- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545032
퇴행성 요추 및 요천추 질환에 대한 최소 침습 경추 요추 체간 유합술
퇴행성 요추 및 요천추 질환에 대한 최소 침습 경추 추체간 유합술 : 임상 및 수술 결과
연구 개요
상세 설명
성인의 약 70~85%가 일생 중 어느 시점에 요통(LBP)의 영향을 받았습니다. 수많은 해부학적 부위가 통증의 원인일 수 있으며 정확한 진단이 어려운 경우가 많습니다. 퇴행성 요추, 요천골 척추 질환, 내부 추간판 파열, 요추 추간판 탈출증, 후관절 관절염은 물론 복강 내 병리학도 모두 요통의 잠재적인 원인입니다(Stott and Driscoll, 2024). q 퇴행성 요추 및 요추부 척추 질환은 세계에서 가장 만연한 의료 문제이며, 만성 요통은 성인 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 증상은 크게 요통과 하지의 신경근 증상으로 나눌 수 있으며 일부 경우에는 신경성 파행(Shokri et al., 2023).
Harms와 Rolinger는 체간 유합술이 필요한 퇴행성 척추 질환의 관리를 위해 PLIF의 대안으로 1982년에 경추 요추 체간 유합술(TLIF) 시술을 도입했습니다. TLIF 개발의 원동력은 디스크 공간에 대한 측면 접근을 더 제공하여 수막낭의 양과 신경근 수축을 줄이는 것이었습니다. 또한 흉터 조직이 신경 구조 식별을 방해하는 재치환 사례의 경우 TLIF 절차를 통해 정중선 흉터 평면을 피하는 것이 좋습니다. 더욱이, 양측 경막외강을 노출시키지 않고도 TLIF 절차를 사용한 일측 접근 방식으로 원주 유합을 달성할 수 있습니다(Karikari, Isaac O. MD; Isaacs, Robert E. MD, 2010).
기술 발전, 더 나은 배율 및 조명, 현대적인 관형 견인기 및 경피 나사 시스템, 그리고 레지던트 훈련에서 외과 의사가 최소 접근 수술에 더 자주 노출되는 것은 최소 침습적 경추 추체 간 유합술(MI-TLIF)의 세계적인 성공에 크게 기여했습니다. 전통적인 개방형 척추 융합 수술은 효과적이지만 상당한 조직 손상, 회복 시간 연장, 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다(Prabhu et al., 2022).
MI-TLIF는 요추 및 요천추 질환의 퇴행성 질환을 치료하기 위해 고안된 첨단 수술 기술 중 하나입니다. 관형 확장기를 통해 MIS-TLIF는 질병이 있는 분절의 후관절에 도달할 수 있습니다. MIS-TLIF는 다열근의 박리 및 견인 손상을 효과적으로 감소시키고, 수술 후 근육 위축을 예방하며, 수술 후 만성 요통의 발생을 감소시킵니다(Saela et al., 2023).
MI-TLIF는 초기부터 기존 개방형 TLIF와 유사한 임상 결과와 유합률을 유지하면서 합병증 감소, 수술 중 혈액 손실 감소, 입원 기간 및 회복 시간 단축, 수술 후 마약 사용량 감소를 보여주었습니다(Hong et al., 2022).
MI-TLIF의 성공은 다음과 같은 기본 원칙에 기인할 수 있습니다: (1) 연조직 손상을 최소화하고 척추 분절의 불안정화를 방지하여 가능한 가장 작은 수술 공간으로 수술 목표를 달성합니다. (2) 필요한 경우 양측 감압을 달성하기 위해 일방적 접근법을 활용합니다. (3) 간접적으로 신경 감압을 달성합니다. MI-TLIF에 대한 명확한 정의는 없지만 정확한 정의가 부족하여 각 단계와 관련된 다양한 기술적 차이로 인해 외과의사가 시술을 수행하는 방법에 상당한 차이가 발생했습니다(Lener et al., 2020).
최소 침습 수술 기술의 사용은 더 작고 덜 외상적인 절개를 통해 더 나은 회복 및 결과를 제공해야 한다는 전제에 기초하여 요추 체간 유합을 달성하는 데 사용되는 방법의 가장 최근 수정을 나타냅니다(Jang et al., 2024). 우리 연구에서는 퇴행성 요추 및 요추 척추 질환에 대한 MI-TLIF를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추전방전위증.
- 퇴행성 일측 추간판 탈출증.
- 재발성 추간판 탈출증.
제외 기준:
- 척추전방전위증 등급 III 또는 IV.
- 퇴행성 척추측만증.
- 척추 외상성 골절.
- 감염.
- 신생물.
- 쇠약해진 환자.
- 응고 기능 장애.
- 심한 골다공증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(vas)에 따른 통증의 정도
기간: 1년
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수술 전, 후 통증 비교
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Hong JY, Kim WS, Park J, Kim CH, Jang HD. Comparison of minimally invasive and open TLIF outcomes with more than seven years of follow-up. N Am Spine Soc J. 2022 Jun 11;11:100131. doi: 10.1016/j.xnsj.2022.100131. eCollection 2022 Sep.
- Jang HD, Lee JC, Choi SW, Hong CH, Suh YS, Shin BJ. A novel surgical approach using the "lateral corridor" for minimally invasive oblique lumbar interbody fusion at L5-S1: a clinical series and technical note. Eur Spine J. 2024 Jul;33(7):2611-2620. doi: 10.1007/s00586-024-08217-6. Epub 2024 May 31.
- Le H, Anderson R, Phan E, Wick J, Barber J, Roberto R, Klineberg E, Javidan Y. Clinical and Radiographic Comparison Between Open Versus Minimally Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With Bilateral Facetectomies. Global Spine J. 2021 Jul;11(6):903-910. doi: 10.1177/2192568220932879. Epub 2020 Jun 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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