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Minimalinvasive transforaminale lumbale Zwischenkörperfusion bei degenerativen lumbalen und lumbosakralen Wirbelsäulenerkrankungen

6. August 2024 aktualisiert von: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimalinvasive transforaminale lumbale Zwischenkörperfusion bei degenerativen lumbalen und lumbosakralen Wirbelsäulenerkrankungen: Klinisches und chirurgisches Ergebnis

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des klinischen und chirurgischen Ergebnisses von MI-TLIF bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und der lumbosakralen Wirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 70 % bis 85 % der Erwachsenen waren irgendwann im Laufe ihres Lebens von Schmerzen im unteren Rückenbereich betroffen. Zahlreiche anatomische Lokalisationen können für die Schmerzen verantwortlich sein und eine genaue Diagnose ist oft schwierig. Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, der lumbosakralen Wirbelsäule, Bandscheibenvorfall, lumbaler Bandscheibenvorfall und Facettengelenksarthritis sowie intraabdominelle Pathologien sind mögliche Ursachen für LBP (Stott und Driscoll, 2024). q Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und der lumbosakralen Wirbelsäule sind die am weitesten verbreiteten Gesundheitsprobleme weltweit, wobei chronische LBP die zweithäufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen sind. Die Symptome können grob in LBP und radikuläre Symptome in den unteren Extremitäten unterteilt werden, die in einigen Fällen dazu führen neurogene Claudicatio (Shokri et al., 2023).

Als Alternative zur PLIF führten Harms und Rolinger 1982 das Verfahren der transforaminalen lumbalen Zwischenkörperfusion (TLIF) zur Behandlung degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen ein, die eine Zwischenkörperfusion erfordern. Der Anstoß für die Entwicklung von TLIF bestand darin, einen seitlicheren Zugang zum Bandscheibenraum zu ermöglichen und so das Ausmaß der Retraktion des Bandscheibensacks und der Nervenwurzel zu verringern. Darüber hinaus ist in Revisionsfällen, in denen Narbengewebe die Identifizierung neuronaler Strukturen behindert, die Vermeidung von Narbenebenen in der Mittellinie mit dem TLIF-Verfahren von Vorteil. Darüber hinaus kann mit dem TLIF-Verfahren eine umlaufende Fusion durch einen einseitigen Ansatz erreicht werden, ohne dass der bilaterale Epiduralraum freigelegt werden muss (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Technologische Fortschritte, bessere Vergrößerung und Beleuchtung, moderne röhrenförmige Retraktoren und perkutane Schraubensysteme sowie die häufigere Exposition von Chirurgen bei Operationen mit minimalem Zugang während ihrer Assistenzausbildung haben wesentlich zum weltweiten Erfolg der minimalinvasiven transforaminalen lumbalen Zwischenkörperfusion (MI-TLIF) beigetragen. Herkömmliche offene Wirbelsäulenfusionsoperationen sind zwar effektiv, aber mit erheblichen Gewebeschäden, längeren Erholungszeiten und einem höheren Risiko von Komplikationen verbunden (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF ist eine dieser fortschrittlichen chirurgischen Techniken zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und der lumbosakralen Wirbelsäule. Durch den tubulären Expander kann MIS-TLIF die Facettengelenke der erkrankten Segmente erreichen. MIS-TLIF reduziert effektiv die Schäl- und Traktionsverletzung des Multifidus-Muskels, verhindert eine postoperative Muskelatrophie und reduziert das Auftreten eines postoperativen chronischen LBP (Saela et al., 2023).

Der MI-TLIF hat seit seiner Einführung weniger Komplikationen, einen geringeren intraoperativen Blutverlust, kürzere Krankenhausaufenthalte und Erholungszeiten sowie einen geringeren postoperativen Betäubungsmittelverbrauch gezeigt und gleichzeitig ähnliche klinische Ergebnisse und Fusionsraten wie der herkömmliche offene TLIF beibehalten (Hong et al., 2022).

Der Erfolg von MI-TLIF lässt sich auf die folgenden Grundprinzipien zurückführen: (1) Minimierung der Schädigung von Weichgewebe und Vermeidung einer Destabilisierung des/der Wirbelsäulensegment(e), um das chirurgische Ziel mit der kleinstmöglichen operativen Stellfläche zu erreichen; (2) Verwendung eines einseitigen Ansatzes, um bei Bedarf eine bilaterale Dekompression zu erreichen; und (3) indirektes Erreichen einer neuronalen Dekompression. Obwohl es keine endgültige Definition von MI-TLIF gibt, hat das Fehlen einer genauen Definition aufgrund verschiedener technischer Nuancen, die mit jedem Schritt verbunden sind, zu erheblichen Abweichungen in der Art und Weise geführt, wie Chirurgen den Eingriff durchführen (Lener et al., 2020).

Der Einsatz minimalinvasiver chirurgischer Techniken stellt die jüngste Modifikation der Methoden zur Erzielung einer lumbalen Zwischenkörperfusion dar, basierend auf der Prämisse, dass ein kleinerer, weniger traumatischer Einschnitt eine bessere Genesung und bessere Ergebnisse ermöglichen sollte (Jang et al., 2024). Daher in Ziel unserer Studie ist es, MI-TLIF bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und der lumbosakralen Wirbelsäule zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Degenerative Spondylolisthesis.
  • Degenerative einseitige Bandscheibenvorfälle.
  • Wiederkehrender Bandscheibenvorfall.

Ausschlusskriterien:

  • Spondylolisthesis Grad III oder IV.
  • Degenerative Skoliose.
  • Traumatische Fraktur der Wirbelsäule.
  • Infektionen.
  • Neubildungen.
  • Geschwächte Patienten.
  • Gerinnungsstörung.
  • Schwere Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen gemäß visuellem Analogscore (vas)
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich zwischen prä- und postoperativen Schmerzen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-24-07-3MD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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