このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰椎変性疾患および腰仙骨脊椎疾患に対する低侵襲経椎体間固定術

2026年9月14日 更新者:Abdelaleem Mohamed Abdelrahman、Sohag University

腰椎変性疾患および腰仙骨脊椎疾患に対する低侵襲経椎体間固定術:臨床結果および手術結果

この研究の目的は、腰椎および腰仙骨脊椎変性疾患に対する MI-TLIF の臨床的および外科的転帰を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

成人の約 70% ~ 85% が、生涯のある時点で腰痛 (LBP) の影響を受けています。 多くの解剖学的部位が痛みの原因となっている可能性があり、正確な診断が困難なことがよくあります。 変性腰椎疾患、腰仙骨脊椎疾患、内部椎間板破壊、腰椎椎間板ヘルニア、椎間関節炎、および腹腔内の病理はすべて、LBP の潜在的な原因です(Stott and Driscoll、2024)。 変形性腰椎および腰仙骨疾患は、世界で最も蔓延している医療問題であり、慢性LBPは成人障害の2番目に多い原因となっています。症状は大きくLBPと下肢の神経根症状に分けられ、場合によっては次のような症状につながります。神経因性跛行(Shokri et al., 2023)。

PLIF の代替として、Harms と Rolinger は、椎体間固定術を必要とする変性性脊椎疾患の管理のために、1982 年に経椎間孔椎体間固定術 (TLIF) 手術を導入しました。 TLIF 開発の原動力は、椎間板腔へのより横方向のアプローチを提供し、これにより髄膜嚢と神経根の収縮の量を減らすことでした。 さらに、瘢痕組織が神経構造の同定を妨げる再置換術の場合、TLIF 手順で正中線の瘢痕面を回避することが有益です。 さらに、両側の硬膜外腔を露出させることなく、TLIF手順による片側アプローチから全周性固定を達成することができます(Karikari、Isaac O. MD; Isaacs、Robert E. MD、2010)。

技術の進歩、倍率と照明の向上、最新の管状レトラクターと経皮スクリューシステム、そして外科医が研修研修でミニマルアクセス手術をより頻繁に受けるようになったことが、低侵襲経椎間孔腰椎体間固定術(MI-TLIF)の世界的な成功に大きく貢献しました。 従来の観血的脊椎固定術は効果的ではありますが、かなりの組織破壊、回復時間の延長、合併症のリスクの増加を伴います(Prabhu et al., 2022)。

MI-TLIF は、腰椎および腰仙骨脊椎疾患の変性状態を治療するために設計された高度な外科技術の 1 つです。 管状エキスパンダーを介して、MIS-TLIF は罹患部分の椎間関節に到達します。 MIS-TLIFは、多裂筋の剥離および牽引損傷を効果的に軽減し、術後の筋萎縮を防止し、術後の慢性LBPの発生を軽減します(Saela et al., 2023)。

MI-TLIFは、その開始以来、従来のオープンTLIFと同様の臨床転帰と融合率を維持しながら、合併症の減少、術中失血の減少、入院期間と回復時間の短縮、および術後の麻薬使用の減少を示しました(Hong et al.、2022)。

MI-TLIF の成功は、次の基本原則に起因すると考えられます。(1) 軟組織への損傷を最小限に抑え、脊椎分節の不安定化を回避して、可能な限り最小の手術面積で外科的目標を達成する。 (2) 必要に応じて片側アプローチを利用して両側減圧を達成する。 (3) 神経の減圧を間接的に達成する。 MI-TLIFの明確な定義はありませんが、正確な定義がないため、各ステップに関連するさまざまな技術的なニュアンスにより、外科医が手術を行う方法に大きなばらつきが生じています(Lener et al., 2020)。

低侵襲外科技術の使用は、より小さく、外傷性の少ない切開により良好な回復と結果が得られるはずであるという前提に基づいて、腰椎体間固定術を達成するために使用される方法の最新の修正を表している(Jang et al., 2024)。私たちの研究は、腰椎および腰仙骨脊椎の変性疾患に対する MI-TLIF を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、エジプト、82511
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 変性脊椎すべり症。
  • 変性性片側椎間板ヘルニア。
  • 再発性椎間板ヘルニア。

除外基準:

  • 脊椎すべり症グレード III または IV。
  • 変性性脊柱側弯症。
  • 外傷性脊椎骨折。
  • 感染症。
  • 新生物。
  • 衰弱した患者。
  • 凝固機能障害。
  • 重度の骨粗鬆症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
低侵襲経椎体間固定術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスコア(vas)に基づく痛みの重症度
時間枠:1年
術前と術後の痛みの比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2026年9月5日

研究の完了 (実際)

2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-24-07-3MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する