Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití chytrých zařízení při zachycování digitálních biomarkerů u poruch příjmu potravy

3. prosince 2024 aktualizováno: Univa Health

Nová pilotní studie zkoumající potenciál chytrých telefonů zachytit nové typy dat, které mohou přesně posoudit fyziologický a psychologický zdravotní stav jedince s poruchou příjmu potravy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak lze chytrá zařízení využít ke sledování zdraví jedinců s poruchami příjmu potravy. Poruchy příjmu potravy jsou závažné stavy duševního zdraví, které ovlivňují duševní i fyzické zdraví. Účinné monitorování je zásadní pro vypracování plánů léčby a zajištění bezpečnosti jednotlivců v nemocnicích i doma. V současné době používají zdravotníci manuální metody k měření důležitých zdravotních ukazatelů, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a BMI. Tyto metody mohou být časově náročné a nemusí vždy přesně odrážet zdravotní stav pacienta, protože pacienti mohou skrývat závažnost svého stavu. Kromě toho je sledování doma náročné kvůli nedostatku profesionálního vybavení a školení pro pečovatele. S pokrokem v digitální technologii mají nyní chytré telefony a chytré hodinky potenciál shromažďovat a analyzovat zdravotní údaje v reálném čase. Tato zařízení mohou zachytit údaje o srdeční frekvenci, krevním tlaku, dechové frekvenci a dalších vitálních funkcích prostřednictvím neinvazivních metod, jako je analýza objemu krve v obličeji a konečcích prstů, konkrétně pomocí technologie fotopletysmografie. Kromě toho lze videozáznamy z kamer smartphonů použít k posouzení fyzického a duševního zdraví pomocí analýzy výrazů obličeje, hlasových vzorů a fyzických pohybů. Využitím těchto digitálních nástrojů v kombinaci s ověřenými dotazníky a úkoly k posouzení psychického stavu účastníků a závažnosti poruch tato studie očekává vytvoření efektivnějšího a dostupnějšího způsobu pro jednotlivce s poruchami příjmu potravy, jak sledovat svůj zdravotní stav doma. Studie bude shromažďovat data od účastníků jak v nemocničním prostředí, tak během ambulantní péče, aby byla zajištěna spolehlivost a účinnost těchto digitálních metod napříč účastníky s různou úrovní závažnosti. Tento komplexní přístup si klade za cíl zlepšit včasnou detekci zdravotních problémů, optimalizovat léčebné plány a v konečném důsledku zlepšit kvalitu života jedinců s poruchami příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy jsou komplexní stavy duševního zdraví charakterizované abnormálními stravovacími návyky a úzkostnými myšlenkami na tělesnou hmotnost a tvar, což významně ovlivňuje duševní i fyzické zdraví. Podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 11. revize, poruchy příjmu potravy a příjmu potravy zahrnují několik podtypů, jako je anorexie nervosa (AN), mentální bulimie (BN) a záchvatovité přejídání (BED). Tyto podtypy často zahrnují vzorce omezujícího nebo nadměrného příjmu potravy, což vede k vážným zdravotním problémům a narušení každodenního fungování.

Vzhledem k rostoucímu výskytu a hlubokým dopadům poruch příjmu potravy v posledních letech, včetně vysoké úmrtnosti a značné ekonomické zátěže, existuje naléhavá potřeba inovativních strategií řízení a účinnějších systémů třídění a monitorování pro včasnou intervenci a domácí péči.

Pro péči o jedince s poruchami příjmu potravy je zásadní komplexní a průběžné hodnocení fyzického a psychiatrického stavu. Podle doporučení britského National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a Royal College of Psychiatrists patří mezi klíčové sledované klinické ukazatele ztráta hmotnosti, BMI, srdeční frekvence, krevní tlak, teplota, stav hydratace a svalové funkce. Sledování těchto markerů je klíčové pro včasné odhalení zdravotních komplikací, jako jsou nerovnováha elektrolytů, srdeční arytmie a ortostatická hypotenze, které představují vážná zdravotní rizika. Tyto markery navíc pomáhají vyhodnotit závažnost poruchy, vedou úpravy léčby a zajišťují bezpečnost pacienta během zotavování.

Tradiční metody používané k hodnocení těchto biomarkerů jsou však zatěžující a časově náročné. S pokrokem v technologii mohou nová chytrá zařízení účinně detekovat tradiční biomarkery, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, a zároveň zkoumat potenciální nová měření nemoci. Tato studie si proto klade za cíl ověřit a prozkoumat potenciál těchto technologií poskytovat monitorování srovnatelné s tradičními metodami a integrovat shromážděná data pro vytváření sofistikovaných náhledů na zdravotní stav jedinců s poruchami příjmu potravy.

Podle předchozího výzkumu může analýza informací o obličeji, včetně statických rysů a dynamických pohybů, v kombinaci s pokročilými algoritmy a strojovým učením, odhadnout tělesnou hmotnost, BMI, velikost příušní žlázy a stav kůže. Když je analýza hlasových vzorů integrována s dynamikou obličeje během vstupní fáze videodeníku a úkolu obrazové odezvy, kde účastníci sdílejí své myšlenky na konkrétní obrazy, očekává se, že dále vyhodnotí fyzické a psychické stavy, zejména při diskuzi o citlivých tématech nebo obrazech, jako je např. jako vysoce kalorické potraviny. Tyto odhady lze použít k interpretaci zdravotního stavu jedinců s poruchami příjmu potravy. Kromě toho může fotopletysmografie (PPG) pomocí chytrých zařízení detekovat jemné změny v barevném spektru vyvolané dynamikou objemu krve v oblastech obličeje a konečků prstů, což umožňuje odhadnout srdeční frekvenci (HR), krevní tlak (BP), dechovou frekvenci (RR). hladina kyslíku v krvi, hladina glukózy v krvi a tělesná teplota. Tato technologie, která byla ověřena u zdravých jedinců, ukazuje významný potenciál pro použití u pacientů s poruchami příjmu potravy, kteří jsou náchylní ke kardiovaskulárním a respiračním problémům v důsledku fyziologického stresu a nutriční nerovnováhy. Tento přístup poskytuje základní pohled na jejich fyzický zdravotní stav, zejména s ohledem na významné poruchy svalové síly často pozorované u jedinců s poruchami příjmu potravy.

Kromě fyzického zdraví bude tato studie zkoumat také psychologické rysy, které mohou zlepšit přesnost identifikace stavu poruchy příjmu potravy. To bude zahrnovat hodnocení na základě dotazníků a počítačový úkol pro měření psychologických procesů. Konkrétně sedmipoložkový dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a devítipoložkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) posoudí závažnost úzkosti a deprese, zatímco dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) vyhodnotí rysy poruchy příjmu potravy, včetně omezování příjmu potravy, obav z příjmu potravy, obav o tvar a hmotnosti. Pro mladší účastníky budou použity adolescentní verze těchto dotazníků. Navíc, protože impulzivita a kognitivní kontrola jsou u jedinců s poruchami příjmu potravy často změněny, tato studie posoudí tyto kognitivní funkce pomocí přizpůsobené úlohy stop signálů (SST), která zahrnuje citlivé podněty, jako jsou vysoce kalorické potravinové podněty (potravinově specifické SST, FSST). Tento úkol pomůže při monitorování kognitivní kontroly související s progresí poruch příjmu potravy a potenciálně zlepší přesnost hodnocení zdravotního stavu u těchto jedinců.

Tato studie si klade za cíl ověřit výše uvedené biomarkery a modely zachycené chytrým zařízením a prozkoumat změny v těchto biomarkerech a psychologickém stavu v různých fázích a závažnosti poruch příjmu potravy. Data budou sbírána po dobu 16 týdnů od hospitalizovaných pacientů i ambulantních pacientů. Většina dat, včetně životně důležitých a fyzických biomarkerů, informací o obličeji a měření úzkosti a deprese, které sami nahlásili, bude shromažďována týdně, buď jednou nebo dvakrát týdně, s úpravami pro osoby s méně častými návštěvami. Zatímco EDE-Q, úkol FSST a dotazník o přijetí pacientem, který hodnotí, jak pacienti akceptují postupy sběru dat, budou během studie provedeny třikrát, v týdnech 1, 8 a 16. Provedením této studie vědci očekávají, že posílí použitelnost a přijetí neinvazivních monitorovacích nástrojů, které poskytují cenné poznatky o zdravotním stavu jedinců s poruchami příjmu potravy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni a vybráni z nemocničních oddělení s poruchami příjmu potravy pro děti a dospělé a ze specializovaných týmů sekundární péče pro děti a dospělé pro ambulantní léčbu poruch příjmu potravy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni účastníci musí být starší 10 let.
  • Klinickým lékařem diagnostikována porucha příjmu potravy podle klasifikace Světové zdravotnické organizace MKN-10 (F50.0 až F50.9) nebo MKN-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z)
  • Na začátku účasti ve studii musí mít minimálně jednou týdně osobní klinickou fyzickou prohlídku jako součást svého aktuálního léčebného plánu
  • Plynule anglicky
  • Schopný číst a porozumět informačním listům a formulářům souhlasu za účelem poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
  • U účastníků ve věku od 10 do 16 let je před nabídnutím příležitosti dítěti vyžadován souhlas rodičů. Rodič nebo zákonný zástupce musí být také schopen číst a porozumět informačním listům a formulářům pro udělení písemného informovaného souhlasu jménem dítěte mladšího 16 let.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání účinných látek, jako je zneužívání drog nebo alkoholu

    • Při konzumaci více než 21 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka odpovídá půl litru piva (285 ml), 25 ml lihoviny nebo jedné sklenici vína)
    • Diagnostické kódování pro současné duševní poruchy a poruchy chování způsobené látkami (ICD10: F10 až F19; MKN11: QE10 až QE1Z a 6C40 až 6C4H)
  • Diagnóza neurologické poruchy, včetně, ale bez omezení na cerebrovaskulární onemocnění, buď v současnosti nebo v minulosti, nebo kde porucha příjmu potravy, pro kterou je účastník léčen, je považována za etiologicky sekundární k neurologické poruše (např. pica sekundární k poranění mozku).
  • Diagnóza schizofrenie nebo související psychotické poruchy.
  • Těhotenství.
  • Diagnóza vývojové poruchy učení (MKN10 F80.0 až F81.9: MKN11: 6A03) nebo intelektuálních poruch (MKN10: F70.0 až F79.9; MKN11 6A00).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů s poruchou příjmu potravy ve věku nad 10 let
Toto je kohortová studie, ve které jsou všem účastníkům diagnostikovány poruchy příjmu potravy a provádějí stejný soubor hodnocení a úkolů, ačkoli frekvence těchto hodnocení a úkolů závisí na jejich aktuálním plánu péče.

Jedná se o neintervenční pilotní studii. Vzhledem k vnitrosubjektovému a longitudinálnímu designu použitému v této studii nejsou tradiční intervenční nastavení použitelná. Všichni účastníci obdrží týdenní a tříbodové hodnocení,

  • Týdenní (dvakrát týdně) hodnocení: Fyzické vitální funkce, jako je BMI, krevní tlak, srdeční frekvence
  • Týdenní (jednou týdně) hodnocení: Test sed-up-dřep-stoj, záznamy ve video deníku, GAD-7 a PHQ-9.
  • Tříbodová (1., 8., 6. týden) hodnocení: EDE-Q, dotazník o přijetí pacienta a úkol se signálem zastavení specifickým pro potraviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška a váha - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Výška (cm) a hmotnost (kg) budou měřeny pomocí standardních klinických technik. Tato dvě měření budou použita nezávisle nebo pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Výška a váha - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Výška (cm) a hmotnost (kg) budou odhadnuty pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení. Tato dvě měření budou použita nezávisle nebo pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Tepová frekvence - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Srdeční frekvence (bpm) bude měřena tlakoměrem v sedě i ve stoje.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Srdeční frekvence - odhad PPG
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Srdeční frekvence (bpm) bude odhadnuta pomocí technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) v sedě i ve stoje.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Krevní tlak - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Teplota (°C) bude měřena samostatně pomocí teploměru a odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Krevní tlak - odhad PPG
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) v sedě i ve stoje.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Respirační frekvence - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Dechová frekvence (dechů za minutu) bude měřena ručním počítáním počtu za minutu.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Respirační frekvence - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Dechová frekvence (dechy za minutu) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Teplota - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Teplota (°C) bude měřena pomocí teploměru.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Teplota - odhad PPG a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Teplota (°C) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina kyslíku v krvi - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina kyslíku v krvi (SpO2) bude měřena pomocí saturačního měřiče
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina krevního kyslíku - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina kyslíku v krvi (SpO2) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina glukózy v krvi - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Hladina glukózy v krvi (mmol/l nebo mg/dl) bude měřena pomocí krevních testů.
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Hladina krevní glukózy - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hladina glukózy v krvi (mmol/l nebo mg/dl) bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hydration Level - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Úroveň hydratace bude hodnocena podle počtu a typu příznaků dehydratace.
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Úroveň hydratace - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Úroveň hydratace bude odhadnuta pomocí nezávislé nebo kombinované technologie fotopletysmogramu obličeje a konečků prstů (PPG) a analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Hodnocení kožních onemocnění - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Stav kůže bude posuzován podle počtu a typu kožních onemocnění.
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Hodnocení kožních onemocnění - PPG odhad a analýza obličeje
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Stav kůže bude odhadnut pomocí analýzy rysů obličeje. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Sit-Up-Squat-Stand Test - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Základní síla, flexibilita a rovnováha účastníků budou hodnoceny pomocí testu Sed-Dřep-Stůj se 4-bodovou stupnicí pro oddělené hodnocení výkonu vsedě-sedu a dřepu-stoj.
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Sit-Up-Squat-Stand Test - PPG odhad a analýza pohybu obličeje a těla
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Základní síla, flexibilita a rovnováha účastníků bude odhadnuta pomocí technologie nezávislého nebo kombinovaného obličejového fotopletysmogramu (PPG) a analýzy změn v pohybech těla a rysech obličeje. Tyto pohyby a rysy budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Jednotlivé otázky týkající se úzkosti a deprese
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou provedeny maximálně dvě sezení týdně, se dvěma testy provedenými po každé sadě čtení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů .
Stav úzkosti a deprese (nálady) účastníků v den hodnocení bude hodnocen pomocí dvou jednopoložkových otázek, každá se 100bodovou vizuální analogovou škálou.
Od 1. do 16. týdne budou provedeny maximálně dvě sezení týdně, se dvěma testy provedenými po každé sadě čtení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů .
Velikost příušních žláz - tradiční měření
Časové okno: Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Velikost příušních žláz posoudí lékaři nebo odborníci, aby určili, zda je normální.
Od 1. do 16. týdne budou probíhat maximálně dvě sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Velikost příušních žláz - PPG odhad a obličejová maska ​​a analýza pohybu těla
Časové okno: Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Velikost příušních žláz bude odhadnuta pomocí analýzy obličejových rysů. Tyto rysy obličeje budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne se budou konat maximálně dvě sezení týdně se dvěma čteními na sezení. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální doba trvání zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (úplný krevní obraz)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku úplného krevního obrazu.
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (hemoglobin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku hemoglobinu (g/dl nebo g/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (krevní destičky)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku krevních destiček (10^3/μL nebo 10^9/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (počet bílých krvinek)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku počtu bílých krvinek (10^3/μL nebo 10^9/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (draslík (K+))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku draslíku (K+) (mEq/l nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (sodík (Na+))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku sodíku (Na+) (mEq/l nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (hořčík (Mg++))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku hořčíku (Mg++) (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (fosfor (PO4))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku fosforu (PO4) (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (močovina)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku močoviny (mEq/l, mg/dl nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (kreatinkináza)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku kreatinkinázy (U/L nebo µkat/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (albumin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku albuminu (g/dl).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (alkalická fosfatáza (ALP))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku alkalické fosfatázy (ALP) (U/L nebo µkat/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (aspartáttransamináza (AST))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku aspartáttransaminázy (AST) (U/L nebo µkat/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (alanin transamináza (ALT))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku alanin transaminázy (ALT) (U/L nebo µkat/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (gama-glutamyltransferáza (GGT))
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku gama-glutamyltransferázy (GGT) (U/L nebo µkat/L).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (bilirubin)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku bilirubinu (mg/dl nebo μmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní testy (glukóza)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Krevní test se používá k posouzení rovnováhy elektrolytů, včetně výsledku glukózy (mg/dl nebo mmol/l).
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Záznam videodeníku
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Když jsou účastníci požádáni, aby zaznamenali své myšlenky na otázky do deníku, budou zaznamenány a analyzovány změny v jejich výše zmíněných biomarkerech obličejových PPG, obličejových rysech a hlasových vzorcích spolu s jejich kvalitativními odpověďmi. Rysy obličeje a hlasové vzorce budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Úloha obrazové odezvy
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Když jsou účastníci požádáni, aby zaznamenali své myšlenky na vysoce kalorické jídlo, nízkokalorické jídlo, neutrální a pozitivní obrázky, budou změny v jejich výše uvedených biomarkerech obličejových PPG, obličejových rysech a hlasových vzorcích spolu s jejich kvalitativními odpověďmi. zaznamenané a analyzované. Rysy obličeje a hlasové vzorce budou identifikovány a kvantifikovány pomocí algoritmů strojového učení.
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Dotazníky pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7) a zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Celková úroveň úzkosti a deprese účastníků bude hodnocena pomocí 7-položkového GAD-7 a 9-položkového PHQ-9. Obě škály jsou hodnoceny na 4-bodové škále od 0 do 3. Dospívající budou používat dospívající verzi PHQ-9 (PHQ-A), která využívá stejný systém škálování a bodování, což umožňuje přímé srovnání s dospělými.
Od 1. do 16. týdne bude provedeno maximálně jedno sezení týdně. Frekvenci lze upravit tak, aby odpovídala klinickým návštěvám účastníků, ale maximální délka zůstane 16 týdnů.
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
Pomocí 28-položkového EDE-Q budou hodnoceny rysy poruch příjmu potravy účastníků, včetně omezování příjmu potravy, obav o jídlo, hmotnosti a tvaru, spolu s kvalitativními odpověďmi týkajícími se frekvence chování s poruchou příjmu potravy. Tento dotazník je hodnocen na 7bodové škále od 0 do 6. Adolescenti budou používat adolescentní verzi EDE-Q (EDE-A). Zatímco tato dospívající verze obsahuje 36 položek, 28 z nich zachycuje stejné domény jako verze pro dospělé.
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
Úloha stop signálů specifických pro potraviny
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
Tento úkol generuje tři proměnné k posouzení inhibiční kontroly účastníků související s jídlem. Tyto proměnné zahrnují reakční dobu signálu zastavení (SSRT), dobu reakce spuštění (GORT) a podíl úspěšných zastavení nebo četnosti chyb. SSRT, měřená v milisekundách, vyhodnocuje latenci inhibice a odráží schopnost jedince potlačit automatickou reakci. GORT, rovněž měřený v milisekundách, vyhodnocuje rychlost odezvy na signály go a poskytuje přehled o základní době odezvy a celkovém výkonu úkolu. Podíl úspěšných zastavení nebo chybovosti udává procento pokusů, kdy účastníci úspěšně potlačili své reakce.
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
Dotazník o přijetí pacienta
Časové okno: Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.
Pohodlí účastníků s prováděním procedur této studie, jako je zaznamenávání jejich obličejů, bude hodnoceno pomocí 8položkového dotazníku, který si sami vytvořili s 6bodovou hodnotící škálou, například od „Velmi pohodlné“ po „Velmi nepříjemné“.
Během studie třikrát: v týdnech 1, 8 a 16 nebo při časném propuštění nebo když se plány péče změní a do 16. týdne nejsou naplánovány žádné další návštěvy klinických pracovišť.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit