Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio degeneratiivisiin lannerangan ja lumbosacral selkärangan sairauksiin

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio degeneratiivisiin lannerangan ja lumbosacral selkärangan sairauksiin: Kliiniset ja kirurgiset tulokset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MI-TLIF:n kliinisiä ja kirurgisia tuloksia lannerangan ja lumbosacral selkärangan rappeuttavien sairauksien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 70–85 % aikuisista kärsi alaselkäkivuista (LBP) jossain vaiheessa elämäänsä. Useat anatomiset kohdat voivat olla vastuussa kivusta, ja tarkka diagnoosi on usein vaikeaa. Degeneratiiviset lannerangan, lumbosacral selkärangan sairaudet sisälevyn häiriöt, lannelevyn herniaatio ja fasettiniveltulehdus sekä vatsansisäinen patologia ovat kaikki mahdollisia LBP:n syitä (Stott ja Driscoll, 2024). q Degeneratiiviset lannerangan ja lumbosakraaliset selkärangan sairaudet ovat yleisimpiä terveydenhuoltoongelmia maailmassa, ja krooninen LBP on toiseksi yleisin aikuisten vamman aiheuttaja. Oireet voidaan jakaa laajasti LBP:hen ja alaraajojen radikulaarisiin oireisiin, jotka johtavat joissakin tapauksissa neurogeeninen kyynärsairaus (Shokri et al., 2023).

Vaihtoehtona PLIF:lle Harms ja Rolinger ottivat käyttöön transforaminal lumbaal interbody fusion (TLIF) -menettelyn vuonna 1982 sellaisten rappeuttavien selkärangan sairauksien hallintaan, jotka edellyttävät ruumiiden välisiä fuusiota. TLIF:n kehittämisen sysäyksenä oli tarjota lateraalisempi lähestymistapa levytilaan, mikä vähensi ekaalisen pussin ja hermojuuren vetäytymisen määrää. Lisäksi korjaustapauksissa, joissa arpikudos estää hermorakenteiden tunnistamisen, keskiviivan arpitasojen välttäminen TLIF-menettelyllä on hyödyllistä. Lisäksi kehäfuusio voidaan saavuttaa yksipuolisella lähestymistavalla TLIF-menettelyllä ilman, että kahdenvälistä epiduraalista tilaa tarvitsee paljastaa (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Teknologiset edistysaskeleet, parempi suurennus ja valaistus, nykyaikaiset putkimaiset kelauslaitteet ja perkutaaniset ruuvijärjestelmät sekä kirurgien toistuvampi altistuminen minimaalisen pääsyn leikkauksille residenssikoulutuksensa aikana ovat vaikuttaneet suuresti miniinvasiivisen transforaminaalisen lannerangan välisen fuusion (MI-TLIF) maailmanlaajuiseen menestykseen. Vaikka perinteiset avoimet selkärangan fuusioleikkaukset ovat tehokkaita, ne liittyvät huomattavaan kudosvaurioon, pitkittyneisiin toipumisaikaan ja suurempiin komplikaatioriskeihin (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF on yksi sellaisista edistyneistä kirurgisista tekniikoista, jotka on suunniteltu lannerangan ja lumbosacral selkärangan sairauksien rappeuttavien tilojen hoitoon. Putkimaisen laajentimen kautta MIS-TLIF voi saavuttaa sairaiden segmenttien fasetilivelet. MIS-TLIF vähentää tehokkaasti multifidus-lihaksen kuoriutumista ja vetovaurioita, ehkäisee postoperatiivista lihasten surkastumista ja vähentää postoperatiivisen kroonisen LBP:n esiintymistä (Saela et al., 2023).

MI-TLIF on osoittanut vähentyneen komplikaatioiden, vähentyneen intraoperatiivisen verenhukan, lyhyemmän sairaalahoidon ja toipumisajan sekä vähentyneen postoperatiivisen huumeiden käytön samalla kun kliiniset tulokset ja fuusionopeudet ovat samankaltaisia ​​kuin perinteisessä avoimessa TLIF:ssä sen alusta lähtien (Hong et al., 2022).

MI-TLIF:n menestys voidaan lukea seuraavien perusperiaatteiden ansioksi: (1) pehmytkudosten vaurioiden minimoiminen ja selkärangan segmentin (osien) epävakautumisen välttäminen kirurgisen tavoitteen saavuttamiseksi mahdollisimman pienellä operatiivisella jalanjäljellä; (2) käyttämällä yksipuolista lähestymistapaa kahdenvälisen dekompression saavuttamiseksi tarvittaessa; ja (3) hermoston dekompression saavuttaminen epäsuorasti. Vaikka MI-TLIF:lle ei olekaan lopullista määritelmää, tarkan määritelmän puute on johtanut merkittäviin eroihin siinä, miten kirurgit suorittavat toimenpiteen jokaiseen vaiheeseen liittyvien erilaisten teknisten vivahteiden vuoksi (Lener et al., 2020).

Minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden käyttö edustaa viimeisintä lannerangan välisen fuusion saavuttamiseen käytettyjen menetelmien muunnelmaa, joka perustuu olettamukseen, että pienemmän, vähemmän traumaattisen viillon pitäisi mahdollistaa parempi palautuminen ja parempi tulos (Jang et al., 2024). tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan MI-TLIF:ää lannerangan ja lumbosakraalisen selkärangan rappeuttavien sairauksien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypti, 82511
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Degeneratiivinen spondylolisteesi.
  • Degeneratiiviset yksipuoliset levytyrät.
  • Toistuva välilevytyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spondylolisteesi, aste III tai IV.
  • Degeneratiivinen skolioosi.
  • Traumaattinen selkärangan murtuma.
  • Infektiot.
  • Neoplasmat.
  • Heikentyneet potilaat.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Vaikea osteoporoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimaalisesti invasiivinen transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus visuaalisen analogisen pistemäärän (vas) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
leikkauksen edeltävän ja jälkeisen kivun vertailu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-24-07-3MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa