- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06544226
Älykkäiden laitteiden käyttö syömishäiriöiden digitaalisten biomarkkerien sieppaamisessa
Uusi pilottitutkimus, jossa tutkitaan älypuhelimien mahdollisuuksia kerätä uudentyyppisiä tietoja, jotka voivat arvioida tarkasti syömishäiriöstä kärsivän henkilön fysiologista ja psykologista terveydentilaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt ovat monimutkaisia mielenterveystiloja, joille ovat ominaisia epänormaalit ruokailutottumukset ja ahdistavat ajatukset kehon painosta ja muodosta ja jotka vaikuttavat merkittävästi sekä henkiseen että fyysiseen terveyteen. Kansainvälisen tautiluokituksen 11. tarkistuksen mukaan ruokinta- ja syömishäiriöihin kuuluu useita alatyyppejä, kuten anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) ja ahmimishäiriö (BED). Näihin alatyyppeihin liittyy usein rajoittava tai liiallinen ruoan saanti, mikä johtaa vakaviin terveysongelmiin ja päivittäisen toiminnan heikkenemiseen.
Koska syömishäiriöiden esiintyvyys ja syvälliset vaikutukset ovat viime vuosina lisääntyneet, mukaan lukien korkeat kuolleisuusluvut ja merkittävät taloudelliset rasitteet, tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia hallintastrategioita sekä tehokkaampia lajittelu- ja seurantajärjestelmiä varhaista puuttumista ja kotihoitoa varten.
Syömishäiriöstä kärsivien henkilöiden hoidossa fyysisten ja psyykkisten sairauksien kattava ja jatkuva arviointi on välttämätöntä. Kuten Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ja Royal College of Psychiatrists suosittelevat, tärkeimmät seurattavat kliiniset merkkiaineet ovat painonpudotus, BMI, syke, verenpaine, lämpötila, nesteytystila ja lihasten toiminta. Näiden merkkien seuranta on ratkaisevan tärkeää lääketieteellisten komplikaatioiden, kuten elektrolyyttitasapainohäiriöiden, sydämen rytmihäiriöiden ja ortostaattisen hypotension, varhaisessa havaitsemisessa, jotka aiheuttavat vakavia terveysriskejä. Lisäksi nämä markkerit auttavat arvioimaan häiriön vakavuutta, ohjaamaan hoidon muutoksia ja varmistamaan potilaan turvallisuuden toipumisen aikana.
Perinteiset menetelmät, joita käytetään näiden biomarkkerien arvioimiseen, ovat kuitenkin raskaita ja aikaa vieviä. Teknologian edistymisen myötä uudet älylaitteet voivat tunnistaa tehokkaasti perinteisiä biomarkkereita, kuten sykettä ja verenpainetta, ja samalla tutkia mahdollisia uusia taudin mittareita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ja tutkia näiden tekniikoiden mahdollisuuksia tarjota perinteisiin menetelmiin verrattavissa olevaa seurantaa ja integroida kerätyt tiedot luodakseen kehittyneitä näkemyksiä syömishäiriöistä kärsivien yksilöiden terveydentilasta.
Aiempien tutkimusten mukaan kasvotietojen analysointi, mukaan lukien staattiset piirteet ja dynaamiset liikkeet, yhdistettynä edistyneisiin algoritmeihin ja koneoppimiseen, voi arvioida kehon painoa, BMI:tä, korvasylkirauhasten kokoa ja ihon tilaa. Kun äänimallianalyysi integroidaan kasvojen dynamiikkaan videopäiväkirjan syöttövaiheessa ja kuvavastaustehtävässä, jossa osallistujat jakavat ajatuksensa tietyistä kuvista, sen odotetaan arvioivan edelleen fyysisiä ja psykologisia tiloja, erityisesti kun keskustellaan arkaluontoisista aiheista tai kuvista, kuten esim. kaloripitoisina elintarvikkeina. Näitä arvioita voidaan käyttää syömishäiriöistä kärsivien henkilöiden terveydentilan tulkitsemiseen. Lisäksi älylaitteita käyttävä fotopletysmografia (PPG) voi havaita hienovaraisia muutoksia värispektrissä, jotka johtuvat veren tilavuuden dynamiikasta kasvojen ja sormenpäiden alueilla, mikä mahdollistaa sykkeen (HR), verenpaineen (BP) ja hengitystiheyden (RR) arvioinnin. , veren happitaso, verensokeri ja kehon lämpötila. Tämä teknologia, joka on validoitu terveillä koehenkilöillä, osoittaa merkittävää käyttöpotentiaalia potilailla, joilla on syömishäiriöitä, jotka ovat alttiita sydän- ja verisuoni- ja hengitystieongelmille fysiologisen stressin ja ravitsemuksellisen epätasapainon vuoksi. Tämä lähestymistapa antaa olennaisia näkemyksiä heidän fyysisestä terveydentilastaan, erityisesti kun otetaan huomioon merkittävät lihasvoiman heikkenemiset, joita usein havaitaan syömishäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Fyysisen terveyden lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös psyykkisiä piirteitä, jotka voivat parantaa syömishäiriötilan tunnistamisen tarkkuutta. Tämä sisältää kyselylomakkeeseen perustuvia arviointeja ja tietokoneistetun tehtävän psykologisten prosessien mittaamiseksi. Tarkemmin sanottuna 7-kohdan yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7) ja 9-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ-9) arvioivat ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden, kun taas syömishäiriön tutkimuskysely (EDE-Q) arvioi. syömishäiriön piirteet, mukaan lukien syömisen rajoitus, syömishuoli, huolenaihe muotoon ja painoon. Nuoremmille osallistujille käytetään näiden kyselylomakkeiden nuorille tarkoitettuja versioita. Lisäksi, koska impulsiivisuus ja kognitiivinen hallinta muuttuvat usein syömishäiriöistä kärsivillä henkilöillä, tässä tutkimuksessa arvioidaan näitä kognitiivisia toimintoja käyttämällä mukautettua pysäytyssignaalitehtävää (SST), joka sisältää herkkiä vihjeitä, kuten korkeakalorisia ruokavihjeitä (ruokaspesifinen SST, FSST). Tämä tehtävä auttaa seuraamaan syömishäiriöiden etenemiseen liittyvää kognitiivista kontrollia ja mahdollisesti parantamaan näiden henkilöiden terveydentilan arvioiden tarkkuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida edellä mainitut älylaitteen sieppaamat biomarkkerit ja mallit sekä tutkia muutoksia näissä biomarkkereissa ja psykologisessa tilassa syömishäiriöiden eri vaiheissa ja vaikeusasteissa. Tietoja kerätään 16 viikon ajalta sekä sairaalahoidossa olevilta että avohoitopotilailta. Suurin osa tiedoista, mukaan lukien elintärkeät ja fyysiset biomarkkerit, kasvotiedot ja itse ilmoittamat ahdistuneisuus- ja masennusmitat, kerätään viikoittain, joko kerran tai kahdesti viikossa, ja niitä mukautetaan harvemmin vierailevien henkilöiden osalta. Sen sijaan EDE-Q, FSST-tehtävä ja potilaiden hyväksymiskysely, jossa arvioidaan potilaiden hyväksyntää tiedonkeruumenettelyihin, suoritetaan kolme kertaa tutkimuksen aikana, viikoilla 1, 8 ja 16. Suorittamalla tämän tutkimuksen tutkijat odottavat lisäävän ei-invasiivisten seurantatyökalujen käytettävyyttä ja hyväksyntää, mikä antaa arvokasta tietoa syömishäiriöistä kärsivien henkilöiden terveydentilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Andrews, BSc
- Puhelinnumero: +441488892853
- Sähköposti: research@univa.health
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- Sähköposti: peter@univa.health
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 3GF
- Rekrytointi
- University of Liverpool
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Puhelinnumero: +441517950139
- Sähköposti: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 10-vuotiaita.
- Kliinikko diagnosoi syömishäiriön Maailman terveysjärjestön ICD-10 (F50.0 - F50.9) tai ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) luokituksen mukaisesti
- Heillä on oltava vähintään kerran viikossa paikan päällä oleva fyysinen lääkärintarkastus osana nykyistä hoitosuunnitelmaansa tutkimukseen osallistumisen alkaessa
- Sujuva englanti
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietolomakkeet ja suostumuslomakkeet antaakseen kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- 10–16-vuotiailta osallistujilta vaaditaan vanhempien suostumus ennen kuin mahdollisuus tarjota lapselle. Vanhemman tai laillisen huoltajan on myös pystyttävä lukemaan ja ymmärtämään tietolomakkeet ja suostumuslomakkeet antaakseen kirjallisen tietoisen suostumuksen alle 16-vuotiaan lapsen puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikuttavien aineiden käyttö, kuten huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Alkoholin kulutukseen yli 21 alkoholiyksikköä viikossa (1 yksikkö vastaa puolta tuoppia olutta (285 ml), 25 ml väkevää alkoholia tai yhtä lasillista viiniä)
- Diagnostinen koodaus nykyisille aineista johtuville mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöille (ICD10: F10 - F19; ICD11: QE10 - QE1Z ja 6C40 - 6C4H)
- Diagnoosi neurologisesta häiriöstä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivoverenkierron sairaudet, joko tällä hetkellä tai menneisyydessä tai jos syömishäiriö, jonka vuoksi osallistujaa hoidetaan, katsotaan etiologisesti toissijaiseksi neurologiselle häiriölle (esim. pica aivovamman seurauksena).
- Diagnoosi skitsofreniasta tai siihen liittyvästä psykoottisesta häiriöstä.
- Raskaus.
- Diagnoosi kehitysoppimishäiriöstä (ICD10 F80.0 - F81.9: ICD11: 6A03) tai älyllisestä häiriöstä (ICD10: F70.0 - F79.9; ICD11 6A00).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä yli 10-vuotiaita syömishäiriöpotilaita
Tämä on kohorttitutkimus, jossa kaikilla osallistujilla diagnosoidaan syömishäiriöitä ja he suorittavat samat arvioinnit ja tehtävät, vaikka näiden arviointien ja tehtävien tiheys riippuu heidän nykyisestä hoitosuunnitelmastaan.
|
Tämä on ei-interventio pilottitutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetyn aiheen sisäisen ja pitkittäisen suunnittelun vuoksi perinteiset interventioasetukset eivät sovellu. Kaikki osallistujat saavat viikoittaiset ja kolmen pisteen arvioinnit,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus ja paino - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan tavallisilla kliinisillä tekniikoilla.
Näitä kahta mittausta käytetään itsenäisesti tai painoindeksin (BMI) laskemiseen.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Pituus ja paino - PPG-arviointi ja kasvoanalyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Pituus (cm) ja paino (kg) arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
Näitä kahta mittausta käytetään itsenäisesti tai painoindeksin (BMI) laskemiseen.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Syke - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Sykettä (bpm) mitataan verenpainemittarilla sekä istuvassa että seisomassa asennossa.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Syke - PPG-arvio
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Syke (bpm) arvioidaan käyttämällä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammia (PPG) sekä istuvassa että seisomassa asennossa.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verenpaine - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Lämpötila (°C) mitataan erikseen lämpömittarilla ja arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verenpaine - PPG-arvio
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikalla sekä istuessa että seisten.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Hengitystiheys - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa) mitataan laskemalla lukumäärä minuutissa manuaalisesti.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Hengitystiheys - PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Hengitystiheys (hengitysmäärä minuutissa) arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Lämpötila - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Lämpötila (°C) mitataan lämpömittarilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Lämpötila - PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Lämpötila (°C) arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Veren happitaso - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Veren happitaso (SpO2) mitataan saturaatiomittarilla
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Veren happitaso - PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Veren happitaso (SpO2) arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verensokeritaso - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Veren glukoositaso (mmol/l tai mg/dl) mitataan verikokeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verensokeritaso – PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Veren glukoositaso (mmol/l tai mg/dl) arvioidaan käyttämällä riippumatonta tai yhdistettyä kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa ja kasvojen piirteiden analysointia.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Nesteytystaso - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Nesteytymistasoa arvioidaan kuivumisoireiden lukumäärän ja tyypin perusteella.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Nesteytystaso – PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Nesteytystaso arvioidaan riippumattoman tai yhdistetyn kasvojen ja sormenpäiden fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikan ja kasvojen piirteiden analysoinnin avulla.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Ihon sairauksien arviointi - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Ihon olosuhteet arvioidaan ihosairauksien lukumäärän ja tyypin perusteella.
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Ihon tilan luokitus - PPG-arviointi ja kasvojen analyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Ihon olosuhteet arvioidaan kasvojen piirteiden analyysin avulla.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Sit-Up-Squat-Stand Test - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Osallistujien ydinvoimaa, joustavuutta ja tasapainoa arvioidaan istuma-ylös-kyykky-seisomatestillä 4-pisteen asteikolla, jolla arvioidaan erikseen istuma- ja kyykky-seisoma-suorituskyky.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Istu-Ylös-Kyykky-seisomatesti - PPG-arviointi ja kasvojen ja kehon liikeanalyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Osallistujien ydinvoimaa, joustavuutta ja tasapainoa arvioidaan käyttämällä itsenäistä tai yhdistettyä kasvojen fotopletysmogrammi (PPG) -tekniikkaa sekä kehon liikkeiden ja kasvojen piirteiden muutosten analysointia.
Nämä liikkeet ja ominaisuudet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Yksittäisiä ahdistusta ja masennusta koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa ja kaksi testiä kunkin mittaussarjan jälkeen suoritetaan viikosta 1 viikkoon 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa. .
|
Osallistujien ahdistuneisuus ja masennus (mieliala) arviointiistunnon päivänä arvioidaan kahdella yksiosaisella kysymyksellä, joista kummassakin on 100 pisteen visuaalinen analogiaasteikko.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa ja kaksi testiä kunkin mittaussarjan jälkeen suoritetaan viikosta 1 viikkoon 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa. .
|
|
Korvarauhasten koko - perinteinen mittaus
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Kliinikot tai ammattilaiset arvioivat korvasylkirauhasten koon sen määrittämiseksi, onko se normaali.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
The Size of The Parotid Glands - PPG-arviointi ja kasvojen ja kehon liikeanalyysi
Aikaikkuna: Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Korvarauhasten koko arvioidaan kasvojen piirreanalyysin avulla.
Nämä kasvojen piirteet tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään kaksi istuntoa viikossa, kaksi mittausta per istunto, suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (täysi verenkuva)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikoetta käytetään elektrolyyttitasapainon arvioimiseen, mukaan lukien täyden verenkuvan tulos.
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (hemoglobiini)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikoetta käytetään elektrolyyttitasapainon arvioimiseen, mukaan lukien hemoglobiinin tulos (g/dl tai g/l).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (verihiutaleet)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikoetta käytetään elektrolyyttitasapainon arvioimiseen, mukaan lukien verihiutaletulos (10^3/μL tai 10^9/l).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (valkosolujen määrä)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikoetta käytetään elektrolyyttitasapainon arvioimiseen, mukaan lukien valkosoluarvojen tulos (10^3/μL tai 10^9/l).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (kalium (K+))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien kalium (K+) -tulos (mEq/L tai mmol/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (natrium (Na+))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien natriumin (Na+) tulos (mEq/L tai mmol/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (magnesium (Mg++))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien magnesiumin (Mg++) tulos (mEq/L, mg/dl tai mmol/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (fosfori (PO4))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien fosforin (PO4) tulos (mEq/L, mg/dl tai mmol/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (urea)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien urean tulos (mEq/L, mg/dl tai mmol/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (kreatiinikinaasi)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien kreatiinikinaasitulos (U/L tai µkat/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (albumiini)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikoetta käytetään elektrolyyttitasapainon arvioimiseen, mukaan lukien albumiinin tulos (g/dl).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (alkalinen fosfataasi (ALP))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien alkalisen fosfataasin (ALP) tulos (U/L tai µkat/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (aspartaattitransaminaasi (AST))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien aspartaattitransaminaasien (AST) tulos (U/L tai µkat/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (alaniinitransaminaasi (ALT))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien alaniinitransaminaasien (ALT) tulos (U/L tai µkat/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (gamma-glutamyylitransferaasi (GGT))
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien gammaglutamyylitransferaasin (GGT) tulos (U/L tai µkat/L).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (bilirubiini)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien bilirubiinitulos (mg/dl tai μmol/l).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Verikokeet (glukoosi)
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Verikokeella arvioidaan elektrolyyttitasapainoa, mukaan lukien glukoositulos (mg/dl tai mmol/l).
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Videopäiväkirjamerkintä
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Kun osallistujia pyydetään kirjaamaan ajatuksensa päiväkirjakysymyksiin, muutokset heidän edellä mainituissa kasvojen PPG:hen liittyvissä biomarkkereissa, kasvojen piirteissä ja äänikuvioissa sekä heidän laadulliset vastauksensa tallennetaan ja analysoidaan.
Kasvojen piirteet ja äänimallit tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Kuvavastaustehtävä
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Kun osallistujia pyydetään tallentamaan ajatuksensa korkeakalorisesta ruoasta, vähäkalorisesta ruoasta, neutraaleista ja positiivisista kuvista, muutokset heidän edellä mainituissa kasvojen PPG:hen liittyvissä biomarkkereissa, kasvojen piirteissä ja äänimalleissa sekä heidän laadullisissa vastauksissaan tallennetaan ja analysoidaan.
Kasvojen piirteet ja äänimallit tunnistetaan ja kvantifioidaan koneoppimisalgoritmeilla.
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) ja potilaan terveyttä (PHQ-9) koskevat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
Osallistujien yleistä ahdistustasoa ja masennustasoa arvioidaan käyttämällä 7 kohdan GAD-7 ja 9 kohdan PHQ-9.
Molemmat asteikot on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla 0–3. Nuoret käyttävät PHQ-9:n (PHQ-A) nuorten versiota, joka käyttää samaa skaalaus- ja pisteytysjärjestelmää, mikä mahdollistaa suoran vertailun aikuisiin.
|
Enintään yksi istunto viikossa suoritetaan viikosta 1 viikolle 16. Taajuutta voidaan säätää vastaamaan osallistujien kliinisiä käyntejä, mutta enimmäiskesto on 16 viikkoa.
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
Osallistujien syömishäiriöominaisuuksia, mukaan lukien syömisrajoitukset, syömishuoli, painohuoli ja muotohuoli, sekä syömishäiriökäyttäytymistiheyttä koskevat laadulliset vastaukset arvioidaan käyttämällä 28-kohtaista EDE-Q:ta.
Tämä kyselylomake on arvioitu 7-pisteen asteikolla 0-6. Nuoret käyttävät EDE-Q:n teiniversiota (EDE-A).
Vaikka tämä nuorille tarkoitettu versio sisältää 36 kohdetta, 28 niistä kaappaa samat verkkotunnukset kuin aikuisten versio.
|
Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
|
Ruokakohtainen pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
Tämä tehtävä tuottaa kolme muuttujaa arvioimaan osallistujien ruokaan liittyvää estävää kontrollia.
Näitä muuttujia ovat pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT), go-reaktioaika (GORT) ja onnistuneiden pysäytysten osuus tai virheprosentit.
SSRT, mitattuna millisekunteina, arvioi eston latenssin ja heijastaa yksilön kykyä tukahduttaa automaattinen vaste.
GORT, joka mitataan myös millisekunteina, arvioi kulkusignaalien vasteiden nopeuden ja antaa käsityksen perusvasteajoista ja tehtävän yleisestä suorituskyvystä.
Onnistuneiden pysäytysten tai virheiden osuus osoittaa niiden kokeiden prosenttiosuuden, joissa osallistujat estävät vastauksensa onnistuneesti.
|
Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
|
Potilaan hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
Osallistujien mukavuutta tämän tutkimuksen toimenpiteiden suorittamisessa, kuten kasvojen tallentamisessa, arvioidaan käyttämällä 8 kohdan itse kehitettyä kyselylomaketta, jossa on 6 pisteen luokitusasteikko, kuten "Erittäin mukava" - "Erittäin epämukava".
|
Kolme kertaa tutkimuksen aikana: viikoilla 1, 8 ja 16 tai varhaisen kotiutumisen yhteydessä tai kun hoitosuunnitelmat muuttuvat eikä muita käyntejä ole suunniteltu ennen viikkoa 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .