Agopuntura laser per paralisi facciale traumatica
Effetto dell'agopuntura laser per la paralisi facciale traumatica: uno studio retrospettivo
Obiettivo:
L'obiettivo di questo studio era determinare se la terapia con agopuntura laser potesse alleviare i sintomi in pazienti con paralisi facciale traumatica.
Metodi:
Questo studio era uno studio retrospettivo che includeva 174 pazienti sottoposti a paralisi facciale traumatica. Tutti i pazienti hanno ricevuto l'agopuntura laser (LA).
I pazienti sono stati assegnati al gruppo LA 1 mese, al gruppo LA 3 mesi e al gruppo LA 6 mesi, con 58 pazienti in ciascun gruppo.
La misura dei risultati clinici comprendeva il sistema di classificazione House-Brackmann, la scala di valutazione clinimetrica facciale (FaCE), la scala di valutazione facciale di Sunnybrook (SBFG), l'indice di disabilità facciale (FDI), l'elettroneuronografia (ENoG), l'elettromiografia (EMG) e il riflesso di ammiccamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà partecipanti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di paralisi facciale traumatica, con grado House-Brackmann (HB) 3 o superiore.
I criteri di esclusione includono gravi malattie mentali o problemi sociali, disturbi neurologici e malattie sistemiche, come tumori maligni e altre gravi malattie da consumo, pianificazione della gravidanza, donne in gravidanza o in allattamento e neurotmesi da trauma.
I partecipanti verranno reclutati dagli ambulatori dell'ospedale Tongren di Pechino attraverso annunci pubblicitari nell'ospedale e nei centri della comunità locale. Tutti i potenziali partecipanti saranno sottoposti a un processo di screening approfondito, inclusa una revisione della storia medica e dei test di base, prima di fornire il consenso informato scritto. Le caratteristiche di base includeranno età, sesso, HB di base, classificazione SB, FaCE, ENoG, EMG e BR.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1, Pazienti con diagnosi di paralisi facciale traumatica 2, I pazienti erano idonei se erano classificati al grado House-Brackmann (HB) 3 o superiore.
Criteri di esclusione:
- 1.Gravi malattie mentali o problemi sociali, disturbi neurologici e malattie sistemiche, come tumori maligni e altre gravi malattie da consumo.
2. Pianificazione della gravidanza, donne in gravidanza o persone che stavano allattando. 3. Neurotmesi da trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Gruppo LA 3 mesi
L'agopuntura laser ha utilizzato un laser Multiwave Locked System (MLS) di classe IV (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia). Nel gruppo LA scegliamo 5 punti terapeutici sul lato interessato. Include ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Scegliamo 6 punti terapeutici, tra cui LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). L'agopuntura laser utilizzata ha una lunghezza d'onda di 808 nm e 905 nm, potenza 1,2 W (808 nm è 1 W, 905 nm è 200 mW), emissione in modalità continua (808 nm) ed emissione in modalità pulsata (905 nm), 1500 Hz, livello di potenza 50% , ciclo di lavoro 50%, dosimetria 8,35 J/cm2, 26,22 J per ciascun punto, 36 volte il trattamento totale. |
La sonda laser entra direttamente in contatto con la pelle di tutti i punti terapeutici.
La sonda è stata fissata su ciascun punto per 1 minuto.
In questo studio, l'agopuntura laser utilizzata ha una lunghezza d'onda di 808 nm e 905 nm, una potenza di 1,2 W (808 nm è 1 W, 905 nm è 200 mW), emissione in modalità continua (808 nm) ed emissione in modalità pulsata (905 nm)
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Gruppo LA 6 mesi
L'agopuntura laser ha utilizzato un laser Multiwave Locked System (MLS) di classe IV (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia). Nel gruppo LA scegliamo 5 punti terapeutici sul lato interessato. Include ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Scegliamo 6 punti terapeutici, tra cui LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). L'agopuntura laser utilizzata ha una lunghezza d'onda di 808 nm e 905 nm, potenza 1,2 W (808 nm è 1 W, 905 nm è 200 mW), emissione in modalità continua (808 nm) ed emissione in modalità pulsata (905 nm), 1500 Hz, livello di potenza 50% , ciclo di lavoro 50%, dosimetria 8,35 J/cm2, 26,22 J per ciascun punto, 72 volte il trattamento totale. |
La sonda laser entra direttamente in contatto con la pelle di tutti i punti terapeutici.
La sonda è stata fissata su ciascun punto per 1 minuto.
In questo studio, l'agopuntura laser utilizzata ha una lunghezza d'onda di 808 nm e 905 nm, una potenza di 1,2 W (808 nm è 1 W, 905 nm è 200 mW), emissione in modalità continua (808 nm) ed emissione in modalità pulsata (905 nm)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione della Casa Brackmann (HB)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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L'HB è un sistema valutato dai medici basato su criteri di aspetto a riposo, movimenti facciali e sincinesia che classifica la funzione facciale da I (normale) a VI (paralisi totale), con opzioni "Normale", "Disfunzione lieve", "Moderata". disfunzione", "Disfunzione moderatamente grave", "Disfunzione grave" o "Paralisi totale".
La prognosi di grado 3 o superiore era anormale.
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di classificazione del viso di Sunnybrook (classificazione SB)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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La Sunnybrook Facial Grading Scale è stata utilizzata per il suo riconoscimento internazionale e perché consentiva una classificazione separata del grado di sincinesia.
La valutazione SB è divisa in tre sottoscale di simmetria a riposo (occhio e bocca da 0 a 1, guancia da 0 a 2), simmetria del movimento volontario (da 1 a 5) e sincinesi (da 0 a 3). .
I tre sottopunteggi vengono utilizzati per calcolare un punteggio composito (varia da 0 a 100).
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Scala di valutazione clinimetrica facciale (scala FaCE)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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FaCE è un questionario autosomministrato composto da 15 voci, utilizzato per valutare il danno facciale e la disabilità dopo la paralisi facciale.
Comprende sei domini indipendenti: funzione sociale, movimento facciale, comfort facciale, funzione orale, comfort oculare e controllo lacrimale.
i punteggi totali vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Elettroneurografia (ENoG)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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L'obiettivo del test elettroneurografia (ENoG) è misurare la quantità di degradazione neurale che si è verificata distalmente al sito della lesione del nervo facciale misurando la risposta muscolare a uno stimolo elettrico.
Il test di ENoG prevede la registrazione del potenziale d'azione muscolare composto (CAMP) dei muscoli mimetici, inclusi i muscoli Orbicularis oculi e Orbicularis oris.
L'ENoG viene eseguito prima sul lato sano del viso e poi su quello affetto.
Il danno ai nervi o la degenerazione delle fibre nervose porta ad una diminuzione o perdita del CAMP.
L'ampiezza del CAMP del lato affetto viene confrontata con il CAMP del lato sano ed espressa in percentuale (ampiezza del lato paralizzato diviso per l'ampiezza del lato normale).
Una differenza laterale pari o superiore al 30% è considerata patologica.
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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L'EMG è una misura elettrofisiologica che quantifica indirettamente la funzione del nervo facciale registrando i potenziali d'azione delle unità motorie (MUAP) nel muscolo del muscolo frontale.
I MUAP sono i picchi di attività elettrica generati quando un'unità motoria si attiva.
Un'unità motoria è costituita da un motoneurone e dalle corrispondenti fibre muscolari innervate dal neurone.
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Riflesso delle palpebre
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Il test del riflesso dell'ammiccamento serve a misurare il nervo facciale poiché il riflesso dell'ammiccamento fornisce informazioni sulla funzione del nervo facciale con una normale funzione trigeminale.
Il test del riflesso di ammiccamento prevede la stimolazione elettrica del nervo sopraorbitario sul lato interessato combinata con una registrazione sEMG simultanea a 2 canali da entrambi i muscoli orbicolari dell'occhio.
L'uscita del nervo sopraorbitario nel foro sopraorbitario viene palpata sul bordo dell'orbita.
La stimolazione con 10-20 mA e una durata di 0,2 ms viene utilizzata per produrre un riflesso costante.
Nel test del riflesso dell'ammiccamento, vengono analizzate due risposte, R1 e R2.
R1 è la risposta ipsilaterale rapida del muscolo orbicolare dell'occhio con una latenza di circa 10-12 ms.
La seconda risposta bilaterale R2 ha una latenza di circa 30-41 ms.
Le differenze di latenza R2 tra entrambi i lati superiori a 5-8 ms sono considerate patologiche.
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Riferimento, mese 3, 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser-RS-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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