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Fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva para enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Abdelaleem Mohamed Abdelrahman, Sohag University

Fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva para enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra: resultado clínico y quirúrgico

El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clínico y quirúrgico de MI-TLIF para enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente entre el 70% y el 85% de los adultos sufrieron dolor lumbar (lumbalgia) en algún momento de sus vidas. Numerosos sitios anatómicos pueden ser responsables del dolor y, a menudo, es difícil un diagnóstico preciso. Las enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra, la alteración del disco interno, la hernia del disco lumbar y la artritis de las articulaciones facetarias, así como la patología intraabdominal, son causas potenciales de dolor lumbar (Stott y Driscoll, 2024). q Las enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra son los problemas de atención médica más prevalentes en el mundo, siendo el dolor lumbar crónico la segunda causa principal de discapacidad en adultos. Los síntomas se pueden dividir en términos generales en dolor lumbar y síntomas radiculares en las extremidades inferiores, lo que en algunos casos conduce a claudicación neurogénica (Shokri et al., 2023).

Como alternativa a PLIF, Harms y Rolinger introdujeron el procedimiento de fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF) en 1982 para el tratamiento de trastornos degenerativos de la columna que requieren fusiones intersomáticas. El impulso para el desarrollo de TLIF fue proporcionar un abordaje más lateral al espacio discal, reduciendo así la cantidad de retracción del saco tecal y de la raíz nerviosa. Además, en los casos de revisión en los que el tejido cicatricial dificulta la identificación de estructuras neurales, es beneficioso evitar los planos cicatriciales de la línea media con el procedimiento TLIF. Además, se puede lograr una fusión circunferencial desde un abordaje unilateral con el procedimiento TLIF sin tener que exponer el espacio epidural bilateral (Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).

Los avances tecnológicos, una mejor magnificación e iluminación, retractores tubulares modernos y sistemas de tornillos percutáneos y una exposición más frecuente de los cirujanos a la cirugía de mínimo acceso durante su formación de residencia han contribuido en gran medida al éxito global de la fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MI-TLIF). Las cirugías tradicionales abiertas de fusión espinal, si bien son efectivas, se asocian con una alteración considerable del tejido, tiempos de recuperación prolongados y mayores riesgos de complicaciones (Prabhu et al., 2022).

MI-TLIF es una de esas técnicas quirúrgicas avanzadas diseñada para tratar afecciones degenerativas de enfermedades de la columna lumbar y lumbosacra. A través del expansor tubular, MIS-TLIF puede llegar a las articulaciones facetarias de los segmentos enfermos. MIS-TLIF reduce eficazmente la descamación y la lesión por tracción del músculo multífido, previene la atrofia muscular posoperatoria y reduce la aparición de dolor lumbar crónico posoperatorio (Saela et al., 2023).

El MI-TLIF ha demostrado una reducción de las complicaciones, una disminución de la pérdida de sangre intraoperatoria, estancias hospitalarias y tiempos de recuperación más cortos, y una disminución del uso posoperatorio de narcóticos, al tiempo que mantiene resultados clínicos y tasas de fusión similares a los del TLIF abierto convencional desde su inicio (Hong et al., 2022).

El éxito de MI-TLIF se puede atribuir a los siguientes principios fundamentales: (1) minimizar el daño a los tejidos blandos y evitar la desestabilización de los segmentos espinales para lograr el objetivo quirúrgico con la menor huella operativa posible; (2) utilizar un enfoque unilateral para lograr la descompresión bilateral cuando sea necesario; y (3) lograr la descompresión neuronal indirectamente. Aunque no existe una definición definitiva de MI-TLIF, la falta de una definición precisa ha dado lugar a variaciones significativas en la forma en que los cirujanos realizan el procedimiento debido a diversos matices técnicos asociados con cada paso (Lener et al., 2020).

El uso de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas representa la modificación más reciente de los métodos utilizados para lograr la fusión intersomática lumbar, basada en la premisa de que una incisión más pequeña y menos traumática debería permitir una mejor recuperación y resultados (Jang et al., 2024). Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar MI-TLIF para enfermedades degenerativas de la columna lumbar y lumbosacra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82511
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espondilolistesis degenerativa.
  • Hernias discales unilaterales degenerativas.
  • Hernia discal recurrente.

Criterios de exclusión:

  • Espondilolistesis Grado III o IV.
  • Escoliosis degenerativa.
  • Fractura traumática de la columna.
  • Infecciones.
  • Neoplasias.
  • Pacientes debilitados.
  • Disfunción de la coagulación.
  • Osteoporosis severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Minimal Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Fusión intersomática lumbar transforaminal mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor según la puntuación analógica visual (vas)
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación entre el dolor pre y postoperatorio.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • soh-med-24-07-3MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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