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Fusione intersomatica transforaminale lombare mini-invasiva per patologie degenerative della colonna vertebrale lombare e lombosacrale

14 settembre 2026 aggiornato da: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Fusione intersomatica lombare transforaminale mini-invasiva per le malattie degenerative della colonna lombare e lombosacrale: esito clinico e chirurgico

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico e chirurgico del MI-TLIF per le malattie degenerative della colonna lombare e lombosacrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 70%-85% degli adulti sono stati affetti da lombalgia (LBP) ad un certo punto della loro vita. Numerose sedi anatomiche possono essere responsabili del dolore e la diagnosi accurata è spesso difficile. Malattie degenerative della colonna lombare e lombosacrale, rottura del disco interno, ernia del disco lombare e artrite delle faccette articolari, nonché patologie intra-addominali, sono tutte potenziali cause di LBP (Stott e Driscoll, 2024). q Le malattie degenerative della colonna lombare e lombosacrale sono i problemi sanitari più diffusi nel mondo, con il LBP cronico che è la seconda causa principale di disabilità negli adulti. I sintomi possono essere ampiamente suddivisi in LBP e sintomi radicolari negli arti inferiori che portano in alcuni casi a claudicatio neurogena (Shokri et al., 2023).

In alternativa alla PLIF, Harms e Rolinger hanno introdotto la procedura di fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF) nel 1982 per la gestione dei disturbi degenerativi della colonna vertebrale che richiedono fusioni intersomatici. L’impulso per lo sviluppo del TLIF è stato quello di fornire un approccio più laterale allo spazio discale, riducendo così la quantità di retrazione del sacco durale e della radice nervosa. Inoltre, nei casi di revisione in cui il tessuto cicatriziale ostacola l’identificazione delle strutture neurali, è utile evitare i piani cicatriziali della linea mediana con la procedura TLIF. Inoltre, è possibile ottenere una fusione circonferenziale con un approccio unilaterale con la procedura TLIF senza dover esporre lo spazio epidurale bilaterale (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

I progressi tecnologici, un migliore ingrandimento e illuminazione, moderni divaricatori tubolari e sistemi di viti percutanee e una più frequente esposizione dei chirurghi a interventi chirurgici con accesso minimo nella loro formazione interna hanno contribuito notevolmente al successo globale della fusione intersomatica transforaminale lombare minimamente invasiva (MI-TLIF). Gli interventi chirurgici tradizionali di fusione spinale aperta, sebbene efficaci, sono associati a notevoli disgregazioni tissutali, tempi di recupero prolungati e maggiori rischi di complicanze (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF è una tecnica chirurgica avanzata progettata per trattare le condizioni degenerative delle malattie della colonna lombare e lombosacrale. Attraverso l'espansore tubolare, MIS-TLIF può raggiungere le faccette articolari dei segmenti malati. MIS-TLIF riduce efficacemente il peeling e il danno da trazione del muscolo multifido, previene l'atrofia muscolare postoperatoria e riduce l'insorgenza di LBP cronico postoperatorio (Saela et al., 2023).

Il MI-TLIF ha mostrato complicazioni ridotte, diminuzione della perdita di sangue intraoperatoria, degenze ospedaliere e tempi di recupero più brevi e una diminuzione dell'uso di narcotici postoperatori, pur mantenendo risultati clinici e tassi di fusione simili al TLIF aperto convenzionale sin dal suo inizio (Hong et al., 2022).

Il successo di MI-TLIF può essere attribuito ai seguenti principi fondamentali: (1) minimizzare il danno ai tessuti molli ed evitare la destabilizzazione del segmento o dei segmenti spinali per raggiungere l'obiettivo chirurgico con il minimo ingombro operativo possibile; (2) utilizzando un approccio unilaterale per ottenere la decompressione bilaterale quando necessario; e (3) ottenere indirettamente la decompressione neurale. Sebbene non esista una definizione definitiva di MI-TLIF, la mancanza di una definizione precisa ha portato a variazioni significative nel modo in cui i chirurghi eseguono la procedura a causa delle varie sfumature tecniche associate a ciascuna fase (Lener et al., 2020).

L'uso di tecniche chirurgiche minimamente invasive rappresenta la modifica più recente dei metodi utilizzati per ottenere la fusione intersomatica lombare, basata sulla premessa che un'incisione più piccola e meno traumatica dovrebbe consentire un recupero e risultati migliori (Jang et al., 2024). Nel nostro studio miriamo a valutare MI-TLIF per le malattie degenerative della colonna lombare e lombosacrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82511
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Spondilolistesi degenerativa.
  • Ernie discali unilaterali degenerative.
  • Ernia del disco ricorrente.

Criteri di esclusione:

  • Spondilolistesi di grado III o IV.
  • Scoliosi degenerativa.
  • Frattura traumatica della colonna vertebrale.
  • Infezioni.
  • Neoplasie.
  • Pazienti debilitati.
  • Disfunzione della coagulazione.
  • Osteoporosi grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Fusione intersomatica lombare transforaminale mini-invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità del dolore secondo il punteggio analogico visivo (vas)
Lasso di tempo: 1 anno
confronto tra dolore pre e post operatorio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-24-07-3MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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