Evaluatie- en behandelingsstrategie Ontwikkeling van coronaire hartziekten, begeleid door OCT, gebaseerd op multimodaal diep leren
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Xiang Ma
Evaluatie en behandelingsstrategie Ontwikkeling van coronaire hartziekten, geleid door optische coherentietomografie op basis van multimodaal diep leren
Dit is een retrospectief, multicenter, observationeel onderzoek gericht op het beoordelen van de appositie van een stent voor implantatie van een coronaire stent door middel van een optisch coherentietomografiesysteem dat is opgebouwd door deep learning-algoritmen en op het evalueren van de prognose van patiënten na stentimplantatie in combinatie met multimodale diagnostische en therapeutische informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie waren we van plan om retrospectief 2.000 proefpersonen te verzamelen die optische coherentietomografie-geleide percutane coronaire stentimplantatie ondergingen met een optisch coherentietomografiesysteem opgebouwd door een deep learning-algoritme uit 3 centra om de stent-appositie voor coronaire stentimplantatie te beoordelen, en om proefpersonen te classificeren in een groep met slechte stentappositie (axiale afstand >400 μm of lengte >1 mm) en een groep met goede stentappositie.
Alle proefpersonen werden binnen 12 maanden na de procedure gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiang Ma, Ph.D
- Telefoonnummer: +86 13669939349
- E-mail: maxiangxj@yeah.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Pengfei Liu, M.D
- Telefoonnummer: +86 18653773715
- E-mail: liupf918@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectieve gegevens werden verzameld van het First Affiliated Hospital van de Xinjiang Medical University en Jining, provincie Shandong, van 2015 tot 2022. Patiënten met coronaire hartziekte die coronaire angiografie en OCT-onderzoek ondergingen in het First People's Hospital van China en het Xigu District People's Hospital van de provincie Gansu.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥20 jaar oud;
- Er werd angiografie uitgevoerd en vóór de interventie werd OCT-beeldvorming van criminele bloedvaten uitgevoerd;
- Type coronaire hartziekte: instabiele angina pectoris (UA), myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) en myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI);
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan medische dossiers;
- Het niet voltooien van de follow-up;
- Eerdere coronaire bypass-transplantatie;
- Ernstige lever- of nierinsufficiëntie;
- Infectieziekten, maligniteiten en bloedingsziekten;
- De OCT-beeldkwaliteit werd veroorzaakt door een groot trombusvolume of resterend bloed in het lumen en percutane coronaire angiografie Slecht en verder uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire stentmalappositie
Meetresultaten van op deep learning gebaseerd OCT-systeem: Coronary Stent Malapposition
|
Het plaatsen van een stent zal worden uitgevoerd onder OCT-begeleiding volgens het algoritme dat in het protocol wordt beschreven.
Een op deep learning gebaseerd OCT-systeem werd gebruikt om de hechting van coronaire stents te meten.
|
|
Coronaire stent goed geplaatst
Meetresultaten van een op deep learning gebaseerd OCT-systeem: Coronary Stent Well Apposed
|
Het plaatsen van een stent zal worden uitgevoerd onder OCT-begeleiding volgens het algoritme dat in het protocol wordt beschreven.
Een op deep learning gebaseerd OCT-systeem werd gebruikt om de hechting van coronaire stents te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: Nabehandeling binnen 1 jaar
|
Patiënten werden binnen 1 jaar na OCT en PCI gevolgd.
De follow-up omvatte ernstige cardiale voorvallen: alle oorzaken waren overlijden, recidiverend myocardinfarct, reconstructie van het doelvat en stenttrombose.
|
Nabehandeling binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hoofdonderzoeker: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hoofdonderzoeker: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022B03022-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .