Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze pro degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře

14. září 2026 aktualizováno: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze pro degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře: klinický a chirurgický výsledek

Cílem této studie je zhodnotit klinický a chirurgický výsledek MI-TLIF pro degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 70% až 85% dospělých bylo postiženo bolestí dolní části zad (LBP) v určité fázi svého života. Za bolest mohou být zodpovědná četná anatomická místa a přesná diagnóza je často obtížná. Degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře, disrupce vnitřní ploténky, herniace bederní ploténky a artritida fasetového kloubu, stejně jako intraabdominální patologie, to vše jsou potenciální příčiny LBP (Stott a Driscoll, 2024). q Degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře jsou nejrozšířenějšími zdravotními problémy na světě, přičemž chronická LBP je druhou nejčastější příčinou invalidity dospělých. Symptomy lze obecně rozdělit na LBP a radikulární symptomy na dolních končetinách vedoucí v některých případech k neurogenní klaudikace (Shokri et al., 2023).

Jako alternativu k PLIF zavedli Harms a Rolinger v roce 1982 postup transforaminální lumbální mezitělové fúze (TLIF) pro léčbu degenerativních poruch páteře, které vyžadují mezitělové fúze. Impulsem pro vývoj TLIF bylo poskytnout více laterální přístup k prostoru disku, a tím snížit množství tekálního vaku a retrakce nervového kořene. Navíc v případech revizí, kdy tkáň jizvy brání identifikaci nervových struktur, je výhodné vyhnout se středním rovinám jizvy pomocí postupu TLIF. Obvodové fúze lze navíc dosáhnout z unilaterálního přístupu pomocí postupu TLIF, aniž by bylo nutné odhalit bilaterální epidurální prostor (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Technologický pokrok, lepší zvětšení a osvětlení, moderní tubulární retraktory a perkutánní šroubové systémy a častější vystavování chirurgů operacím s minimálním přístupem v jejich rezidentním výcviku výrazně přispěly k celosvětovému úspěchu miniinvazivní transforaminální lumbální mezitělové fúze (MI-TLIF). Tradiční operace otevřené fúze páteře, i když jsou účinné, jsou spojeny se značným poškozením tkáně, prodlouženou dobou zotavení a vyšším rizikem komplikací (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF je jedna taková pokročilá chirurgická technika určená k léčbě degenerativních stavů onemocnění bederní a lumbosakrální páteře. Prostřednictvím tubulárního expandéru může MIS-TLIF dosáhnout fasetových kloubů nemocných segmentů. MIS-TLIF účinně snižuje odlupování a trakční poranění svalu multifidus, zabraňuje pooperační svalové atrofii a snižuje výskyt pooperačního chronického LBP (Saela et al., 2023).

MI-TLIF prokázal snížené komplikace, sníženou intraoperační ztrátu krve, kratší pobyt v nemocnici a dobu zotavení a snížené pooperační užívání narkotik při zachování podobných klinických výsledků a rychlosti fúze jako konvenční otevřený TLIF od svého založení (Hong et al., 2022).

Úspěch MI-TLIF lze přičíst následujícím základním principům: (1) minimalizace poškození měkkých tkání a zabránění destabilizaci segmentu páteře (segmentů) pro dosažení chirurgického cíle s co nejmenší operační stopou; (2) využití jednostranného přístupu k dosažení bilaterální dekomprese v případě potřeby; a (3) nepřímé dosažení neurální dekomprese. Ačkoli neexistuje žádná definitivní definice MI-TLIF, nedostatek přesné definice vedl k významným odchylkám v tom, jak chirurgové provádějí zákrok, kvůli různým technickým nuancím spojeným s každým krokem (Lener et al., 2020).

Použití minimálně invazivních chirurgických technik představuje nejnovější modifikaci metod používaných k dosažení lumbální mezitělové fúze, založenou na předpokladu, že menší, méně traumatický řez by měl umožnit lepší zotavení a výsledky (Jang et al., 2024). Cílem naší studie je vyhodnotit MI-TLIF pro degenerativní onemocnění bederní a lumbosakrální páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Degenerativní spondylolistéza.
  • Degenerativní jednostranné herniace disku.
  • Opakující se herniace ploténky.

Kritéria vyloučení:

  • Spondylolistéza stupně III nebo IV.
  • Degenerativní skolióza.
  • Traumatická zlomenina páteře.
  • Infekce.
  • Novotvary.
  • Oslabení pacienti.
  • Koagulační dysfunkce.
  • Těžká osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimálně invazivní transforaminální lumbální mezitělová fúze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti podle vizuálního analogového skóre (vas)
Časové okno: 1 rok
srovnání bolesti před a po operaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-24-07-3MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit