マルチモーダルディープラーニングに基づくOCTによる冠状動脈性心疾患の評価と治療戦略の開発
2024年8月5日 更新者：Xiang Ma
マルチモーダル深層学習に基づく光干渉断層撮影法に基づく冠状動脈性心疾患の評価と治療戦略の開発
これは、深層学習アルゴリズムによって構築された光干渉断層撮影システムによって冠状動脈ステント植込み時のステントの付着を評価し、多角的な診断および治療情報と組み合わせてステント植込み後の患者の予後を評価することを目的とした、後ろ向きの多施設共同観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、深層学習アルゴリズムにより構築された光干渉断層撮影装置を用いて、光干渉断層撮影ガイド下経皮冠動脈ステント留置術を施行した被験者2,000名を3施設から遡及的に収集し、冠動脈ステント留置時のステント付着を評価し、被験者を分類することを計画した。ステントの付着が不十分なグループ（軸方向距離 > 400 μm または長さ > 1 mm）とステントの付着が良好なグループに分類します。
すべての被験者は処置後 12 か月以内に追跡調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiang Ma, Ph.D
- 電話番号：+86 13669939349
- メール：maxiangxj@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pengfei Liu, M.D
- 電話番号：+86 18653773715
- メール：liupf918@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及データは、2015年から2022年までに新疆医科大学第一付属病院と山東省済寧市で収集され、中国第一人民病院と甘粛省西谷区人民病院で冠動脈造影とOCT検査を受けている冠動脈疾患患者を対象とした。
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上。
- 介入前に血管造影が行われ、犯罪者の血管の OCT イメージングが行われました。
- 冠状動脈性心疾患の種類：不安定狭心症（UA）、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）、非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）。
除外基準:
- 医療記録の欠如。
- フォローアップを完了できなかった場合。
- 以前の冠動脈バイパス移植術。
- 重度の肝臓または腎臓の機能不全。
- 感染症、悪性腫瘍、出血性疾患;
- OCT の画質は、内腔内の大量の血栓または残留血液によって引き起こされ、経皮的冠動脈造影が不良であり、さらに除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠状動脈ステントの不正装着
ディープラーニングベースのOCTシステムの計測結果：冠状動脈ステントの不正装着
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ステント留置術は、プロトコルに記載されているアルゴリズムに従って、OCT ガイダンスを使用して実行されます。
深層学習ベースの OCT システムを使用して、冠状動脈ステントの密着度を測定しました。
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適切に配置された冠状動脈ステント
ディープラーニングベースのOCTシステムの測定結果：冠状動脈ステントの適切な配置
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ステント留置術は、プロトコルに記載されているアルゴリズムに従って、OCT ガイダンスを使用して実行されます。
深層学習ベースの OCT システムを使用して、冠状動脈ステントの密着度を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メース
時間枠：術後1年以内
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OCTおよびPCI後1年以内に患者を追跡調査した。
追跡調査には、重大な心臓有害事象が含まれていました。原因はすべて、死亡、再発性心筋梗塞、標的血管の再建、およびステント血栓症でした。
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術後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pengfei Liu, M.D、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 主任研究者：Xinliang Peng, M.D、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 主任研究者：Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。