Het gebruik van slimme apparaten bij het vastleggen van digitale biomarkers bij eetstoornissen
3 december 2024 bijgewerkt door: Univa Health
Een nieuwe pilotstudie die het potentieel van smartphones onderzoekt om nieuwe soorten gegevens vast te leggen die de fysiologische en psychologische gezondheidstoestand van een individu met een eetstoornis nauwkeurig kunnen beoordelen
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe slimme apparaten kunnen worden gebruikt om de gezondheid van mensen met een eetstoornis te monitoren.
Eetstoornissen zijn ernstige psychische aandoeningen die zowel de mentale als de fysieke gezondheid beïnvloeden.
Effectieve monitoring is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van behandelplannen en het garanderen van de veiligheid van personen, zowel in ziekenhuizen als thuis.
Momenteel gebruiken zorgprofessionals handmatige methoden om belangrijke gezondheidsindicatoren zoals hartslag, bloeddruk en BMI te meten.
Deze methoden kunnen tijdrovend zijn en geven mogelijk niet altijd accuraat de gezondheid van een patiënt weer vanwege de mogelijkheid dat patiënten de ernst van hun aandoening verbergen.
Bovendien is monitoring thuis een uitdaging vanwege het gebrek aan professionele apparatuur en training voor zorgverleners.
Dankzij de vooruitgang in de digitale technologie hebben smartphones en smartwatches nu het potentieel om gezondheidsgegevens in realtime te verzamelen en te analyseren.
Deze apparaten kunnen gegevens verzamelen over de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en andere vitale functies via niet-invasieve methoden zoals het analyseren van het bloedvolume in het gezicht en de vingertoppen, namelijk de fotoplethysmografietechnologie.
Bovendien kunnen video-opnamen van smartphonecamera's worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen door gezichtsuitdrukkingen, stempatronen en fysieke bewegingen te analyseren.
Door gebruik te maken van deze digitale hulpmiddelen, gecombineerd met gevalideerde vragenlijsten en taken om de psychologische status van deelnemers en de ernst van de stoornissen te beoordelen, verwacht dit onderzoek een efficiëntere en toegankelijkere manier te creëren voor mensen met een eetstoornis om hun gezondheid thuis te monitoren.
De studie zal gegevens verzamelen van deelnemers, zowel in ziekenhuizen als tijdens poliklinische zorg, om de betrouwbaarheid en effectiviteit van deze digitale methoden te garanderen bij deelnemers met verschillende niveaus van ernst.
Deze alomvattende aanpak heeft tot doel de vroege detectie van gezondheidsproblemen te verbeteren, behandelplannen te optimaliseren en uiteindelijk de kwaliteit van leven van mensen met eetstoornissen te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen zijn complexe psychische aandoeningen die worden gekenmerkt door abnormale eetgewoonten en verontrustende gedachten over lichaamsgewicht en vorm, die zowel de mentale als de fysieke gezondheid aanzienlijk beïnvloeden. Volgens de Internationale Classificatie van Ziekten, 11e Revisie, omvatten voedings- en eetstoornissen verschillende subtypen, zoals anorexia nervosa (AN), boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED). Deze subtypen gaan vaak gepaard met patronen van beperkende of overmatige voedselinname, wat leidt tot ernstige gezondheidsproblemen en beperkingen in het dagelijks functioneren.
Gezien de toenemende incidentie en diepgaande gevolgen van eetstoornissen in de afgelopen jaren, waaronder hoge sterftecijfers en aanzienlijke economische lasten, is er een dringende behoefte aan innovatieve managementstrategieën en efficiëntere triage- en monitoringsystemen voor vroegtijdige interventie en thuiszorg.
Voor de zorg voor mensen met eetstoornissen is een uitgebreide en voortdurende beoordeling van de fysieke en psychiatrische aandoeningen essentieel. Zoals aanbevolen door het Britse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en het Royal College of Psychiatrists, omvatten de belangrijkste klinische markers die worden gecontroleerd onder meer gewichtsverlies, BMI, hartslag, bloeddruk, temperatuur, hydratatiestatus en spierfunctie. Het monitoren van deze markers is van cruciaal belang voor de vroege detectie van medische complicaties, zoals verstoorde elektrolytenbalans, hartritmestoornissen en orthostatische hypotensie, die ernstige gezondheidsrisico's met zich meebrengen. Bovendien helpen deze markers bij het evalueren van de ernst van de aandoening, bij het begeleiden van behandelingsaanpassingen en het garanderen van de veiligheid van de patiënt tijdens het herstel.
Traditionele methoden om deze biomarkers te beoordelen zijn echter lastig en tijdrovend. Met de vooruitgang van de technologie kunnen nieuwe slimme apparaten op efficiënte wijze traditionele biomarkers zoals hartslag en bloeddruk detecteren, terwijl ze ook potentiële nieuwe maatregelen voor de ziekte onderzoeken. Daarom heeft deze studie tot doel het potentieel van deze technologieën te valideren en te onderzoeken om monitoring te bieden die vergelijkbaar is met traditionele methoden en om verzamelde gegevens te integreren om geavanceerde inzichten te genereren in de gezondheidsstatus van personen met eetstoornissen.
Volgens eerder onderzoek kan de analyse van gezichtsinformatie, inclusief statische kenmerken en dynamische bewegingen, gecombineerd met geavanceerde algoritmen en machinaal leren, het lichaamsgewicht, de BMI, de grootte van de parotisklier en de huidconditie schatten. Wanneer stempatroonanalyse wordt geïntegreerd met gezichtsdynamiek tijdens de fase van het invoeren van het videodagboek en de beeldreactietaak, waarbij deelnemers hun gedachten over specifieke beelden delen, wordt verwacht dat zij de fysieke en psychologische toestanden verder kunnen beoordelen, vooral bij het bespreken van gevoelige onderwerpen of beelden, zoals als calorierijk voedsel. Deze schattingen kunnen worden gebruikt om de gezondheidsstatus van mensen met een eetstoornis te interpreteren. Bovendien kan fotoplethysmografie (PPG) met behulp van slimme apparaten subtiele veranderingen in het kleurenspectrum detecteren die worden veroorzaakt door de dynamiek van het bloedvolume in gezichts- en vingertopgebieden, waardoor een schatting van de hartslag (HR), de bloeddruk (BP) en de ademhalingsfrequentie (RR) mogelijk wordt. bloedzuurstofniveau, bloedglucose en lichaamstemperatuur. Deze technologie, die is gevalideerd bij gezonde proefpersonen, vertoont een aanzienlijk potentieel voor toepassing bij patiënten met eetstoornissen, die vatbaar zijn voor cardiovasculaire en ademhalingsproblemen als gevolg van fysiologische stress en voedingsonevenwichtigheden. Deze aanpak biedt essentiële inzichten in hun fysieke gezondheidstoestand, vooral gezien de aanzienlijke beperkingen in spierkracht die vaak worden waargenomen bij mensen met een eetstoornis.
Naast de fysieke gezondheid zal deze studie ook psychologische kenmerken onderzoeken die de nauwkeurigheid van het identificeren van de eetstoornisstatus kunnen verbeteren. Dit omvat op vragenlijsten gebaseerde beoordelingen en een geautomatiseerde taak om psychologische processen te meten. Concreet zullen de uit 7 items bestaande Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) en de uit 9 items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9) respectievelijk de ernst van angst en depressie beoordelen, terwijl de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) de ernst van angststoornissen en depressie evalueert. eetstoorniskenmerken, waaronder eetbeheersing, eetproblemen, vormproblemen en gewichtsproblemen. Adolescente versies van deze vragenlijsten zullen worden gebruikt voor jongere deelnemers. Omdat impulsiviteit en cognitieve controle vaak veranderd zijn bij mensen met een eetstoornis, zal deze studie bovendien deze cognitieve functies beoordelen met behulp van een aangepaste Stop Signal Task (SST) die gevoelige signalen bevat, zoals hoogcalorische voedselsignalen (voedselspecifieke SST, FSST). Deze taak zal helpen bij het monitoren van de cognitieve controle die verband houdt met de progressie van eetstoornissen en zal mogelijk de nauwkeurigheid van de gezondheidsstatusbeoordelingen bij deze personen verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de bovengenoemde biomarkers en modellen die door het slimme apparaat zijn vastgelegd te valideren en veranderingen in deze biomarkers en psychologische status in verschillende stadia en ernst van eetstoornissen te onderzoeken. Gedurende 16 weken worden gegevens verzameld van zowel gehospitaliseerde patiënten als poliklinische patiënten. De meeste gegevens, waaronder vitale en fysieke biomarkers, gezichtsinformatie en zelfgerapporteerde angst- en depressiemetingen, zullen wekelijks worden verzameld, een of twee keer per week, met aanpassingen voor mensen die minder vaak op bezoek komen. Terwijl de EDE-Q, de FSST-taak en de patiëntacceptatievragenlijst, die de acceptatie door patiënten van de gegevensverzamelingsprocedures beoordeelt, tijdens het onderzoek drie keer zullen worden uitgevoerd, in week 1, 8 en 16. Door deze studie uit te voeren verwachten de onderzoekers de bruikbaarheid en acceptatie van niet-invasieve monitoringinstrumenten te vergroten, waardoor waardevolle inzichten worden verkregen in de gezondheidsstatus van mensen met eetstoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Richard Andrews, BSc
- Telefoonnummer: +441488892853
- E-mail: research@univa.health
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- E-mail: peter@univa.health
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L69 3GF
- Werving
- University of Liverpool
-
Contact:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Telefoonnummer: +441517950139
- E-mail: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd uit ziekenhuisafdelingen voor eetstoornissen voor kinderen en volwassenen en gespecialiseerde poliklinische behandelteams voor eetstoornissen voor kinderen en volwassenen in de tweede lijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten 10 jaar of ouder zijn.
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis door een arts volgens de ICD-10 (F50.0 tot en met F50.9) of ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie
- Moeten minimaal eenmaal per week een fysieke beoordeling in de kliniek ondergaan als onderdeel van hun huidige behandelplan aan het begin van de deelname aan het onderzoek
- Vloeiend Engels
- In staat om de informatiebladen en toestemmingsformulieren te lezen en te begrijpen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Voor deelnemers tussen de 10 en 16 jaar is eerst toestemming van de ouders vereist voordat zij het kind de kans bieden. Een ouder of wettelijke voogd moet ook de informatiebladen en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te kunnen geven namens het kind jonger dan 16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van werkzame stoffen, zoals drugs- of alcoholmisbruik
- Bij alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden alcohol per week (1 eenheid komt overeen met een halve pint bier (285 ml), 25 ml sterke drank of één glas wijn)
- Diagnostische codering voor huidige psychische en gedragsstoornissen als gevolg van middelen (ICD10: F10 tot en met F19; ICD11: QE10 tot en met QE1Z en 6C40 tot en met 6C4H)
- Een diagnose van een neurologische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot cerebrovasculaire aandoeningen, nu of in het verleden, of waarbij de eetstoornis waarvoor de deelnemer wordt behandeld, etiologisch secundair wordt geacht aan een neurologische aandoening (bijv. pica secundair aan hersenletsel).
- Een diagnose van schizofrenie of een gerelateerde psychotische stoornis.
- Zwangerschap.
- Een diagnose van ontwikkelingsleerstoornis (ICD10 F80.0 tot en met F81.9: ICD11: 6A03) of intellectuele stoornissen (ICD10: F70.0 tot en met F79.9; ICD11 6A00).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep eetstoornispatiënten ouder dan 10 jaar
Dit is een cohortonderzoek waarin alle deelnemers de diagnose eetstoornis krijgen en dezelfde reeks beoordelingen en taken uitvoeren, hoewel de frequentie van deze beoordelingen en taken afhankelijk is van hun huidige zorgplan.
|
Het betreft een niet-interventioneel pilotonderzoek. Gezien het binnen-proefpersoon- en longitudinale ontwerp dat in dit onderzoek is gebruikt, zijn traditionele interventiesettings niet van toepassing. Alle deelnemers ontvangen wekelijkse en driepuntsbeoordelingen,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte en gewicht - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Lengte (cm) en gewicht (kg) worden gemeten met behulp van standaard klinische technieken.
Deze twee metingen worden onafhankelijk van elkaar gebruikt of om de body mass index (BMI) te berekenen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Lengte en gewicht - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De lengte (cm) en het gewicht (kg) worden geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG)-technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
Deze twee metingen worden onafhankelijk van elkaar gebruikt of om de body mass index (BMI) te berekenen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Hartslag - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De hartslag (hsm) wordt gemeten door een bloeddrukmeter, zowel in zittende als staande houding.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Hartslag - PPG-schatting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De hartslag (hsm) wordt geschat met behulp van gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG)-technologie, zowel in zittende als staande houdingen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloeddruk - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De temperatuur (°C) wordt afzonderlijk gemeten met behulp van een thermometer en geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG) technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloeddruk - PPG-schatting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) zal worden gemeten met behulp van gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG) -technologie, zowel in zittende als staande houdingen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Ademhalingsfrequentie - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) wordt gemeten door het aantal per minuut handmatig te tellen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Ademhalingsfrequentie - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) zal worden geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG) technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Temperatuur - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De temperatuur (°C) wordt gemeten met behulp van een thermometer.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Temperatuur - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De temperatuur (°C) zal worden geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG) technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedzuurstofniveau - traditionele meting
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Het zuurstofniveau in het bloed (SpO2) wordt gemeten met behulp van een saturatiemeter
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedzuurstofniveau - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Het zuurstofniveau in het bloed (SpO2) wordt geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG)-technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedglucoseniveau - traditionele meting
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Het bloedglucoseniveau (mmol/l of mg/dl) wordt gemeten via bloedtesten.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedglucoseniveau - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedglucosespiegel (mmol/l of mg/dl) wordt geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG)-technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Hydratatieniveau - traditionele meting
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Het hydratatieniveau wordt beoordeeld aan de hand van het aantal en het type uitdrogingssymptomen.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Hydratatieniveau - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Het hydratatieniveau wordt geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichts- en vingertopfotoplethysmogram (PPG) technologie en gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Beoordeling van huidaandoeningen - traditionele meting
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Huidaandoeningen worden beoordeeld op basis van het aantal en het type huidaandoeningen.
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Beoordeling van huidaandoeningen - PPG-schatting en gezichtsanalyse
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Huidaandoeningen worden geschat met behulp van gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand-test - traditionele meting
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De kernkracht, flexibiliteit en balans van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Sit-Up-Squat-Stand-test met een 4-puntsschaal om de Sit-Up- en de Squat-Stand-prestaties afzonderlijk te beoordelen.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand-test - PPG-schatting en analyse van gezichts- en lichaamsbewegingen
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De kernkracht, flexibiliteit en balans van de deelnemers zullen worden geschat met behulp van onafhankelijke of gecombineerde gezichtsfotoplethysmogram (PPG) technologie en de analyse van veranderingen in lichaamsbewegingen en gelaatstrekken.
Deze bewegingen en kenmerken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Enkele vragen over angst en depressie
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd, waarbij twee tests worden uitgevoerd na elke reeks metingen, van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken. .
|
De angst- en depressiestatus (stemming) van de deelnemers op de dag van de beoordelingssessie wordt geëvalueerd met behulp van twee vragen met één item, elk met een visueel analoge schaal van 100 punten.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd, waarbij twee tests worden uitgevoerd na elke reeks metingen, van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken. .
|
|
De grootte van de parotisklieren - traditionele meting
Tijdsspanne: Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De grootte van de parotisklieren zal door artsen of professionals worden beoordeeld om te bepalen of dit normaal is.
|
Er zullen maximaal twee sessies per week worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
De grootte van de parotisklieren - PPG-schatting en analyse van gezichts- en lichaamsbewegingen
Tijdsspanne: Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De grootte van de parotisklieren wordt geschat met behulp van gezichtskenmerkenanalyse.
Deze gelaatstrekken zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er worden maximaal twee sessies per week, met twee metingen per sessie, uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (volledig bloedbeeld)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van het volledige bloedbeeld.
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (hemoglobine)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van hemoglobine (g/dl of g/l).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (bloedplaatjes)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van bloedplaatjes (10^3/μl of 10^9/l).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (aantal witte bloedcellen)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van het aantal witte bloedcellen (10^3/μl of 10^9/l).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (kalium (K+))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van kalium (K+) (mEq/L of mmol/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (natrium (Na+))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van natrium (Na+) (mEq/L of mmol/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (magnesium (Mg++))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van magnesium (Mg++) (mEq/L, mg/dL of mmol/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (fosfor (PO4))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van fosfor (PO4) (mEq/L, mg/dL of mmol/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (ureum)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van ureum (mEq/L, mg/dL of mmol/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (creatinekinase)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van creatinekinase (U/L of µkat/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (albumine)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van albumine (g/dl).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (alkalische fosfatase (ALP))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van alkalische fosfatase (ALP) (U/L of µkat/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (aspartaattransaminase (ASAT))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van aspartaattransaminase (AST) (U/L of µkat/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (alaninetransaminase (ALT))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van alaninetransaminase (ALT) (U/L of µkat/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (gamma-glutamyltransferase (GGT))
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van gamma-glutamyltransferase (GGT) (U/L of µkat/L).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (bilirubine)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van bilirubine (mg/dl of μmol/l).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Bloedonderzoek (glucose)
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De bloedtest wordt gebruikt om de elektrolytenbalans te beoordelen, inclusief het resultaat van glucose (mg/dl of mmol/l).
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Videodagboekinvoer
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Wanneer deelnemers wordt gevraagd hun gedachten over dagboekvragen vast te leggen, zullen veranderingen in hun bovengenoemde gezichts-PPG-gerelateerde biomarkers, gelaatstrekken en stempatronen, samen met hun kwalitatieve antwoorden, worden vastgelegd en geanalyseerd.
De gelaatstrekken en stempatronen zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Afbeeldingsreactietaak
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
Wanneer deelnemers wordt gevraagd hun gedachten over calorierijk voedsel, caloriearm voedsel, neutrale en positieve beelden vast te leggen, zullen veranderingen in hun bovengenoemde gezichts-PPG-gerelateerde biomarkers, gelaatstrekken en stempatronen, samen met hun kwalitatieve reacties, worden vastgesteld. vastgelegd en geanalyseerd.
De gelaatstrekken en stempatronen zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van machine learning-algoritmen.
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
Vragenlijsten over gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) en patiëntgezondheid (PHQ-9).
Tijdsspanne: Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
De algehele angst- en depressieniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de 7-item GAD-7 en de 9-item PHQ-9.
Beide schalen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0 tot 3. Adolescenten zullen de adolescentenversie van de PHQ-9 (PHQ-A) gebruiken, die hetzelfde schaal- en scoresysteem gebruikt, waardoor een directe vergelijking met volwassenen mogelijk is.
|
Er wordt maximaal één sessie per week uitgevoerd van week 1 tot week 16. De frequentie kan worden aangepast aan de klinische bezoeken van de deelnemers, maar de maximale duur blijft 16 weken.
|
|
De vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen (EDE-Q)
Tijdsspanne: Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
De eetstoorniskenmerken van de deelnemers, waaronder terughoudendheid bij het eten, zorgen over eten, bezorgdheid over het gewicht en zorgen over hun vorm, samen met kwalitatieve antwoorden met betrekking tot de frequentie van eetstoornisgedrag, zullen worden beoordeeld met behulp van de EDE-Q met 28 items.
Deze vragenlijst wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 0 tot 6. Adolescenten zullen de adolescentenversie van de EDE-Q (EDE-A) gebruiken.
Hoewel deze versie voor adolescenten 36 items bevat, bestrijken 28 daarvan dezelfde domeinen als de versie voor volwassenen.
|
Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
|
De voedselspecifieke stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
Door deze taak worden drie variabelen gegenereerd om de remmende controle van de deelnemers met betrekking tot voedsel te beoordelen.
Deze variabelen omvatten de stopsignaalreactietijd (SSRT), de go-reactietijd (GORT) en het aandeel succesvolle stops of foutpercentages.
SSRT, gemeten in milliseconden, beoordeelt de latentie van remming en weerspiegelt het vermogen van een individu om een automatische reactie te onderdrukken.
GORT, ook gemeten in milliseconden, evalueert de snelheid van reacties op go-signalen, waardoor inzicht wordt verkregen in de basisresponstijden en de algehele taakprestaties.
Het aandeel succesvolle stops of foutenpercentages geeft het percentage onderzoeken aan waarbij deelnemers hun reacties met succes onderdrukken.
|
Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
|
Patiëntacceptatievragenlijst
Tijdsspanne: Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
Het gemak van de deelnemers bij het uitvoeren van de procedures van dit onderzoek, zoals het opnemen van hun gezichten, zal worden beoordeeld aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst van 8 items met een beoordelingsschaal van 6 punten, bijvoorbeeld van 'Zeer comfortabel' tot 'Zeer ongemakkelijk'.
|
Drie keer tijdens het onderzoek: in week 1, 8 en 16, of bij vervroegd ontslag, of wanneer de zorgplannen veranderen en er vóór week 16 geen verdere bezoeken aan klinische locaties zijn gepland.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .