Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie inteligentnych urządzeń w wychwytywaniu cyfrowych biomarkerów w zaburzeniach odżywiania

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Univa Health

Nowatorskie badanie pilotażowe badające potencjał smartfonów do przechwytywania nowych typów danych, które umożliwiają dokładną ocenę stanu zdrowia fizjologicznego i psychicznego osoby z zaburzeniami odżywiania

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób można wykorzystać inteligentne urządzenia do monitorowania stanu zdrowia osób cierpiących na zaburzenia odżywiania. Zaburzenia odżywiania to poważne schorzenia psychiczne, które wpływają zarówno na zdrowie psychiczne, jak i fizyczne. Skuteczne monitorowanie ma kluczowe znaczenie dla opracowania planów leczenia i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów zarówno w szpitalach, jak i w domu. Obecnie pracownicy służby zdrowia stosują metody ręczne do pomiaru ważnych wskaźników zdrowotnych, takich jak tętno, ciśnienie krwi i BMI. Metody te mogą być czasochłonne i nie zawsze dokładnie odzwierciedlać stan zdrowia pacjenta ze względu na możliwość ukrycia przez pacjenta ciężkości jego stanu. Ponadto monitorowanie w domu jest trudne ze względu na brak profesjonalnego sprzętu i przeszkolenia opiekunów. Dzięki postępowi technologii cyfrowej smartfony i smartwatche mają obecnie potencjał gromadzenia i analizowania danych zdrowotnych w czasie rzeczywistym. Urządzenia te mogą rejestrować dane dotyczące tętna, ciśnienia krwi, częstości oddechów i innych parametrów życiowych za pomocą nieinwazyjnych metod, takich jak analiza objętości krwi na twarzy i opuszkach palców, a mianowicie technologia fotopletyzmografii. Ponadto nagrania wideo z kamer smartfonów można wykorzystać do oceny zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez analizę wyrazu twarzy, wzorców głosu i ruchów fizycznych. Oczekuje się, że dzięki wykorzystaniu tych narzędzi cyfrowych w połączeniu ze zweryfikowanymi kwestionariuszami i zadaniami służącymi do oceny stanu psychicznego uczestników i nasilenia zaburzeń w ramach tego badania stworzy się skuteczniejszy i dostępny sposób monitorowania swojego zdrowia w domu dla osób z zaburzeniami odżywiania. W badaniu zebrane zostaną dane od uczestników zarówno w warunkach szpitalnych, jak i podczas opieki ambulatoryjnej, aby zapewnić niezawodność i skuteczność tych metod cyfrowych u uczestników o różnym poziomie nasilenia. To kompleksowe podejście ma na celu poprawę wczesnego wykrywania problemów zdrowotnych, optymalizację planów leczenia i ostatecznie poprawę jakości życia osób z zaburzeniami odżywiania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania to złożone schorzenia psychiczne, charakteryzujące się nieprawidłowymi nawykami żywieniowymi oraz niepokojącymi myślami na temat masy i kształtu ciała, znacząco wpływające zarówno na zdrowie psychiczne, jak i fizyczne. Według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 11, zaburzenia odżywiania i odżywiania obejmują kilka podtypów, takich jak jadłowstręt psychiczny (AN), bulimia psychiczna (BN) i zaburzenie objadania się (BED). Podtypy te często obejmują wzorce restrykcyjnego lub nadmiernego spożycia żywności, co prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych i upośledzenia w codziennym funkcjonowaniu.

Biorąc pod uwagę rosnącą w ostatnich latach częstość występowania i głębokie skutki zaburzeń odżywiania, w tym wysoką śmiertelność i znaczne obciążenia ekonomiczne, istnieje pilna potrzeba opracowania innowacyjnych strategii zarządzania oraz skuteczniejszych systemów selekcji i monitorowania w celu wczesnej interwencji i opieki domowej.

W opiece nad osobami z zaburzeniami odżywiania niezbędna jest wszechstronna i ciągła ocena stanu fizycznego i psychicznego. Zgodnie z zaleceniami brytyjskiego Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) oraz Królewskiego Kolegium Psychiatrów monitorowane kluczowe wskaźniki kliniczne obejmują utratę masy ciała, BMI, tętno, ciśnienie krwi, temperaturę, stan nawodnienia i czynność mięśni. Monitorowanie tych markerów ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrywania powikłań medycznych, takich jak zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie ortostatyczne, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia. Ponadto markery te pomagają ocenić nasilenie choroby, ukierunkować dostosowanie leczenia i zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo podczas rekonwalescencji.

Tradycyjne metody oceny tych biomarkerów są jednak uciążliwe i czasochłonne. Wraz z postępem technologii nowatorskie inteligentne urządzenia mogą skutecznie wykrywać tradycyjne biomarkery, takie jak tętno i ciśnienie krwi, jednocześnie badając potencjalne nowe mierniki choroby. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu walidację i zbadanie potencjału tych technologii w zakresie zapewnienia monitorowania porównywalnego z metodami tradycyjnymi oraz integracji zebranych danych w celu wygenerowania zaawansowanego wglądu w stan zdrowia osób z zaburzeniami odżywiania.

Według wcześniejszych badań analiza informacji o twarzy, w tym cech statycznych i dynamicznych ruchów, w połączeniu z zaawansowanymi algorytmami i uczeniem maszynowym, pozwala oszacować masę ciała, BMI, wielkość ślinianki przyusznej i stan skóry. Kiedy analizę wzorca głosu połączy się z dynamiką twarzy na etapie wprowadzania do dziennika wideo i zadania reakcji na obraz, podczas którego uczestnicy dzielą się swoimi przemyśleniami na temat konkretnych obrazów, oczekuje się dalszej oceny stanu fizycznego i psychicznego, szczególnie podczas omawiania drażliwych tematów lub obrazów, takich jak jako żywność wysokokaloryczna. Szacunki te można wykorzystać do interpretacji stanu zdrowia osób z zaburzeniami odżywiania. Dodatkowo fotopletyzmografia (PPG) przy użyciu inteligentnych urządzeń może wykryć subtelne zmiany w widmie kolorów wywołane dynamiką objętości krwi w obszarach twarzy i opuszków palców, umożliwiając oszacowanie częstości akcji serca (HR), ciśnienia krwi (BP), częstości oddechów (RR). , poziom tlenu we krwi, poziom glukozy we krwi i temperaturę ciała. Technologia ta, potwierdzona na zdrowych osobach, wykazuje znaczny potencjał do zastosowania u pacjentów z zaburzeniami odżywiania, którzy są podatni na problemy sercowo-naczyniowe i oddechowe z powodu stresu fizjologicznego i braku równowagi żywieniowej. Takie podejście zapewnia istotny wgląd w stan zdrowia fizycznego osób, szczególnie biorąc pod uwagę znaczne upośledzenie siły mięśni często obserwowane u osób z zaburzeniami odżywiania.

Oprócz zdrowia fizycznego w badaniu tym zbadane zostaną również cechy psychologiczne, które mogą poprawić dokładność identyfikacji stanu zaburzeń odżywiania. Będzie to obejmować oceny oparte na kwestionariuszach i skomputeryzowane zadanie pomiaru procesów psychologicznych. W szczególności składający się z 7 elementów kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) i składający się z 9 elementów kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) ocenią odpowiednio nasilenie lęku i depresji, natomiast kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) oceni cechy zaburzeń odżywiania, w tym powściągliwość w jedzeniu, obawy dotyczące jedzenia, obawy dotyczące kształtu i obawy dotyczące wagi. W przypadku młodszych uczestników zostaną wykorzystane wersje tych kwestionariuszy dla młodzieży. Co więcej, ponieważ impulsywność i kontrola poznawcza są często zaburzone u osób z zaburzeniami odżywiania, w tym badaniu oceniane będą te funkcje poznawcze za pomocą dostosowanego zadania sygnału zatrzymania (SST), które uwzględnia wrażliwe sygnały, takie jak wskazówki dotyczące wysokokalorycznego pożywienia (SST specyficzne dla żywności, FSST). Zadanie to pomoże w monitorowaniu kontroli poznawczej związanej z postępem zaburzeń odżywiania i potencjalnie poprawi dokładność oceny stanu zdrowia tych osób.

Celem tego badania jest walidacja wyżej wymienionych biomarkerów i modeli przechwytywanych przez inteligentne urządzenie oraz zbadanie zmian w tych biomarkerach i stanie psychicznym na różnych etapach i stopniu nasilenia zaburzeń odżywiania. Dane będą zbierane przez 16 tygodni, zarówno od pacjentów hospitalizowanych, jak i pacjentów ambulatoryjnych. Większość danych, w tym biomarkery życiowe i fizyczne, dane twarzy oraz zgłaszane przez siebie pomiary lęku i depresji, będą gromadzone co tydzień, raz lub dwa razy w tygodniu, z korektami ze względu na osoby rzadziej odwiedzające. Natomiast EDE-Q, zadanie FSST i kwestionariusz akceptacji pacjenta, który ocenia akceptację pacjentów dla procedur gromadzenia danych, zostaną przeprowadzone trzykrotnie w trakcie badania, w tygodniach 1, 8 i 16. Przeprowadzając to badanie, badacze mają nadzieję zwiększyć użyteczność i akceptację nieinwazyjnych narzędzi monitorowania, dostarczając cennych informacji na temat stanu zdrowia osób z zaburzeniami odżywiania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani i zrekrutowani z oddziałów szpitalnych zajmujących się zaburzeniami odżywiania u dzieci i dorosłych oraz ze specjalistycznych zespołów ambulatoryjnych leczenia zaburzeń odżywiania się u dzieci i dorosłych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 10 lat.
  • Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania przez klinicystę zgodnie z klasyfikacją ICD-10 (F50.0 do F50.9) lub ICD-11 (6B80 - 6B85; 6B8Y, 6B8Z) Światowej Organizacji Zdrowia
  • Na początku udziału w badaniu muszą przeprowadzać co najmniej raz w tygodniu osobistą ocenę fizykalną w klinice w ramach bieżącego planu leczenia
  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć arkusze informacyjne i formularze zgody w celu wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • W przypadku uczestników w wieku od 10 do 16 lat wymagana jest zgoda rodziców przed zaoferowaniem możliwości dziecku. Rodzic lub opiekun prawny musi także umieć przeczytać i zrozumieć arkusze informacyjne i formularze zgody, aby wyrazić pisemną świadomą zgodę w imieniu dziecka poniżej 16 roku życia.

Kryteria wykluczenia:

  • Używanie substancji czynnych, np. nadużywanie narkotyków lub alkoholu

    • W przypadku spożycia alkoholu w ilości większej niż 21 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka odpowiada pół pincie piwa (285 ml), 25 ml mocnego alkoholu lub jednemu kieliszkowi wina)
    • Kodowanie diagnostyczne bieżących zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania spowodowanych substancjami (ICD10: F10 do F19; ICD11: QE10 do QE1Z i 6C40 do 6C4H)
  • Diagnoza zaburzenia neurologicznego, w tym między innymi chorób naczyniowo-mózgowych, obecnie lub w przeszłości, lub gdy zaburzenie odżywiania, z powodu którego leczy się uczestnik, jest uważane za etiologicznie wtórne w stosunku do zaburzenia neurologicznego (np. pica wtórna do urazu mózgu).
  • Rozpoznanie schizofrenii lub pokrewnych zaburzeń psychotycznych.
  • Ciąża.
  • Diagnoza rozwojowych zaburzeń uczenia się (ICD10 od F80.0 do F81.9: ICD11: 6A03) lub zaburzeń intelektualnych (ICD10: F70.0 do F79.9; ICD11 6A00).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów z zaburzeniami odżywiania w wieku powyżej 10 lat
Jest to badanie kohortowe, w którym u wszystkich uczestników zdiagnozowano zaburzenia odżywiania i podjęto ten sam zestaw ocen i zadań, chociaż częstotliwość tych ocen i zadań zależy od ich aktualnego planu opieki.

Jest to nieinterwencyjne badanie pilotażowe. Biorąc pod uwagę projekt wewnątrzobiektowy i podłużny zastosowany w tym badaniu, tradycyjne ustawienia interwencji nie mają zastosowania. Wszyscy uczestnicy otrzymają tygodniowe i trzypunktowe oceny,

  • Co tydzień (dwa razy w tygodniu) Oceny: Parametry fizyczne, takie jak BMI, ciśnienie krwi, tętno
  • Cotygodniowe (raz w tygodniu) oceny: test siadów, przysiadów i stania, wpisy do dziennika wideo, GAD-7 i PHQ-9.
  • Ocena trójpunktowa (tydzień 1, 8, 6): EDE-Q, Kwestionariusz akceptacji pacjenta i zadanie sygnału stopu specyficznego dla żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost i waga - pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) będą mierzone przy użyciu standardowych technik klinicznych. Te dwa pomiary zostaną wykorzystane niezależnie lub do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wzrost i waga - szacowanie PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) zostaną oszacowane przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego. Te dwa pomiary zostaną wykorzystane niezależnie lub do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Tętno - pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Tętno (uderzenia na minutę) będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Tętno – oszacowanie PPG
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Tętno (uderzenia na minutę) zostanie oszacowane za pomocą technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Ciśnienie krwi – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Temperatura (°C) będzie mierzona oddzielnie za pomocą termometru i szacowana przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Ciśnienie krwi - oszacowanie PPG
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Częstość oddechów – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Częstość oddechów (oddechy na minutę) będzie mierzona poprzez ręczne zliczenie liczby oddechów na minutę.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Częstość oddechów – ocena PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Częstość oddechów (oddechy na minutę) zostanie oszacowana przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Temperatura - pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Temperatura (°C) będzie mierzona za pomocą termometru.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Temperatura - szacowanie PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Temperatura (°C) zostanie oszacowana przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom tlenu we krwi – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom tlenu we krwi (SpO2) będzie mierzony za pomocą miernika saturacji
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom tlenu we krwi - ocena PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom tlenu we krwi (SpO2) zostanie oszacowany przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom glukozy we krwi - pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom glukozy we krwi (mmol/l lub mg/dl) będzie mierzony za pomocą badań krwi.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom glukozy we krwi - ocena PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom glukozy we krwi (mmol/l lub mg/dl) zostanie oszacowany przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom nawodnienia – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom nawodnienia będzie oceniany na podstawie liczby i rodzaju objawów odwodnienia.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom nawodnienia – ocena PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Poziom nawodnienia zostanie oszacowany przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy i opuszków palców (PPG) oraz analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Ocena stanu skóry – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Stan skóry zostanie oceniony na podstawie liczby i rodzaju schorzeń skóry.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Ocena stanu skóry – ocena PPG i analiza twarzy
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Stan skóry zostanie oszacowany na podstawie analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Test Sit-Up-Squat-Stand - pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Siła mięśni tułowia, elastyczność i równowaga uczestników zostaną ocenione za pomocą testu siadów, przysiadów i stania z 4-punktową skalą, aby oddzielnie ocenić wyniki siadów i przysiadów i stania.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Test Sit-Up-Squat-Stand - ocena PPG oraz analiza ruchów twarzy i ciała
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Siła mięśni tułowia, elastyczność i równowaga uczestników zostaną oszacowane przy użyciu niezależnej lub połączonej technologii fotopletyzmografii twarzy (PPG) oraz analizy zmian w ruchach ciała i rysach twarzy. Te ruchy i cechy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Pojedyncze pytania dotyczące lęku i depresji
Ramy czasowe: Od 1. do 16. tygodnia będą przeprowadzane maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma testami przeprowadzanymi po każdym zestawie odczytów. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni .
Stan lęku i depresji (nastrój) uczestników w dniu sesji oceniającej zostanie oceniony za pomocą dwóch jednoelementowych pytań, każde ze 100-punktową wizualną skalą analogową.
Od 1. do 16. tygodnia będą przeprowadzane maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma testami przeprowadzanymi po każdym zestawie odczytów. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni .
Wielkość ślinianek przyusznych – pomiar tradycyjny
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Lekarze lub specjaliści ocenią wielkość ślinianek przyusznych w celu ustalenia, czy są one prawidłowe.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wielkość ślinianek przyusznych – ocena PPG oraz analiza ruchu twarzy i ciała
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wielkość ślinianek przyusznych zostanie oszacowana na podstawie analizy rysów twarzy. Te cechy twarzy zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 będą prowadzone maksymalnie dwie sesje tygodniowo, z dwoma odczytami na sesję. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (pełna morfologia krwi)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku pełnej morfologii krwi.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (hemoglobina)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku hemoglobiny (g/dL lub g/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (płytki krwi)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku płytek krwi (10^3/μL lub 10^9/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (liczba białych krwinek)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku liczby białych krwinek (10^3/μL lub 10^9/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (potas (K+))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku potasu (K+) (mEq/L lub mmol/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (sód (Na+))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku sodu (Na+) (mEq/L lub mmol/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (magnez (Mg++))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku magnezu (Mg++) (mEq/L, mg/dL lub mmol/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (fosfor (PO4))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku fosforu (PO4) (mEq/L, mg/dL lub mmol/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (mocznik)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku mocznika (mEq/L, mg/dL lub mmol/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (kinaza kreatynowa)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku kinazy kreatynowej (U/L lub µkat/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (albumina)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku albumin (g/dL).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (fosfataza alkaliczna (ALP))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku fosfatazy alkalicznej (ALP) (U/L lub µkat/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (transaminaza asparaginianowa (AST))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku aktywności aminotransferaz asparaginianowej (AST) (U/L lub µkat/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (transaminaza alaninowa (ALT))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku aktywności aminotransferaz alaninowej (ALT) (U/L lub µkat/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (transferaza gamma-glutamylowa (GGT))
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku transferazy gamma-glutamylowej (GGT) (U/L lub µkat/L).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (bilirubina)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku bilirubiny (mg/dl lub μmol/l).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badania krwi (glukoza)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Badanie krwi służy do oceny równowagi elektrolitowej, w tym wyniku glukozy (mg/dl lub mmol/l).
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Wpis do dziennika wideo
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Kiedy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swoich przemyśleń na temat pytań z dziennika, zmiany we wspomnianych wyżej biomarkerach twarzy związanych z PPG, rysach twarzy i wzorach głosu, wraz z ich jakościowymi odpowiedziami, zostaną zarejestrowane i przeanalizowane. Rysy twarzy i wzorce głosu zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Zadanie odpowiedzi obrazowej
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Kiedy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swoich przemyśleń na temat żywności wysokokalorycznej, niskokalorycznej, neutralnych i pozytywnych, zostaną uwzględnione zmiany w ich wyżej wymienionych biomarkerach twarzy związanych z PPG, rysach twarzy i wzorach głosu, wraz z ich reakcjami jakościowymi. rejestrowane i analizowane. Rysy twarzy i wzorce głosu zostaną zidentyfikowane i określone ilościowo za pomocą algorytmów uczenia maszynowego.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Kwestionariusze uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) i zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Ogólny poziom lęku i depresji u uczestników zostanie oceniony odpowiednio za pomocą 7-punktowego GAD-7 i 9-punktowego PHQ-9. Obie skale oceniane są w 4-punktowej skali od 0 do 3. Młodzież będzie korzystać z młodzieżowej wersji PHQ-9 (PHQ-A), która wykorzystuje ten sam system skalowania i punktacji, umożliwiając bezpośrednie porównanie z dorosłymi.
Od tygodnia 1 do tygodnia 16 przeprowadzana będzie maksymalnie jedna sesja tygodniowo. Częstotliwość może zostać dostosowana w celu dostosowania do wizyt klinicznych uczestników, ale maksymalny czas trwania pozostanie 16 tygodni.
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.
Cechy zaburzeń odżywiania uczestników, w tym powściągliwość w jedzeniu, obawy dotyczące jedzenia, obawy dotyczące wagi i sylwetki, wraz z odpowiedziami jakościowymi dotyczącymi częstotliwości zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania, zostaną ocenione za pomocą 28-elementowego testu EDE-Q. Kwestionariusz oceniany jest w 7-punktowej skali od 0 do 6. Młodzież będzie korzystać z wersji dla nastolatków EDE-Q (EDE-A). Chociaż ta wersja dla nastolatków zawiera 36 elementów, 28 z nich obejmuje te same domeny, co wersja dla dorosłych.
Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.
Zadanie sygnału stopu specyficznego dla żywności
Ramy czasowe: Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.
W tym zadaniu generowane są trzy zmienne w celu oceny kontroli hamowania uczestników związanej z żywnością. Zmienne te obejmują czas reakcji na sygnał stopu (SSRT), czas reakcji na start (GORT) oraz odsetek udanych zatrzymań lub współczynniki błędów. SSRT, mierzony w milisekundach, ocenia opóźnienie hamowania i odzwierciedla zdolność danej osoby do tłumienia automatycznej reakcji. GORT, mierzony również w milisekundach, ocenia szybkość reakcji na sygnały, zapewniając wgląd w bazowe czasy reakcji i ogólną wydajność zadania. Proporcja pomyślnych zatrzymań lub poziomów błędów wskazuje odsetek prób, w których uczestnicy skutecznie hamują swoje reakcje.
Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.
Kwestionariusz akceptacji pacjenta
Ramy czasowe: Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.
Komfort uczestników podczas przeprowadzania procedur tego badania, takich jak nagrywanie twarzy, zostanie oceniony za pomocą 8-elementowego samodzielnie opracowanego kwestionariusza z 6-punktową skalą ocen, od „Bardzo komfortowo” do „Bardzo niewygodnie”.
Trzy razy w trakcie badania: w tygodniach 1., 8. i 16. lub przy wczesnym wypisaniu ze szpitala lub gdy plany opieki uległy zmianie i nie zaplanowano dalszych wizyt w ośrodkach klinicznych przed 16. tygodniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Joyce, MRCPsych, University of Liverpool

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj