- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06544226
Brugen af smarte enheder til at fange digitale biomarkører ved spiseforstyrrelser
En ny pilotundersøgelse, der undersøger smartphones potentiale til at indfange nye typer data, der nøjagtigt kan vurdere den fysiologiske og psykologiske helbredsstatus for en person med en spiseforstyrrelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser er komplekse mentale helbredstilstande, der er karakteriseret ved unormale spisevaner og bekymrende tanker om kropsvægt og form, hvilket har en betydelig indvirkning på både mental og fysisk sundhed. Ifølge International Classification of Diseases, 11th Revision, omfatter fodrings- og spiseforstyrrelser flere undertyper såsom anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) og binge eating disorder (BED). Disse undertyper involverer ofte mønstre af restriktiv eller overdreven fødeindtagelse, hvilket fører til alvorlige helbredsproblemer og svækkelser i den daglige funktion.
I betragtning af den stigende forekomst og dybtgående virkninger af spiseforstyrrelser i de senere år, herunder høj dødelighed og betydelige økonomiske byrder, er der et presserende behov for innovative ledelsesstrategier og mere effektive triage- og overvågningssystemer til tidlig intervention og hjemmebaseret pleje.
For plejen af personer med spiseforstyrrelser er en omfattende og kontinuerlig vurdering af fysiske og psykiatriske forhold afgørende. Som anbefalet af Storbritanniens National Institute for Health and Care Excellence (NICE) og Royal College of Psychiatrists, overvågede centrale kliniske markører, inkluderer vægttab, BMI, hjertefrekvens, blodtryk, temperatur, hydreringsstatus og muskelfunktion. Overvågning af disse markører er afgørende for tidlig påvisning af medicinske komplikationer, såsom elektrolyt-ubalancer, hjertearytmier og ortostatisk hypotension, som udgør alvorlige sundhedsrisici. Derudover hjælper disse markører med at evaluere lidelsens sværhedsgrad, vejlede behandlingsjusteringer og sikre patientsikkerheden under bedring.
Traditionelle metoder, der bruges til at vurdere disse biomarkører, er imidlertid byrdefulde og tidskrævende. Med teknologiens fremskridt kan nye smarte enheder effektivt detektere traditionelle biomarkører såsom hjertefrekvens og blodtryk, mens de også udforsker potentielle nye mål for sygdommen. Derfor sigter denne undersøgelse på at validere og udforske potentialet af disse teknologier til at give overvågning sammenlignelig med traditionelle metoder og at integrere indsamlede data for at generere sofistikeret indsigt i sundhedstilstanden for individer med spiseforstyrrelser.
Ifølge tidligere forskning kan analysen af ansigtsinformation, herunder statiske træk og dynamiske bevægelser, kombineret med avancerede algoritmer og maskinlæring, estimere kropsvægt, BMI, ørespytkirtlens størrelse og hudtilstand. Når stemmemønsteranalyse integreres med ansigtsdynamik i videodagbogsindtastningsfasen og billedresponsopgaven, hvor deltagerne deler deres tanker om specifikke billeder, forventes det at vurdere fysiske og psykiske tilstande yderligere, især når man diskuterer følsomme emner eller billeder, som f.eks. som fødevarer med højt kalorieindhold. Disse estimater kan bruges til at fortolke sundhedstilstanden for personer med spiseforstyrrelser. Derudover kan fotoplethysmografi (PPG) ved hjælp af smarte enheder detektere subtile ændringer i farvespektret induceret af blodvolumendynamik i ansigts- og fingerspidsområder, hvilket giver mulighed for estimering af hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), respirationsfrekvens (RR) , iltniveau i blodet, blodsukker og kropstemperatur. Denne teknologi, som er blevet valideret i raske forsøgspersoner, viser et betydeligt potentiale for anvendelse hos patienter med spiseforstyrrelser, som er tilbøjelige til kardiovaskulære og respiratoriske problemer på grund af fysiologisk stress og ernæringsmæssige ubalancer. Denne tilgang giver væsentlig indsigt i deres fysiske helbredsstatus, især i betragtning af de betydelige svækkelser i muskelstyrke, der ofte observeres hos personer med spiseforstyrrelser.
Ud over fysisk sundhed vil denne undersøgelse også undersøge psykologiske træk, der kan forbedre nøjagtigheden af at identificere spiseforstyrrelsesstatus. Dette vil omfatte spørgeskemabaserede vurderinger og en computeriseret opgave til at måle psykologiske processer. Specifikt vil 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) og 9-punkt Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vurdere sværhedsgraden af henholdsvis angst og depression, mens spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q) vil evaluere spiseforstyrrelsestræk, herunder spisetilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring. Unge versioner af disse spørgeskemaer vil blive brugt til yngre deltagere. Desuden, da impulsivitet og kognitiv kontrol ofte ændres hos individer med spiseforstyrrelser, vil denne undersøgelse vurdere disse kognitive funktioner ved hjælp af en tilpasset Stop Signal Task (SST), der inkorporerer følsomme signaler, såsom fødevarer med højt kalorieindhold (fødevarespecifikke SST, FSST). Denne opgave vil hjælpe med at overvåge kognitiv kontrol relateret til udviklingen af spiseforstyrrelser og potentielt forbedre nøjagtigheden af sundhedsstatusvurderinger hos disse individer.
Denne undersøgelse har til formål at validere de førnævnte biomarkører og modeller, der er fanget af den smarte enhed, og at udforske ændringer i disse biomarkører og psykologisk status på tværs af forskellige stadier og sværhedsgrader af spiseforstyrrelser. Data vil blive indsamlet over 16 uger fra både indlagte patienter og ambulante patienter. De fleste data, herunder vitale og fysiske biomarkører, ansigtsoplysninger og selvrapporterede angst- og depressionsforanstaltninger, vil blive indsamlet ugentligt, enten en eller to gange om ugen, med justeringer for dem med mindre hyppige besøg. Hvorimod EDE-Q, FSST-opgaven og patientacceptspørgeskemaet, som vurderer patienters accept af dataindsamlingsprocedurerne, vil blive udført tre gange i løbet af undersøgelsen, i uge 1, 8 og 16. Ved at udføre denne undersøgelse forventer efterforskerne at øge anvendeligheden og accepten af ikke-invasive overvågningsværktøjer, hvilket giver værdifuld indsigt i sundhedstilstanden for individer med spiseforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard Andrews, BSc
- Telefonnummer: +441488892853
- E-mail: research@univa.health
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- E-mail: peter@univa.health
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 3GF
- Rekruttering
- University of Liverpool
-
Kontakt:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Telefonnummer: +441517950139
- E-mail: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal være 10 år eller ældre.
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse af en kliniker i henhold til Verdenssundhedsorganisationens ICD-10 (F50.0 til F50.9) eller ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) klassifikation
- Skal have mindst én gang ugentlig fysisk vurdering på klinikken som en del af deres nuværende behandlingsplan ved starten af studiedeltagelsen
- Flydende i engelsk
- Er i stand til at læse og forstå informationsarkene og samtykkeformularerne for at give skriftligt informeret samtykke.
- For deltagere i alderen mellem 10 og 16 år kræves forældrenes samtykke, før barnet tilbydes muligheden. En forælder eller værge skal også kunne læse og forstå informationsbladene og samtykkeerklæringerne for at give skriftligt informeret samtykke på vegne af barnet under 16 år.
Ekskluderingskriterier:
Brug af aktive stoffer såsom stof- eller alkoholmisbrug
- For alkoholforbrug på mere end 21 enheder alkohol om ugen (1 enhed svarer til en halv pint øl (285 ml), 25 ml spiritus eller et glas vin)
- Diagnostisk kodning for aktuelle psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af stoffer (ICD10: F10 til F19; ICD11: QE10 til og med QE1Z og 6C40 til 6C4H)
- En diagnose af en neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, cerebrovaskulære sygdomme, enten aktuelt eller tidligere, eller hvor den spiseforstyrrelse, som deltageren bliver behandlet for, anses for at være ætiologisk sekundær til en neurologisk lidelse (f. pica sekundært til en hjerneskade).
- En diagnose af skizofreni eller relateret psykotisk lidelse.
- Graviditet.
- En diagnose af udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse (ICD10 F80.0 til F81.9: ICD11: 6A03) eller intellektuelle lidelser (ICD10: F70.0 til F79.9; ICD11 6A00).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af spiseforstyrrede patienter over 10 år
Dette er et kohortestudie, hvor alle deltagere er diagnosticeret med spiseforstyrrelser og udfører det samme sæt af vurderinger og opgaver, selvom hyppigheden af disse vurderinger og opgaver er underlagt deres nuværende plejeplan.
|
Dette er en ikke-interventionel pilotundersøgelse. I betragtning af det inden-subjekt og det longitudinelle design, der er brugt i denne undersøgelse, er traditionelle interventionsindstillinger ikke anvendelige. Alle deltagere vil modtage ugentlige og trepunktsvurderinger,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde og vægt - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Højde (cm) og vægt (kg) vil blive målt ved brug af standard kliniske teknikker.
Disse to målinger vil blive brugt uafhængigt af hinanden eller til at beregne body mass index (BMI).
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Højde og vægt - PPG estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Højde (cm) og vægt (kg) vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
Disse to målinger vil blive brugt uafhængigt af hinanden eller til at beregne body mass index (BMI).
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Puls - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Puls (bpm) vil blive målt med et blodtryksmåler i både siddende og stående stilling.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Puls - PPG estimering
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Hjertefrekvens (bpm) vil blive estimeret ved hjælp af ansigts- og fingerspids-fotoplethysmogram (PPG) teknologi i både siddende og stående stillinger.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodtryk - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Temperaturen (°C) vil blive målt separat ved hjælp af et termometer og estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspids-fotoplethysmogram-teknologi (PPG) og analyse af ansigtstræk.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodtryk - PPG estimering
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt ved hjælp af ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi i både siddende og stående stillinger.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Respirationsfrekvens - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Respirationsfrekvensen (vejrtrækninger pr. minut) vil blive målt ved at tælle antallet pr. minut manuelt.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Respirationsfrekvens - PPG estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Respirationsfrekvensen (vejrtrækninger pr. minut) vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtstræksanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Temperatur - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Temperaturen (°C) vil blive målt ved hjælp af et termometer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Temperatur - PPG estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Temperaturen (°C) vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodiltniveau - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodets iltniveau (SpO2) vil blive målt ved hjælp af en saturationsmåler
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blood Oxygen Level - PPG estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodets iltniveau (SpO2) vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodsukkerniveau - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodsukkerniveauet (mmol/L eller mg/dL) vil blive målt gennem blodprøver.
|
Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodglukoseniveau - PPG-estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodsukkerniveauet (mmol/L eller mg/dL) vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Hydration Level - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Hydreringsniveauet vil blive vurderet ud fra antallet og typen af dehydreringssymptomer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Hydration Level - PPG estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Hydrationsniveauet vil blive estimeret ved hjælp af uafhængig eller kombineret ansigts- og fingerspidsfotoplethysmogram (PPG) teknologi og ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Vurdering af hudtilstande - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Hudforhold vil blive vurderet ud fra antallet og typen af hudsygdomme.
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Vurdering af hudtilstande - PPG-estimering og ansigtsanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Hudforhold vil blive estimeret ved hjælp af ansigtstræk analyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Deltagernes kernestyrke, fleksibilitet og balance vil blive vurderet ved hjælp af Sit-Up-Squat-Stand-testen med en 4-punkts skala for separat at vurdere Sit-Up og Squat-Stand ydeevne.
|
Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - PPG estimering og ansigts- og kropsbevægelsesanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Deltagernes kernestyrke, fleksibilitet og balance vil blive estimeret ved at bruge uafhængig eller kombineret facial photoplethysmogram (PPG) teknologi og analyse af ændringer i kropsbevægelser og ansigtstræk.
Disse bevægelser og funktioner vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Single angst og depression spørgsmål
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to tests udført efter hvert sæt aflæsninger, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger .
|
Deltagernes angst- og depressionsstatus (humør) på dagen for vurderingssessionen vil blive evalueret ved hjælp af to enkelt-emne spørgsmål, hver med en 100-punkts visuel analog skala.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to tests udført efter hvert sæt aflæsninger, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger .
|
|
Størrelsen af parotiskirtlerne - traditionel måling
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Størrelsen af ørespytkirtlerne vil blive vurderet af klinikere eller fagfolk for at afgøre, om den er normal.
|
Maksimalt to sessioner om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Størrelsen af parotiskirtlerne - PPG-estimering og ansigts- og kropsbevægelsesanalyse
Tidsramme: Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Størrelsen af ørespytkirtlerne vil blive estimeret ved hjælp af ansigtsegenskabsanalyse.
Disse ansigtstræk vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt to sessioner om ugen, med to aflæsninger per session, vil blive udført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres for at tilpasse sig deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (fuldt blodtal)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af fuld blodtælling.
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (hæmoglobin)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af hæmoglobin (g/dL eller g/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (blodplader)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af blodplader (10^3/μL eller 10^9/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (antal hvide blodlegemer)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af hvide blodlegemer (10^3/μL eller 10^9/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (kalium (K+))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af kalium (K+) (mEq/L eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (natrium (Na+))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af natrium (Na+) (mEq/L eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (magnesium (Mg++))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af magnesium (Mg++) (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (phosphor (PO4))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af phosphor (PO4) (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (urea)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af urinstof (mEq/L, mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (kreatinkinase)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af kreatinkinase (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (albumin)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af albumin (g/dL).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (alkalisk fosfatase (ALP))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af alkalisk fosfatase (ALP) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (aspartat transaminase (AST))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af aspartattransaminase (AST) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (alanin transaminase (ALT))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af alanintransaminase (ALT) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (gamma-glutamyl transferase (GGT))
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af gamma-glutamyltransferase (GGT) (U/L eller µkat/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (bilirubin)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af bilirubin (mg/dL eller μmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Blodprøver (glukose)
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Blodprøven bruges til at vurdere elektrolytbalancen, herunder resultatet af glukose (mg/dL eller mmol/L).
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Videodagbogsoptagelse
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Når deltagerne bliver bedt om at registrere deres tanker om dagbogsspørgsmål, vil ændringer i deres førnævnte ansigts-PPG-relaterede biomarkører, ansigtstræk og stemmemønstre sammen med deres kvalitative svar blive registreret og analyseret.
Ansigtstræk og stemmemønstre vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Billedresponsopgave
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Når deltagerne bliver bedt om at registrere deres tanker om mad med højt kalorieindhold, mad med lavt kalorieindhold, neutrale og positive billeder, vil ændringer i deres førnævnte ansigts-PPG-relaterede biomarkører, ansigtstræk og stemmemønstre sammen med deres kvalitative svar blive registreret og analyseret.
Ansigtstræk og stemmemønstre vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) og patientsundhed (PHQ-9) spørgeskemaer
Tidsramme: Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
Deltagernes overordnede angst- og depressionsniveau vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis 7-emne GAD-7 og 9-emne PHQ-9.
Begge skalaer er bedømt på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Unge vil bruge ungdomsversionen af PHQ-9 (PHQ-A), som anvender det samme skalerings- og scoringssystem, hvilket giver mulighed for direkte sammenligning med voksne.
|
Maksimalt én session om ugen vil blive gennemført fra uge 1 til uge 16. Hyppigheden kan justeres, så den stemmer overens med deltagernes kliniske besøg, men den maksimale varighed forbliver 16 uger.
|
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
Deltagernes spiseforstyrrelsestræk, herunder spisetilbageholdenhed, spisebekymring, vægtbekymring og formbekymring, sammen med kvalitative svar vedrørende hyppigheden af spiseforstyrrelsesadfærd, vil blive vurderet ved hjælp af 28-elementet EDE-Q.
Dette spørgeskema er bedømt på en 7-trins skala fra 0 til 6. Unge vil bruge ungdomsversionen af EDE-Q (EDE-A).
Mens denne ungdomsversion indeholder 36 genstande, fanger 28 af dem de samme domæner som voksenversionen.
|
Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
|
Den fødevarespecifikke stopsignalopgave
Tidsramme: Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
Tre variable genereres af denne opgave for at vurdere deltagernes hæmmende kontrol relateret til mad.
Disse variabler inkluderer stopsignalreaktionstid (SSRT), startreaktionstid (GORT) og andelen af vellykkede stop eller fejlfrekvenser.
SSRT, målt i millisekunder, vurderer latensen af inhibering og afspejler en persons evne til at undertrykke en automatisk reaktion.
GORT, der også måles i millisekunder, evaluerer hastigheden af respons to go-signaler, hvilket giver indsigt i baseline-svartider og overordnet opgaveydelse.
Andelen af vellykkede stop eller fejlprocenter angiver procentdelen af forsøg, hvor deltagerne med succes hæmmer deres svar.
|
Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
|
Spørgeskema til patientaccept
Tidsramme: Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
Deltagernes komfort med at udføre procedurerne i denne undersøgelse, såsom at optage deres ansigter, vil blive vurderet ved hjælp af et 8-elements selvudviklet spørgeskema med en 6-punkts vurderingsskala, såsom fra 'Meget behagelig' til 'Meget ubehagelig'.
|
Tre gange i løbet af undersøgelsen: i uge 1, 8 og 16 - eller ved tidlig udskrivning, eller når plejeplaner ændres, og der ikke er planlagt yderligere besøg på kliniske steder før uge 16.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater