Utvärdering och behandlingsstrategi Utveckling av kranskärlssjukdom Guidad av OCT Baserat på Multimodal Deep Learning
5 augusti 2024 uppdaterad av: Xiang Ma
Utvärdering och behandlingsstrategi Utveckling av kranskärlssjukdom styrd av optisk koherenstomografi baserad på multimodal djupinlärning
Detta är en retrospektiv, multicenter, observationsstudie som syftar till att bedöma stents apposition för koronar stentimplantation genom ett optiskt koherenstomografisystem konstruerat av djupinlärningsalgoritmer och utvärdera prognosen för patienter efter stentimplantation i samband med multimodal diagnostisk och terapeutisk information.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie planerade vi att retrospektivt samla in 2 000 försökspersoner som genomgick optisk koherenstomografi-guidad perkutan koronar stentimplantation med ett optiskt koherenstomografisystem konstruerat av en djupinlärningsalgoritm från 3 centra för att bedöma stentapposition för koronar stentimplantation, och för att klassificera försökspersoner i en grupp med dålig stentapposition (axiellt avstånd >400 μm eller längd >1 mm) och en grupp med bra stentapposition.
Alla försökspersoner följdes upp inom 12 månader efter proceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiang Ma, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13669939349
- E-post: maxiangxj@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pengfei Liu, M.D
- Telefonnummer: +86 18653773715
- E-post: liupf918@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiva data samlades in från det första anslutna sjukhuset vid Xinjiang Medical University och Jining, Shandong-provinsen från 2015 till 2022 patienter med kranskärlssjukdom som genomgick kranskärlsangiografi och OCT-undersökning på Kinas första folksjukhus och Xigu-distriktets folksjukhus i Gansu-provinsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥20 år gammal;
- Angiografi utfördes och OCT-avbildning av kriminella blodkärl utfördes före intervention;
- Typ av kranskärlssjukdom: Instabil angina pectoris (UA), hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) och hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI);
Uteslutningskriterier:
- Brist på journaler;
- Underlåtenhet att slutföra uppföljning;
- Tidigare kranskärlsbypasstransplantation;
- Allvarlig lever- eller njurinsufficiens;
- Infektionssjukdomar, maligniteter och blödningssjukdomar;
- OCT-bildkvalitet orsakades av stor trombvolym eller restblod i lumen och perkutan kranskärlsangiografi Dålig och ytterligare utesluten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kranskärlsstentfel
Mätresultat av deep learning-baserat OCT-system: Coronary Stent Malapposition
|
Stentning kommer att utföras med OCT-vägledning enligt den algoritm som beskrivs i protokollet.
Ett djupinlärningsbaserat OCT-system användes för att mäta vidhäftningen av koronarstentar.
|
|
Kranskärlsstent välplacerad
Mätresultat av ett djupinlärningsbaserat OCT-system: Coronary Stent Well Apposed
|
Stentning kommer att utföras med OCT-vägledning enligt den algoritm som beskrivs i protokollet.
Ett djupinlärningsbaserat OCT-system användes för att mäta vidhäftningen av koronarstentar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: Efter ingreppet inom 1 år
|
Patienterna följdes upp inom 1 år efter OCT och PCI.
Uppföljningen inkluderade allvarliga biverkningar i hjärtat: Alla orsaker var dödsfall, återkommande hjärtinfarkt, rekonstruktion av målkärl och stenttrombos.
|
Efter ingreppet inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Huvudutredare: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Huvudutredare: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022B03022-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .