Desarrollo de estrategias de evaluación y tratamiento de la enfermedad coronaria guiado por OCT basado en aprendizaje profundo multimodal
5 de agosto de 2024 actualizado por: Xiang Ma
Desarrollo de estrategias de evaluación y tratamiento de la enfermedad coronaria guiado por tomografía de coherencia óptica basada en aprendizaje profundo multimodal
Este es un estudio observacional multicéntrico retrospectivo destinado a evaluar la aposición del stent para la implantación de un stent coronario mediante un sistema de tomografía de coherencia óptica construido mediante algoritmos de aprendizaje profundo y evaluar el pronóstico de los pacientes después de la implantación del stent junto con información diagnóstica y terapéutica multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, planeamos recolectar retrospectivamente 2000 sujetos que se sometieron a la implantación de un stent coronario percutáneo guiado por tomografía de coherencia óptica con un sistema de tomografía de coherencia óptica construido mediante un algoritmo de aprendizaje profundo de 3 centros para evaluar la aposición del stent para la implantación del stent coronario y clasificar a los sujetos. en un grupo con mala aposición del stent (distancia axial >400 μm o longitud >1 mm) y un grupo con buena aposición del stent.
Todos los sujetos fueron seguidos dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiang Ma, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13669939349
- Correo electrónico: maxiangxj@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengfei Liu, M.D
- Número de teléfono: +86 18653773715
- Correo electrónico: liupf918@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recopilaron datos retrospectivos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang y Jining, provincia de Shandong, de 2015 a 2022, pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a angiografía coronaria y examen OCT en el Primer Hospital Popular de China y el Hospital Popular del Distrito de Xigu de la provincia de Gansu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥20 años;
- Se realizó una angiografía y una OCT de los vasos sanguíneos criminales antes de la intervención;
- Tipo de enfermedad coronaria: angina de pecho inestable (UA), infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) e infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI);
Criterios de exclusión:
- Falta de registros médicos;
- No completar el seguimiento;
- Injerto de derivación de arteria coronaria previo;
- Insuficiencia hepática o renal grave;
- Enfermedades infecciosas, neoplasias y enfermedades hemorrágicas;
- La calidad de la imagen OCT fue causada por un gran volumen de trombo o sangre residual en la luz y la angiografía coronaria percutánea. Mala y aún más excluida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mala aposición del stent coronario
Resultados de la medición del sistema OCT basado en aprendizaje profundo: mala aposición del stent coronario
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La colocación de stent se realizará con guía OCT según el algoritmo descrito en el protocolo.
Se utilizó un sistema OCT basado en aprendizaje profundo para medir la adherencia de los stents coronarios.
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Stent coronario bien colocado
Resultados de la medición de un sistema OCT basado en aprendizaje profundo: Stent coronario bien aplicado
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La colocación de stent se realizará con guía OCT según el algoritmo descrito en el protocolo.
Se utilizó un sistema OCT basado en aprendizaje profundo para medir la adherencia de los stents coronarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZA
Periodo de tiempo: Post-procedimiento dentro de 1 año
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Los pacientes fueron seguidos dentro de 1 año después de la OCT y la PCI.
El seguimiento incluyó eventos cardíacos adversos importantes: todas las causas fueron muerte, infarto de miocardio recurrente, reconstrucción del vaso diana y trombosis del stent.
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Post-procedimiento dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022B03022-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .