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Fusion intersomatique transforaminale lombaire mini-invasive pour les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée

14 septembre 2026 mis à jour par: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Fusion intersomatique transforaminale lombaire mini-invasive pour les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée : résultats cliniques et chirurgicaux

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et chirurgicaux du MI-TLIF pour les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 70 à 85 % des adultes ont été touchés par des lombalgies (LBP) à un moment donné de leur vie. De nombreux sites anatomiques peuvent être responsables de la douleur et un diagnostic précis est souvent difficile. Les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée, la perturbation du disque interne, la hernie discale lombaire et l'arthrite des facettes articulaires, ainsi que la pathologie intra-abdominale, sont toutes des causes potentielles de lombalgie (Stott et Driscoll, 2024). q Les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée sont les problèmes de santé les plus répandus dans le monde, la lombalgie chronique étant la deuxième cause d'invalidité chez l'adulte. Les symptômes peuvent être globalement divisés en lombalgie et symptômes radiculaires dans les membres inférieurs, conduisant dans certains cas à claudication neurogène (Shokri et al., 2023).

Comme alternative au PLIF, Harms et Rolinger ont introduit la procédure de fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF) en 1982 pour la prise en charge des troubles dégénératifs de la colonne vertébrale qui nécessitent des fusions intersomatiques. L'objectif du développement du TLIF était de fournir une approche plus latérale de l'espace discal, réduisant ainsi la quantité de sac thécal et de rétraction des racines nerveuses. De plus, dans les cas de révision où le tissu cicatriciel empêche l’identification des structures neuronales, il est bénéfique d’éviter les plans cicatriciels médians avec la procédure TLIF. De plus, une fusion circonférentielle peut être obtenue à partir d'une approche unilatérale avec la procédure TLIF sans avoir à exposer l'espace péridural bilatéral (Karikari, Isaac O. MD ; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Les progrès technologiques, un meilleur grossissement et un meilleur éclairage, des écarteurs tubulaires modernes et des systèmes de vis percutanées et une exposition plus fréquente des chirurgiens à une chirurgie à accès minimal au cours de leur formation en résidence ont grandement contribué au succès mondial de la fusion intersomatique lombaire transforaminale mini-invasive (MI-TLIF). Les chirurgies ouvertes traditionnelles de fusion vertébrale, bien qu'efficaces, sont associées à une perturbation considérable des tissus, à des temps de récupération prolongés et à des risques plus élevés de complications (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF est l’une de ces techniques chirurgicales avancées conçues pour traiter les affections dégénératives des maladies de la colonne lombaire et lombo-sacrée. Grâce à l’expandeur tubulaire, MIS-TLIF peut atteindre les facettes articulaires des segments malades. MIS-TLIF réduit efficacement les lésions de desquamation et de traction du muscle multifidus, prévient l'atrophie musculaire postopératoire et réduit l'apparition de lombalgie chronique postopératoire (Saela et al., 2023).

Le MI-TLIF a montré une réduction des complications, une diminution des pertes sanguines peropératoires, des séjours à l'hôpital et des temps de récupération plus courts, ainsi qu'une diminution de l'utilisation de stupéfiants postopératoires tout en maintenant des résultats cliniques et des taux de fusion similaires à ceux du TLIF ouvert conventionnel depuis sa création (Hong et al., 2022).

Le succès du MI-TLIF peut être attribué aux principes fondamentaux suivants : (1) minimiser les dommages aux tissus mous et éviter la déstabilisation du ou des segments rachidiens pour atteindre l'objectif chirurgical avec la plus petite empreinte opératoire possible ; (2) utiliser une approche unilatérale pour réaliser une décompression bilatérale lorsque cela est nécessaire ; et (3) obtenir une décompression neuronale indirectement. Bien qu'il n'existe pas de définition définitive du MI-TLIF, l'absence de définition précise a conduit à des variations significatives dans la façon dont les chirurgiens effectuent la procédure en raison de diverses nuances techniques associées à chaque étape (Lener et al., 2020).

L'utilisation de techniques chirurgicales mini-invasives représente la modification la plus récente des méthodes utilisées pour réaliser une fusion intersomatique lombaire, basée sur le principe selon lequel une incision plus petite et moins traumatisante devrait permettre une meilleure récupération et de meilleurs résultats (Jang et al., 2024). notre étude vise à évaluer MI-TLIF pour les maladies dégénératives de la colonne lombaire et lombo-sacrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Spondylolisthésis dégénératif.
  • Hernies discales dégénératives unilatérales.
  • Hernie discale récurrente.

Critères d'exclusion :

  • Spondylolisthésis de grade III ou IV.
  • Scoliose dégénérative.
  • Colonne vertébrale fracturée traumatique.
  • Infections.
  • Tumeurs.
  • Patients débilités.
  • Dysfonctionnement de la coagulation.
  • Ostéoporose sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Fusion intersomatique transforaminale lombaire mini-invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la douleur selon le score visuel analogique (vas)
Délai: 1 an
comparaison entre la douleur pré et postopératoire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-24-07-3MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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