Acupuntura láser para la parálisis facial traumática
Efecto de la acupuntura láser para la parálisis facial traumática: un estudio retrospectivo
Objetivo:
El objetivo de este estudio fue determinar si la terapia con acupuntura láser podría aliviar los síntomas en pacientes con parálisis facial traumática.
Métodos:
Este estudio fue retrospectivo que incluyó a 174 pacientes que sufrieron parálisis facial traumática. Todos los pacientes recibieron acupuntura láser (LA).
Los pacientes fueron asignados al grupo LA de 1 mes, el grupo LA de 3 meses y el grupo LA de 6 meses, con 58 pacientes en cada grupo.
La medida de resultado clínico comprendió el sistema de clasificación de House-Brackmann, la escala de evaluación clinimétrica facial (FaCE), la escala de clasificación facial de Sunnybrook (SBFG), el índice de discapacidad facial (FDI), la electroneuronografía (ENoG), la electromiografía (EMG) y el reflejo de parpadeo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio inscribirá a participantes masculinos y femeninos de entre 18 y 65 años, diagnosticados con parálisis facial traumática, con grado House-Brackmann (HB) 3 o superior.
Los criterios de exclusión incluyen enfermedades mentales o problemas sociales graves, trastornos neurológicos y enfermedades sistémicas, como tumores malignos y otras enfermedades tísicas graves, la planificación del embarazo, las que están embarazadas o en período de lactancia, y la neurotmesis por trauma.
Los participantes serán reclutados en clínicas ambulatorias del Hospital Beijing Tongren a través de anuncios en el hospital y en los centros comunitarios locales. Todos los participantes potenciales se someterán a un proceso de selección exhaustivo, que incluye una revisión del historial médico y pruebas iniciales, antes de brindar su consentimiento informado por escrito. Las características iniciales incluirán edad, sexo, HB inicial, calificación SB, FaCE, ENoG, EMG y BR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1, Pacientes diagnosticados con parálisis facial traumática. 2, Los pacientes eran elegibles si estaban clasificados en el grado 3 de House-Brackmann (HB) o superior.
Criterios de exclusión:
- 1.Enfermedades mentales o problemas sociales graves, y trastornos neurológicos, y enfermedades sistémicas, como tumores malignos, y otras enfermedades tísicas graves.
2. Planificación del embarazo, de aquellas que se encuentren en estado de gestación o de aquellas que se encuentren en periodo de lactancia. 3. Neurotmesis por traumatismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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LA grupo de 3 meses
La acupuntura láser utilizó un láser de sistema bloqueado multionda (MLS) de clase IV (láser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia). En el grupo LA, elegimos 5 puntos de acupuntura en el lado afectado. Incluye ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Elegimos 6 puntos de acupuntura, incluidos LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). La acupuntura láser utilizada tiene una longitud de onda de 808 nm y 905 nm, 1,2 W de potencia (808 nm es 1 W, 905 nm es 200 mW), emisión en modo continuo (808 nm) y emisión en modo pulsado (905 nm), 1500 Hz, nivel de potencia del 50 %. , ciclo de trabajo del 50%, dosimetría de 8,35 J/cm2, 26,22 J por cada punto, 36 veces el tratamiento total. |
La sonda láser entra en contacto directamente con la piel de todos los puntos de acupuntura.
La sonda se fijó en cada punto durante 1 min.
En este estudio, la acupuntura láser utilizada tiene una longitud de onda de 808 nm y 905 nm, una potencia de 1,2 W (808 nm es 1 W, 905 nm es 200 mW), emisión en modo continuo (808 nm) y emisión en modo pulsado (905 nm).
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Grupo LA 6 meses
La acupuntura láser utilizó un láser de sistema bloqueado multionda (MLS) de clase IV (láser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Italia). En el grupo LA, elegimos 5 puntos de acupuntura en el lado afectado. Incluye ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Elegimos 6 puntos de acupuntura, incluidos LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). La acupuntura láser utilizada tiene una longitud de onda de 808 nm y 905 nm, 1,2 W de potencia (808 nm es 1 W, 905 nm es 200 mW), emisión en modo continuo (808 nm) y emisión en modo pulsado (905 nm), 1500 Hz, nivel de potencia del 50 %. , ciclo de trabajo del 50 %, dosimetría de 8,35 J/cm2, 26,22 J por cada punto, 72 veces el tratamiento total. |
La sonda láser entra en contacto directamente con la piel de todos los puntos de acupuntura.
La sonda se fijó en cada punto durante 1 min.
En este estudio, la acupuntura láser utilizada tiene una longitud de onda de 808 nm y 905 nm, una potencia de 1,2 W (808 nm es 1 W, 905 nm es 200 mW), emisión en modo continuo (808 nm) y emisión en modo pulsado (905 nm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de la casa Brackmann (HB)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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El HB es un sistema calificado por médicos basado en criterios de apariencia en reposo, movimientos faciales y sincinesia que clasifica la función facial de I (normal) a VI (parálisis total), con opciones de "Normal", "Disfunción leve", "Moderada". disfunción", "Disfunción moderadamente grave", "Disfunción grave" o "Parálisis total".
Los pronósticos de grado 3 o superior fueron anormales.
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación facial Sunnybrook (clasificación SB)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Se utilizó la Sunnybrook Facial Grading Scale por su reconocimiento internacional y porque permitía una clasificación separada del grado de sincinesia.
La calificación SB se divide en tres subescalas de simetría en reposo (ojo y boca van de 0 a 1, mejillas van de 0 a 2), simetría de movimiento voluntario (varía de 1 a 5) y sincinesia (varía de 0 a 3). .
Las tres subpuntuaciones se utilizan para calcular una puntuación compuesta (varía de 0 a 100).
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Escala de Evaluación Clinimétrica Facial (Escala FaCE)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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FaCE es un cuestionario autoinformado de 15 ítems que se utiliza para evaluar el deterioro y la discapacidad facial después de una parálisis facial.
Incluye seis dominios independientes: función social, movimiento facial, comodidad facial, función oral, comodidad ocular y control lagrimal.
las puntuaciones totales oscilan entre 0 (peor) y 100 (mejor).
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Electroneuronografía (ENoG)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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El objetivo de la prueba de electroneurografía (ENoG) es medir la cantidad de degradación neuronal que se ha producido distal al sitio de la lesión del nervio facial midiendo la respuesta muscular a un estímulo eléctrico.
La prueba de ENoG implica registrar el potencial de acción muscular compuesto (CAMP) de los músculos miméticos, incluidos el músculo Orbicularis oculi y el Orbicularis oris.
La ENoG se realiza primero en el lado sano de la cara y luego en el lado afectado.
El daño a los nervios o la degeneración de las fibras nerviosas conduce a una disminución o pérdida del CAMP.
La amplitud del CAMP en el lado afectado se compara con el CAMP del lado sano y se expresa como porcentaje (amplitud del lado paralizado dividida por la amplitud del lado normal).
Una diferencia lateral del 30% o más se considera patológica.
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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EMG es una medida electrofisiológica que cuantifica indirectamente la función del nervio facial mediante el registro de los potenciales de acción de la unidad motora (MUAP) en el músculo frontal.
Los MUAP son picos de actividad eléctrica generados cuando se dispara una unidad motora.
Una unidad motora consta de una neurona motora y las fibras musculares correspondientes inervadas por la neurona.
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Reflejo de parpadeo
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6 y 12
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La prueba del reflejo de parpadeo mide el nervio facial, ya que el reflejo de parpadeo brinda información sobre la función del nervio facial con una función normal del trigémino.
La prueba del reflejo de parpadeo implica la estimulación eléctrica del nervio supraorbitario en el lado afectado combinada con un registro sEMG simultáneo de 2 canales de ambos músculos orbiculares de los ojos.
La salida del nervio supraorbitario en el agujero supraorbitario se palpa en el borde de la órbita.
Se utiliza estimulación con 10-20 mA y 0,2 ms de duración para producir un reflejo constante.
En la prueba del reflejo de parpadeo, se analizan dos respuestas, R1 y R2.
R1 es la respuesta rápida ipsilateral del músculo orbicular de los ojos con una latencia de aproximadamente 10-12 ms.
La segunda respuesta bilateral R2 tiene una latencia de aproximadamente 30-41 ms.
Las diferencias de latencia R2 entre ambos lados superiores a 5-8 ms se consideran patológicas.
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Línea de base, meses 3, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- Laser-RS-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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