Desenvolvimento de estratégia de avaliação e tratamento de doença coronariana guiada por OCT com base em aprendizado profundo multimodal
5 de agosto de 2024 atualizado por: Xiang Ma
Desenvolvimento de estratégia de avaliação e tratamento de doença coronariana guiada por tomografia de coerência óptica baseada em aprendizado profundo multimodal
Este é um estudo retrospectivo, multicêntrico e observacional que visa avaliar a aposição de stent para implante de stent coronário por meio de um sistema de tomografia de coerência óptica construído por algoritmos de aprendizagem profunda e avaliar o prognóstico de pacientes após implante de stent em conjunto com informações diagnósticas e terapêuticas multimodais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, planejamos coletar retrospectivamente 2.000 indivíduos submetidos a implante de stent coronário percutâneo guiado por tomografia de coerência óptica com um sistema de tomografia de coerência óptica construído por um algoritmo de aprendizagem profunda de 3 centros para avaliar a aposição do stent para implante de stent coronário e classificar os indivíduos em um grupo com má aposição do stent (distância axial >400 μm ou comprimento >1 mm) e um grupo com boa aposição do stent.
Todos os indivíduos foram acompanhados dentro de 12 meses após o procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiang Ma, Ph.D
- Número de telefone: +86 13669939349
- E-mail: maxiangxj@yeah.net
Estude backup de contato
- Nome: Pengfei Liu, M.D
- Número de telefone: +86 18653773715
- E-mail: liupf918@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados retrospectivos foram coletados do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xinjiang e Jining, província de Shandong, de 2015 a 2022. Pacientes com doença arterial coronariana submetidos a angiografia coronária e exame de OCT no Primeiro Hospital Popular da China e no Hospital Popular do Distrito de Xigu, na província de Gansu.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥20 anos;
- Angiografia foi realizada e imagens de OCT de vasos sanguíneos criminosos foram realizadas antes da intervenção;
- Tipo de doença coronariana: angina de peito instável (AI), infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI);
Critérios de exclusão:
- Falta de prontuários médicos;
- Falha na conclusão do acompanhamento;
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia;
- Insuficiência hepática ou renal grave;
- Doenças infecciosas, malignidades e doenças hemorrágicas;
- A qualidade da imagem da OCT foi causada por grande volume de trombo ou sangue residual no lúmen e angiografia coronária percutânea Fraca e posteriormente excluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Má aposição de stent coronário
Resultados de medição do sistema OCT baseado em aprendizagem profunda: Má aposição de stent coronário
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O implante de stent será realizado com orientação de OCT de acordo com o algoritmo descrito no protocolo.
Um sistema OCT baseado em aprendizagem profunda foi usado para medir a adesão de stents coronários.
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Stent Coronário Bem Aposto
Resultados de medição de um sistema OCT baseado em aprendizagem profunda: Stent Coronário Bem Aposto
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O implante de stent será realizado com orientação de OCT de acordo com o algoritmo descrito no protocolo.
Um sistema OCT baseado em aprendizagem profunda foi usado para medir a adesão de stents coronários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: Pós-procedimento dentro de 1 ano
|
Os pacientes foram acompanhados dentro de 1 ano após OCT e ICP.
O acompanhamento incluiu eventos cardíacos adversos importantes: todas as causas foram morte, infarto do miocárdio recorrente, reconstrução do vaso-alvo e trombose do stent.
|
Pós-procedimento dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022B03022-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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