Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion til degenerative Lumbal og Lumbosakral Rygsøjlesygdomme

14. september 2026 opdateret af: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimal Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion til degenerative Lumbal og Lumbosacral Rygsøjlesygdomme: Klinisk og kirurgisk resultat

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske og kirurgiske resultat af MI-TLIF for degenerative lumbale og lumbosakrale rygsøjlesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 70% til 85% af voksne blev ramt af lænderygsmerter (LBP) på et tidspunkt i løbet af deres levetid. Adskillige anatomiske steder kan være ansvarlige for smerten, og nøjagtig diagnose er ofte vanskelig. Degenerative lumbale, lumbosakrale rygsøjlesygdomme intern diskusforstyrrelse, lumbal diskusprolaps og facetledsgigt, såvel som intraabdominal patologi, er alle potentielle årsager til LBP (Stott og Driscoll, 2024). q Degenerative lænde- og lumbosakrale rygsøjlesygdomme er de mest udbredte sundhedsproblemer i verden, hvor kronisk LBP er den næststørste årsag til invaliditet hos voksne. Symptomerne kan bredt opdeles i LBP og radikulære symptomer i underekstremiteterne, hvilket i nogle tilfælde fører til neurogen claudicatio (Shokri et al., 2023).

Som et alternativ til PLIF introducerede Harms og Rolinger proceduren for transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) i 1982 til behandling af degenerative spinallidelser, der nødvendiggør interbody-fusioner. Drivkraften til udviklingen af ​​TLIF var at give en mere lateral tilgang til diskusrummet og dermed reducere mængden af ​​thecal sac og nerverodsretraktion. I revisionstilfælde, hvor arvæv hindrer identifikation af neurale strukturer, er det desuden en fordel at undgå midtlinje-arplaner med TLIF-proceduren. Desuden kan en perifer fusion opnås fra en unilateral tilgang med TLIF-proceduren uden at skulle blotlægge det bilaterale epidurale rum (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Teknologiske fremskridt, bedre forstørrelse og belysning, moderne rørformede retraktorer og perkutane skruesystemer og hyppigere eksponering af kirurger for minimal adgang til kirurgi i deres opholdstræning har i høj grad bidraget til den globale succes med minimal invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MI-TLIF). Traditionelle åbne spinalfusionsoperationer er, selvom de er effektive, forbundet med betydelig vævsforstyrrelse, forlængede restitutionstider og højere risiko for komplikationer (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF er en sådan avanceret kirurgisk teknik designet til at behandle degenerative tilstande af lænde- og lumbosakrale rygsøjlesygdomme. Gennem den rørformede ekspander kan MIS-TLIF nå facetleddene i de syge segmenter. MIS-TLIF reducerer effektivt afskalnings- og trækskaden af ​​multifidus-musklen, forhindrer postoperativ muskelatrofi og reducerer forekomsten af ​​postoperativ kronisk LBP (Saela et al., 2023).

MI-TLIF har vist reducerede komplikationer, reduceret intraoperativt blodtab, kortere hospitalsophold og restitutionstid og reduceret postoperativt narkotikaforbrug, samtidig med at de har bibeholdt lignende kliniske resultater og fusionshastigheder som konventionel åben TLIF siden starten (Hong et al., 2022).

Succesen med MI-TLIF kan tilskrives følgende grundlæggende principper: (1) minimering af skader på blødt væv og undgåelse af destabilisering af det eller de spinale segmenter for at opnå det kirurgiske mål med det mindst mulige operative fodaftryk; (2) anvendelse af en ensidig tilgang til at opnå bilateral dekompression, når det er nødvendigt; og (3) indirekte opnåelse af neural dekompression. Selvom der ikke er nogen endelig definition af MI-TLIF, har manglen på en præcis definition ført til betydelige variationer i, hvordan kirurger udfører proceduren på grund af forskellige tekniske nuancer forbundet med hvert trin (Lener et al., 2020).

Brugen af ​​minimalt invasive kirurgiske teknikker repræsenterer den seneste ændring af metoder, der anvendes til at opnå lumbal interbody-fusion, baseret på den forudsætning, at et mindre, mindre traumatisk snit skulle give bedre helbredelse og bedre resultater (Jang et al., 2024). vores undersøgelse sigter mod at evaluere MI-TLIF for degenerative lænde- og lumbosakrale rygsøjlesygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ spondylolistese.
  • Degenerative ensidige diskusprolapser.
  • Tilbagevendende diskusprolaps.

Ekskluderingskriterier:

  • Spondylolistese Grad III eller IV.
  • Degenerativ skoliose.
  • Traumatisk brud på rygsøjlen.
  • Infektioner.
  • Neoplasmer.
  • Svækkede patienter.
  • Koagulationsdysfunktion.
  • Alvorlig osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimal Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens sværhedsgrad i henhold til visuel analog score (vas)
Tidsramme: 1 år
sammenligning mellem præ- og postoperative smerter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-24-07-3MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner