외상성 안면마비에 대한 레이저 침술
외상성 안면마비에 대한 레이저 침술의 효과: 후향적 연구
목적:
이 연구의 목적은 레이저 침술 요법이 외상성 안면 마비 환자의 증상을 완화할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
행동 양식:
본 연구는 외상성 안면마비 환자 174명을 대상으로 한 후향적 연구이다. 모든 환자는 레이저 침술(LA)을 받았습니다.
환자들은 LA 1개월군, LA 3개월군, LA 6개월군으로 배정되었으며 각 군은 58명이었다.
임상 결과 측정은 House-Brackmann 등급 시스템, FaCE(안면 임상 평가 척도), SBFG(Sunnybrook 안면 등급 척도), FDI(안면 장애 지수), ENoG(전자 신경 검사), EMG(근전도 검사) 및 Blink 반사로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 외상성 안면 마비 진단을 받고 House-Brackmann 등급(HB) 3 이상을 지닌 18~65세의 남성 및 여성 참가자가 등록됩니다.
제외 기준에는 심각한 정신 질환이나 사회적 문제, 신경계 질환, 악성 종양 등의 전신 질환, 기타 심각한 소모성 질환, 임신 계획이 있는 자, 임신 중이거나 수유 중이던 자, 외상으로 인한 신경 마비 등이 포함됩니다.
참가자는 북경통인병원 외래에서 병원 및 지역 주민센터 광고를 통해 모집한다. 모든 잠재적 참가자는 서면 동의서를 제공하기 전에 병력 검토 및 기본 테스트를 포함한 철저한 심사 과정을 거칩니다. 기준 특성에는 연령, 성별, 기준 HB, SB 등급, FaCE, ENoG, EMG 및 BR이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1, 외상성 안면마비 진단을 받은 환자 2, House-Brackmann grade (HB) 3 이상인 환자는 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 1. 심각한 정신질환이나 사회문제, 신경질환, 악성종양 등 전신질환, 기타 심각한 소모성 질환.
2. 임신을 계획 중인 분, 임신 중이거나 수유 중인 분. 3. 외상에 의한 신경치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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LA 3개월 그룹
레이저 침술은 클래스 IV MLS(Multiwave Locked System) 레이저(Mphi 레이저, ASA Srl, Vicenza, Italy)를 사용했습니다. LA 그룹에서는 환부에 5개의 경혈을 선택합니다. ST2(Si Bai), ST4(Di Cang), ST6(Jia Che), GB14(Yang Bai), GB20(Feng chi)이 포함됩니다. 우리는 LI4(He Gu), LI11(Qu Chi), ST25(Tian Shu), ST36(Zu San Li), SP6(San Yin Jiao), KI3(Tai Xi), LR3(Tai Chong)을 포함한 6개의 경혈을 선택합니다. 사용되는 레이저 침술은 808nm 및 905nm의 파장, 1.2W 전력(808nm는 1W, 905nm는 200mW), 연속 모드 방출(808nm) 및 펄스 모드 방출(905nm), 1500Hz, 50% 전력 수준을 갖습니다. , 50% 듀티 사이클, 8.35 J/cm2 선량 측정, 각 지점에 대해 26.22 J, 총 36회 치료. |
레이저 프로브는 모든 경혈의 피부에 직접 접촉합니다.
프로브를 각 지점에 1분 동안 고정했습니다.
본 연구에서 사용된 레이저 침술은 파장 808nm와 905nm, 1.2W 출력(808nm는 1W, 905nm는 200mW), 연속 모드 방출(808nm) 및 펄스 모드 방출(905nm)을 사용했습니다.
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LA 6개월 그룹
레이저 침술은 클래스 IV MLS(Multiwave Locked System) 레이저(Mphi 레이저, ASA Srl, Vicenza, Italy)를 사용했습니다. LA 그룹에서는 환부에 5개의 경혈을 선택합니다. ST2(Si Bai), ST4(Di Cang), ST6(Jia Che), GB14(Yang Bai), GB20(Feng chi)이 포함됩니다. 우리는 LI4(He Gu), LI11(Qu Chi), ST25(Tian Shu), ST36(Zu San Li), SP6(San Yin Jiao), KI3(Tai Xi), LR3(Tai Chong)을 포함한 6개의 경혈을 선택합니다. 사용되는 레이저 침술은 808nm 및 905nm의 파장, 1.2W 전력(808nm는 1W, 905nm는 200mW), 연속 모드 방출(808nm) 및 펄스 모드 방출(905nm), 1500Hz, 50% 전력 수준을 갖습니다. , 50% 듀티 사이클, 8.35 J/cm2 선량 측정, 각 지점에 대해 26.22 J, 총 치료 횟수는 72회입니다. |
레이저 프로브는 모든 경혈의 피부에 직접 접촉합니다.
프로브를 각 지점에 1분 동안 고정했습니다.
본 연구에서 사용된 레이저 침술은 파장 808nm와 905nm, 1.2W 출력(808nm는 1W, 905nm는 200mW), 연속 모드 방출(808nm) 및 펄스 모드 방출(905nm)을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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House Brackmann 등급 시스템(HB)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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HB는 휴식 중인 모습, 안면 움직임 및 동조를 기준으로 안면 기능을 I(정상)에서 VI(완전 마비)까지 분류하는 의사 평가 시스템으로 "정상", "경도 기능 장애", "중등도" 옵션이 있습니다. 기능 장애", "중간 정도의 기능 장애", ", "심각한 기능 장애" 또는 "완전한 마비".
3등급 이상의 예후는 비정상이었다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sunnybrook 얼굴 등급 등급 척도(SB 등급 등급)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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Sunnybrook Facial Grading Scale은 국제적으로 인정받고 있으며 동조 정도를 별도로 분류할 수 있다는 점에서 사용되었습니다.
SB 등급은 휴식 대칭(눈과 입 범위 0~1, 뺨 범위 0~2), 수의적 움직임 대칭(1~5 범위), 동기 운동(0~3 범위)의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. .
세 가지 하위 점수는 종합 점수(0~100 범위)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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안면 임상 평가 척도(FaCE 척도)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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FaCE는 안면 마비 후 안면 장애 및 장애를 평가하는 데 사용되는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 사회적 기능, 안면 움직임, 안면 편안함, 구강 기능, 눈 편안함 및 눈물 조절 등 6개의 독립적인 영역이 포함됩니다.
총점의 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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전자신경학(ENoG)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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전기신경검사(ENoG) 검사의 목표는 전기 자극에 대한 근육 반응을 측정하여 안면 신경 손상 부위 원위에서 발생한 신경 저하의 양을 측정하는 것입니다.
ENoG 테스트에는 안륜근 및 안륜근을 포함한 모방 근육의 복합 근육 활동 전위(CAMP)를 기록하는 작업이 포함됩니다.
ENoG는 먼저 얼굴의 건강한 쪽에서 수행한 다음 영향을 받은 쪽에서 수행합니다.
신경 손상이나 신경 섬유 변성은 CAMP의 감소 또는 손실로 이어집니다.
영향을 받은 쪽의 CAMP 진폭을 건강한 쪽의 CAMP와 비교하여 백분율(마비된 쪽의 진폭을 정상 쪽의 진폭으로 나눈 값)로 표시합니다.
30% 이상의 측면 차이는 병적인 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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근전도검사(EMG)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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EMG는 전두엽 근육의 운동 단위 활동 전위(MUAP)를 기록하여 안면 신경 기능을 간접적으로 정량화하는 전기 생리학적 측정법입니다.
MUAP는 운동 장치가 작동할 때 생성되는 전기 활동의 급증입니다.
운동단위는 운동뉴런과 이 뉴런에 의해 지배를 받는 상응하는 근섬유로 구성됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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깜박임 반사
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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눈 깜박임 반사 검사는 눈 깜박임 반사가 정상적인 삼차신경 기능과 함께 안면 신경 기능에 대한 정보를 전달하므로 안면 신경을 측정하는 것입니다.
깜박임 반사 테스트에는 양쪽 안륜근 근육의 2채널 동시 sEMG 기록과 결합된 환측 안와상 신경의 전기 자극이 포함됩니다.
안와위 구멍에 있는 안와상 신경의 출구가 안와 가장자리에서 촉진됩니다.
10-20mA 및 0.2ms 지속 시간의 자극을 사용하여 지속적인 반사를 생성합니다.
눈 깜박임 반사 테스트에서는 R1과 R2의 두 가지 반응이 분석됩니다.
R1은 약 10-12ms의 잠복기를 갖는 안륜근의 빠른 동측 반응입니다.
두 번째 양측 응답 R2의 대기 시간은 약 30-41ms입니다.
5-8ms보다 높은 양측 간의 R2 대기 시간 차이는 병리적인 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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