Opracowanie strategii oceny i leczenia choroby niedokrwiennej serca pod kierunkiem OCT w oparciu o wielomodalne głębokie uczenie się
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Xiang Ma
Strategia oceny i leczenia Rozwój choroby niedokrwiennej serca pod kontrolą optycznej tomografii koherentnej opartej na wielomodalnym głębokim uczeniu się
Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena przylegania stentu do implantacji stentu wieńcowego za pomocą systemu optycznej tomografii koherentnej skonstruowanej w oparciu o algorytmy głębokiego uczenia się oraz ocena rokowania pacjentów po wszczepieniu stentu w połączeniu z multimodalnymi informacjami diagnostycznymi i terapeutycznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu planowaliśmy retrospektywnie zebrać 2000 pacjentów, którzy przeszli przezskórną implantację stentu wieńcowego pod kontrolą optycznej tomografii koherentnej za pomocą systemu optycznej tomografii koherentnej skonstruowanego przy użyciu algorytmu głębokiego uczenia się z 3 ośrodków, aby ocenić umiejscowienie stentu do implantacji stentu wieńcowego i sklasyfikować pacjentów na grupę ze słabym przyleganiem stentu (odległość osiowa > 400 µm lub długość > 1 mm) i grupę z dobrym przyleganiem stentu.
Wszyscy pacjenci byli kontrolowani w ciągu 12 miesięcy po zabiegu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiang Ma, Ph.D
- Numer telefonu: +86 13669939349
- E-mail: maxiangxj@yeah.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pengfei Liu, M.D
- Numer telefonu: +86 18653773715
- E-mail: liupf918@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane retrospektywne zebrano z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Xinjiang i Jining w prowincji Shandong od 2015 do 2022 r. pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych koronarografii i badaniu OCT w Pierwszym Szpitalu Ludowym w Chinach i Szpitalu Ludowym dystryktu Xigu w prowincji Gansu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥20 lat;
- Przed interwencją wykonano angiografię i obrazowanie OCT kryminalnych naczyń krwionośnych;
- Rodzaj choroby niedokrwiennej serca: Niestabilna dławica piersiowa (UA), zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI);
Kryteria wykluczenia:
- Brak dokumentacji medycznej;
- Niezakończenie działań następczych;
- Wcześniejsze pomostowanie tętnic wieńcowych;
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
- Choroby zakaźne, nowotwory złośliwe i choroby krwotoczne;
- Jakość obrazu OCT była spowodowana dużą objętością skrzepliny lub resztkową krwią w świetle naczyń i przezskórną angiografią wieńcową. Słaba i dodatkowo wykluczona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wadliwe położenie stentu wieńcowego
Wyniki pomiarów systemu OCT opartego na głębokim uczeniu się: Wadliwe położenie stentu wieńcowego
|
Stentowanie zostanie wykonane pod kontrolą OCT, zgodnie z algorytmem opisanym w protokole.
Do pomiaru przyczepności stentów wieńcowych wykorzystano system OCT oparty na głębokim uczeniu się.
|
|
Stent wieńcowy dobrze założony
Wyniki pomiarów systemu OCT opartego na głębokim uczeniu się: Stent wieńcowy dobrze przylegający
|
Stentowanie zostanie wykonane pod kontrolą OCT, zgodnie z algorytmem opisanym w protokole.
Do pomiaru przyczepności stentów wieńcowych wykorzystano system OCT oparty na głębokim uczeniu się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: Po zabiegu w ciągu 1 roku
|
Pacjenci byli obserwowani w ciągu 1 roku po OCT i PCI.
Okres obserwacji obejmował główne zdarzenia niepożądane ze strony serca: wszystkie przyczyny obejmowały śmierć, nawracający zawał mięśnia sercowego, rekonstrukcję docelowego naczynia i zakrzepicę w stencie.
|
Po zabiegu w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Główny śledczy: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Główny śledczy: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022B03022-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .