Laserakupunktur bei traumatischer Gesichtslähmung
Wirkung der Laserakupunktur bei traumatischer Gesichtslähmung: Eine retrospektive Studie
Objektiv:
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob eine Laserakupunkturtherapie die Symptome bei Patienten mit traumatischer Gesichtslähmung lindern kann.
Methoden:
Bei dieser Studie handelte es sich um eine retrospektive Studie mit 174 Patienten, die sich einer traumatischen Gesichtslähmung unterzogen. Alle Patienten erhielten Laserakupunktur (LA).
Die Patienten wurden der LA-1-Monats-Gruppe, der LA-3-Monats-Gruppe und der LA-6-Monats-Gruppe mit 58 Patienten in jeder Gruppe zugeordnet.
Die klinische Ergebnismessung umfasste das House-Brackmann-Bewertungssystem, die Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE), die Sunnybrook Facial Grading Scale (SBFG), den Facial Disability Index (FDI), die Elektroneuronographie (ENoG), die Elektromyographie (EMG) und den Blinzelreflex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An der Studie werden männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren teilnehmen, bei denen eine traumatische Gesichtslähmung mit House-Brackmann-Grad (HB) 3 oder höher diagnostiziert wurde.
Zu den Ausschlusskriterien gehören schwere psychische Erkrankungen oder soziale Probleme sowie neurologische Störungen und systemische Erkrankungen wie bösartige Tumoren und andere schwere Konsumkrankheiten, die Planung einer Schwangerschaft, schwangere oder stillende Personen sowie Neurotmesis durch Trauma.
Die Teilnehmer werden aus Ambulanzen des Beijing Tongren Hospital über Anzeigen im Krankenhaus und in örtlichen Gemeindezentren rekrutiert. Alle potenziellen Teilnehmer werden einem gründlichen Screening-Prozess unterzogen, einschließlich einer Überprüfung der Krankengeschichte und Basistests, bevor sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Zu den Ausgangsmerkmalen gehören Alter, Geschlecht, Ausgangs-HB, SB-Einstufung, FaCE, ENoG, EMG und BR.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1, Patienten, bei denen eine traumatische Gesichtslähmung diagnostiziert wurde. 2, Patienten waren teilnahmeberechtigt, wenn sie die House-Brackmann-Klasse (HB) 3 oder höher erreichten.
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwerwiegende psychische Erkrankungen oder soziale Probleme sowie neurologische Störungen und systemische Erkrankungen wie bösartige Tumoren und andere schwere Konsumerkrankungen.
2. Planung einer Schwangerschaft, schwangere oder stillende Personen. 3. Neurotmesis durch Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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LA 3-Monats-Gruppe
Bei der Laserakupunktur wurde ein Multiwave Locked System (MLS)-Laser der Klasse IV (Mphi-Laser, ASA Srl, Vicenza, Italien) verwendet. In der LA-Gruppe wählen wir 5 Akupunkturpunkte auf der betroffenen Seite. Es umfasst ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng Chi). Wir wählen 6 Akupunkturpunkte, darunter LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). Die verwendete Laserakupunktur hat eine Wellenlänge von 808 nm und 905 nm, eine Leistung von 1,2 W (808 nm ist 1 W, 905 nm ist 200 mW), eine kontinuierliche Modusemission (808 nm) und eine gepulste Modusemission (905 nm), 1500 Hz, 50 % Leistung , 50 % Arbeitszyklus, 8,35 J/cm2 Dosimetrie, 26,22 J für jeden Punkt, 36-fache Gesamtbehandlung. |
Die Lasersonde berührt direkt die Haut aller Akupunkturpunkte.
Die Sonde wurde 1 Minute lang an jedem Punkt fixiert.
In dieser Studie wurde die Laserakupunktur mit einer Wellenlänge von 808 nm und 905 nm, einer Leistung von 1,2 W (808 nm ist 1 W, 905 nm ist 200 mW), einer kontinuierlichen Modusemission (808 nm) und einer gepulsten Modusemission (905 nm) verwendet.
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LA 6-Monats-Gruppe
Bei der Laserakupunktur wurde ein Multiwave Locked System (MLS)-Laser der Klasse IV (Mphi-Laser, ASA Srl, Vicenza, Italien) verwendet. In der LA-Gruppe wählen wir 5 Akupunkturpunkte auf der betroffenen Seite. Es umfasst ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng Chi). Wir wählen 6 Akupunkturpunkte, darunter LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). Die verwendete Laserakupunktur hat eine Wellenlänge von 808 nm und 905 nm, eine Leistung von 1,2 W (808 nm ist 1 W, 905 nm ist 200 mW), eine kontinuierliche Modusemission (808 nm) und eine gepulste Modusemission (905 nm), 1500 Hz, 50 % Leistung , 50 % Arbeitszyklus, 8,35 J/cm2 Dosimetrie, 26,22 J für jeden Punkt, 72-fache Gesamtbehandlung. |
Die Lasersonde berührt direkt die Haut aller Akupunkturpunkte.
Die Sonde wurde 1 Minute lang an jedem Punkt fixiert.
In dieser Studie wurde die Laserakupunktur mit einer Wellenlänge von 808 nm und 905 nm, einer Leistung von 1,2 W (808 nm ist 1 W, 905 nm ist 200 mW), einer kontinuierlichen Modusemission (808 nm) und einer gepulsten Modusemission (905 nm) verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haus-Brackmann-Bewertungssystem (HB)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Das HB ist ein von Ärzten bewertetes System, das auf Kriterien wie Aussehen im Ruhezustand, Gesichtsbewegungen und Synkinese basiert und die Gesichtsfunktion von I (normal) bis VI (totale Lähmung) kategorisiert, mit den Optionen „Normal“, „Leichte Dysfunktion“ und „Moderat“. Funktionsstörung“, „Mittelschwere Funktionsstörung“, „Schwere Funktionsstörung“ oder „Totale Lähmung“.
Die Prognosen ab Grad 3 waren abnormal.
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sunnybrook-Gesichtsbewertungsskala (SB-Bewertung)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Die Sunnybrook Facial Grading Scale wurde wegen ihrer internationalen Anerkennung verwendet und weil sie eine separate Klassifizierung des Grades der Synkinese ermöglichte.
Die SB-Einstufung ist in drei Unterskalen unterteilt: Ruhesymmetrie (Auge und Mund reichen von 0 bis 1, Wange reicht von 0 bis 2), Symmetrie der willkürlichen Bewegung (reichen von 1 bis 5) und Synkinese (reichen von 0 bis 3). .
Die drei Teilbewertungen werden zur Berechnung einer zusammengesetzten Bewertung (Bereich von 0 bis 100) verwendet.
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Gesichtsklinimetrische Bewertungsskala (FaCE-Skala)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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FaCE ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Beurteilung von Gesichtsbeeinträchtigungen und Behinderungen nach einer Gesichtslähmung dient.
Es umfasst sechs unabhängige Bereiche: soziale Funktion, Gesichtsbewegung, Gesichtskomfort, orale Funktion, Augenkomfort und Tränenkontrolle.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Elektroneuronographie (ENoG)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Das Ziel des Elektroneurographie-Tests (ENoG) besteht darin, das Ausmaß der Nervenschädigung zu messen, die distal der Stelle der Gesichtsnervenverletzung aufgetreten ist, indem die Muskelreaktion auf einen elektrischen Reiz gemessen wird.
Bei der Prüfung von ENoG wird das zusammengesetzte Muskelaktionspotential (CAMP) der mimetischen Muskeln, einschließlich des Orbicularis oculi und des Orbicularis oris-Muskels, aufgezeichnet.
ENoG wird zunächst auf der gesunden Gesichtsseite und dann auf der betroffenen Seite durchgeführt.
Eine Nervenschädigung oder Nervenfaserdegeneration führt zu einer Abnahme oder einem Verlust des CAMP.
Die Amplitude des CAMP auf der betroffenen Seite wird mit dem CAMP der gesunden Seite verglichen und in Prozent ausgedrückt (Amplitude der gelähmten Seite dividiert durch die Amplitude der normalen Seite).
Ein Seitenunterschied von 30 % oder mehr gilt als pathologisch.
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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EMG ist eine elektrophysiologische Messung, die indirekt die Funktion des Gesichtsnervs quantifiziert, indem Aktionspotentiale der motorischen Einheit (MUAPs) im Muskel des Frontalis-Muskels aufgezeichnet werden.
MUAPs sind die Spitzen der elektrischen Aktivität, die entstehen, wenn eine Motoreinheit feuert.
Eine motorische Einheit besteht aus einem Motoneuron und den entsprechenden Muskelfasern, die vom Neuron innerviert werden.
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Blinzelreflex
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Der Blinzelreflextest dient der Messung des Gesichtsnervs, da der Blinzelreflex Aufschluss über die Funktion des Gesichtsnervs bei normaler Trigeminusfunktion gibt.
Beim Blinzelreflextest wird eine elektrische Stimulation des Nervus supraorbitalis auf der betroffenen Seite mit einer gleichzeitigen 2-Kanal-sEMG-Aufzeichnung beider Orbicularis oculi-Muskeln kombiniert.
Der Ausgang des Nervus supraorbitalis im Foramen supraorbitale wird am Orbitarand abgetastet.
Zur Erzeugung eines konstanten Reflexes wird eine Stimulation mit 10-20 mA und einer Dauer von 0,2 ms eingesetzt.
Beim Blinzelreflextest werden zwei Reaktionen, R1 und R2, analysiert.
R1 ist die schnelle ipsilaterale Reaktion des Musculus orbicularis oculi mit einer Latenzzeit von etwa 10–12 ms.
Die zweite bilaterale Antwort R2 hat eine Latenz von etwa 30–41 ms.
Die R2-Latenzunterschiede zwischen beiden Seiten von mehr als 5–8 ms werden als pathologisch angesehen.
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Baseline, Monat 3, 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Lähmung
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- Laser-RS-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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