Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandlingsstrategi Udvikling af koronar hjertesygdom guidet af OCT baseret på multimodal dyb læring

5. august 2024 opdateret af: Xiang Ma

Evaluering og behandlingsstrategi Udvikling af koronar hjertesygdom styret af optisk kohærenstomografi baseret på multimodal dyb læring

Dette er et retrospektivt, multicenter, observationsstudie, der har til formål at vurdere stentapposition til koronar stentimplantation ved hjælp af et optisk kohærens tomografisystem konstrueret af deep learning algoritmer og evaluere prognosen for patienter efter stentimplantation i forbindelse med multimodal diagnostisk og terapeutisk information.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlagde vi retrospektivt at indsamle 2.000 forsøgspersoner, der gennemgik optisk kohærens tomografi-guidet perkutan koronar stentimplantation med et optisk kohærens tomografisystem konstrueret af en dyb læringsalgoritme fra 3 centre for at vurdere stentapposition for koronar stentimplantation, og for at klassificere forsøgspersoner ind i en gruppe med dårlig stentapposition (aksial afstand >400 μm eller længde >1 mm) og en gruppe med god stentapposition. Alle forsøgspersoner blev fulgt op inden for 12 måneder efter proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pengfei Liu, M.D
  • Telefonnummer: +86 18653773715
  • E-mail: liupf918@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektive data blev indsamlet fra det første tilknyttede hospital ved Xinjiang Medical University og Jining, Shandong-provinsen fra 2015 til 2022 patienter med kranspulsåresygdomme, der gennemgår koronar angiografi og OCT-undersøgelse på First People's Hospital i Kina og Xigu District People's Hospital i Gansu-provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥20 år gammel;
  • Angiografi blev udført, og OCT-billeddannelse af kriminelle blodkar blev udført før intervention;
  • Type af koronar hjertesygdom: Ustabil angina pectoris (UA), ST elevation myokardieinfarkt (STEMI) og non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI);

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på lægejournaler;
  • Manglende fuldførelse af opfølgning;
  • Tidligere koronar bypass-transplantation;
  • Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens;
  • Infektionssygdomme, maligniteter og blødningssygdomme;
  • OCT billedkvalitet var forårsaget af stort trombevolumen eller resterende blod i lumen og perkutan koronar angiografi Dårlig og yderligere udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronar stentfejlstilling
Måleresultater af deep learning-baseret OCT-system: Coronary Stent Malapposition
Procedure: Koronar stenting med planlagt lægemiddeleluerende stent (DES).
Stenting vil blive udført med OCT-vejledning i henhold til algoritmen beskrevet i protokollen. Et deep learning-baseret OCT-system blev brugt til at måle vedhæftningen af ​​koronare stenter.
Koronar stent velanbragt
Måleresultater af et deep learning-baseret OCT-system: Coronary Stent Well Apposed
Procedure: Koronar stenting med planlagt lægemiddeleluerende stent (DES).
Stenting vil blive udført med OCT-vejledning i henhold til algoritmen beskrevet i protokollen. Et deep learning-baseret OCT-system blev brugt til at måle vedhæftningen af ​​koronare stenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: Efterbehandling inden for 1 år
Patienterne blev fulgt op inden for 1 år efter OCT og PCI. Opfølgningen omfattede større uønskede hjertehændelser: Alle årsager var død, tilbagevendende myokardieinfarkt, rekonstruktion af målkar og stenttrombose.
Efterbehandling inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Ma

Samarbejdspartnere

Shihezi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Ledende efterforsker: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Ledende efterforsker: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022B03022-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar stenting med planlagt lægemiddeleluerende stent (DES).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner