení,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška a váha - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Výška (cm) a hmotnost (kg) budou měřeny pomocí standardních klinických technik.
Tato dvě měření budou použita nezávisle nebo pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI).
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Výška a váha - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Výška (cm) a hmotnost (kg) budou odhadnuty pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Tato dvě měření budou použita nezávisle nebo pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI).
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Tepová frekvence - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Srdeční frekvence (bpm) bude měřena tlakoměrem v sedě i ve stoje.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Srdeční frekvence - odhad PPG
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Srdeční frekvence (bpm) bude odhadnuta pomocí technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) v sedě i ve stoje.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní tlak - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Teplota (°C) bude měřena samostatně pomocí teploměru a odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní tlak - odhad PPG
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) v sedě i ve stoje.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Respirační frekvence - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Dechová frekvence (dechů za minutu) bude měřena ručním počítáním počtu za minutu.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Respirační frekvence - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Dechová frekvence (dechy za minutu) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Teplota - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Teplota (°C) bude měřena pomocí teploměru.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Teplota - odhad PPG a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Teplota (°C) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Hladina kyslíku v krvi - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Hladina kyslíku v krvi (SpO2) bude měřena pomocí saturačního měřiče
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Hladina krevního kyslíku - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Hladina kyslíku v krvi (SpO2) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Hladina glukózy v krvi - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Hladina glukózy v krvi (mmol/l nebo mg/dl) bude měřena pomocí krevních testů.
|
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Hladina krevní glukózy - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Hladina glukózy v krvi (mmol/l nebo mg/dl) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Hydration Level - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Úroveň hydratace bude hodnocena podle počtu a typu příznaků dehydratace.
|
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Úroveň hydratace - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Úroveň hydratace bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Hodnocení kožních onemocnění - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Stav kůže bude posuzován podle počtu a typu kožních onemocnění.
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Hodnocení kožních onemocnění - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Stav kůže bude odhadnut pomocí analýzy rysů obličeje.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Základní síla, flexibilita a rovnováha účastníků budou hodnoceny pomocí testu Sed-Dřep-Stůj se 4-bodovou stupnicí pro oddělené hodnocení výkonu vsedě-sedu a dřepu-stoj.
|
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - PPG odhad a analýza pohybu obličeje a těla
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Základní síla, flexibilita a rovnováha účastníků bude odhadnuta pomocí technologie nezávislého nebo kombinovaného obličejového fotopletysmogramu (PPG) a analýzy změn v pohybech těla a rysech obličeje.
Tyto pohyby a rysy budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Jednotlivé otázky týkající se úzkosti a deprese
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou provedeny maximálně dvě sezení týdně, se dvěma testy provedenými po každé sadě čtení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů .
|
Stav úzkosti a deprese (nálady) účastníků v den hodnocení bude hodnocen pomocí dvou jednopoložkových otázek, každá se 100bodovou vizuální analogovou škálou.
|
Od 1. do 16. týdne budou provedeny maximálně dvě sezení týdně, se dvěma testy provedenými po každé sadě čtení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů .
|
|
Velikost příušních žláz - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Velikost příušních žláz posoudí lékaři nebo odborníci, aby určili, zda je normální.
|
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Velikost příušních žláz - PPG odhad a obličejová maska a analýza pohybu těla
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
Velikost příušních žláz bude odhadnuta pomocí analýzy obličejových rysů.
Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (úplný krevní obraz)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku úplného krevního obrazu.
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (hemoglobin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku hemoglobinu (g/dl nebo g/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (krevní destičky)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku krevních destiček (10^3/μL nebo 10^9/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (počet bílých krvinek)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku počtu bílých krvinek (10^3/μL nebo 10^9/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (draslík (K+))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku draslíku (K+) (mEq/l nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (sodík (Na+))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku sodíku (Na+) (mEq/l nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (hořčík (Mg++))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku hořčíku (Mg++) (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (fosfor (PO4))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku fosforu (PO4) (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (močovina)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku močoviny (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (kreatinkináza)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku kreatinkinázy (U/L nebo µkat/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (albumin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku albuminu (g/dl).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (alkalická fosfatáza (ALP))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku alkalické fosfatázy (ALP) (U/L nebo µkat/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (aspartáttransamináza (AST))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku aspartáttransaminázy (AST) (U/L nebo µkat/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (alanin transamináza (ALT))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku alanin transaminázy (ALT) (U/L nebo µkat/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (gama-glutamyltransferáza (GGT))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku gama-glutamyltransferázy (GGT) (U/L nebo µkat/L).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (bilirubin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku bilirubinu (mg/dl nebo μmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Krevní testy (glukóza)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku glukózy (mg/dl nebo mmol/l).
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Záznam videodeníku
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Když jsou účastníci požádáni, aby zaznamenali své myšlenky na otázky do deníku, budou zaznamenány a analyzovány změny v jejich výše zmíněných biomarkerech obličejových PPG, obličejových rysech a hlasových vzorcích spolu s jejich kvalitativními odpověďmi.
Rysy obličeje a hlasové vzorce budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Úloha obrazové odezvy
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Když jsou účastníci požádáni, aby zaznamenali své myšlenky na vysoce kalorické jídlo, nízkokalorické jídlo, neutrální a pozitivní obrázky, budou změny v jejich výše uvedených biomarkerech obličejových PPG, obličejových rysech a hlasových vzorcích spolu s jejich kvalitativními odpověďmi. zaznamenané a analyzované.
Rysy obličeje a hlasové vzorce budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Dotazníky pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7) a zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
Celková úroveň úzkosti a deprese účastníků bude hodnocena pomocí 7-položkového GAD-7 a 9-položkového PHQ-9.
Obě škály jsou hodnoceny na 4-bodové škále od 0 do 3. Dospívající budou používat dospívající verzi PHQ-9 (PHQ-A), která využívá stejný systém škálování a bodování, což umožňuje přímé srovnání s dospělými.
|
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
Pomocí 28-položkového EDE-Q budou hodnoceny rysy poruch příjmu potravy účastníků, včetně omezování příjmu potravy, obav o jídlo, hmotnosti a tvaru, spolu s kvalitativními odpověďmi týkajícími se frekvence chování s poruchou příjmu potravy.
Tento dotazník je hodnocen na 7bodové škále od 0 do 6. Adolescenti budou používat adolescentní verzi EDE-Q (EDE-A).
Zatímco tato dospívající verze obsahuje 36 položek, 28 z nich zachycuje stejné domény jako verze pro dospělé.
|
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
|
Úloha stop signálů specifických pro potraviny
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
Tento úkol generuje tři proměnné k posouzení inhibiční kontroly účastníků související s jídlem.
Tyto proměnné zahrnují reakční dobu signálu zastavení (SSRT), dobu reakce spuštění (GORT) a podíl úspěšných zastavení nebo četnosti chyb.
SSRT, měřená v milisekundách, vyhodnocuje latenci inhibice a odráží schopnost jedince potlačit automatickou reakci.
GORT, rovněž měřený v milisekundách, vyhodnocuje rychlost odezvy na signály go a poskytuje přehled o základní době odezvy a celkovém výkonu úkolu.
Podíl úspěšných zastavení nebo chybovosti udává procento pokusů, kdy účastníci úspěšně potlačili své reakce.
|
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
|
Dotazník o přijetí pacienta
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
Pohodlí účastníků s prováděním procedur této studie, jako je zaznamenávání jejich obličejů, bude hodnoceno pomocí 8položkového dotazníku, který si sami vytvořili s 6bodovou hodnotící škálou, například od „Velmi pohodlné“ po „Velmi nepříjemné“.
|
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .