- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06544226
Использование интеллектуальных устройств для регистрации цифровых биомаркеров расстройств пищевого поведения
Новое пилотное исследование, изучающее потенциал смартфонов для сбора новых типов данных, которые могут точно оценить физиологическое и психологическое состояние здоровья человека с расстройством пищевого поведения
Обзор исследования
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения — это сложные состояния психического здоровья, характеризующиеся ненормальными привычками питания и тревожными мыслями о весе и форме тела, которые существенно влияют как на психическое, так и на физическое здоровье. Согласно Международной классификации болезней 11-го пересмотра, расстройства питания и пищевого поведения включают несколько подтипов, таких как нервная анорексия (АН), нервная булимия (БН) и компульсивное переедание (БЭД). Эти подтипы часто включают в себя ограниченное или чрезмерное потребление пищи, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем и нарушениям повседневного функционирования.
Учитывая рост заболеваемости и серьезные последствия расстройств пищевого поведения в последние годы, включая высокий уровень смертности и значительное экономическое бремя, существует острая необходимость в инновационных стратегиях управления и более эффективных системах сортировки и мониторинга для раннего вмешательства и ухода на дому.
Для ухода за людьми с расстройствами пищевого поведения необходима всесторонняя и постоянная оценка их физического и психического состояния. В соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и передового опыта Великобритании (NICE) и Королевского колледжа психиатров, ключевые клинические показатели, которые отслеживаются, включают потерю веса, ИМТ, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру, состояние гидратации и мышечную функцию. Мониторинг этих маркеров имеет решающее значение для раннего выявления медицинских осложнений, таких как электролитный дисбаланс, сердечные аритмии и ортостатическая гипотония, которые представляют серьезный риск для здоровья. Кроме того, эти маркеры помогают оценить тяжесть заболевания, скорректировать лечение и обеспечить безопасность пациента во время выздоровления.
Однако традиционные методы, используемые для оценки этих биомаркеров, являются обременительными и отнимают много времени. С развитием технологий новые интеллектуальные устройства могут эффективно обнаруживать традиционные биомаркеры, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление, а также исследовать потенциальные новые показатели заболевания. Таким образом, это исследование направлено на проверку и изучение потенциала этих технологий для обеспечения мониторинга, сравнимого с традиционными методами, и интеграции собранных данных для получения более глубокого понимания состояния здоровья людей с расстройствами пищевого поведения.
Согласно предыдущим исследованиям, анализ информации о лице, включая статические черты и динамические движения, в сочетании с передовыми алгоритмами и машинным обучением позволяет оценить массу тела, ИМТ, размер околоушной железы и состояние кожи. Когда анализ голосового паттерна интегрирован с динамикой лица на этапе ввода видеодневника и задачи реагирования на изображения, когда участники делятся своими мыслями о конкретных изображениях, ожидается, что это позволит дополнительно оценить физическое и психологическое состояние, особенно при обсуждении деликатных тем или изображений, таких как как высококалорийные продукты. Эти оценки можно использовать для интерпретации состояния здоровья людей с расстройствами пищевого поведения. Кроме того, фотоплетизмография (ФПГ) с использованием интеллектуальных устройств может обнаруживать тонкие изменения в цветовом спектре, вызванные динамикой объема крови в области лица и кончиков пальцев, что позволяет оценить частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), частоту дыхания (ЧД). уровень кислорода в крови, уровень глюкозы в крови и температуру тела. Эта технология, проверенная на здоровых людях, демонстрирует значительный потенциал для применения у пациентов с расстройствами пищевого поведения, которые склонны к сердечно-сосудистым и респираторным проблемам из-за физиологического стресса и дисбаланса питания. Этот подход дает важную информацию о состоянии их физического здоровья, особенно с учетом значительных нарушений мышечной силы, часто наблюдаемых у людей с расстройствами пищевого поведения.
Помимо физического здоровья, в этом исследовании также будут изучены психологические особенности, которые могут повысить точность определения статуса расстройства пищевого поведения. Это будет включать в себя оценку на основе анкет и компьютеризированное задание для измерения психологических процессов. В частности, опросник по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов (GAD-7) и опросник по состоянию здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9) позволяют оценить тяжесть тревоги и депрессии соответственно, а опросник по изучению расстройств пищевого поведения (EDE-Q) позволит оценить тяжесть тревоги и депрессии соответственно. черты расстройства пищевого поведения, включая ограничение в еде, беспокойство о еде, беспокойство о форме и весе. Для более молодых участников будут использоваться версии этих анкет для подростков. Более того, поскольку импульсивность и когнитивный контроль часто изменяются у людей с расстройствами пищевого поведения, в этом исследовании эти когнитивные функции будут оцениваться с помощью адаптированной задачи «Стоп-сигнал» (SST), которая включает в себя чувствительные сигналы, такие как сигналы о высококалорийной пище (SST, специфичные для пищи, ФССТ). Эта задача поможет контролировать когнитивный контроль, связанный с прогрессированием расстройств пищевого поведения, и потенциально повысит точность оценки состояния здоровья этих людей.
Целью данного исследования является проверка вышеупомянутых биомаркеров и моделей, зафиксированных интеллектуальным устройством, а также изучение изменений в этих биомаркерах и психологическом статусе на разных стадиях и тяжести расстройств пищевого поведения. Данные будут собираться в течение 16 недель как от госпитализированных, так и от амбулаторных пациентов. Большая часть данных, включая жизненные и физические биомаркеры, информацию о лице, а также показатели тревоги и депрессии, о которых сообщают сами пациенты, будут собираться еженедельно, один или два раза в неделю, с корректировками для тех, кто посещает клинику реже. Принимая во внимание, что EDE-Q, задание FSST и анкета принятия пациентами, которая оценивает согласие пациентов с процедурами сбора данных, будут проводиться три раза в ходе исследования, на 1, 8 и 16 неделях. Проведя это исследование, исследователи рассчитывают повысить удобство использования и признание инструментов неинвазивного мониторинга, предоставляя ценную информацию о состоянии здоровья людей с расстройствами пищевого поведения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Richard Andrews, BSc
- Номер телефона: +441488892853
- Электронная почта: research@univa.health
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- Электронная почта: peter@univa.health
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L69 3GF
- Рекрутинг
- University of Liverpool
-
Контакт:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Номер телефона: +441517950139
- Электронная почта: D.Joyce@liverpool.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть в возрасте 10 лет и старше.
- Врач диагностировал расстройство пищевого поведения в соответствии с классификацией МКБ-10 Всемирной организации здравоохранения (F50.0–F50.9) или МКБ-11 (6B80–6B85; 6B8Y, 6B8Z).
- В начале участия в исследовании необходимо проводить как минимум один раз в неделю физическую оценку в клинике в рамках текущего плана лечения.
- Свободно говорит по-английски
- Способен читать и понимать информационные листы и формы согласия для предоставления письменного информированного согласия.
- Для участников в возрасте от 10 до 16 лет требуется согласие родителей, прежде чем предлагать такую возможность ребенку. Родитель или законный опекун также должен уметь читать и понимать информационные листы и формы согласия, чтобы предоставить письменное информированное согласие от имени ребенка в возрасте до 16 лет.
Критерии исключения:
Употребление активных веществ, таких как злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- При употреблении алкоголя более 21 единицы алкоголя в неделю (1 единица эквивалентна половине пинты пива (285 мл), 25 мл спиртных напитков или одному бокалу вина)
- Диагностическое кодирование текущих психических и поведенческих расстройств, вызванных психоактивными веществами (МКБ10: F10–F19; МКБ11: QE10–QE1Z и 6C40–6C4H)
- Диагноз неврологического расстройства, включая, помимо прочего, цереброваскулярные заболевания, в настоящее время или в прошлом, или когда расстройство пищевого поведения, от которого проходит лечение участник, считается этиологически вторичным по отношению к неврологическому расстройству (например, пика, вторичная по отношению к черепно-мозговой травме).
- Диагноз шизофрении или родственного психотического расстройства.
- Беременность.
- Диагноз расстройства обучения (МКБ10 F80.0–F81.9: МКБ11: 6A03) или интеллектуальных расстройств (МКБ10: F70.0–F79.9; МКБ11 6A00).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с расстройствами пищевого поведения в возрасте старше 10 лет.
Это когортное исследование, в котором у всех участников диагностировано расстройство пищевого поведения, и они выполняют один и тот же набор обследований и задач, хотя частота этих обследований и заданий зависит от их текущего плана лечения.
|
Это неинтервенционное пилотное исследование. Учитывая внутрисубъектный и продольный дизайн, использованный в этом исследовании, традиционные параметры вмешательства неприменимы. Все участники будут получать еженедельные и трехбалльные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост и вес – традиционные измерения
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Рост (см) и вес (кг) будут измеряться с использованием стандартных клинических методов.
Эти два измерения будут использоваться независимо или для расчета индекса массы тела (ИМТ).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Рост и вес — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Рост (см) и вес (кг) будут оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
Эти два измерения будут использоваться независимо или для расчета индекса массы тела (ИМТ).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Частота пульса – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет измеряться сфигмоманометром как в сидячем, так и в стоячем положении.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Частота пульса – оценка PPG
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет оцениваться с использованием технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) как в сидячем, так и в стоячем положении.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Артериальное давление – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Температура (°C) будет измеряться отдельно с помощью термометра и оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Артериальное давление – оценка PPG
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с использованием технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) как в сидячем, так и в стоячем положении.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Частота дыхания – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Частота дыхания (дыханий в минуту) будет измеряться путем подсчета количества вдохов в минуту вручную.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Частота дыхания — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Частота дыхания (количество вдохов в минуту) будет оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Температура – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Температура (°C) будет измеряться с помощью термометра.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Температура — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Температура (°C) будет оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень кислорода в крови – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень кислорода в крови (SpO2) будет измеряться с помощью измерителя сатурации.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень кислорода в крови — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень кислорода в крови (SpO2) будет оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень глюкозы в крови – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л или мг/дл) будет измеряться с помощью анализов крови.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень глюкозы в крови — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л или мг/дл) будет оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень гидратации – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень гидратации будет оцениваться по количеству и типу симптомов обезвоживания.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Уровень гидратации — оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Уровень гидратации будет оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица и кончиков пальцев (PPG) и анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Рейтинг состояний кожи – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Состояние кожи будет оцениваться по количеству и типу кожных заболеваний.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Оценка состояния кожи – оценка PPG и анализ лица
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Состояние кожи будет оцениваться с помощью анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Тест «Приседание-Приседание-Стойка» — традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Сила корпуса, гибкость и баланс участников будут оцениваться с помощью теста «Приседание-Приседание-Вставание» с 4-балльной шкалой для отдельной оценки производительности приседаний и приседаний-стояк.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Тест «Приседание-Приседание-Стойка» — оценка PPG и анализ движений лица и тела.
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Основная сила, гибкость и баланс участников будут оцениваться с использованием независимой или комбинированной технологии фотоплетизмограммы лица (PPG) и анализа изменений в движениях тела и чертах лица.
Эти движения и особенности будут идентифицированы и количественно оценены с использованием алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Одиночные вопросы о тревоге и депрессии
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с проведением двух тестов после каждой серии показаний. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель. .
|
Статус тревоги и депрессии (настроение) участников в день оценочной сессии будет оцениваться с помощью двух вопросов, состоящих из одного пункта, каждый из которых имеет 100-балльную визуальную аналоговую шкалу.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с проведением двух тестов после каждой серии показаний. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель. .
|
|
Размер околоушных желез – традиционное измерение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Врачи или специалисты оценят размер околоушных желез, чтобы определить, является ли он нормальным.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Размер околоушных желез - оценка PPG и анализ движений лица и тела
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Размер околоушных желез будет оценен с помощью анализа черт лица.
Эти черты лица будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум два сеанса в неделю с двумя показаниями за сеанс. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (общий анализ крови)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, в том числе по результату общего анализа крови.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (гемоглобин)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат гемоглобина (г/дл или г/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (тромбоциты)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат тромбоцитов (10^3/мкл или 10^9/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (количество лейкоцитов)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат количества лейкоцитов (10^3/мкл или 10^9/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (калий (К+))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат содержания калия (К+) (мэкв/л или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (натрий (Na+))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат натрия (Na+) (мэкв/л или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (магний (Mg++))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат содержания магния (Mg++) (мэкв/л, мг/дл или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (фосфор (PO4))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат фосфора (PO4) (мэкв/л, мг/дл или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (мочевина)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат мочевины (мэкв/л, мг/дл или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (креатинкиназа)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат креатинкиназы (Ед/л или мккат/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (альбумин)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат альбумина (г/дл).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (щелочная фосфатаза (ЩФ))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, в том числе результата щелочной фосфатазы (ЩФ) (Ед/л или мккат/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, в том числе результата аспартаттрансаминазы (АСТ) (Ед/л или мккат/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (аланинтрансаминаза (АЛТ))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат аланинтрансаминазы (АЛТ) (Ед/л или мккат/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ))
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, в том числе результата гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Ед/л или мккат/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (билирубин)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат билирубина (мг/дл или мкмоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анализы крови (глюкоза)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Анализ крови используется для оценки электролитного баланса, включая результат глюкозы (мг/дл или ммоль/л).
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Запись в видеодневнике
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Когда участников просят записать свои мысли по вопросам дневника, изменения в их вышеупомянутых лицевых биомаркерах, связанных с PPG, чертах лица и моделях голоса, а также их качественные ответы будут записаны и проанализированы.
Черты лица и образцы голоса будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Задача ответа на изображение
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Когда участников просят записать свои мысли о высококалорийной и низкокалорийной еде, нейтральных и позитивных образах, изменения в их вышеупомянутых лицевых биомаркерах, связанных с PPG, чертах лица и моделях голоса, а также их качественные реакции будут записаны и проанализированы.
Черты лица и образцы голоса будут идентифицированы и количественно оценены с помощью алгоритмов машинного обучения.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Опросники по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) и здоровью пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
Общий уровень тревоги и депрессии участников будет оцениваться с использованием опросника GAD-7 из 7 пунктов и PHQ-9 из 9 пунктов соответственно.
Обе шкалы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3. Подростки будут использовать подростковую версию PHQ-9 (PHQ-A), в которой используется та же система шкалы и оценки, что позволяет проводить прямое сравнение со взрослыми.
|
С 1 по 16 неделю будет проводиться максимум один сеанс в неделю. Частота может быть скорректирована в соответствии с клиническими посещениями участников, но максимальная продолжительность останется 16 недель.
|
|
Анкета для обследования на расстройство пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
Характеристики расстройства пищевого поведения участников, в том числе сдержанность в еде, беспокойство о еде, беспокойство о весе и форме, а также качественные ответы, касающиеся частоты расстройств пищевого поведения, будут оцениваться с использованием EDE-Q из 28 пунктов.
Этот опросник оценивается по 7-балльной шкале от 0 до 6. Подростки будут использовать подростковую версию EDE-Q (EDE-A).
Хотя эта версия для подростков содержит 36 элементов, 28 из них охватывают те же области, что и версия для взрослых.
|
Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
|
Задача «Стоп-сигнал», специфичная для пищевых продуктов
Временное ограничение: Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
В ходе этой задачи создаются три переменные для оценки тормозящего контроля участников, связанного с едой.
Эти переменные включают время реакции на сигнал остановки (SSRT), время реакции на движение (GORT) и долю успешных остановок или коэффициентов ошибок.
SSRT, измеряемый в миллисекундах, оценивает латентный период торможения и отражает способность человека подавлять автоматический ответ.
GORT, также измеряемый в миллисекундах, оценивает скорость реакции на сигналы начала действия, предоставляя представление о базовом времени ответа и общей производительности задачи.
Доля успешных остановок или коэффициентов ошибок указывает на процент испытаний, в которых участники успешно подавляли свои реакции.
|
Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
|
Анкета приема пациентов
Временное ограничение: Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
Удобство участников при проведении процедур этого исследования, таких как запись их лиц, будет оцениваться с помощью самостоятельно разработанной анкеты из 8 пунктов с 6-балльной оценочной шкалой, например, от «Очень комфортно» до «Очень неудобно».
|
Три раза в течение исследования: на 1-й, 8-й и 16-й неделях или при досрочной выписке, или когда планы ухода меняются и дальнейшие посещения клинических центров не планируются до 16-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Pham C, Poorzargar K, Nagappa M, Saripella A, Parotto M, Englesakis M, Lee K, Chung F. Effectiveness of consumer-grade contactless vital signs monitors: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):41-54. doi: 10.1007/s10877-021-00734-9. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson JG, Cohen P, Kasen S, Brook JS. Eating disorders during adolescence and the risk for physical and mental disorders during early adulthood. Arch Gen Psychiatry. 2002 Jun;59(6):545-52. doi: 10.1001/archpsyc.59.6.545.
- Engel SG, Adair CE, Las Hayas C, Abraham S. Health-related quality of life and eating disorders: a review and update. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):179-87. doi: 10.1002/eat.20602.
- The Hearts Minds and Genes Coalition (2021). The Cost of Eating Disorders in the UK 2019 and 2020. The Hearts Minds and Genes Coalition. https://www.yumpu.com/en/document/view/65877873/the-cost-of-eating-disorders-in-the-uk-2019-and-2020-with-annex
- Jenkins PE. Cost-of-illness for non-underweight binge-eating disorders. Eat Weight Disord. 2022 May;27(4):1377-1384. doi: 10.1007/s40519-021-01277-3. Epub 2021 Jul 30.
- The Royal College of Psychiatrists (2023). Medical Emergencies in Eating Disorders: Guidance on Recognition and Management. The Royal College of Psychiatrists. https://www.rcpsych.ac.uk/docs/default-source/improving-care/better-mh-policy/college-reports/college-report-cr233-medical-emergencies-in-eating-disorders-(meed)-guidance.pdf?sfvrsn=2d327483_63
- Eating disorders: recognition and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 16. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568394/
- NHS England (2021). Hospital admissions for eating disorders. NHS England. https://digital.nhs.uk/supplementary-information/2021/hospital-admissions-for-eating-disorders-2015-2021
- Dantcheva, A., Bremond, F., & Bilinski, P. (2018). Show me your face and I will tell you your height, weight and body mass index. In 2018 24th International Conference on Pattern Recognition (ICPR) (pp. 3555-3560). IEEE.
- Pascali MA, Giorgi D, Bastiani L, Buzzigoli E, Henriquez P, Matuszewski BJ, Morales MA, Colantonio S. Face morphology: Can it tell us something about body weight and fat? Comput Biol Med. 2016 Sep 1;76:238-49. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.06.006. Epub 2016 Jun 14.
- Hasan S, Ahmed S, Panigrahi R, Chaudhary P, Vyas V, Saeed S. Oral cavity and eating disorders: An insight to holistic health. J Family Med Prim Care. 2020 Aug 25;9(8):3890-3897. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_608_20. eCollection 2020 Aug.
- Bozzato A, Burger P, Zenk J, Uter W, Iro H. Salivary gland biometry in female patients with eating disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Sep;265(9):1095-102. doi: 10.1007/s00405-008-0598-8. Epub 2008 Feb 6.
- Colella G, Lo Giudice G, De Luca R, Troiano A, Lo Faro C, Santillo V, Tartaro G. Interventional sialendoscopy in parotidomegaly related to eating disorders. J Eat Disord. 2021 Feb 17;9(1):25. doi: 10.1186/s40337-021-00378-9.
- Opladen V, Tanck JA, Baur J, Hartmann AS, Svaldi J, Vocks S. Body exposure and vocal analysis: validation of fundamental frequency as a correlate of emotional arousal and valence. Front Psychiatry. 2023 May 24;14:1087548. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1087548. eCollection 2023.
- Despotovic, V., Elbeji, A., Fuenfgeld, K., Pizzimenti, M., Ayadi, H., Nazarov, P. V., & Fagherazzi, G. (2023). Digital Voice-Based Biomarker for Monitoring Respiratory Quality of Life: Findings from the Colive Voice Study. medRxiv, 2023-11.
- Tracey B, Patel S, Zhang Y, Chappie K, Volfson D, Parisi F, Adans-Dester C, Bertacchi F, Bonato P, Wacnik P. Voice Biomarkers of Recovery From Acute Respiratory Illness. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Jun;26(6):2787-2795. doi: 10.1109/JBHI.2021.3137050. Epub 2022 Jun 3.
- Mather JD, Hayes LD, Mair JL, Sculthorpe NF. Validity of resting heart rate derived from contact-based smartphone photoplethysmography compared with electrocardiography: a scoping review and checklist for optimal acquisition and reporting. Front Digit Health. 2024 Feb 29;6:1326511. doi: 10.3389/fdgth.2024.1326511. eCollection 2024.
- Winston, A. P. (2008). Management of physical aspects and complications of eating disorders. Psychiatry, 7(4), 174-178.
- Wood, D., & Knight, C. (2015). Anorexia nervosa in adolescence. Paediatrics and Child Health, 25(9), 428-432.
- Haugg F, Elgendi M, Menon C. Effectiveness of Remote PPG Construction Methods: A Preliminary Analysis. Bioengineering (Basel). 2022 Sep 20;9(10):485. doi: 10.3390/bioengineering9100485.
- Kumar M, Veeraraghavan A, Sabharwal A. DistancePPG: Robust non-contact vital signs monitoring using a camera. Biomed Opt Express. 2015 Apr 6;6(5):1565-88. doi: 10.1364/BOE.6.001565. eCollection 2015 May 1.
- El Ghoch M, Soave F, Calugi S, Dalle Grave R. Eating disorders, physical fitness and sport performance: a systematic review. Nutrients. 2013 Dec 16;5(12):5140-60. doi: 10.3390/nu5125140.
- Lavender, J. M., & Mitchell, J. E. (2015). Eating disorders and their relationship to impulsivity. Current Treatment Options in Psychiatry, 2, 394-401.
- Claes L, Nederkoorn C, Vandereycken W, Guerrieri R, Vertommen H. Impulsiveness and lack of inhibitory control in eating disorders. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):196-203. doi: 10.1016/j.eatbeh.2006.05.001. Epub 2006 Jun 21.
- Logan, G. D., & Burkell, J. (1986). Dependence and independence in responding to double stimulation: A comparison of stop, change, and dual-task paradigms. Journal of Experimental Psychology: Human Perception and Performance, 12(4), 549.
- Svaldi J, Naumann E, Trentowska M, Schmitz F. General and food-specific inhibitory deficits in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2014 Jul;47(5):534-42. doi: 10.1002/eat.22260. Epub 2014 Feb 26.
- Weinbach N, Lock J, Bohon C. Superior response inhibition to high-calorie foods in adolescents with anorexia nervosa. Behav Res Ther. 2020 Jan;124:103441. doi: 10.1016/j.brat.2019.103441. Epub 2019 Jul 22.
- World Health Organization. (2022). ICD-11: International classification of diseases (11th revision). https://icd.who.int/
- Prabha, A., Yadav, J., Rani, A., & Singh, V. (2022). Intelligent estimation of blood glucose level using wristband PPG signal and physiological parameters. Biomedical Signal Processing and Control, 78, 103876.
- Shuzan MNI, Chowdhury MH, Chowdhury MEH, Murugappan M, Hoque Bhuiyan E, Arslane Ayari M, Khandakar A. Machine Learning-Based Respiration Rate and Blood Oxygen Saturation Estimation Using Photoplethysmogram Signals. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 28;10(2):167. doi: 10.3390/bioengineering10020167.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Li, B., Zhang, P., Peng, J., & Fu, H. (2023). Non-contact PPG signal and heart rate estimation with multi-hierarchical convolutional network. Pattern Recognition, 139, 109421.
- Lin WH, Li X, Li Y, Li G, Chen F. Investigating the physiological mechanisms of the photoplethysmogram features for blood pressure estimation. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):044003. doi: 10.1088/1361-6579/ab7d78.
- Rizk M, Mattar L, Kern L, Berthoz S, Duclos J, Viltart O, Godart N. Physical Activity in Eating Disorders: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):183. doi: 10.3390/nu12010183.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .