Acupuntura a laser para paralisia facial traumática
Efeito da acupuntura a laser na paralisia facial traumática: um estudo retrospectivo
Objetivo:
O objetivo deste estudo foi determinar se a terapia com acupuntura a laser poderia aliviar os sintomas em pacientes com paralisia facial traumática.
Métodos:
Este estudo foi retrospectivo incluindo 174 pacientes submetidos à paralisia facial traumática. Todos os pacientes receberam acupuntura a laser (LA).
Os pacientes foram designados para o grupo LA 1 mês, grupo LA 3 meses e grupo LA 6 meses, com 58 pacientes em cada grupo.
A medida de desfecho clínico compreendeu o sistema de classificação House-Brackmann, Escala de Avaliação Clinimétrica Facial (FaCE), escala de classificação facial Sunnybrook (SBFG), Índice de Incapacidade Facial (FDI), eletroneuronografia (ENoG), eletromiografia (EMG) e reflexo de piscar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo inscreverá participantes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de paralisia facial traumática, com grau House-Brackmann (HB) 3 ou superior.
Os critérios de exclusão incluem doenças mentais graves ou problemas sociais, e distúrbios neurológicos, e doenças sistêmicas, como tumores malignos, e outras doenças graves de consumo, planejamento para a gravidez, aqueles em gravidez, ou aqueles que estavam amamentando, e neurotmese por trauma.
Os participantes serão recrutados em clínicas ambulatoriais do Hospital Tongren de Pequim por meio de anúncios no hospital e nos centros comunitários locais. Todos os potenciais participantes serão submetidos a um processo de triagem completo, incluindo uma revisão do histórico médico e testes iniciais, antes de fornecerem consentimento informado por escrito. As características iniciais incluirão idade, sexo, HB inicial, classificação SB, FaCE, ENoG, EMG e BR.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1, Pacientes com diagnóstico de paralisia facial traumática 2, Os pacientes eram elegíveis se fossem classificados com grau House-Brackmann (HB) 3 ou superior.
Critérios de exclusão:
- 1.Doenças mentais graves ou problemas sociais e distúrbios neurológicos e doenças sistêmicas, como tumores malignos e outras doenças graves de consumo.
2. Planejando a gravidez, aquelas que estão grávidas ou que estavam amamentando. 3. Neurotmese por trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Grupo LA 3 meses
A acupuntura a laser utilizou um laser Multiwave Locked System (MLS) classe IV (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Itália). No grupo LA, escolhemos 5 pontos de acupuntura no lado afetado. Inclui ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Escolhemos 6 pontos de acupuntura, incluindo LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). A acupuntura a laser utilizada tem comprimento de onda de 808 nm e 905 nm, potência de 1,2 W (808 nm é 1 W, 905 nm é 200 mW), emissão em modo contínuo (808 nm) e emissão em modo pulsado (905 nm), 1500 Hz, nível de potência de 50%. , ciclo de trabalho de 50%, dosimetria de 8,35 J/cm2, 26,22 J para cada ponto, 36 vezes o tratamento total. |
A sonda laser entra em contato diretamente com a pele de todos os pontos de acupuntura.
A sonda foi fixada em cada ponto por 1 min.
Neste estudo, o laser de acupuntura utilizado tem comprimento de onda de 808 nm e 905 nm, potência de 1,2 W (808 nm é 1 W, 905 nm é 200 mW), emissão em modo contínuo (808 nm) e emissão em modo pulsado (905 nm).
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Grupo LA 6 meses
A acupuntura a laser utilizou um laser Multiwave Locked System (MLS) classe IV (laser Mphi, ASA Srl, Vicenza, Itália). No grupo LA, escolhemos 5 pontos de acupuntura no lado afetado. Inclui ST2 (Si Bai), ST4 (Di Cang), ST6 (Jia Che), GB14 (Yang Bai), GB20 (Feng chi). Escolhemos 6 pontos de acupuntura, incluindo LI4 (He Gu), LI11 (Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). A acupuntura a laser utilizada tem comprimento de onda de 808 nm e 905 nm, potência de 1,2 W (808 nm é 1 W, 905 nm é 200 mW), emissão em modo contínuo (808 nm) e emissão em modo pulsado (905 nm), 1500 Hz, nível de potência de 50%. , ciclo de trabalho de 50%, dosimetria de 8,35 J/cm2, 26,22 J para cada ponto, 72 vezes o tratamento total. |
A sonda laser entra em contato diretamente com a pele de todos os pontos de acupuntura.
A sonda foi fixada em cada ponto por 1 min.
Neste estudo, o laser de acupuntura utilizado tem comprimento de onda de 808 nm e 905 nm, potência de 1,2 W (808 nm é 1 W, 905 nm é 200 mW), emissão em modo contínuo (808 nm) e emissão em modo pulsado (905 nm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação House Brackmann (HB)
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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O HB é um sistema avaliado por médicos com base em critérios de aparência em repouso, movimentos faciais e sincinesia que categoriza a função facial de I (normal) a VI (paralisia total), com opções de "Normal", "Disfunção leve", "Moderada disfunção grave", "Disfunção moderadamente grave", "Disfunção grave" ou "Paralisia total".
Os prognósticos de grau 3 ou superior foram anormais.
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação facial Sunnybrook (classificação SB)
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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A escala de classificação facial de Sunnybrook foi utilizada devido ao seu reconhecimento internacional e porque permitiu uma classificação separada do grau de sincinesia.
A classificação SB é dividida em três subescalas de simetria de repouso (olhos e boca variam de 0 a 1, bochechas variam de 0 a 2), simetria de movimento voluntário (varia de 1 a 5) e sincinesia (varia de 0 a 3) .
As três subpontuações são usadas para calcular uma pontuação composta (varia de 0 a 100).
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial (Escala FaCE)
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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FaCE é um questionário autoaplicável de 15 itens usado para avaliar comprometimento e incapacidade facial após paralisia facial.
Inclui seis domínios independentes: função social, movimento facial, conforto facial, função oral, conforto ocular e controle lacrimal.
as pontuações totais variam de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Eletroneuronografia (ENoG)
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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O objetivo do teste de eletroneurografia (ENoG) é medir a quantidade de degradação neural que ocorreu distal ao local da lesão do nervo facial, medindo a resposta muscular a um estímulo elétrico.
O teste de ENoG envolve o registro do potencial de ação muscular composto (CAMP) dos músculos miméticos, incluindo o músculo Orbicularis oculi e Orbicularis oris.
A ENoG é realizada primeiro no lado saudável da face e depois no lado afetado.
Danos nos nervos ou degeneração das fibras nervosas levam a uma diminuição ou perda do CAMP.
A amplitude do CAMP do lado afetado é comparada com a CAMP do lado saudável e expressa como porcentagem (amplitude do lado paralisado dividida pela amplitude do lado normal).
Uma diferença lateral de 30% ou mais é considerada patológica.
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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EMG é uma medida eletrofisiológica que quantifica indiretamente a função do nervo facial, registrando potenciais de ação da unidade motora (MUAPs) no músculo do músculo frontal.
MUAPs são picos de atividade elétrica gerados quando uma unidade motora é acionada.
Uma unidade motora consiste em um neurônio motor e nas fibras musculares correspondentes inervadas pelo neurônio.
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Reflexo de piscar
Prazo: Linha de base, meses 3, 6 e 12
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O teste do reflexo de piscar serve para medir o nervo facial, uma vez que o reflexo de piscar fornece informações sobre a função do nervo facial com função trigêmea normal.
O teste do reflexo de piscar envolve a estimulação elétrica do nervo supraorbital no lado afetado, combinada com um registro sEMG simultâneo de 2 canais de ambos os músculos orbiculares do olho.
A saída do nervo supraorbital no forame supraorbital é palpada na borda da órbita.
A estimulação com 10-20 mA e 0,2 ms de duração é usada para produzir um reflexo constante.
No teste do reflexo de piscar, duas respostas, R1 e R2, são analisadas.
R1 é a resposta ipsilateral rápida do músculo orbicular do olho com uma latência de cerca de 10-12 ms.
A segunda resposta bilateral R2 tem uma latência de cerca de 30-41 ms.
As diferenças de latência R2 entre ambos os lados superiores a 5-8 ms são consideradas patológicas.
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Linha de base, meses 3, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- Laser-RS-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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