Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal invasiv transforaminal lumbal interbody fusjon for degenerative lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer

14. september 2026 oppdatert av: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimal invasiv transforaminal lumbal interbody fusjon for degenerative lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer: klinisk og kirurgisk resultat

Målet med denne studien er å evaluere kliniske og kirurgiske resultater av MI-TLIF for degenerative lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 70 % til 85 % av voksne ble rammet av korsryggsmerter (LBP) på et tidspunkt i løpet av livet. Tallrike anatomiske steder kan være ansvarlige for smerten, og nøyaktig diagnose er ofte vanskelig. Degenerative lumbale, lumbosakrale ryggradssykdommer intern diskforstyrrelse, lumbal skiveprolaps og fasettleddgikt, så vel som intraabdominal patologi, er alle potensielle årsaker til LBP (Stott og Driscoll, 2024). q Degenerative lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer er de mest utbredte helseproblemer i verden, med kronisk LBP som den nest største årsaken til funksjonshemming hos voksne. Symptomene kan grovt deles inn i LBP og radikulære symptomer i underekstremitetene som i noen tilfeller fører til nevrogen claudicatio (Shokri et al., 2023).

Som et alternativ til PLIF introduserte Harms og Rolinger prosedyren for transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) i 1982 for behandling av degenerative ryggradslidelser som nødvendiggjør fusjoner mellom kroppen. Drivkraften for utviklingen av TLIF var å gi en mer lateral tilnærming til diskrommet, og dermed redusere mengden tekalsekk og tilbaketrekking av nerverot. I tillegg, i revisjonstilfeller der arrvev hindrer identifisering av nevrale strukturer, er det fordelaktig å unngå midtlinje arrplan med TLIF-prosedyren. Dessuten kan en omkretsfusjon oppnås fra en ensidig tilnærming med TLIF-prosedyren uten å måtte eksponere det bilaterale epidurale rommet (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Teknologiske fremskritt, bedre forstørrelse og belysning, moderne rørformede retraktorer og perkutane skruesystemer og hyppigere eksponering av kirurger for minimal tilgang til kirurgi i deres oppholdstrening har i stor grad bidratt til den globale suksessen med minimal invasiv transforaminal lumbal interbody fusion (MI-TLIF). Selv om tradisjonelle åpne spinalfusjonsoperasjoner er effektive, er de assosiert med betydelig vevsforstyrrelse, forlengede restitusjonstider og høyere risiko for komplikasjoner (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF er en slik avansert kirurgisk teknikk designet for å behandle degenerative tilstander av lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer. Gjennom den rørformede ekspanderen kan MIS-TLIF nå fasettleddene til de syke segmentene. MIS-TLIF reduserer effektivt peeling- og trekkskaden til multifidus-muskelen, forhindrer postoperativ muskelatrofi og reduserer forekomsten av postoperativ kronisk LBP (Saela et al., 2023).

MI-TLIF har vist reduserte komplikasjoner, redusert intraoperativt blodtap, kortere sykehusopphold og restitusjonstid, og redusert bruk av postoperativ narkotiske midler, samtidig som de har opprettholdt lignende kliniske utfall og fusjonshastigheter som konvensjonell åpen TLIF siden oppstarten (Hong et al., 2022).

Suksessen til MI-TLIF kan tilskrives følgende grunnleggende prinsipper: (1) minimere skade på bløtvev og unngå destabilisering av spinalsegmentet(e) for å oppnå det kirurgiske målet med minst mulig operativt fotavtrykk; (2) å bruke en ensidig tilnærming for å oppnå bilateral dekompresjon når det er nødvendig; og (3) å oppnå nevral dekompresjon indirekte. Selv om det ikke er noen definitiv definisjon av MI-TLIF, har mangelen på en presis definisjon ført til betydelige variasjoner i hvordan kirurger utfører prosedyren på grunn av ulike tekniske nyanser knyttet til hvert trinn (Lener et al., 2020).

Bruken av minimalt invasive kirurgiske teknikker representerer den nyeste modifikasjonen av metoder som brukes for å oppnå lumbal interkroppsfusjon, basert på forutsetningen om at et mindre, mindre traumatisk snitt skal gi bedre utvinning og bedre resultater (Jang et al., 2024). vår studie tar vi sikte på å evaluere MI-TLIF for degenerative lumbale og lumbosakrale ryggradssykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Degenerativ spondylolistese.
  • Degenerative ensidige skiveprolapser.
  • Tilbakevendende skiveprolaps.

Ekskluderingskriterier:

  • Spondylolistese Grad III eller IV.
  • Degenerativ skoliose.
  • Traumatisk brudd på ryggraden.
  • Infeksjoner.
  • Neoplasmer.
  • Svekkede pasienter.
  • Koagulasjonsdysfunksjon.
  • Alvorlig osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimal Invasiv Transforaminal Lumbal Interbody Fusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av smerte i henhold til visuell analog score (vas)
Tidsramme: 1 år
sammenligning mellom pre- og postoperativ smerte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-24-07-3MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere