Evaluering og behandlingsstrategi Utvikling av koronar hjertesykdom Veiledet av OCT Basert på Multimodal Deep Learning
5. august 2024 oppdatert av: Xiang Ma
Evaluering og behandlingsstrategi Utvikling av koronar hjertesykdom guidet av optisk koherenstomografi basert på multimodal dyplæring
Dette er en retrospektiv, multisenter, observasjonsstudie rettet mot å vurdere stentapposisjon for koronar stentimplantasjon ved hjelp av et optisk koherenstomografisystem konstruert av dyplæringsalgoritmer og evaluere prognosen til pasienter etter stentimplantasjon i forbindelse med multimodal diagnostisk og terapeutisk informasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien planla vi retrospektivt å samle 2000 forsøkspersoner som gjennomgikk optisk koherens tomografi-veiledet perkutan koronar stentimplantasjon med et optisk koherenstomografisystem konstruert av en dyp læringsalgoritme fra 3 sentre for å vurdere stentapposisjon for koronar stentimplantasjon, og for å klassifisere emner. inn i en gruppe med dårlig stentapposisjon (aksial avstand >400 μm eller lengde >1 mm) og en gruppe med god stentapposisjon.
Alle forsøkspersonene ble fulgt opp innen 12 måneder etter prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiang Ma, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13669939349
- E-post: maxiangxj@yeah.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pengfei Liu, M.D
- Telefonnummer: +86 18653773715
- E-post: liupf918@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektive data ble samlet inn fra det første tilknyttede sykehuset ved Xinjiang Medical University og Jining, Shandong-provinsen fra 2015 til 2022 pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgikk koronar angiografi og OCT-undersøkelse i First People's Hospital i Kina og Xigu District People's Hospital i Gansu-provinsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥20 år gammel;
- Angiografi ble utført, og OCT-avbildning av kriminelle blodårer ble utført før intervensjon;
- Type koronar hjertesykdom: Ustabil angina pectoris (UA), ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) og ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt (NSTEMI);
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på medisinske journaler;
- Unnlatelse av å fullføre oppfølging;
- Tidligere koronar bypass-transplantasjon;
- Alvorlig lever- eller nyresvikt;
- Smittsomme sykdommer, maligniteter og blødningssykdommer;
- OCT bildekvalitet var forårsaket av stort trombevolum eller gjenværende blod i lumen og perkutan koronar angiografi Dårlig og ytterligere ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronar stent feilstilling
Måleresultater av dyp læringsbasert OCT-system: Coronary Stent Malapposition
|
Stenting vil bli utført med OCT-veiledning i henhold til algoritmen beskrevet i protokollen.
Et dyplæringsbasert OCT-system ble brukt for å måle adheransen til koronarstenter.
|
|
Koronar Stent Godt tilpasset
Måleresultater av et dyplæringsbasert OCT-system: Coronary Stent Well Apposed
|
Stenting vil bli utført med OCT-veiledning i henhold til algoritmen beskrevet i protokollen.
Et dyplæringsbasert OCT-system ble brukt for å måle adheransen til koronarstenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: Etterprosedyre innen 1 år
|
Pasientene ble fulgt opp innen 1 år etter OCT og PCI.
Oppfølgingen inkluderte store uønskede hjertehendelser: Alle årsaker var død, tilbakevendende hjerteinfarkt, rekonstruksjon av målkar og stenttrombose.
|
Etterprosedyre innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hovedetterforsker: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hovedetterforsker: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022B03022-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .