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Fusão intersomática lombar transforaminal mínima invasiva para doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacral

14 de setembro de 2026 atualizado por: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Fusão intersomática lombar transforaminal mínima invasiva para doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacral: resultado clínico e cirúrgico

O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico e cirúrgico do MI-TLIF para doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 70% a 85% dos adultos foram afetados por dor lombar (lombalgia) em algum momento da vida. Vários locais anatômicos podem ser responsáveis ​​pela dor e o diagnóstico preciso costuma ser difícil. Doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacral, ruptura interna do disco, hérnia de disco lombar e artrite facetária, bem como patologia intra-abdominal, são todas causas potenciais de lombalgia (Stott e Driscoll, 2024). q As doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacra são os problemas de saúde mais prevalentes no mundo, sendo a lombalgia crônica a segunda principal causa de incapacidade em adultos. Os sintomas podem ser amplamente divididos em lombalgia e sintomas radiculares nas extremidades inferiores, levando, em alguns casos, a claudicação neurogênica(Shokri et al., 2023).

Como alternativa ao PLIF, Harms e Rolinger introduziram o procedimento transforaminal de fusão intersomática lombar (TLIF) em 1982 para o tratamento de doenças degenerativas da coluna vertebral que necessitam de fusões intersomáticas. O impulso para o desenvolvimento do TLIF foi proporcionar uma abordagem mais lateral ao espaço discal, reduzindo assim a quantidade de saco tecal e a retração da raiz nervosa. Além disso, em casos de revisão em que o tecido cicatricial dificulta a identificação de estruturas neurais, é benéfico evitar planos cicatriciais na linha média com o procedimento TLIF. Além disso, uma fusão circunferencial pode ser alcançada a partir de uma abordagem unilateral com o procedimento TLIF sem a necessidade de expor o espaço epidural bilateral (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Avanços tecnológicos, melhor ampliação e iluminação, modernos afastadores tubulares e sistemas de parafusos percutâneos e exposição mais frequente dos cirurgiões à cirurgia de acesso mínimo em seu treinamento de residência contribuíram muito para o sucesso global da fusão intersomática lombar transforaminal minimamente invasiva (MI-TLIF). As cirurgias tradicionais de fusão espinhal aberta, embora eficazes, estão associadas a rupturas consideráveis ​​dos tecidos, tempos de recuperação prolongados e maiores riscos de complicações (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIFé uma técnica cirúrgica avançada projetada para tratar condições degenerativas de doenças da coluna lombar e lombossacral. Através do expansor tubular, o MIS-TLIF pode atingir as articulações dos segmentos doentes. MIS-TLIF reduz efetivamente a lesão de descamação e tração do músculo multífido, previne a atrofia muscular pós-operatória e reduz a ocorrência de lombalgia crônica pós-operatória (Saela et al., 2023).

O MI-TLIF mostrou complicações reduzidas, diminuição da perda de sangue intraoperatória, menor tempo de internação hospitalar e de recuperação, e diminuição do uso de narcóticos pós-operatórios, mantendo resultados clínicos e taxas de fusão semelhantes aos do TLIF aberto convencional desde o seu início (Hong et al., 2022).

O sucesso do MI-TLIF pode ser atribuído aos seguintes princípios fundamentais: (1) minimizar os danos aos tecidos moles e evitar a desestabilização do(s) segmento(s) espinhal(s) para atingir o objetivo cirúrgico com a menor pegada operatória possível; (2) utilizar uma abordagem unilateral para alcançar a descompressão bilateral quando necessário; e (3) alcançar a descompressão neural indiretamente. Embora não exista uma definição definitiva de MI-TLIF, a falta de uma definição precisa tem levado a variações significativas na forma como os cirurgiões realizam o procedimento devido a diversas nuances técnicas associadas a cada etapa (Lener et al., 2020).

O uso de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas representa a modificação mais recente dos métodos utilizados para alcançar a fusão intersomática lombar, com base na premissa de que uma incisão menor e menos traumática deve proporcionar melhor recuperação e resultados (Jang et al., 2024). nosso estudo tem como objetivo avaliar MI-TLIF para doenças degenerativas da coluna lombar e lombossacral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82511
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Espondilolistese degenerativa.
  • Hérnias discais unilaterais degenerativas.
  • Hérnia de disco recorrente.

Critérios de exclusão:

  • Espondilolistese Grau III ou IV.
  • Escoliose degenerativa.
  • Fratura Traumática da Coluna.
  • Infecções.
  • Neoplasias.
  • Pacientes debilitados.
  • Disfunção de coagulação.
  • Osteoporose grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Fusão intersomática lombar transforaminal invasiva mínima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor de acordo com o escore visual analógico(vas)
Prazo: 1 ano
comparação entre dor pré e pós-operatória
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-24-07-3MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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