Laserakupunktur til traumatisk ansigtslammelse
Effekt af laserakupunktur for traumatisk ansigtslammelse: En retrospektiv undersøgelse
Objektiv:
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om laserakupunkturterapi kunne lindre symptomer hos patienter med traumatisk ansigtslammelse.
Metoder:
Denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, der omfattede 174 patienter, der gennemgår traumatisk ansigtslammelse. Alle patienter fik laserakupunktur (LA).
Patienterne blev tildelt LA 1-månedersgruppen, LA 3-månedersgruppen og LA 6-månedersgruppen med 58 patienter i hver gruppe.
Klinisk resultatmål omfattede House-Brackmann graderingssystem, Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE), Sunnybrook facial graderingsskala (SBFG), Facial Disability Index (FDI), elektroneuronografi (ENoG), elektromyografi (EMG) og Blink-refleks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- China Beijing TongRen Hospital, Capital Medical University Beijing, China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-65 år, diagnosticeret med traumatisk ansigtslammelse, med House-Brackmann grad (HB) 3 eller højere.
Eksklusionskriterier omfatter alvorlig psykisk sygdom eller sociale problemer, og neurologiske lidelser og systemiske sygdomme, såsom ondartede tumorer og andre alvorlige forbrugssygdomme, planlægning af graviditet, gravide eller ammende og neurotmeser ved traumer.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatorier på Beijing Tongren Hospital gennem annoncer på hospitalet og lokale samfundscentre. Alle potentielle deltagere vil gennemgå en grundig screeningsproces, herunder en gennemgang af sygehistorien og baseline-tests, før de giver skriftligt informeret samtykke. Baseline karakteristika vil omfatte alder, køn, baseline HB, SB Grading, Face, ENoG, EMG og BR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1, Patienter diagnosticeret med traumatisk ansigtslammelse 2, Patienter var berettigede, hvis de blev bedømt til House-Brackmann grad (HB) 3 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alvorlig psykisk sygdom eller sociale problemer, og neurologiske lidelser og systemiske sygdomme, såsom ondartede tumorer og andre alvorlige forbrugssygdomme.
2. Planlægning af graviditet, dem under graviditet eller dem, der ammer. 3. Neurotmese ved traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
LA 3 måneders gruppe
Laserakupunktur brugte en klasse IV Multiwave Locked System (MLS) laser (Mphi laser, ASA Srl, Vicenza, Italien). I LA-gruppen vælger vi 5 akupunkter på den berørte side. Det inkluderer ST2(Si Bai), ST4(Di Cang), ST6(Jia Che), GB14(Yang Bai), GB20(Feng chi). Vi vælger 6 akupunkter, herunder LI4 (He Gu), LI11(Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). Den anvendte laserakupunktur har bølgelængder på 808 nm og 905 nm, 1,2 W effekt (808 nm er 1 W, 905 nm er 200 mW), kontinuert modus emission (808 nm) og pulserende modus emission (905 nm), niveau 1500 % Hz , 50 % arbejdscyklus, 8,35 J/cm2 dosimetri, 26,22 J for hvert punkt, 36 gange total behandling. |
Lasersonde kommer i direkte kontakt med huden på alle akupunkter.
Proben blev fikseret på hvert punkt i 1 min.
I denne undersøgelse har den anvendte laserakupunktur bølgelængder på 808 nm og 905 nm, 1,2 W effekt (808 nm er 1 W, 905 nm er 200 mW), kontinuerlig emission (808 nm) og pulserende emission (905 nm)
|
|
LA 6 måneders gruppe
Laserakupunktur brugte en klasse IV Multiwave Locked System (MLS) laser (Mphi laser, ASA Srl, Vicenza, Italien). I LA-gruppen vælger vi 5 akupunkter på den berørte side. Det inkluderer ST2(Si Bai), ST4(Di Cang), ST6(Jia Che), GB14(Yang Bai), GB20(Feng chi). Vi vælger 6 akupunkter, herunder LI4 (He Gu), LI11(Qu Chi), ST25 (Tian Shu), ST36 (Zu San Li), SP6 (San Yin Jiao), KI3 (Tai Xi), LR3 (Tai Chong). Den anvendte laserakupunktur har bølgelængder på 808 nm og 905 nm, 1,2 W effekt (808 nm er 1 W, 905 nm er 200 mW), kontinuerlig emission (808 nm) og pulserende modus emission (905 nm), niveau 1500 % Hz , 50 % arbejdscyklus, 8,35 J/cm2 dosimetri, 26,22 J for hvert punkt, 72 gange total behandling. |
Lasersonde kommer i direkte kontakt med huden på alle akupunkter.
Proben blev fikseret på hvert punkt i 1 min.
I denne undersøgelse har den anvendte laserakupunktur bølgelængder på 808 nm og 905 nm, 1,2 W effekt (808 nm er 1 W, 905 nm er 200 mW), kontinuerlig emission (808 nm) og pulserende emission (905 nm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
House Brackmann Grading System (HB)
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
HB er et lægevurderet system baseret på kriterier for hvilende udseende, ansigtsbevægelser og synkinese, der kategoriserer ansigtsfunktion fra I (normal) til VI (total lammelse), med muligheder for "Normal", "Mild dysfunktion", "Moderat" dysfunktion", "Moderat svær dysfunktion",", "Svær dysfunktion" eller "Total lammelse".
Prognoserne for grad 3 eller højere var unormale.
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading Scale (SB Grading)
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
Sunnybrook Facial Grading Scale blev brugt på grund af dens internationale anerkendelse, og fordi den tillod en separat klassificering af graden af synkinesis.
SB-graderingen er opdelt i tre underskalaer af hvilesymmetri (øje og mund spænder fra 0 til 1, kind spænder fra 0 til 2), symmetri af frivillig bevægelse (spænder fra 1 til 5) og synkinesis (spænder fra 0 til 3) .
De tre subscores bruges til at beregne en sammensat score (spænder fra 0 til 100).
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
|
Facial Clinimetric Evaluation Scale (FaCE Scale)
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
FaCE er 15-elementer, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere ansigtssvækkelse og handicap efter ansigtslammelse.
Den omfatter seks uafhængige domæner: social funktion, ansigtsbevægelse, ansigtskomfort, oral funktion, øjenkomfort og tårekontrol.
den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
|
Elektroneuronografi (ENoG)
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
Målet med elektroneurografi-testen (ENoG) er at måle mængden af neural nedbrydning, der er sket distalt i forhold til stedet for ansigtsnerveskaden, ved at måle muskelreaktionen på en elektrisk stimulus.
Testen af ENoG involverer registrering af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CAMP) af mimetiske muskler, herunder Orbicularis oculi og Orbicularis oris muskel.
ENoG udføres først på den raske side af ansigtet og derefter på den berørte side.
Nerveskade eller degeneration af nervefibre fører til et fald eller tab af CAMP.
Amplituden af CAMP på den berørte side sammenlignes med CAMP på den raske side og udtrykkes som procent (amplituden af den lammede side divideret med amplituden af den normale side).
En sideforskel på 30 % eller større betragtes som patologisk.
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
EMG er et elektrofysiologisk mål, der indirekte kvantificerer ansigtsnervefunktionen ved at optage motorenhedsaktionspotentialer (MUAP'er) i musklen i Frontalis-muskelen.
MUAP'er er spidserne i elektrisk aktivitet, der genereres, når en motorenhed affyrer.
En motorisk enhed består af et motorneuron og de tilsvarende muskelfibre innerveret af neuronet.
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
|
Blinkrefleks
Tidsramme: Baseline, måned 3, 6 og 12
|
Blinkreflekstesten skal måle ansigtsnerven, da blinkrefleksen leverer information om ansigtsnervens funktion med normal trigeminusfunktion.
Blinkreflekstest involverer elektrisk stimulering af den supraorbitale nerve på den berørte side kombineret med en 2-kanals samtidig sEMG-optagelse fra begge orbicularis oculi-muskler.
Udgangen af den supraorbitale nerve i det supraorbitale foramen palperes på kanten af orbiten.
Stimulering med 10-20 mA og 0,2 ms varighed bruges til at frembringe en konstant refleks.
Ved blinkreflekstest analyseres to reaktioner, R1 og R2.
R1 er den hurtige ipsilaterale respons af orbicularis oculi-muskelen med en latens på omkring 10-12 ms.
Det andet bilaterale svar R2 har en latenstid på ca. 30-41 ms.
R2-latensforskellene mellem begge sider på mere end 5-8 ms betragtes som patologiske.
|
Baseline, måned 3, 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laser-RS-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .