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Sviluppo di una strategia di valutazione e trattamento della malattia coronarica guidato da OCT basato sull'apprendimento profondo multimodale

5 agosto 2024 aggiornato da: Xiang Ma

Sviluppo di una strategia di valutazione e trattamento della malattia coronarica guidato dalla tomografia a coerenza ottica basata sull'apprendimento profondo multimodale

Si tratta di uno studio retrospettivo, multicentrico, osservazionale volto a valutare l'apposizione dello stent per l'impianto di stent coronarico mediante un sistema di tomografia a coerenza ottica costruito da algoritmi di deep learning e a valutare la prognosi dei pazienti dopo l'impianto di stent insieme a informazioni diagnostiche e terapeutiche multimodali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, abbiamo pianificato di raccogliere retrospettivamente 2.000 soggetti sottoposti a impianto di stent coronarico percutaneo guidato da tomografia a coerenza ottica con un sistema di tomografia a coerenza ottica costruito da un algoritmo di deep learning da 3 centri per valutare l'apposizione dello stent per l'impianto di stent coronarico e per classificare i soggetti in un gruppo con scarsa apposizione dello stent (distanza assiale >400 μm o lunghezza >1 mm) e un gruppo con buona apposizione dello stent. Tutti i soggetti sono stati seguiti entro 12 mesi dalla procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pengfei Liu, M.D
  • Numero di telefono: +86 18653773715
  • Email: liupf918@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati retrospettivi sono stati raccolti dal Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica dello Xinjiang e Jining, provincia di Shandong dal 2015 al 2022, pazienti con malattia coronarica sottoposti ad angiografia coronarica ed esame OCT nel Primo Ospedale Popolare della Cina e nell'Ospedale Popolare del Distretto di Xigu della Provincia di Gansu.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥20 anni;
  • È stata eseguita l'angiografia e l'imaging OCT dei vasi sanguigni criminali è stato eseguito prima dell'intervento;
  • Tipo di malattia coronarica: angina pectoris instabile (UA), infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI);

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di cartelle cliniche;
  • Mancato completamento del follow-up;
  • Precedente innesto di bypass coronarico;
  • Grave insufficienza epatica o renale;
  • Malattie infettive, neoplasie e malattie emorragiche;
  • La qualità dell'immagine OCT era causata da un grande volume del trombo o da sangue residuo nel lume e dall'angiografia coronarica percutanea Scarsa e ulteriormente esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malfunzionamento dello stent coronarico
Risultati della misurazione del sistema OCT basato sul deep learning: malapposizione dello stent coronarico
Procedura: Stent coronarico con stent a rilascio di farmaco pianificato (DES).
Lo stent verrà eseguito con guida OCT secondo l'algoritmo descritto nel protocollo. Per misurare l’aderenza degli stent coronarici è stato utilizzato un sistema OCT basato sul deep learning.
Stent coronarico ben posizionato
Risultati della misurazione di un sistema OCT basato sul deep learning: stent coronarico ben applicato
Procedura: Stent coronarico con stent a rilascio di farmaco pianificato (DES).
Lo stent verrà eseguito con guida OCT secondo l'algoritmo descritto nel protocollo. Per misurare l’aderenza degli stent coronarici è stato utilizzato un sistema OCT basato sul deep learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: Post-procedura entro 1 anno
I pazienti sono stati seguiti entro 1 anno dopo l'OCT e il PCI. Il follow-up ha incluso eventi cardiaci avversi maggiori: tutte le cause erano morte, infarto miocardico ricorrente, ricostruzione del vaso bersaglio e trombosi dello stent.
Post-procedura entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Ma

Collaboratori

Shihezi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Investigatore principale: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Investigatore principale: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022B03022-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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