Hodnocení a léčebná strategie Rozvoj koronárního srdečního onemocnění vedený OCT na základě multimodálního hlubokého učení
5. srpna 2024 aktualizováno: Xiang Ma
Hodnocení a léčebná strategie Rozvoj koronárního srdečního onemocnění vedený optickou koherentní tomografií na základě multimodálního hlubokého učení
Jedná se o retrospektivní, multicentrickou, observační studii zaměřenou na hodnocení apozice stentu pro implantaci koronárního stentu systémem optické koherentní tomografie konstruovaného pomocí algoritmů hlubokého učení a na hodnocení prognózy pacientů po implantaci stentu ve spojení s multimodálními diagnostickými a terapeutickými informacemi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsme plánovali retrospektivně shromáždit 2 000 subjektů, které podstoupily implantaci perkutánního koronárního stentu řízenou optickou koherentní tomografií systémem optické koherentní tomografie konstruovaném pomocí algoritmu hlubokého učení ze 3 center, abychom mohli posoudit apozici stentu pro implantaci koronárního stentu a klasifikovat subjekty do skupiny se špatnou apozicí stentu (axiální vzdálenost >400 μm nebo délka >1 mm) a do skupiny s dobrou apozicí stentu.
Všechny subjekty byly sledovány do 12 měsíců po zákroku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiang Ma, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 13669939349
- E-mail: maxiangxj@yeah.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengfei Liu, M.D
- Telefonní číslo: +86 18653773715
- E-mail: liupf918@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní údaje byly shromážděny z První přidružené nemocnice lékařské univerzity Xinjiang a Jining, provincie Šan-tung v letech 2015 až 2022 u pacientů s koronární arterií, kteří podstoupili koronarografii a OCT vyšetření v První lidové nemocnici v Číně a Okresní lidové nemocnici Xigu v provincii Gansu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥20 let;
- Před intervencí byla provedena angiografie a OCT zobrazení krevních cév;
- Typ ischemické choroby srdeční: Nestabilní angina pectoris (UA), infarkt myokardu s ST elevacemi (STEMI) a infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI);
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek lékařských záznamů;
- Nedokončení sledování;
- Předchozí aortokoronární bypass;
- Těžká jaterní nebo ledvinová nedostatečnost;
- Infekční onemocnění, zhoubná onemocnění a krvácivá onemocnění;
- Kvalita OCT obrazu byla způsobena velkým objemem trombu nebo zbytkovou krví v lumen a perkutánní koronarografií Špatná a dále vyloučená.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Malappozice koronárního stentu
Výsledky měření systému OCT založeného na hlubokém učení: Malappozice koronárního stentu
|
Stentování bude provedeno s OCT vedením podle algoritmu popsaného v protokolu.
K měření adherence koronárních stentů byl použit systém OCT založený na hlubokém učení.
|
|
Dobře nasazený koronární stent
Výsledky měření OCT systému založeného na hlubokém učení: Coronary Stent Well Apposeed
|
Stentování bude provedeno s OCT vedením podle algoritmu popsaného v protokolu.
K měření adherence koronárních stentů byl použit systém OCT založený na hlubokém učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: Post-procedura do 1 roku
|
Pacienti byli sledováni do 1 roku po OCT a PCI.
Sledování zahrnovalo závažné nežádoucí srdeční příhody: Všechny příčiny byly úmrtí, recidivující infarkt myokardu, rekonstrukce cílové cévy a trombóza stentu.
|
Post-procedura do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022B03022-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .