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O uso de dispositivos inteligentes na captura de biomarcadores digitais em transtornos alimentares

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Univa Health

Um novo estudo piloto que examina o potencial dos smartphones para capturar novos tipos de dados que podem avaliar com precisão o estado de saúde fisiológico e psicológico de um indivíduo com transtorno alimentar

Este estudo tem como objetivo explorar como dispositivos inteligentes podem ser usados ​​para monitorar a saúde de indivíduos com transtornos alimentares. Os transtornos alimentares são condições graves de saúde mental que afetam a saúde física e mental. A monitorização eficaz é crucial para desenvolver planos de tratamento e garantir a segurança dos indivíduos, tanto nos hospitais como em casa. Atualmente, os profissionais de saúde utilizam métodos manuais para medir indicadores importantes de saúde, como frequência cardíaca, pressão arterial e IMC. Esses métodos podem ser demorados e nem sempre refletir com precisão a saúde do paciente devido à possibilidade de os pacientes ocultarem a gravidade de sua condição. Além disso, o acompanhamento em casa é um desafio devido à falta de equipamento profissional e de formação dos cuidadores. Com os avanços na tecnologia digital, os smartphones e smartwatches têm agora o potencial de recolher e analisar dados de saúde em tempo real. Estes dispositivos podem capturar dados sobre frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e outros sinais vitais através de métodos não invasivos, como a análise do volume sanguíneo facial e da ponta dos dedos, nomeadamente a tecnologia de fotopletismografia. Além disso, gravações de vídeo de câmeras de smartphones podem ser usadas para avaliar a saúde física e mental, analisando expressões faciais, padrões de voz e movimentos físicos. Ao utilizar essas ferramentas digitais, combinadas com questionários validados e tarefas para avaliar o estado psicológico dos participantes e a gravidade dos transtornos, este estudo espera criar uma forma mais eficiente e acessível para indivíduos com transtornos alimentares monitorarem sua saúde em casa. O estudo coletará dados dos participantes tanto em ambientes hospitalares quanto durante atendimento ambulatorial para garantir a confiabilidade e eficácia desses métodos digitais entre participantes com diferentes níveis de gravidade. Esta abordagem abrangente visa melhorar a detecção precoce de problemas de saúde, optimizar os planos de tratamento e, em última análise, melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com distúrbios alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares são condições complexas de saúde mental caracterizadas por hábitos alimentares anormais e pensamentos angustiantes sobre o peso e a forma corporal, impactando significativamente a saúde física e mental. De acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 11ª Revisão, os transtornos alimentares e alimentares incluem vários subtipos, como anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) e transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP). Esses subtipos geralmente envolvem padrões de ingestão alimentar restritiva ou excessiva, levando a graves problemas de saúde e prejuízos no funcionamento diário.

Dada a incidência crescente e os impactos profundos dos distúrbios alimentares nos últimos anos, incluindo elevadas taxas de mortalidade e encargos económicos significativos, há uma necessidade urgente de estratégias de gestão inovadoras e de sistemas de triagem e monitorização mais eficientes para intervenção precoce e cuidados domiciliários.

Para o cuidado de indivíduos com transtornos alimentares é essencial a avaliação abrangente e contínua das condições físicas e psiquiátricas. Conforme recomendado pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) do Reino Unido e pelo Royal College of Psychiatrists, os principais marcadores clínicos monitorados incluem perda de peso, IMC, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura, estado de hidratação e função muscular. O monitoramento desses marcadores é crucial para a detecção precoce de complicações médicas, como desequilíbrios eletrolíticos, arritmias cardíacas e hipotensão ortostática, que representam sérios riscos à saúde. Além disso, esses marcadores ajudam a avaliar a gravidade do distúrbio, orientar ajustes no tratamento e garantir a segurança do paciente durante a recuperação.

No entanto, os métodos tradicionais utilizados para avaliar estes biomarcadores são onerosos e demorados. Com o avanço da tecnologia, novos dispositivos inteligentes podem detectar com eficiência biomarcadores tradicionais, como frequência cardíaca e pressão arterial, ao mesmo tempo que exploram potenciais novas medidas da doença. Portanto, este estudo visa validar e explorar o potencial destas tecnologias para fornecer monitoramento comparável aos métodos tradicionais e integrar os dados coletados para gerar insights sofisticados sobre o estado de saúde de indivíduos com transtornos alimentares.

De acordo com pesquisas anteriores, a análise de informações faciais, incluindo características estáticas e movimentos dinâmicos, combinada com algoritmos avançados e aprendizado de máquina, pode estimar o peso corporal, o IMC, o tamanho da glândula parótida e a condição da pele. Quando a análise do padrão de voz é integrada à dinâmica facial durante a fase de entrada do diário de vídeo e a tarefa de resposta à imagem, onde os participantes compartilham seus pensamentos sobre imagens específicas, espera-se que avalie ainda mais os estados físicos e psicológicos, especialmente ao discutir tópicos ou imagens sensíveis, como como alimentos altamente calóricos. Essas estimativas podem ser usadas para interpretar o estado de saúde de indivíduos com transtornos alimentares. Além disso, a fotopletismografia (PPG) usando dispositivos inteligentes pode detectar mudanças sutis no espectro de cores induzidas pela dinâmica do volume sanguíneo nas áreas faciais e nas pontas dos dedos, permitindo a estimativa da frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), frequência respiratória (FR) , nível de oxigênio no sangue, glicose no sangue e temperatura corporal. Essa tecnologia, validada em indivíduos saudáveis, apresenta potencial significativo para aplicação em pacientes com transtornos alimentares, propensos a problemas cardiovasculares e respiratórios devido ao estresse fisiológico e desequilíbrios nutricionais. Esta abordagem fornece informações essenciais sobre o seu estado de saúde física, particularmente dadas as deficiências significativas na força muscular frequentemente observadas em indivíduos com distúrbios alimentares.

Além da saúde física, este estudo também examinará características psicológicas que podem melhorar a precisão da identificação do estado de transtorno alimentar. Isso incluirá avaliações baseadas em questionários e uma tarefa computadorizada para medir processos psicológicos. Especificamente, o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) e o Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) avaliarão a gravidade da ansiedade e da depressão, respectivamente, enquanto o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) avaliará traços de transtorno alimentar, incluindo restrição alimentar, preocupação com a alimentação, preocupação com a forma e preocupação com o peso. Versões para adolescentes desses questionários serão usadas para participantes mais jovens. Além disso, uma vez que a impulsividade e o controle cognitivo são frequentemente alterados em indivíduos com transtornos alimentares, este estudo avaliará essas funções cognitivas usando uma tarefa de sinal de parada (SST) adaptada que incorpora dicas sensíveis, como dicas alimentares de alto teor calórico (SST específico de alimentos, FSST). Esta tarefa ajudará no monitoramento do controle cognitivo relacionado à progressão dos transtornos alimentares e potencialmente melhorará a precisão das avaliações do estado de saúde desses indivíduos.

Este estudo tem como objetivo validar os biomarcadores e modelos acima mencionados capturados pelo dispositivo inteligente e explorar as mudanças nesses biomarcadores e no estado psicológico em diferentes estágios e gravidades dos transtornos alimentares. Os dados serão coletados ao longo de 16 semanas de pacientes hospitalizados e ambulatoriais. A maioria dos dados, incluindo biomarcadores vitais e físicos, informações faciais e medidas de ansiedade e depressão autorreferidas, serão coletados semanalmente, uma ou duas vezes por semana, com ajustes para aqueles com visitas menos frequentes. Já o EDE-Q, a tarefa FSST e o questionário de aceitação do paciente, que avalia a aceitação dos pacientes aos procedimentos de coleta de dados, serão realizados três vezes durante o estudo, nas semanas 1, 8 e 16. Ao conduzir este estudo, os investigadores esperam melhorar a usabilidade e aceitação de ferramentas de monitoramento não invasivas, fornecendo informações valiosas sobre o estado de saúde de indivíduos com transtornos alimentares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L69 3GF
        • Recrutamento
        • University of Liverpool
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão identificados e recrutados em enfermarias hospitalares de transtornos alimentares de crianças e adultos e equipes especializadas de tratamento ambulatorial de transtornos alimentares de crianças e adultos de cuidados secundários.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter 10 anos ou mais.
  • Diagnosticado com transtorno alimentar por um médico de acordo com a classificação CID-10 (F50.0 a F50.9) ou CID-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) da Organização Mundial da Saúde
  • Deve ter uma avaliação física clínica presencial, no mínimo uma vez por semana, como parte de seu plano de tratamento atual no início da participação no estudo
  • Fluente em Inglês
  • Capaz de ler e compreender as fichas de informações e formulários de consentimento para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Para participantes com idade entre 10 e 16 anos, é necessário o consentimento dos pais antes de oferecer a oportunidade à criança. Um pai ou responsável legal também deve ser capaz de ler e compreender as folhas de informações e os formulários de consentimento para fornecer consentimento informado por escrito em nome da criança menor de 16 anos de idade.

Critérios de exclusão:

  • Uso de substâncias ativas, como uso indevido de drogas ou álcool

    • Para consumo de álcool superior a 21 unidades de álcool por semana (1 unidade equivale a meio litro de cerveja (285ml), 25ml de destilado ou uma taça de vinho)
    • Codificação diagnóstica para transtornos mentais e comportamentais atuais devidos a substâncias (CID10: F10 a F19; CID11: QE10 a QE1Z e 6C40 a 6C4H)
  • Um diagnóstico de um distúrbio neurológico, incluindo, entre outros, doenças cerebrovasculares, atualmente ou no passado, ou onde o distúrbio alimentar para o qual o participante está sendo tratado é considerado etiologicamente secundário a um distúrbio neurológico (por exemplo, pica secundária a uma lesão cerebral).
  • Um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno psicótico relacionado.
  • Gravidez.
  • Um diagnóstico de transtorno de aprendizagem do desenvolvimento (CID10 F80.0 a F81.9: CID11: 6A03) ou transtornos intelectuais (CID10: F70.0 a F79.9; CID11 6A00).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes com transtorno alimentar com idade acima de 10 anos
Este é um estudo de coorte em que todos os participantes são diagnosticados com transtornos alimentares e realizam o mesmo conjunto de avaliações e tarefas, embora a frequência dessas avaliações e tarefas esteja sujeita ao seu plano de cuidados atual.

Este é um estudo piloto não intervencionista. Dado o desenho intra-sujeito e longitudinal utilizado neste estudo, os cenários de intervenção tradicionais não são aplicáveis. Todos os participantes receberão avaliações semanais e de três pontos,

  • Avaliações semanais (duas vezes por semana): sinais vitais físicos, como IMC, pressão arterial, frequência cardíaca
  • Avaliações semanais (uma vez por semana): Teste Sit-Up-Squat-Stand, entradas no diário de vídeo, GAD-7 e PHQ-9.
  • Avaliações de três pontos (semana 1, 8, 6): EDE-Q, Questionário de Aceitação do Paciente e Tarefa de Sinal de Parada Específica para Alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura e Peso – medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Altura (cm) e peso (kg) serão medidos usando técnicas clínicas padrão. Essas duas medidas serão utilizadas de forma independente ou para cálculo do índice de massa corporal (IMC).
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Altura e Peso - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Altura (cm) e peso (kg) serão estimados usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e de ponta do dedo (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina. Essas duas medidas serão utilizadas de forma independente ou para cálculo do índice de massa corporal (IMC).
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Frequência cardíaca - medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A frequência cardíaca (bpm) será medida por um esfigmomanômetro nas posturas sentada e em pé.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Frequência cardíaca - estimativa PPG
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A frequência cardíaca (bpm) será estimada usando tecnologia de fotopletismograma facial e na ponta dos dedos (PPG) nas posturas sentada e em pé.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Pressão Arterial - medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A temperatura (°C) será medida separadamente usando um termômetro e estimada usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e de ponta do dedo (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Pressão Arterial - estimativa PPG
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será medida usando tecnologia de fotopletismograma facial e na ponta dos dedos (PPG) nas posturas sentada e em pé.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Frequência Respiratória - medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A frequência respiratória (respirações por minuto) será medida contando o número por minuto manualmente.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Frequência Respiratória - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A frequência respiratória (respirações por minuto) será estimada usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e na ponta dos dedos (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Temperatura - medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A temperatura (°C) será medida usando um termômetro.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Temperatura - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A temperatura (°C) será estimada usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e de ponta do dedo (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de oxigênio no sangue - medição tradicional
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de oxigênio no sangue (SpO2) será medido usando um medidor de saturação
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de oxigênio no sangue - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de oxigênio no sangue (SpO2) será estimado usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e na ponta do dedo (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de glicose no sangue - medição tradicional
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de glicose no sangue (mmol/L ou mg/dL) será medido por meio de exames de sangue.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de glicose no sangue - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de glicose no sangue (mmol/L ou mg/dL) será estimado usando tecnologia independente ou combinada de fotopletismograma facial e de ponta do dedo (PPG) e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de Hidratação – medição tradicional
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de hidratação será avaliado através do número e tipo de sintomas de desidratação.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Nível de hidratação - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O nível de hidratação será estimado usando tecnologia de fotopletismograma facial e na ponta do dedo (PPG) independente ou combinada e análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Avaliação das condições da pele – medição tradicional
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
As condições da pele serão avaliadas através do número e tipo de doenças da pele.
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Classificação das condições da pele - estimativa de PPG e análise facial
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
As condições da pele serão estimadas usando análise de características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Teste Sit-Up-Squat-Stand - medição tradicional
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A força central, a flexibilidade e o equilíbrio dos participantes serão avaliados usando o teste Sit-Up-Squat-Stand com uma escala de 4 pontos para avaliar separadamente o desempenho do Sit-Up e do Squat-Stand.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Teste Sit-Up-Squat-Stand - estimativa de PPG e análise de movimentos faciais e corporais
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
A força central, flexibilidade e equilíbrio dos participantes serão estimados usando tecnologia de fotopletismograma facial (PPG) independente ou combinada e a análise de mudanças nos movimentos corporais e características faciais. Esses movimentos e características serão identificados e quantificados usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Perguntas únicas sobre ansiedade e depressão
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana, com dois testes realizados após cada conjunto de leituras, da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas. .
O estado de ansiedade e depressão (humor) dos participantes no dia da sessão de avaliação será avaliado usando duas questões de item único, cada uma com uma escala visual analógica de 100 pontos.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana, com dois testes realizados após cada conjunto de leituras, da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas. .
O tamanho das glândulas parótidas – medição tradicional
Prazo: Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O tamanho das glândulas parótidas será avaliado por médicos ou profissionais para determinar se é normal.
Serão realizadas no máximo duas sessões por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O tamanho das glândulas parótidas - estimativa de PPG e análise de movimentos faciais e corporais
Prazo: Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O tamanho das glândulas parótidas será estimado por meio da análise das características faciais. Essas características faciais serão identificadas e quantificadas usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Um máximo de duas sessões por semana, com duas leituras por sessão, serão realizadas da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (hemograma completo)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado do hemograma completo.
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (hemoglobina)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da Hemoglobina (g/dL ou g/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (plaquetas)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado de Plaquetas (10^3/μL ou 10^9/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (contagem de glóbulos brancos)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da contagem de glóbulos brancos (10^3/μL ou 10^9/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (potássio (K+))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado de potássio (K+) (mEq/L ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (sódio (Na+))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado de sódio (Na+) (mEq/L ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (magnésio (Mg++))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado de magnésio (Mg++) (mEq/L, mg/dL ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (fósforo (PO4))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado de fósforo (PO4) (mEq/L, mg/dL ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (ureia)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da ureia (mEq/L, mg/dL ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (creatina quinase)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da creatina quinase (U/L ou µkat/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (albumina)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da albumina (g/dL).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (fosfatase alcalina (ALP))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da fosfatase alcalina (ALP) (U/L ou µkat/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (aspartato transaminase (AST))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da aspartato transaminase (AST) (U/L ou µkat/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (alanina transaminase (ALT))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da alanina transaminase (ALT) (U/L ou µkat/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (gama-glutamil transferase (GGT))
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é usado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da gama-glutamil transferase (GGT) (U/L ou µkat/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (bilirrubina)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da bilirrubina (mg/dL ou μmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Exames de sangue (glicose)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O exame de sangue é utilizado para avaliar o equilíbrio eletrolítico, incluindo o resultado da glicemia (mg/dL ou mmol/L).
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Entrada de diário de vídeo
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Quando os participantes são solicitados a registrar seus pensamentos sobre as perguntas do diário, as mudanças em seus biomarcadores faciais relacionados ao PPG mencionados acima, características faciais e padrões de voz, juntamente com suas respostas qualitativas, serão registrados e analisados. As características faciais e padrões de voz serão identificados e quantificados usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Tarefa de resposta de imagem
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Quando os participantes são solicitados a registrar seus pensamentos sobre alimentos com alto teor calórico, alimentos com baixas calorias, imagens neutras e positivas, as mudanças em seus biomarcadores faciais relacionados ao PPG mencionados acima, características faciais e padrões de voz, juntamente com suas respostas qualitativas, serão registrado e analisado. As características faciais e padrões de voz serão identificados e quantificados usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Questionários de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
Os níveis gerais de ansiedade e depressão dos participantes serão avaliados usando o GAD-7 de 7 itens e o PHQ-9 de 9 itens, respectivamente. Ambas as escalas são avaliadas em uma escala de 4 pontos de 0 a 3. Os adolescentes usarão a versão adolescente do PHQ-9 (PHQ-A), que emprega o mesmo sistema de escala e pontuação, permitindo a comparação direta com adultos.
Será realizada no máximo uma sessão por semana da semana 1 à semana 16. A frequência pode ser ajustada para se alinhar com as visitas clínicas dos participantes, mas a duração máxima permanecerá em 16 semanas.
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.
Os traços de transtorno alimentar dos participantes, incluindo restrição alimentar, preocupação alimentar, preocupação com o peso e preocupação com a forma, juntamente com respostas qualitativas em relação à frequência de comportamentos de transtorno alimentar, serão avaliados usando o EDE-Q de 28 itens. Este questionário é avaliado em uma escala de 7 pontos de 0 a 6. Os adolescentes usarão a versão adolescente do EDE-Q (EDE-A). Embora esta versão adolescente contenha 36 itens, 28 deles capturam os mesmos domínios da versão adulta.
Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.
A tarefa de sinal de parada específica para alimentos
Prazo: Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.
Três variáveis ​​são geradas por esta tarefa para avaliar o controle inibitório dos participantes relacionado à alimentação. Essas variáveis ​​incluem o tempo de reação do sinal de parada (SSRT), o tempo de reação de partida (GORT) e a proporção de paradas bem-sucedidas ou taxas de erro. O SSRT, medido em milissegundos, avalia a latência da inibição e reflete a capacidade de um indivíduo de suprimir uma resposta automática. O GORT, também medido em milissegundos, avalia a velocidade das respostas aos sinais de marcha, fornecendo informações sobre os tempos de resposta básicos e o desempenho geral da tarefa. A proporção de paradas bem-sucedidas ou taxas de erro indica a porcentagem de tentativas em que os participantes inibiram com sucesso suas respostas.
Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.
Questionário de aceitação do paciente
Prazo: Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.
O conforto dos participantes na condução dos procedimentos deste estudo, como registrar seus rostos, será avaliado por meio de um questionário autodesenvolvido de 8 itens com uma escala de avaliação de 6 pontos, como de 'Muito confortável' a 'Muito desconfortável'.
Três vezes ao longo do estudo: nas semanas 1, 8 e 16 ou na alta precoce, ou quando os planos de cuidados mudam e nenhuma visita adicional aos centros clínicos é agendada antes da semana 16.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ST001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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