Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna przezforaminalna fuzja międzytrzonowa odcinka lędźwiowego w leczeniu chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego i kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego

14 września 2026 zaktualizowane przez: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Minimalnie inwazyjna przezforaminalna fuzja międzytrzonowa odcinka lędźwiowego w leczeniu zwyrodnieniowych chorób kręgosłupa lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego: wynik kliniczny i chirurgiczny

Celem pracy jest ocena wyników klinicznych i chirurgicznych MI-TLIF w leczeniu chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 70% do 85% dorosłych cierpiało na ból krzyża (LBP) w pewnym momencie swojego życia. Za ból może odpowiadać wiele miejsc anatomicznych, a dokładna diagnoza jest często trudna. Potencjalnymi przyczynami LBP są choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego, kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego, przepuklina dysku lędźwiowego i zapalenie stawów międzywyrostkowych, a także patologia w obrębie jamy brzusznej (Stott i Driscoll, 2024). q Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego są najpowszechniej występującymi problemami zdrowotnymi na świecie, przy czym przewlekły LBP jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności u dorosłych. Objawy można ogólnie podzielić na LBP i objawy korzeniowe w kończynach dolnych, prowadzące w niektórych przypadkach do chromanie neurogenne (Shokri i in., 2023).

Jako alternatywę dla PLIF, Harms i Rolinger wprowadzili w 1982 roku procedurę transforaminal lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego (TLIF) w celu leczenia zwyrodnieniowych schorzeń kręgosłupa wymagających zespolenia międzytrzonowego. Impulsem do opracowania TLIF było zapewnienie bardziej bocznego dostępu do przestrzeni dyskowej, co zmniejszyłoby wielkość worka oponowego i cofanie się korzenia nerwowego. Dodatkowo w przypadkach rewizyjnych, gdy tkanka bliznowata utrudnia identyfikację struktur nerwowych, korzystne jest unikanie w procedurze TLIF środkowych płaszczyzn blizny. Co więcej, zespolenie obwodowe można uzyskać z dostępu jednostronnego metodą TLIF bez konieczności eksponowania obustronnej przestrzeni nadtwardówkowej (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Postęp technologiczny, lepsze powiększenie i oświetlenie, nowoczesne retraktory rurowe i przezskórne systemy śrubowe oraz coraz częstszy kontakt chirurgów z operacjami o minimalnym dostępie podczas ich szkolenia stacjonarnego w ogromnym stopniu przyczyniły się do światowego sukcesu minimalnie inwazyjnej przezoczodołowej fuzji międzytrzonowej lędźwiowej (MI-TLIF). Tradycyjne operacje otwartego zespolenia kręgosłupa, choć skuteczne, wiążą się ze znacznym uszkodzeniem tkanek, wydłużonym czasem rekonwalescencji i większym ryzykiem powikłań (Prabhu i in., 2022).

MI-TLIF to jedna z takich zaawansowanych technik chirurgicznych, przeznaczona do leczenia schorzeń zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego. Poprzez ekspander rurowy MIS-TLIF może dotrzeć do stawów międzywyrostkowych chorych segmentów. MIS-TLIF skutecznie zmniejsza łuszczenie się i urazy trakcyjne mięśnia wielodzielnego, zapobiega pooperacyjnej atrofii mięśni i zmniejsza występowanie pooperacyjnego przewlekłego LBP (Saela i in., 2023).

Badanie MI-TLIF wykazało zmniejszenie powikłań, zmniejszenie śródoperacyjnej utraty krwi, krótsze pobyty w szpitalu i czas rekonwalescencji oraz mniejsze zużycie narkotyków pooperacyjnych, przy jednoczesnym zachowaniu podobnych wyników klinicznych i współczynnika fuzji do konwencjonalnego otwartego TLIF od czasu jego powstania (Hong i in., 2022).

Sukces MI-TLIF można przypisać następującym podstawowym zasadom: (1) minimalizacja uszkodzeń tkanek miękkich i unikanie destabilizacji odcinka(ów) kręgosłupa, aby osiągnąć cel chirurgiczny przy możliwie najmniejszej powierzchni operacyjnej; (2) wykorzystanie podejścia jednostronnego w celu uzyskania w razie potrzeby dwustronnej dekompresji; oraz (3) pośrednie osiągnięcie dekompresji nerwowej. Chociaż nie ma ostatecznej definicji MI-TLIF, brak precyzyjnej definicji doprowadził do znacznych różnic w sposobie wykonywania zabiegu przez chirurgów ze względu na różne niuanse techniczne związane z każdym etapem (Lener i in., 2020).

Stosowanie minimalnie inwazyjnych technik chirurgicznych stanowi najnowszą modyfikację metod stosowanych w celu uzyskania zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego, opartą na założeniu, że mniejsze, mniej traumatyczne nacięcie powinno zapewnić lepszy powrót do zdrowia i lepsze wyniki (Jang i in., 2024). Dlatego w Celem naszego badania jest ocena MI-TLIF w leczeniu chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego i lędźwiowo-krzyżowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82511
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kręgozmyk zwyrodnieniowy.
  • Zwyrodnieniowe jednostronne przepukliny dysku.
  • Nawracająca przepuklina dysku.

Kryteria wykluczenia:

  • Kręgozmyk stopnia III lub IV.
  • Skolioza zwyrodnieniowa.
  • Urazowe złamanie kręgosłupa.
  • Infekcje.
  • Nowotwory.
  • Osłabieni pacjenci.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Ciężka osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Minimalnie inwazyjna transforaminalna fuzja międzytrzonowa odcinka lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu według wizualnej skali analogowej (naczyniowosów)
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie bólu przed i pooperacyjnego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-24-07-3MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj