Sepelvaltimotaudin arviointi- ja hoitostrategia MMA:n ohjaama multimodaalisen syväoppimisen pohjalta
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Xiang Ma
Arviointi- ja hoitostrategia Sepelvaltimotaudin kehittäminen optisen koherenssitomografian ohjaamana multimodaalisen syväoppimisen perusteella
Tämä on retrospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida stentin kiinnitystä sepelvaltimostentin implantoinnissa syväoppimisalgoritmeilla rakennetulla optisella koherenssitomografiajärjestelmällä ja arvioida potilaiden ennustetta stentin implantoinnin jälkeen yhdessä multimodaalisen diagnostisen ja terapeuttisen tiedon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aioimme kerätä takautuvasti 2 000 tutkittavaa, joille tehtiin optisen koherentitomografian ohjaama perkutaaninen sepelvaltimon stentti-istutus optisen koherenssin tomografiajärjestelmällä, joka on rakennettu syväoppimisalgoritmilla kolmesta keskuksesta arvioidakseen stentin asettumista sepelvaltimostentti-istutuksiin ja luokiteltavaan henkilöt. ryhmään, jossa stentin asettaminen on huono (aksiaalinen etäisyys > 400 μm tai pituus > 1 mm) ja ryhmään, jolla on hyvä stentin asettaminen.
Kaikkia koehenkilöitä seurattiin 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiang Ma, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13669939349
- Sähköposti: maxiangxj@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengfei Liu, M.D
- Puhelinnumero: +86 18653773715
- Sähköposti: liupf918@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiiviset tiedot kerättiin Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta ja Jiningistä Shandongin maakunnasta vuosina 2015–2022 sepelvaltimotautipotilaita, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia ja MMA-tutkimus Kiinan ensimmäisessä kansansairaalassa ja Gansun maakunnan Xigu District People's Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha;
- Angiografia suoritettiin ja rikollisten verisuonten OCT-kuvaus tehtiin ennen interventiota;
- Sepelvaltimotaudin tyyppi: Epästabiili angina pectoris (UA), sydäninfarkti ST-korkeudella (STEMI) ja sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI);
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten asiakirjojen puute;
- Seurannan suorittamatta jättäminen;
- Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Tartuntataudit, pahanlaatuiset kasvaimet ja verenvuototaudit;
- OCT-kuvan laatu johtui suuresta veritulpan tilavuudesta tai jäännösverestä luumenissa ja perkutaanisesta sepelvaltimon angiografiosta Huono ja edelleen poissuljettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimon stentin väärinkäyttö
Syväoppimiseen perustuvan OCT-järjestelmän mittaustulokset: Sepelvaltimon stentin malappositio
|
Stentointi suoritetaan OCT-ohjauksella protokollassa kuvatun algoritmin mukaisesti.
Syväoppimiseen perustuvaa OCT-järjestelmää käytettiin mittaamaan sepelvaltimon stenttien kiinnittymistä.
|
|
Sepelvaltimostentti hyvin kiinnitetty
Syväoppimiseen perustuvan OCT-järjestelmän mittaustulokset: Sepelvaltimostentti on hyvin kiinnitetty
|
Stentointi suoritetaan OCT-ohjauksella protokollassa kuvatun algoritmin mukaisesti.
Syväoppimiseen perustuvaa OCT-järjestelmää käytettiin mittaamaan sepelvaltimon stenttien kiinnittymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: Jälkikäsittely 1 vuoden sisällä
|
Potilaita seurattiin vuoden sisällä OCT:n ja PCI:n jälkeen.
Seuranta sisälsi merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia: Kaikki syyt olivat kuolema, toistuva sydäninfarkti, kohdesuonen rekonstruktio ja stenttitromboosi.
|
Jälkikäsittely 1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Päätutkija: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Päätutkija: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022B03022-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .