Développement d'une stratégie d'évaluation et de traitement de la maladie coronarienne guidée par l'OCT basée sur l'apprentissage profond multimodal
5 août 2024 mis à jour par: Xiang Ma
Développement d'une stratégie d'évaluation et de traitement de la maladie coronarienne guidée par tomographie par cohérence optique basée sur l'apprentissage profond multimodal
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et multicentrique visant à évaluer l'apposition du stent pour l'implantation d'un stent coronaire par un système de tomographie par cohérence optique construit par des algorithmes d'apprentissage profond et évaluer le pronostic des patients après l'implantation du stent en conjonction avec des informations diagnostiques et thérapeutiques multimodales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avions prévu de collecter rétrospectivement 2 000 sujets ayant subi une implantation percutanée de stent coronaire guidée par tomographie par cohérence optique avec un système de tomographie par cohérence optique construit par un algorithme d'apprentissage profond de 3 centres pour évaluer l'apposition du stent pour l'implantation d'un stent coronaire et pour classer les sujets. dans un groupe avec une mauvaise apposition du stent (distance axiale > 400 μm ou longueur > 1 mm) et un groupe avec une bonne apposition du stent.
Tous les sujets ont été suivis dans les 12 mois suivant la procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiang Ma, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13669939349
- E-mail: maxiangxj@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pengfei Liu, M.D
- Numéro de téléphone: +86 18653773715
- E-mail: liupf918@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des données rétrospectives ont été collectées auprès du premier hôpital affilié de l'université médicale du Xinjiang et de Jining, province du Shandong, de 2015 à 2022. Patients atteints de maladie coronarienne subissant une angiographie coronarienne et un examen OCT au premier hôpital populaire de Chine et à l'hôpital populaire du district de Xigu de la province du Gansu.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥20 ans ;
- Une angiographie a été réalisée et une imagerie OCT des vaisseaux sanguins criminels a été réalisée avant l'intervention ;
- Type de maladie coronarienne : angine de poitrine instable (UA), infarctus du myocarde avec élévation du ST (STEMI) et infarctus du myocarde sans élévation du ST (NSTEMI) ;
Critères d'exclusion :
- Absence de dossiers médicaux ;
- Défaut de compléter le suivi ;
- Pontage coronarien antérieur ;
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
- Maladies infectieuses, tumeurs malignes et maladies hémorragiques ;
- La qualité de l'image OCT était due à un volume important de thrombus ou à du sang résiduel dans la lumière et à une coronarographie percutanée. Mauvaise et en outre exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malapposition du stent coronaire
Résultats de mesure du système OCT basé sur l'apprentissage profond : Malapposition du stent coronaire
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Le stenting sera réalisé sous guidage OCT selon l'algorithme décrit dans le protocole.
Un système OCT basé sur l’apprentissage profond a été utilisé pour mesurer l’adhérence des stents coronaires.
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Stent coronaire bien apposé
Résultats de mesure d'un système OCT basé sur l'apprentissage profond : Coronary Stent Well Apposed
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Le stenting sera réalisé sous guidage OCT selon l'algorithme décrit dans le protocole.
Un système OCT basé sur l’apprentissage profond a été utilisé pour mesurer l’adhérence des stents coronaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MASSE
Délai: Post-procédure dans un délai d'un an
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Les patients ont été suivis dans l'année suivant l'OCT et l'ICP.
Le suivi comprenait des événements cardiaques indésirables majeurs : toutes les causes étaient le décès, l'infarctus du myocarde récurrent, la reconstruction du vaisseau cible et la thrombose du stent.
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Post-procédure dans un délai d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Chercheur principal: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Chercheur principal: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022B03022-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .