外傷性顔面麻痺に対するレーザー鍼治療
外傷性顔面麻痺に対するレーザー鍼治療の効果: 遡及研究
客観的：
この研究の目的は、レーザー鍼治療が外傷性顔面神経麻痺患者の症状を軽減できるかどうかを判断することでした。
方法:
この研究は、外傷性顔面麻痺を受けている174人の患者を含む後ろ向き研究でした。 すべての患者はレーザー鍼治療（LA）を受けました。
患者は、LA 1 か月グループ、LA 3 か月グループ、LA 6 か月グループに割り当てられ、各グループには 58 人の患者が含まれていました。
臨床転帰測定は、House-Brackmann グレーディング システム、顔面臨床評価スケール (FaCE)、サニーブルック顔面グレーディング スケール (SBFG)、顔面障害指数 (FDI)、電気神経検査 (ENoG)、筋電図検査 (EMG)、および瞬目反射で構成されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、外傷性顔面麻痺と診断され、ハウス・ブラックマングレード（HB）3以上の18～65歳の男女参加者が登録される。
除外基準には、重篤な精神疾患または社会的問題、神経障害、悪性腫瘍などの全身性疾患、その他の重篤な消耗性疾患、妊娠計画中、妊娠中または授乳中の方、外傷による神経断裂などが含まれます。
参加者は、北京同仁病院の外来診療所や病院内や地域コミュニティセンターの広告を通じて募集される。 すべての潜在的な参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する前に、病歴やベースライン検査のレビューを含む徹底的なスクリーニングプロセスを受けます。 ベースライン特性には、年齢、性別、ベースライン HB、SB グレーディング、FaCE、ENoG、EMG、および BR が含まれます。
説明
包含基準:
- 1. 外傷性顔面神経麻痺と診断された患者 2. House-Brackmann グレード (HB) 3 以上の患者は適格でした。
除外基準:
- 1.重篤な精神疾患または社会的問題、神経障害、悪性腫瘍などの全身疾患、およびその他の重篤な消耗性疾患。
2. 妊娠を計画している方、妊娠中または授乳中の方。 3. 外傷による神経切断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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LA 3ヶ月グループ
レーザー鍼治療では、クラス IV マルチウェーブ ロック システム (MLS) レーザー (Mphi レーザー、ASA Srl、イタリア、ヴィチェンツァ) を使用しました。 LAグループでは患側の5つの経穴を選択します。 ST2(Si Bai)、ST4(Di Cang)、ST6(Jia Che)、GB14(Yang Bai)、GB20(Feng chi)が含まれます。 LI4 (He Gu)、LI11 (Qu Chi)、ST25 (Tian Shu)、ST36 (Zu San Li)、SP6 (San ying Jiao)、KI3 (Tai Xi)、LR3 (Tai Chong) の 6 つの経穴を選択します。 使用されるレーザー鍼治療の波長は 808 nm および 905 nm、出力 1.2 W (808 nm は 1 W、905 nm は 200 mW)、連続モード発光 (808 nm) およびパルスモード発光 (905 nm)、1500 Hz、50% 出力レベルです。 、50% デューティサイクル、8.35 J/cm2 線量測定、各ポイントあたり 26.22 J、合計 36 回の治療。 |
レーザープローブはすべての経穴の皮膚に直接接触します。
プローブを各点に 1 分間固定しました。
この研究では、使用したレーザー鍼治療の波長は 808 nm と 905 nm、出力は 1.2 W (808 nm は 1 W、905 nm は 200 mW)、連続モード発光 (808 nm) およびパルスモード発光 (905 nm) です。
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LA 6ヶ月グループ
レーザー鍼治療では、クラス IV マルチウェーブ ロック システム (MLS) レーザー (Mphi レーザー、ASA Srl、イタリア、ヴィチェンツァ) を使用しました。 LAグループでは患側の5つの経穴を選択します。 ST2(Si Bai)、ST4(Di Cang)、ST6(Jia Che)、GB14(Yang Bai)、GB20(Feng chi)が含まれます。 LI4 (He Gu)、LI11 (Qu Chi)、ST25 (Tian Shu)、ST36 (Zu San Li)、SP6 (San ying Jiao)、KI3 (Tai Xi)、LR3 (Tai Chong) の 6 つの経穴を選択します。 使用されるレーザー鍼治療の波長は 808 nm および 905 nm、出力 1.2 W (808 nm は 1 W、905 nm は 200 mW)、連続モード発光 (808 nm) およびパルスモード発光 (905 nm)、1500 Hz、50% 出力レベルです。 、50% デューティサイクル、8.35 J/cm2 線量測定、各点あたり 26.22 J、合計 72 回の治療。 |
レーザープローブはすべての経穴の皮膚に直接接触します。
プローブを各点に 1 分間固定しました。
この研究では、使用したレーザー鍼治療の波長は 808 nm と 905 nm、出力は 1.2 W (808 nm は 1 W、905 nm は 200 mW)、連続モード発光 (808 nm) およびパルスモード発光 (905 nm) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウス ブラックマン グレーディング システム (HB)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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HB は、安静時の外観、顔の動き、および共運動の基準に基づいて医師が評価するシステムで、顔の機能を I (正常) から VI (完全麻痺) に分類し、「正常」、「軽度の機能障害」、「中等度」のオプションがあります。 「機能障害」、「中等度の重度の機能障害」、「重度の機能障害」、または「完全麻痺」。
グレード 3 以上の予後は異常でした。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サニーブルック フェイシャル グレーディング スケール (SB グレーディング)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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サニーブルック フェイシャル グレーディング スケールは、国際的に認知されており、共運動の程度を個別に分類できるため使用されました。
SB グレーディングは、安静時の対称性 (目と口の範囲は 0 ～ 1、頬の範囲は 0 ～ 2)、随意運動の対称性 (範囲は 1 ～ 5)、および共運動性 (範囲は 0 ～ 3) の 3 つのサブスケールに分割されます。 。
3 つのサブスコアは、複合スコア (0 ～ 100 の範囲) を計算するために使用されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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顔面臨床評価スケール（FaCEスケール）
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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FaCE は、顔面の機能障害および顔面麻痺後の障害を評価するために使用される 15 項目の自己申告式アンケートです。
これには、社会的機能、顔の動き、顔の快適さ、口腔機能、目の快適さ、および涙腺の制御という 6 つの独立した領域が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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電気ニューログラフィー (ENoG)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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電気神経検査 (ENoG) 検査の目的は、電気刺激に対する筋肉の反応を測定することによって、顔面神経損傷部位の遠位で発生した神経劣化の量を測定することです。
ENoG のテストには、眼輪筋や口輪筋などの表情筋の複合筋活動電位 (CAMP) を記録することが含まれます。
ENoG は、まず顔の健康な側で実行され、次に患部側で実行されます。
神経損傷または神経線維変性は、CAMP の減少または喪失につながります。
患側の CAMP の振幅は健常側の CAMP と比較され、パーセント (麻痺側の振幅を正常側の振幅で割ったもの) として表されます。
側差が 30% 以上ある場合は、病的であると考えられます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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筋電図検査 (EMG)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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EMG は、前頭筋の運動単位活動電位 (MUAP) を記録することにより、顔面神経機能を間接的に定量化する電気生理学的測定です。
MUAP は、モーター ユニットが起動するときに生成される電気活動のスパイクです。
運動単位は、運動ニューロンと、ニューロンによって神経支配される対応する筋線維で構成されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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まばたき反射
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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まばたき反射テストは、顔面神経を測定するものです。まばたき反射は、正常な三叉神経機能を備えた顔面神経機能に関する情報を提供するためです。
瞬目反射検査では、患側の眼窩上神経の電気刺激と、両方の眼輪筋からの 2 チャンネル同時 sEMG 記録を組み合わせます。
眼窩上孔の眼窩上神経の出口は、眼窩の縁で触知されます。
10 ～ 20 mA、持続時間 0.2 ms の刺激を使用して、一定の反射を生成します。
まばたき反射テストでは、R1 と R2 の 2 つの反応が分析されます。
R1 は、潜時約 10 ～ 12 ms の眼輪筋の高速同側反応です。
2 番目の両側性応答 R2 の待ち時間は約 30 ～ 41 ミリ秒です。
両側の R2 遅延の差が 5 ～ 8 ミリ秒を超える場合は、病的であると考えられます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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