Разработка стратегии оценки и лечения ишемической болезни сердца под руководством ОКТ на основе мультимодального глубокого обучения
5 августа 2024 г. обновлено: Xiang Ma
Разработка стратегии оценки и лечения ишемической болезни сердца на основе оптической когерентной томографии на основе мультимодального глубокого обучения
Это ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование, направленное на оценку аппозиции стента для имплантации коронарного стента с помощью системы оптической когерентной томографии, построенной с помощью алгоритмов глубокого обучения, и оценку прогноза пациентов после имплантации стента в сочетании с мультимодальной диагностической и терапевтической информацией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В этом исследовании мы планировали ретроспективно собрать 2000 субъектов, перенесших чрескожную имплантацию коронарных стентов под контролем оптической когерентной томографии с помощью системы оптической когерентной томографии, созданной с помощью алгоритма глубокого обучения из 3 центров, чтобы оценить расположение стентов для имплантации коронарных стентов и классифицировать субъектов. на группу с плохим прилеганием стента (осевое расстояние >400 мкм или длина >1 мм) и группу с хорошим прилеганием стента.
Все субъекты находились под наблюдением в течение 12 месяцев после процедуры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiang Ma, Ph.D
- Номер телефона: +86 13669939349
- Электронная почта: maxiangxj@yeah.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pengfei Liu, M.D
- Номер телефона: +86 18653773715
- Электронная почта: liupf918@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективные данные были собраны в Первой дочерней больнице Синьцзянского медицинского университета и Цзинина провинции Шаньдун с 2015 по 2022 год. Пациенты с ишемической болезнью сердца, проходящие коронарографию и ОКТ-обследование в Первой народной больнице Китая и Народной больнице района Сигу провинции Ганьсу.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥20 лет;
- Перед вмешательством была проведена ангиография и ОКТ-изображение криминальных кровеносных сосудов;
- Тип ишемической болезни сердца: нестабильная стенокардия (НС), инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбST);
Критерии исключения:
- Отсутствие медицинской документации;
- Невыполнение последующих действий;
- Предыдущее аортокоронарное шунтирование;
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- Инфекционные заболевания, злокачественные новообразования и болезни крови;
- Качество ОКТ-изображения было обусловлено большим объемом тромба или остаточной кровью в просвете и чрескожной коронарной ангиографией. Плохое и в дальнейшем исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неправильное расположение коронарного стента
Результаты измерений системы ОКТ на основе глубокого обучения: неправильное расположение коронарного стента
|
Стентирование будет выполняться под контролем ОКТ согласно алгоритму, описанному в протоколе.
Для измерения прилегания коронарных стентов использовалась система ОКТ на основе глубокого обучения.
|
|
Коронарный стент хорошо прилегает
Результаты измерений системы ОКТ на основе глубокого обучения: хорошо прилегающий коронарный стент
|
Стентирование будет выполняться под контролем ОКТ согласно алгоритму, описанному в протоколе.
Для измерения прилегания коронарных стентов использовалась система ОКТ на основе глубокого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: После процедуры в течение 1 года
|
Пациенты находились под наблюдением в течение 1 года после ОКТ и ЧКВ.
Наблюдение включало серьезные неблагоприятные сердечные события: всеми причинами были смерть, повторный инфаркт миокарда, реконструкция целевого сосуда и тромбоз стента.
|
После процедуры в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Главный следователь: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Главный следователь: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022B03022-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .