Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально-инвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез при дегенеративных заболеваниях поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника

14 сентября 2026 г. обновлено: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Минимально-инвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез при дегенеративных заболеваниях поясничного и пояснично-крестцового отдела позвоночника: клинические и хирургические результаты

Целью данного исследования является оценка клинических и хирургических результатов MI-TLIF при дегенеративных заболеваниях поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Примерно от 70% до 85% взрослых в какой-то момент своей жизни страдали от болей в пояснице (БНС). Причиной боли могут быть многочисленные анатомические участки, поэтому точный диагноз часто бывает затруднен. Дегенеративные заболевания поясничного отдела позвоночника, пояснично-крестцового отдела позвоночника, разрыв внутреннего диска, грыжа поясничного диска и артрит фасеточных суставов, а также внутрибрюшная патология — все это потенциальные причины БНС (Stott and Driscoll, 2024). q Дегенеративные заболевания поясничного и пояснично-крестцового отдела позвоночника являются наиболее распространенными проблемами здравоохранения в мире, при этом хроническая БНС является второй по значимости причиной инвалидности среди взрослых. Симптомы можно в общих чертах разделить на БНС и корешковые симптомы в нижних конечностях, приводящие в некоторых случаях к нейрогенная хромота (Shokri et al., 2023).

В качестве альтернативы PLIF Хармс и Ролингер в 1982 году представили процедуру трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (TLIF) для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника, которые требуют межтелового спондилодеза. Стимулом к ​​разработке TLIF было обеспечение более латерального доступа к дисковому пространству, что позволило бы уменьшить величину ретракции мешка и нервных корешков. Кроме того, в случаях ревизии, когда рубцовая ткань препятствует идентификации нервных структур, полезно избегать срединных плоскостей рубца с помощью процедуры TLIF. Более того, циркулярный спондилодез может быть достигнут односторонним доступом с помощью процедуры TLIF без необходимости обнажения двустороннего эпидурального пространства (Карикари, Исаак О., доктор медицинских наук; Айзекс, Роберт Э., доктор медицинских наук, 2010).

Технологические достижения, лучшее увеличение и освещение, современные трубчатые ретракторы и чрескожные винтовые системы, а также более частое использование хирургами операций с минимальным доступом во время их ординатуры в значительной степени способствовали глобальному успеху минимально инвазивного трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (MI-TLIF). Традиционные операции открытого спондилодеза, хотя и эффективны, связаны со значительным разрушением тканей, длительным периодом восстановления и более высоким риском осложнений (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF — один из таких передовых хирургических методов, предназначенных для лечения дегенеративных состояний заболеваний поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника. Через трубчатый расширитель MIS-TLIF может достичь фасеточных суставов больных сегментов. MIS-TLIF эффективно уменьшает отслаивание и тракционное повреждение многораздельной мышцы, предотвращает послеоперационную мышечную атрофию и снижает возникновение послеоперационной хронической БНС (Saela et al., 2023).

MI-TLIF продемонстрировал снижение осложнений, снижение интраоперационной кровопотери, более короткое пребывание в больнице и время восстановления, а также снижение послеоперационного использования наркотиков при сохранении аналогичных клинических результатов и показателей слияния с традиционным открытым TLIF с момента его создания (Hong et al., 2022).

Успех MI-TLIF можно объяснить следующими фундаментальными принципами: (1) минимизировать повреждение мягких тканей и избежать дестабилизации сегмента(ов) позвоночника для достижения хирургической цели с минимально возможным операционным следом; (2) использование одностороннего подхода для достижения двусторонней декомпрессии, когда это необходимо; и (3) косвенное достижение нейронной декомпрессии. Хотя четкого определения MI-TLIF не существует, отсутствие точного определения привело к значительным различиям в том, как хирурги выполняют процедуру из-за различных технических нюансов, связанных с каждым этапом (Lener et al., 2020).

Использование минимально инвазивных хирургических методов представляет собой самую последнюю модификацию методов, используемых для достижения поясничного межтелового спондилодеза, основанную на предпосылке, что меньший и менее травматичный разрез должен обеспечить лучшее восстановление и результаты (Jang et al., 2024). Следовательно, в В нашем исследовании мы стремимся оценить MI-TLIF при дегенеративных заболеваниях поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82511
        • Sohag University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дегенеративный спондилолистез.
  • Дегенеративные односторонние грыжи дисков.
  • Рецидивирующая грыжа диска.

Критерии исключения:

  • Спондилолистез III или IV степени.
  • Дегенеративный сколиоз.
  • Травматический перелом позвоночника.
  • Инфекции.
  • Новообразования.
  • Ослабленные пациенты.
  • Нарушение коагуляции.
  • Тяжелый остеопороз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Минимально-инвазивный трансфораминальный межтеловой спондилодез поясничного отдела позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность боли по визуально-аналоговой шкале (vas)
Временное ограничение: 1 год
сравнение боли до и после операции
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-24-07-3MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться