Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve transforaminale lumbale interbodyfusie voor degeneratieve lumbale en lumbosacrale wervelkolomziekten

14 september 2026 bijgewerkt door: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimaal invasieve transforaminale lumbale interbodyfusie voor degeneratieve lumbale en lumbosacrale wervelkolomziekten: klinische en chirurgische uitkomst

Het doel van deze studie is om de klinische en chirurgische uitkomst van MI-TLIF voor degeneratieve lumbale en lumbosacrale wervelkolomaandoeningen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 70% tot 85% van de volwassenen heeft op een bepaald moment in hun leven last van lage rugpijn (LRP). Talrijke anatomische plaatsen kunnen verantwoordelijk zijn voor de pijn, en een nauwkeurige diagnose is vaak moeilijk. Degeneratieve lumbale en lumbosacrale wervelkolomaandoeningen, interne schijfdisruptie, lumbale hernia en facetgewrichtartritis, evenals intra-abdominale pathologie, zijn allemaal mogelijke oorzaken van lage rugpijn (Stott en Driscoll, 2024). q Degeneratieve ziekten van de lumbale en lumbosacrale wervelkolom zijn de meest voorkomende gezondheidsproblemen ter wereld, waarbij chronische lage rugpijn de tweede belangrijkste oorzaak is van invaliditeit bij volwassenen. De symptomen kunnen grofweg worden onderverdeeld in lage rugpijn en radiculaire symptomen in de onderste ledematen, wat in sommige gevallen leidt tot neurogene claudicatio (Shokri et al., 2023).

Als alternatief voor PLIF introduceerden Harms en Rolinger in 1982 de transforaminale lumbale interbody fusie (TLIF) procedure voor de behandeling van degeneratieve wervelkolomaandoeningen die interbody fusies noodzakelijk maken. De impuls voor de ontwikkeling van TLIF was het bieden van een meer laterale benadering van de schijfruimte, waardoor de mate van terugtrekking van de thecale zak en de zenuwwortel werd verminderd. Bovendien is het vermijden van littekenvlakken op de middellijn met de TLIF-procedure gunstig in revisiegevallen waarbij littekenweefsel de identificatie van neurale structuren belemmert. Bovendien kan een circumferentiële fusie worden bereikt via een unilaterale benadering met de TLIF-procedure zonder dat de bilaterale epidurale ruimte hoeft te worden blootgelegd (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Technologische vooruitgang, betere vergroting en verlichting, moderne buisvormige oprolmechanismen en percutane schroefsystemen en frequentere blootstelling van chirurgen aan minimaal toegang tot chirurgie tijdens hun residentieopleiding hebben in grote mate bijgedragen aan het wereldwijde succes van minimaal invasieve transforaminale lumbale interbody fusie (MI-TLIF). Traditionele open spinale fusieoperaties zijn weliswaar effectief, maar gaan gepaard met aanzienlijke weefselverstoring, langere hersteltijden en een hoger risico op complicaties (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF is zo'n geavanceerde chirurgische techniek die is ontworpen voor de behandeling van degeneratieve aandoeningen van lumbale en lumbosacrale wervelkolomaandoeningen. Via de buisvormige expander kan MIS-TLIF de facetgewrichten van de zieke segmenten bereiken. MIS-TLIF vermindert effectief de peeling- en tractieblessures van de multifidus-spier, voorkomt postoperatieve spieratrofie en vermindert het optreden van postoperatieve chronische lage rugpijn (Saela et al., 2023).

De MI-TLIF heeft minder complicaties, minder intra-operatief bloedverlies, kortere ziekenhuisverblijven en hersteltijd, en een verminderd postoperatief verdovende middelengebruik laten zien, terwijl de klinische resultaten en fusiesnelheden sinds de oprichting vergelijkbaar zijn met die van conventionele open TLIF (Hong et al., 2022).

Het succes van MI-TLIF kan worden toegeschreven aan de volgende fundamentele principes: (1) het minimaliseren van schade aan zachte weefsels en het vermijden van destabilisatie van het (de) wervelkolomsegment(en) om het chirurgische doel te bereiken met de kleinst mogelijke operatieve voetafdruk; (2) het gebruiken van een unilaterale aanpak om bilaterale decompressie te bereiken wanneer dat nodig is; en (3) het indirect bereiken van neurale decompressie. Hoewel er geen definitieve definitie van MI-TLIF bestaat, heeft het ontbreken van een precieze definitie geleid tot aanzienlijke verschillen in de manier waarop chirurgen de procedure uitvoeren als gevolg van verschillende technische nuances die aan elke stap zijn verbonden (Lener et al., 2020).

Het gebruik van minimaal invasieve chirurgische technieken vertegenwoordigt de meest recente wijziging van de methoden die worden gebruikt om lumbale interbody-fusie te bereiken, gebaseerd op het uitgangspunt dat een kleinere, minder traumatische incisie beter herstel en betere resultaten zou moeten opleveren (Jang et al., 2024). In onze studie willen we MI-TLIF evalueren voor degeneratieve lumbale en lumbosacrale wervelkolomaandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve spondylolisthesis.
  • Degeneratieve eenzijdige hernia's.
  • Terugkerende hernia.

Uitsluitingscriteria:

  • Spondylolisthesis graad III of IV.
  • Degeneratieve scoliose.
  • Traumatische fractuur wervelkolom.
  • Infecties.
  • Neoplasmata.
  • Verzwakte patiënten.
  • Stollingsstoornis.
  • Ernstige osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimale invasieve transforaminale lumbale interbodyfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de pijn volgens visuele analoge score(vas)
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijking tussen pre- en postoperatieve pijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-med-24-07-3MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren