El uso de dispositivos inteligentes para capturar biomarcadores digitales en trastornos alimentarios
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Univa Health
Un novedoso estudio piloto que examina el potencial de los teléfonos inteligentes para capturar nuevos tipos de datos que pueden evaluar con precisión el estado de salud fisiológico y psicológico de una persona con un trastorno alimentario
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo se pueden utilizar dispositivos inteligentes para controlar la salud de personas con trastornos alimentarios.
Los trastornos alimentarios son afecciones graves de salud mental que afectan tanto la salud física como la mental.
El seguimiento eficaz es crucial para desarrollar planes de tratamiento y garantizar la seguridad de las personas tanto en los hospitales como en el hogar.
Actualmente, los profesionales de la salud utilizan métodos manuales para medir indicadores de salud importantes como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el IMC.
Estos métodos pueden llevar mucho tiempo y es posible que no siempre reflejen con precisión la salud del paciente debido a la posibilidad de que los pacientes oculten la gravedad de su afección.
Además, el seguimiento en el hogar es un desafío debido a la falta de equipos profesionales y capacitación para los cuidadores.
Con los avances en la tecnología digital, los teléfonos inteligentes y los relojes inteligentes ahora tienen el potencial de recopilar y analizar datos de salud en tiempo real.
Estos dispositivos pueden capturar datos sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y otros signos vitales mediante métodos no invasivos como el análisis del volumen sanguíneo facial y de las yemas de los dedos, es decir, la tecnología de fotopletismografía.
Además, las grabaciones de vídeo de las cámaras de los teléfonos inteligentes se pueden utilizar para evaluar la salud física y mental mediante el análisis de expresiones faciales, patrones de voz y movimientos físicos.
Al utilizar estas herramientas digitales, combinadas con cuestionarios validados y tareas para evaluar el estado psicológico de los participantes y la gravedad de los trastornos, este estudio espera crear una forma más eficiente y accesible para que las personas con trastornos alimentarios controlen su salud en casa.
El estudio recopilará datos de los participantes tanto en entornos hospitalarios como durante la atención ambulatoria para garantizar la confiabilidad y eficacia de estos métodos digitales entre participantes con diferentes niveles de gravedad.
Este enfoque integral tiene como objetivo mejorar la detección temprana de problemas de salud, optimizar los planes de tratamiento y, en última instancia, mejorar la calidad de vida de las personas con trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios son afecciones de salud mental complejas caracterizadas por hábitos alimentarios anormales y pensamientos angustiosos sobre el peso y la forma corporal, que afectan significativamente la salud física y mental. Según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11.ª revisión, los trastornos alimentarios y alimentarios incluyen varios subtipos, como la anorexia nerviosa (AN), la bulimia nerviosa (BN) y el trastorno por atracón (BED). Estos subtipos a menudo implican patrones de ingesta excesiva o restrictiva de alimentos, lo que provoca problemas de salud graves y alteraciones en el funcionamiento diario.
Dada la creciente incidencia y los profundos impactos de los trastornos alimentarios en los últimos años, incluidas altas tasas de mortalidad y cargas económicas significativas, existe una necesidad urgente de estrategias de gestión innovadoras y sistemas de clasificación y seguimiento más eficientes para la intervención temprana y la atención domiciliaria.
Para la atención de personas con trastornos alimentarios, es fundamental la evaluación integral y continua de las condiciones físicas y psiquiátricas. Según lo recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido y el Real Colegio de Psiquiatras, los marcadores clínicos clave monitoreados incluyen la pérdida de peso, el IMC, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura, el estado de hidratación y la función muscular. El seguimiento de estos marcadores es crucial para la detección temprana de complicaciones médicas, como desequilibrios electrolíticos, arritmias cardíacas e hipotensión ortostática, que plantean graves riesgos para la salud. Además, estos marcadores ayudan a evaluar la gravedad del trastorno, guiar los ajustes del tratamiento y garantizar la seguridad del paciente durante la recuperación.
Sin embargo, los métodos tradicionales utilizados para evaluar estos biomarcadores son engorrosos y requieren mucho tiempo. Con el avance de la tecnología, nuevos dispositivos inteligentes pueden detectar de manera eficiente biomarcadores tradicionales como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, al mismo tiempo que exploran posibles medidas novedosas de la enfermedad. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo validar y explorar el potencial de estas tecnologías para proporcionar un seguimiento comparable a los métodos tradicionales e integrar los datos recopilados para generar conocimientos sofisticados sobre el estado de salud de las personas con trastornos alimentarios.
Según investigaciones anteriores, el análisis de la información facial, incluidos los rasgos estáticos y los movimientos dinámicos, combinado con algoritmos avanzados y aprendizaje automático, puede estimar el peso corporal, el IMC, el tamaño de la glándula parótida y el estado de la piel. Cuando el análisis de patrones de voz se integra con la dinámica facial durante la fase de entrada del diario en video y la tarea de respuesta de imágenes, donde los participantes comparten sus pensamientos sobre imágenes específicas, se espera evaluar más a fondo los estados físicos y psicológicos, particularmente cuando se discuten temas o imágenes sensibles, como como alimentos ricos en calorías. Estas estimaciones se pueden utilizar para interpretar el estado de salud de personas con trastornos alimentarios. Además, la fotopletismografía (PPG) que utiliza dispositivos inteligentes puede detectar cambios sutiles en el espectro de colores inducidos por la dinámica del volumen sanguíneo en las áreas faciales y de las yemas de los dedos, lo que permite estimar la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial (PA) y la frecuencia respiratoria (RR). , nivel de oxígeno en sangre, glucosa en sangre y temperatura corporal. Esta tecnología, que ha sido validada en sujetos sanos, muestra un importante potencial de aplicación en pacientes con trastornos alimentarios, propensos a sufrir problemas cardiovasculares y respiratorios debido al estrés fisiológico y los desequilibrios nutricionales. Este enfoque proporciona información esencial sobre su estado de salud física, particularmente teniendo en cuenta las importantes deficiencias en la fuerza muscular que a menudo se observan en personas con trastornos alimentarios.
Además de la salud física, este estudio también examinará los rasgos psicológicos que pueden mejorar la precisión de la identificación del estado del trastorno alimentario. Esto incluirá evaluaciones basadas en cuestionarios y una tarea computarizada para medir los procesos psicológicos. Específicamente, el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) de 7 ítems y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) de 9 ítems evaluarán la gravedad de la ansiedad y la depresión, respectivamente, mientras que el Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q) evaluará rasgos del trastorno alimentario, que incluyen restricción de la alimentación, preocupación por la alimentación, preocupación por la forma y preocupación por el peso. Se utilizarán versiones para adolescentes de estos cuestionarios para los participantes más jóvenes. Además, dado que la impulsividad y el control cognitivo a menudo están alterados en personas con trastornos alimentarios, este estudio evaluará estas funciones cognitivas utilizando una tarea de señal de parada (SST) adaptada que incorpora señales sensibles, como señales de alimentos ricos en calorías (SST específicas de alimentos, FSST). Esta tarea ayudará a monitorear el control cognitivo relacionado con la progresión de los trastornos alimentarios y potencialmente mejorará la precisión de las evaluaciones del estado de salud en estos individuos.
Este estudio tiene como objetivo validar los biomarcadores y modelos antes mencionados capturados por el dispositivo inteligente y explorar cambios en estos biomarcadores y el estado psicológico en diferentes etapas y gravedad de los trastornos alimentarios. Los datos se recopilarán durante 16 semanas tanto de pacientes hospitalizados como de pacientes ambulatorios. La mayoría de los datos, incluidos biomarcadores vitales y físicos, información facial y medidas de ansiedad y depresión autoinformadas, se recopilarán semanalmente, una o dos veces por semana, con ajustes para aquellos con visitas menos frecuentes. Mientras que el EDE-Q, la tarea FSST y el cuestionario de aceptación del paciente, que evalúa la aceptación de los pacientes de los procedimientos de recopilación de datos, se realizarán tres veces durante el estudio, en las semanas 1, 8 y 16. Al realizar este estudio, los investigadores esperan mejorar la usabilidad y aceptación de herramientas de seguimiento no invasivas, proporcionando información valiosa sobre el estado de salud de las personas con trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Andrews, BSc
- Número de teléfono: +441488892853
- Correo electrónico: research@univa.health
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Sheng Yao Hsu, PhD
- Correo electrónico: peter@univa.health
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L69 3GF
- Reclutamiento
- University of Liverpool
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Contacto:
- Daniel Joyce, MRCPsych
- Número de teléfono: +441517950139
- Correo electrónico: D.Joyce@liverpool.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán identificados y reclutados en salas hospitalarias de trastornos alimentarios para niños y adultos y equipos de tratamiento ambulatorio de trastornos alimentarios para niños y adultos de atención secundaria especializada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener 10 años o más.
- Diagnosticado con un trastorno alimentario por un médico según la clasificación ICD-10 (F50.0 a F50.9) o ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) de la Organización Mundial de la Salud.
- Debe tener una evaluación física clínica en persona una vez por semana como mínimo como parte de su plan de tratamiento actual al inicio de la participación en el estudio.
- Fluido en ingles
- Capaz de leer y comprender las hojas informativas y los formularios de consentimiento para otorgar el consentimiento informado por escrito.
- Para los participantes de entre 10 y 16 años, primero se requiere el consentimiento de los padres antes de ofrecer la oportunidad al niño. Un padre o tutor legal también debe poder leer y comprender las hojas de información y los formularios de consentimiento para brindar consentimiento informado por escrito en nombre del niño menor de 16 años.
Criterios de exclusión:
Uso de sustancias activas como el abuso de drogas o alcohol.
- Para el consumo de alcohol de más de 21 unidades de alcohol por semana (1 unidad equivale a media pinta de cerveza (285 ml), 25 ml de licor o una copa de vino)
- Codificación de diagnóstico para trastornos mentales y del comportamiento actuales debido a sustancias (ICD10: F10 a F19; ICD11: QE10 a QE1Z y 6C40 a 6C4H)
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico, que incluye, entre otras, enfermedades cerebrovasculares, ya sea actualmente o en el pasado, o cuando el trastorno alimentario por el cual el participante está siendo tratado se considera etiológicamente secundario a un trastorno neurológico (p. ej. pica secundaria a una lesión cerebral).
- Un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno psicótico relacionado.
- Embarazo.
- Un diagnóstico de trastorno del desarrollo del aprendizaje (ICD10 F80.0 a F81.9: ICD11: 6A03) o trastornos intelectuales (ICD10: F70.0 a F79.9; ICD11 6A00).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes con trastornos alimentarios mayores de 10 años.
Este es un estudio de cohorte en el que a todos los participantes se les diagnostica trastornos alimentarios y se les realiza el mismo conjunto de evaluaciones y tareas, aunque la frecuencia de estas evaluaciones y tareas está sujeta a su plan de atención actual.
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Este es un estudio piloto no intervencionista. Dado el diseño longitudinal e intrasujeto utilizado en este estudio, los entornos de intervención tradicionales no son aplicables. Todos los participantes recibirán evaluaciones semanales y de tres puntos,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura y Peso - medida tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La altura (cm) y el peso (kg) se medirán utilizando técnicas clínicas estándar.
Estas dos medidas se utilizarán de forma independiente o para calcular el índice de masa corporal (IMC).
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Altura y peso: estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La altura (cm) y el peso (kg) se estimarán utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
Estas dos medidas se utilizarán de forma independiente o para calcular el índice de masa corporal (IMC).
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Frecuencia cardíaca: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La frecuencia cardíaca (lpm) se medirá con un esfigmomanómetro tanto en posición sentada como de pie.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Frecuencia cardíaca: estimación de PPG
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La frecuencia cardíaca (lpm) se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos tanto en posturas sentadas como de pie.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Presión arterial: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La temperatura (°C) se medirá por separado utilizando un termómetro y se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la yema del dedo independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Presión arterial: estimación de PPG
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se medirá utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos tanto en posturas sentadas como de pie.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Frecuencia respiratoria: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) se medirá contando el número por minuto manualmente.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Frecuencia respiratoria: estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos independiente o combinada y análisis de características faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Temperatura - medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La temperatura (°C) se medirá utilizando un termómetro.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Temperatura: estimación de PPG y análisis facial.
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La temperatura (°C) se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de oxígeno en sangre: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de oxígeno en sangre (SpO2) se medirá utilizando un medidor de saturación.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de oxígeno en sangre: estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de oxígeno en sangre (SpO2) se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de glucosa en sangre: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de glucosa en sangre (mmol/L o mg/dL) se medirá mediante análisis de sangre.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de glucosa en sangre: estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de glucosa en sangre (mmol/L o mg/dL) se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la yema del dedo (PPG) independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de hidratación - medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de hidratación se evaluará mediante la cantidad y el tipo de síntomas de deshidratación.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Nivel de hidratación: estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El nivel de hidratación se estimará utilizando tecnología de fotopletismograma (PPG) facial y de la punta de los dedos independiente o combinada y análisis de rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Clasificación de afecciones de la piel: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Las condiciones de la piel se evaluarán a través del número y tipo de condiciones de la piel.
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Calificación de Afecciones de la Piel - Estimación de PPG y análisis facial
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Las condiciones de la piel se estimarán mediante el análisis de los rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Prueba de sentarse, ponerse en cuclillas y ponerse de pie: medición tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La fuerza central, la flexibilidad y el equilibrio de los participantes se evaluarán mediante la prueba Sit-Up-Squat-Stand con una escala de 4 puntos para calificar por separado el rendimiento de Sit-Up y Squat-Stand.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Prueba de abdominales, sentadillas y de pie: estimación de PPG y análisis de movimientos faciales y corporales
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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La fuerza central, la flexibilidad y el equilibrio de los participantes se estimarán mediante el uso de tecnología de fotopletismograma facial (PPG) independiente o combinada y el análisis de cambios en los movimientos corporales y los rasgos faciales.
Estos movimientos y características se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Preguntas individuales sobre ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos pruebas realizadas después de cada conjunto de lecturas, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo 16 semanas. .
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El estado de ansiedad y depresión (estado de ánimo) de los participantes el día de la sesión de evaluación se evaluará mediante dos preguntas de un solo ítem, cada una con una escala analógica visual de 100 puntos.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos pruebas realizadas después de cada conjunto de lecturas, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo 16 semanas. .
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El tamaño de las glándulas parótidas: medida tradicional
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Los médicos o profesionales evaluarán el tamaño de las glándulas parótidas para determinar si es normal.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El tamaño de las glándulas parótidas: estimación de PPG y análisis del movimiento facial y corporal
Periodo de tiempo: Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El tamaño de las glándulas parótidas se estimará mediante el análisis de los rasgos faciales.
Estos rasgos faciales se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevarán a cabo un máximo de dos sesiones por semana, con dos lecturas por sesión, desde la semana 1 hasta la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (conteo sanguíneo completo)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado del hemograma completo.
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (hemoglobina)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de hemoglobina (g/dL o g/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (plaquetas)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de plaquetas (10^3/μL o 10^9/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (recuento de glóbulos blancos)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio de electrolitos, incluido el resultado del recuento de glóbulos blancos (10^3/μL o 10^9/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (potasio (K+))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de potasio (K+) (mEq/L o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (sodio (Na+))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de sodio (Na+) (mEq/L o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (magnesio (Mg++))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de magnesio (Mg++) (mEq/L, mg/dL o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (fósforo (PO4))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de fósforo (PO4) (mEq/L, mg/dL o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (urea)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de urea (mEq/L, mg/dL o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (creatina quinasa)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de la creatina quinasa (U/L o µkat/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (albúmina)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de albúmina (g/dL).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (fosfatasa alcalina (ALP))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de la fosfatasa alcalina (ALP) (U/L o µkat/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (aspartato transaminasa (AST))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de la aspartato transaminasa (AST) (U/L o µkat/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (alanina transaminasa (ALT))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de la alanina transaminasa (ALT) (U/L o µkat/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (gamma-glutamil transferasa (GGT))
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de la gamma-glutamil transferasa (GGT) (U/L o µkat/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (bilirrubina)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de bilirrubina (mg/dL o μmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Análisis de sangre (glucosa)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El análisis de sangre se utiliza para evaluar el equilibrio electrolítico, incluido el resultado de glucosa (mg/dL o mmol/L).
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Entrada del diario en vídeo
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Cuando se pide a los participantes que registren sus pensamientos sobre las preguntas del diario, se registrarán y analizarán los cambios en los biomarcadores faciales, rasgos faciales y patrones de voz relacionados con PPG antes mencionados, junto con sus respuestas cualitativas.
Los rasgos faciales y los patrones de voz se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Tarea de respuesta de imagen
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Cuando se les pide a los participantes que registren sus pensamientos sobre alimentos ricos en calorías, alimentos bajos en calorías, imágenes neutras y positivas, se evaluarán los cambios en los biomarcadores faciales, rasgos faciales y patrones de voz relacionados con PPG antes mencionados, junto con sus respuestas cualitativas. registrados y analizados.
Los rasgos faciales y los patrones de voz se identificarán y cuantificarán mediante algoritmos de aprendizaje automático.
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Cuestionarios sobre trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) y salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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Los niveles generales de ansiedad y depresión de los participantes se evaluarán utilizando el GAD-7 de 7 ítems y el PHQ-9 de 9 ítems, respectivamente.
Ambas escalas se califican en una escala de 4 puntos de 0 a 3. Los adolescentes utilizarán la versión para adolescentes del PHQ-9 (PHQ-A), que emplea el mismo sistema de escala y puntuación, lo que permite una comparación directa con los adultos.
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Se llevará a cabo un máximo de una sesión por semana desde la semana 1 a la semana 16. La frecuencia puede ajustarse para alinearse con las visitas clínicas de los participantes, pero la duración máxima seguirá siendo de 16 semanas.
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El cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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Los rasgos de los trastornos alimentarios de los participantes, incluida la moderación alimentaria, la preocupación por la alimentación, la preocupación por el peso y la preocupación por la forma, junto con las respuestas cualitativas con respecto a la frecuencia de las conductas de los trastornos alimentarios, se evaluarán mediante el EDE-Q de 28 ítems.
Este cuestionario se califica en una escala de 7 puntos del 0 al 6. Los adolescentes utilizarán la versión para adolescentes del EDE-Q (EDE-A).
Si bien esta versión para adolescentes contiene 36 ítems, 28 de ellos capturan los mismos dominios que la versión para adultos.
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Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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La tarea de señal de parada específica para alimentos
Periodo de tiempo: Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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Esta tarea genera tres variables para evaluar el control inhibitorio de los participantes relacionado con la comida.
Estas variables incluyen el tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT), el tiempo de reacción de marcha (GORT) y la proporción de paradas exitosas o tasas de error.
SSRT, medida en milisegundos, evalúa la latencia de la inhibición y refleja la capacidad de un individuo para suprimir una respuesta automática.
GORT, también medido en milisegundos, evalúa la velocidad de las respuestas a las señales, proporcionando información sobre los tiempos de respuesta básicos y el desempeño general de la tarea.
La proporción de paradas exitosas o tasas de error indica el porcentaje de pruebas en las que los participantes inhiben con éxito sus respuestas.
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Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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Cuestionario de aceptación del paciente
Periodo de tiempo: Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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La comodidad de los participantes al realizar los procedimientos de este estudio, como grabar sus rostros, se evaluará mediante un cuestionario de desarrollo propio de 8 ítems con una escala de calificación de 6 puntos, como desde "Muy cómodo" hasta "Muy incómodo".
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Tres veces a lo largo del estudio: en las semanas 1, 8 y 16, o en el momento del alta temprana, o cuando los planes de atención cambian y no se programan más visitas a los sitios clínicos antes de la semana 16.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ST001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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