멀티모달 딥러닝 기반 OCT 유도 관상동맥심장질환 평가 및 치료 전략 개발
2024년 8월 5일 업데이트: Xiang Ma
멀티모달 딥러닝 기반 광간섭단층촬영을 활용한 관상동맥심장질환의 평가 및 치료 전략 개발
본 연구는 딥러닝 알고리즘으로 구축된 광간섭단층촬영 시스템을 통해 관상동맥 스텐트 이식을 위한 스텐트 배치를 평가하고, 다중 모드 진단 및 치료 정보와 연계하여 스텐트 이식 후 환자의 예후를 평가하는 것을 목표로 하는 후향적, 다기관, 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 관상동맥 스텐트 이식을 위한 스텐트 배치를 평가하기 위해 3개 센터에서 딥러닝 알고리즘으로 구축한 광간섭 단층촬영 시스템을 이용하여 광간섭 단층촬영 유도 경피 관상동맥 스텐트 이식술을 받은 2,000명의 대상자를 후향적으로 수집하고 대상자를 분류할 계획이었다. 스텐트 배치가 불량한 그룹(축 거리 >400μm 또는 길이 >1mm)과 스텐트 배치가 양호한 그룹으로 분류됩니다.
모든 피험자는 시술 후 12개월 이내에 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiang Ma, Ph.D
- 전화번호: +86 13669939349
- 이메일: maxiangxj@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Pengfei Liu, M.D
- 전화번호: +86 18653773715
- 이메일: liupf918@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년부터 2022년까지 중국 제1인민병원과 간쑤성 시구구 인민병원에서 관상동맥 조영술과 OCT 검사를 받은 관상동맥 질환 환자를 대상으로 신장 의과대학 제1부속병원과 산둥성 지닝에서 후향적 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥20세
- 개입 전에 혈관 조영술을 시행하고 범죄 혈관에 대한 OCT 영상을 시행했습니다.
- 관상동맥 심장 질환의 유형: 불안정 협심증(UA), ST 상승 심근경색(STEMI) 및 비ST 상승 심근경색(NSTEMI);
제외 기준:
- 의료 기록이 부족합니다.
- 후속 조치를 완료하지 못했습니다.
- 이전 관상동맥우회술 이식술;
- 심각한 간 또는 신장 기능 부전;
- 전염병, 악성종양 및 출혈성 질환;
- OCT 영상 품질은 혈전량이 크거나 내강 내 잔존 혈액 및 경피 관상동맥 조영술이 불량하여 추가로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥 스텐트 배치 불량
딥러닝 기반 OCT 시스템의 측정 결과: 관상동맥 스텐트 변위
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스텐트 삽입은 프로토콜에 설명된 알고리즘에 따라 OCT 지도를 통해 수행됩니다.
관상동맥 스텐트의 접착력을 측정하기 위해 딥러닝 기반 OCT 시스템을 사용했습니다.
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관상동맥 스텐트 잘 배치됨
딥러닝 기반 OCT 시스템의 측정 결과: Coronary Stent Well Apposed
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스텐트 삽입은 프로토콜에 설명된 알고리즘에 따라 OCT 지도를 통해 수행됩니다.
관상동맥 스텐트의 접착력을 측정하기 위해 딥러닝 기반 OCT 시스템을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이스
기간: 시술 후 1년 이내
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환자들은 OCT와 PCI 후 1년 이내에 추적 관찰되었습니다.
후속 조치에는 주요 심장 이상반응이 포함되었습니다. 모든 원인은 사망, 재발성 심근경색, 표적 혈관 재건 및 스텐트 혈전증이었습니다.
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시술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pengfei Liu, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 수석 연구원: Xinliang Peng, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 수석 연구원: Abudusalamu Tuerdimaimaiti, M.D, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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